ما هو حمض زوليدرونيك ميلان؟
حمض الزوليدرونيك Mylan هو دواء يحتوي على المادة الفعالة حمض الزوليدرونيك. يتوفر بتركيز 4 مجم / 5 مل لمحلول التسريب.
حمض Zoledronic Mylan هو "دواء عام". هذا يعني أن حمض Zoledronic Mylan مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ويسمى Zometa.
ما هو استخدام Zoledronic Acid Mylan؟
يمكن استخدام Zoledronic acid Mylan للوقاية من مضاعفات العظام لدى البالغين المصابين بالسرطانات المتقدمة التي تصيب العظام. تشمل هذه المضاعفات الكسور (كسور العظام) ، وسحق العمود الفقري (عندما يتم ضغط الحبل الشوكي بواسطة العظام) ، واضطرابات العظام التي تتطلب العلاج الإشعاعي (العلاج الإشعاعي) أو الجراحة ، وفرط كالسيوم الدم (ارتفاع مستوى الكالسيوم في الدم) ، يمكن لحمض الزوليدرونيك Mylan كما تستخدم في علاج فرط كالسيوم الدم الناتج عن الأورام.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Zoledronic Acid Mylan؟
يجب استخدام حمض زوليدرونيك Mylan فقط من قبل طبيب لديه خبرة في استخدام هذا النوع من الأدوية التي يتم إعطاؤها في الوريد.
الجرعة المعتادة من حمض Zoledronic Mylan هي "تسريب 4 ملغ أكثر من" خلال فترة لا تقل عن 15 دقيقة. إذا تم استخدامه لمنع مضاعفات العظام ، يمكن تكرار التسريب كل ثلاثة إلى أربعة أسابيع ويجب على المرضى أيضًا تناول مكملات الكالسيوم وفيتامين د. يوصى بتخفيض الجرعة في المرضى الذين يعانون من نقائل العظام (عندما ينتشر السرطان في العظام) إذا لديهم مشاكل خفيفة إلى متوسطة في الكلى. لا ينصح به في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى الحادة.
كيف يعمل Zoledronic Acid Mylan؟
حمض الزوليدرونيك ، المكون النشط في حمض الزوليدرونيك Mylan ، هو عبارة عن بيسفوسفونات يثبط عمل ناقضات العظم ، وهي خلايا الجسم التي تشارك في ارتشاف أنسجة العظام ، مما يقلل من فقدان العظام. ويؤدي انخفاض فقدان العظام. إلى تقليل احتمالية كسر العظام ، مع ما يترتب على ذلك من فوائد من حيث الوقاية من الكسور في المرضى الذين يعانون من نقائل العظام.
مرضى السرطان قد يكون لديهم مستويات عالية من الكالسيوم في الدم والتي تفرز من العظام. من خلال منع ارتشاف العظام ، يساعد حمض زوليدرونيك Mylan أيضًا في تقليل كمية الكالسيوم التي يتم إطلاقها في الدم.
كيف تمت دراسة حمض الزوليدرونيك Mylan؟
قدمت الشركة بيانات من المؤلفات العلمية حول حمض الزوليدرونيك ، ولم تكن هناك حاجة لمزيد من الدراسات لأن حمض الزوليدرونيك Mylan هو دواء عام يعطى بالتسريب ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الطب المرجعي Zometa.
ما هي فوائد ومخاطر حمض زوليدرونيك ميلان
نظرًا لأن حمض Zoledronic Mylan هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Zoledronic Acid Mylan؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن حمض Zoledronic Mylan له جودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Zometa. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Zometa ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة و أوصى بمنح ترخيص تسويق لـ Zoledronic Acid Mylan.
مزيد من المعلومات حول حمض زوليدرونيك ميلان
في 23 أغسطس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Zoledronic Acid Mylan ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Zoledronic Acid Mylan ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Mylan بحمض Zoledronic ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
قد تكون المعلومات الموجودة على Zoledronic Acid Mylan المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
