ما هو TRAVATAN؟
ترافاتان هو محلول قطرة للعين يحتوي على المادة الفعالة ترافوبروست.
ما هي استخدامات TRAVATAN؟
يستخدم TRAVATAN لتقليل ضغط العين (داخل العين). يتم استخدامه في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية (وهو مرض يرتفع فيه الضغط في العين لأن السائل لا يمكن أن يتدفق خارج العين) وفي المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم في العين (ضغط العين فوق المعدل الطبيعي).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام TRAVATAN؟
الجرعة هي نقطة واحدة من TRAVATAN في العين (العين) المصابة مرة واحدة في اليوم ، ويفضل أن يكون ذلك في المساء. لا ينصح باستخدام TRAVATAN في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
كيف يعمل TRAVATAN؟
عندما يزداد ضغط العين ، فإنه يتسبب في تلف الشبكية (الغشاء الحساس للضوء في الجزء الخلفي من العين) والعصب البصري (العصب المسؤول عن إرسال الإشارات من العين إلى الدماغ) ، مما يتسبب في فقدان شديد للرؤية. العمى: عن طريق خفض ضغط الدم ، يقلل TRAVATAN من خطر الإصابة ، المادة الفعالة في TRAVATAN ، travoprost ، هي نظير البروستاغلاندين (نسخة اصطناعية من مادة طبيعية ، البروستاجلاندين).
في العين ، يزيد البروستاجلاندين من تصريف الخلط المائي (السائل الشفاف الموجود داخل العين) باتجاه الخارج. يعمل TRAVATAN بنفس الطريقة ، مما يزيد من تدفق الخلط المائي ، وبالتالي يقلل الضغط داخل العين ".
كيف تمت دراسة TRAVATAN؟
تمت دراسة TRAVATAN على 1.989 مريضًا في ثلاث دراسات رئيسية ، استمرت من 6 إلى 12 شهرًا. قارنت جميع الدراسات الثلاث ترافوبروست مع تيمولول ، الدواء المستخدم بشكل شائع في علاج الجلوكوما. تضمنت إحدى الدراسات الثلاث أيضًا مقارنة مع لاتانوبروست ( نظير بروستاغلدين آخر يستخدم لعلاج الجلوكوما) وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض ضغط العين. قارنت دراسة أخرى فعالية TRAVATAN كعلاج مساعد في علاج المرضى الذين يستخدمون التيمولول بالفعل (427 مريضًا ، مدة 6 أشهر).
ما الفائدة التي أظهرها TRAVATAN أثناء الدراسات؟
كان TRAVATAN على الأقل بنفس فعالية timolol وفعالية مثل latanoprost في تقليل ضغط العين. نتج عن العلاج المشترك مع TRAVATAN و timolol "انخفاض إضافي في ضغط العين في المرضى الذين لا يتم التحكم بهم باستخدام التيمولول وحده.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ TRAVATAN؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر عند استخدام عقار ترافاتان (لوحظ في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي فرط الدم في العين (زيادة تدفق الدم إلى العين ، مما يسبب تهيجًا واحمرارًا في العين) وتغيرًا في الرموش ، بما في ذلك "زيادة في طول أو سماكة أو عدد الرموش. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع TRAVATAN ، راجع نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام TRAVATAN في الأشخاص الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) لمادة travoprost أو أي من المواد الأخرى. يحتوي TRAVATAN على كلوريد البنزالكونيوم ، الذي يمكن أن يجعل العدسات اللاصقة اللينة باهتة. لذلك ، يحتاج الأشخاص الذين يرتدون العدسات اللاصقة اللينة إلى توخي الحذر بشكل خاص.
لماذا تمت الموافقة على TRAVATAN؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد TRAVATAN أكبر من مخاطرها في علاج زيادة ضغط العين في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما مفتوح الزاوية أو ارتفاع ضغط الدم في العين ، وبالتالي أوصت بترخيصها. .
مزيد من المعلومات حول TRAVATAN
في 27 نوفمبر 2001 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Alcon Laboratories (UK) Limited "تصريح تسويق" لـ TRAVATAN ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
تم تجديد ترخيص التسويق في 27 نوفمبر 2006.
للحصول على النسخة الكاملة من TRAVATAN EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2007.
قد تكون المعلومات الموجودة على TRAVATAN - travoprost المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
