ما هو إيربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفا؟
إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد. وهي متوفرة على شكل أقراص زهرية على شكل كبسولة (150 مجم أو 300 مجم من إيربيسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ 300 مجم إربيسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva هو "دواء عام" ، أي مشابه لـ "دواء مرجعي" مرخص بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى CoAprovel لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو استخدام إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفا؟
يستخدم إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفع لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) عند البالغين حيث لا يمكن السيطرة عليه بشكل كافٍ عن طريق الأربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد بمفرده.يعني المصطلح "أساسي" أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفا؟
يتم تناول إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفع عن طريق الفم مع أو بدون وجبات. تعتمد جرعة إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد المراد استخدامها على جرعة الإربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد التي كان المريض يتناولها سابقًا. لا ينصح بجرعات أكبر من 300 مجم من irbesartan و 25 mg من hydrochlorothiazide مرة واحدة يوميًا.يمكن تناول Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva كمساعد للعلاجات الأخرى لارتفاع ضغط الدم.
كيف يعمل إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفا؟
إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد يحتوي تيفا على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد.
Irbesartan هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون يسمى الأنجيوتنسين 2 ، وهو مادة تضيق الأوعية الدموية (مادة تقيد الأوعية الدموية). يعمل ويسمح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاجات ارتفاع ضغط الدم ، ويعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم. إن الجمع بين المكونين الفعالين له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم إلى حد أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بمفردهما ، حيث يؤدي خفض ضغط الدم إلى المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفا؟
نظرًا لأن Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة لإثبات أنه مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي CoAprovel. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة بـ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva؟
نظرًا لأن Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات المجتمع ، فقد ثبت أن Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva لهما جودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ CoAprovel. لذلك ، ترى CHMP ، كما في حالة CoAprovel ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص التسويق لـ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva.
معلومات أخرى عن إربيسارتان / هيدروكلوروثيازيد تيفا:
في 26 نوفمبر 2009 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. أ "تصريح التسويق" لـ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ويمكن تجديده بعد تلك الفترة.
للحصول على النسخة الكاملة من Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR ، انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009
قد تكون المعلومات الموجودة على Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
