توينستا

ما هو توينستا؟

عقار توينستا هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، تيلميسارتان وأملوديبين. وهي متوفرة على شكل أقراص من طبقتين ، بيضاوية الشكل زرقاء وبيضاء (40 مجم تيلميسارتان / 10 مجم أملوديبين ، 40 مجم تيلميسارتان / 5 مجم أملوديبين ، 80 مجم تيلميسارتان / 10 مجم أملوديبين و 80 مجم تيلميسارتان / 5 مجم أملوديبين).

ما هو استخدام Twinsta؟

يستخدم عقار توينستا في البالغين (18 سنة فأكثر) لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) ، ويعني مصطلح "أساسي" أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
يستخدم عقار توينستا في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام أملوديبين وحده ، ويمكن أيضًا استخدام عقار توينستا بدلاً من علاج التيلميسارتان والأملوديبين في المرضى الذين يتناولون كلا الدواءين كأقراص منفصلة.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Twinsta؟

يُعطى عقار توينستا عن طريق الفم بمعدل قرص واحد يوميًا ويستخدم لعلاج طويل الأمد ، والجرعة القصوى هي قرص واحد يوميًا بأقصى قوة (80/10 مجم). في المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ باستخدام أملوديبين ، يوصى باستخدام أقراص أملوديبين وتيلميسارتان منفصلة لضبط الجرعات قبل التحول إلى عقار توينستا. إذا كان ذلك مناسبًا ، يمكن التفكير في التبديل المباشر إلى Twynsta.
في المرضى الذين يتناولون telmisartan و amlodipine كأقراص منفصلة ، تعتمد جرعة Twynsta على جرعات telmisartan و amlodipine التي كان المريض يتناولها سابقًا.

كيف يعمل Twinsta؟

يحتوي عقار توينستا على مادتين فعالتين ، وهما تيلميسارتان وأملوديبين. كلاهما دواء لخفض ضغط الدم ومتوفر في الاتحاد الأوروبي منذ التسعينيات. وهي تعمل بطريقة مماثلة في خفض ضغط الدم ، أي عن طريق التسبب في ارتخاء الأوعية الدموية. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.
Telmisartan هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يثبط عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تضيق الأوعية الدموية). عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II عادةً ، يمنع telmisartan الهرمون من العمل ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد.
أملوديبين هو مانع لقنوات الكالسيوم ، مما يعني أنه يسد قنوات معينة على سطح الخلية ، تسمى قنوات الكالسيوم ، والتي تسمح عادة لأيونات الكالسيوم بدخول الخلايا. عندما تخترق أيونات الكالسيوم الخلايا العضلية في جدران الأوعية الدموية ، فإنها تسبب تقلصًا. عن طريق الحد من تدفق الكالسيوم إلى الخلايا ، يمنع أملوديبين تقلص الخلايا ، وبالتالي تعزيز استرخاء الأوعية.

كيف تمت دراسة Twinsta؟

نظرًا لاستخدام telmisartan و amlodipine لعدة سنوات ، قدمت الشركة معلومات من المؤلفات العلمية ونتائج الدراسات الجديدة التي أجرتها الشركة.
في إحدى الدراسات الرئيسية ، عولج 1461 من البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم بمزيج من تيلميسارتان وأملوديبين ، مع تيلميسارتان أو أملوديبين بمفرده ، أو مع دواء وهمي (علاج وهمي). في دراستين رئيسيتين أخريين ، تناول 1،978 من البالغين الذين لم يستجيب ارتفاع ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ للأملوديبين عقار توينستا أو استمروا في تناول أملوديبين بنفس الجرعة أو أعلى. في الدراسات الثلاث ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو انخفاض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم في الفترة الفاصلة بين دقات قلب) بعد ثمانية أسابيع.
بالإضافة إلى ذلك ، تم إجراء دراسات لإثبات أن أقراص Twynsta يتم امتصاصها في الجسم بنفس طريقة تناول أقراص أملوديبين وتيلميسارتان بمفردها.

ما فائدة Twinsta الموضحة أثناء الدراسات؟

في الدراسة الأولى ، كانت الانخفاضات في ضغط الدم الانبساطي التي لوحظت في المرضى الذين تناولوا مزيجًا من تيلميسارتان وأملوديبين أكبر من تلك التي لوحظت في المرضى الذين يتناولون واحدًا فقط من المواد الفعالة أو الدواء الوهمي.
في الدراستين الأخريين ، كان عقار توينستا أكثر فاعلية في خفض ضغط الدم الانبساطي من العلاج المستمر بالأملوديبين وحده: اعتمادًا على قوة عقار توينستا والأملوديبين ، كان الانخفاض في ضغط الدم الانبساطي أكبر لدى المرضى الذين تناولوا عقار توينستا بين 1 ، 4 مم زئبق. و 4.9 مم زئبق.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Twinsta؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بتوينستا (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الدوخة والوذمة المحيطية (تورم ، خاصة في الكاحلين والقدمين). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع عقار توينستا ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام عقار توينستا في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لتيلميسارتان أو أملوديبين أو أي أدوية أخرى من فئة مشتقات ديهيدروبيريدين أو أي مكونات أخرى. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. يجب أيضًا عدم استخدام عقار توينستا في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الصفراء ، أو الصدمة (انخفاض حاد في ضغط الدم) ، أو انخفاض ضغط الدم الشديد (انخفاض ضغط الدم) ، أو انسداد مجرى خروج البطين الأيسر أو في المرضى الذين يعانون من قصور في القلب بعد احتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية) .

لماذا تمت الموافقة على Twinsta؟

لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن المرضى الذين يتناولون المادتين الفعالتين بالفعل في أقراص منفصلة قد يكونون أكثر عرضة لمتابعة العلاج إذا تم وصف عقار توينستا. وقد أظهرت الدراسات أيضًا أن الدواء فعال في المرضى الذين يتم وصف عقار توينستا لهم. علاج أملوديبين الأحادي قررت اللجنة أن فوائد Twynsta أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيصًا للتسويق.

تعرف على المزيد حول Twinsta

في 7 أكتوبر 2010 ، منحت المفوضية الأوروبية Boehringer Ingelheim International GmbH "تصريح تسويق" لـ Twynsta ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، بعد للحصول على مزيد من المعلومات حول علاج Twynsta ، اقرأ نشرة الحزمة (متضمن في EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2010.

قد تكون المعلومات الموجودة على Twinsta المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.