ما هو Leflunomide Medac؟
Leflunomide medac هو دواء يحتوي على المادة الفعالة leflunomide. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء مستديرة (10 مجم و 20 مجم).
Leflunomide medac هو "دواء عام" ، مما يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Arava.
ما هو Leflunomide medac المستخدمة؟
يستخدم Leflunomide medac لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط (مرض يصيب الجهاز المناعي يسبب التهاب المفاصل).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Leflunomide medac؟
يجب أن يبدأ العلاج بـ Leflunomide medac ويشرف عليه طبيب من ذوي الخبرة في علاج التهاب المفاصل الروماتويدي ، ويجب على الطبيب إجراء فحوصات الدم للتحقق من وظائف الكبد وخلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية للمريض قبل وصف Leflunomide medac ، وبشكل منتظم أثناء العلاج.
يجب أن يبدأ العلاج بـ Leflunomide medac بجرعة تحميل 100 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة ثلاثة أيام ، تليها جرعة صيانة. عادة ما تكون جرعة المداومة الموصى بها من 10 مجم إلى 20 مجم مرة واحدة يوميًا. يبدأ الدواء في العمل عادة بعد 4-6 أسابيع. يمكن أن يتحسن تأثيره على مدى فترة تصل إلى ستة أشهر.
كيف يعمل Leflunomide Medac؟
المادة الفعالة في Leflunomide medac ، leflunomide ، هي مثبط للمناعة. تقلل هذه المادة الالتهاب عن طريق تقليل إنتاج الخلايا المناعية المسماة "الخلايا الليمفاوية" المسؤولة عن الالتهاب. يقوم Leflunomide بهذا عن طريق منع إنزيم يسمى `` ثنائي هيدرووروتات ديهيدروجينيز '' ، وهو أمر ضروري لتكاثر الخلايا الليمفاوية. مع وجود عدد أقل من الخلايا الليمفاوية ، يكون هناك التهاب أقل ويساعد في السيطرة على أعراض التهاب المفاصل الروماتويدي.
كيف تمت دراسة Leflunomide medac؟
نظرًا لأن Leflunomide medac هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Arava. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Leflunomide medac؟
نظرًا لأن Leflunomide medac هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، يُفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها الطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Leflunomide medac؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Leflunomide medac يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Arava. لذلك ، ترى لجنة CHMP أنه ، كما هو الحال في في حالة Arava ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، ولذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Leflunomide medac.
مزيد من المعلومات حول Leflunomide medac
في 27 يوليو 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية Medac، Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mBH "تصريح تسويق" لـ Leflunomide medac ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات. ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على نسخة EPAR الكاملة من Leflunomide medac ، انقر هنا لمزيد من المعلومات حول العلاج Leflunomide medac ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة أيضًا مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2010
قد تكون المعلومات الموجودة على Leflunomide medac المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
