يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به
ما هو عقار كلوبيدوقرل هيكسيل؟
Clopidogrel Hexal هو دواء يحتوي على المادة الفعالة clopidogrel ، وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء مستديرة (75 مجم).
Clopidogrel Hexal هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Plavix لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
لماذا يتم استخدامه
- يستخدم عقار كلوبيدوجريل هيكسال للوقاية من أحداث تصلب الشرايين (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) عند البالغين ، ويمكن إعطاء عقار كلوبيدوجريل هيكسل لمجموعات المرضى التالية: المرضى الذين أصيبوا مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية). يمكن أن يبدأ العلاج باستخدام عقار كلوبيدوجريل هيكسال ما بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد النوبة القلبية ؛
- المرضى الذين يعانون من سكتة إقفارية حديثة (نوبة ناجمة عن نقص إمداد الدم لمنطقة واحدة من الدماغ) ؛ يمكن أن يبدأ عقار كلوبيدوجريل هيكسال بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة الدماغية ؛
- المرضى الذين يعانون من أمراض الشرايين الطرفية (مشكلة الدورة الدموية في الشرايين) ؛
- المرضى الذين يعانون من حالة تعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة" ، الذين يتم إعطاؤهم الدواء مع الأسبرين (دواء آخر لمنع تجلط الدم) ، بما في ذلك المرضى الذين لديهم دعامة (أنبوب يتم إدخاله في "الشريان لمنع تجلط الدم). ). يمكن استخدام Clopidogrel Hexal في المرضى الذين يعانون من نوبة قلبية مع "ارتفاع مقطع ST" (قراءة غير طبيعية على "مخطط كهربية القلب أو ECG) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج سيكون مفيدًا. ويمكن استخدامه أيضًا في المرضى الذين لا يعانون من ذلك. لديك قراءة غير طبيعية على مخطط كهربية القلب إذا كنت تعاني من ذبحة صدرية غير مستقرة (شكل حاد من ألم الصدر) أو احتشاء عضلة القلب بدون موجات Q.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام كلوبيدوقرل هيكسال؟
الجرعة القياسية من عقار كلوبيدوجريل هيكسال هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة في اليوم مع أو بدون وجبات. في متلازمة الشريان التاجي الحادة ، يتم استخدام عقار كلوبيدوجريل هيكسل مع الأسبرين ويبدأ العلاج عادة بجرعة تحميل من أربعة أقراص 75 مجم. ثم يتبع ذلك جرعة قياسية من 75 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في احتشاء عضلة القلب بارتفاع شريحة ST) أو لمدة تصل إلى 12 شهرًا (في متلازمة ارتفاع الجزء غير ST).
كيف يعمل Clopidogrel Hexal؟
المادة الفعالة في كلوبيدوجريل هيكسال ، كلوبيدوجريل ، هي مثبط لتراكم الصفائح الدموية ، مما يعني أنها تساعد على منع تكون جلطات الدم ، يحدث تخثر الدم بفعل عمل خلايا الدم الخاصة ، الصفائح الدموية التي تتجمع (تلتصق ببعضها البعض). يمنع Clopidogrel تكتل الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحها. بهذه الطريقة ، يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تكون جلطات الدم ويساعد على منع نوبة قلبية أخرى أو السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة عقار كلوبيدوقرل هيكسل؟
نظرًا لأن Clopidogrel Hexal هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، Plavix. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات العنصر النشط في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر عقار كلوبيدوقرل هيكسال؟
نظرًا لأن Clopidogrel Hexal هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة لتلك الخاصة بالطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel Hexal؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن عقار Clopidogrel Hexal يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Plavix. وترى لجنة CHMP أنه ، كما في الحالة من Plavix ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة ، لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Clopidogrel Hexal.
مزيد من المعلومات حول Clopidogrel Hexal:
في 28 يوليو 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Acino Pharma GmbH "تصريح تسويق" لـ Clopidogrel Hexal ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Clopidogrel Hexal EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في Clopidogrel Hexaò المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
