GINETANTUM - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Ginetantum - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المكونات النشطة: بنزيدامين (بنزيدامين هيدروكلوريد)

GINETANTUM 0.1٪ محلول مهبلي

تتوفر ملحقات عبوات Ginetantum لأحجام العبوات:

GINETANTUM 0.1٪ محلول مهبلي
حبيبات GINETANTUM 500 مجم للمحلول الجلدي للأعضاء التناسلية الخارجية ، مركز GINETANTUM 500 مجم / 10 مل للحل الجلدي للأعضاء التناسلية الخارجية

لماذا يتم استخدام Ginetantum؟ لما هذا؟

يحتوي Ginetantum على المادة الفعالة benzydamine hydrochloride ، وهو مضاد للالتهابات غير الستيرويد.

يستخدم جينيتانتوم في:

العلاج الموضعي لالتهاب الفرج والمهبل (مثل التهاب الفرج) من أي أصل وطبيعة ، يتميز بإفرازات مهبلية صغيرة ، وحكة ، وتهيج ، وحرقان وألم ،
ل "النظافة الحميمة في فترة ما بعد الولادة (النفاس).

إذا كنت لا ترى نتائج ملحوظة بعد 7 أيام من العلاج ، فيرجى الاتصال بطبيبك.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Ginetantum

لا تأخذ جينيتانتوم

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه البنزيدامين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مواد مشابهة للبنزيدامين.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول جينيتانتوم

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول جينيتانتوم.

في حالة النزيف المهبلي و / أو إفرازات بيضاء من المهبل (ابيضاض الدم) لا تستخدمي جينيتانتوم دون استشارة طبيبك أولاً.

قد يؤدي استخدام الجينتانتوم ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس (تفاعلات تحسسية) ، في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك لبدء العلاج المناسب (انظر القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة").

يجب استخدام Ginetantum فقط في الغسول المهبلي ويجب عدم ابتلاعه (انظر قسم "إذا كنت تأخذ أكثر مما ينبغي").

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير جينيتانتوم

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لم يلاحظ أي تفاعلات سلبية بين Ginetantum والأدوية الأخرى التي يشيع استخدامها في العلاج ذي الصلة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

يمكن استخدام Ginetantum أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر استخدام Ginetantum على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي جينيتانتوم على كلوريد بلزالكونيوم المثير للتهيج ويمكن أن يسبب تفاعلات جلدية موضعية.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام الجينتانتوم: علم الجرعات

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي 1-2 غسول مهبلي في اليوم لمدة سبعة أيام متتالية.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

يمكن استخدام المحلول في درجة حرارة الغرفة. إذا كنت ترغب في تسخين المحلول ، فقم بتعريض الزجاجة المغلقة لنفث من الماء الساخن لبضع دقائق.

لفتح الزجاجة ، أمسك الحلقة المخرشة بإحكام وقم بلف الغطاء لكسر ختم الأمان.
اسحب القنية للخارج حتى تسمع صوت طقطقة ، كما هو موضح في الشكل أدناه. تظل القنية ملتصقة بالزجاجة ، وبالتالي فإن الاستخراج الكامل فقط يسمح للسائل بالهروب.
أدخل الكانيولا برفق في المهبل واضغط على الزجاجة حتى تفرغ. يمكن أن يكون التفريغ تدريجيًا ويتم تعديله حسب الحاجة ، حيث يمنع صمام خاص المحلول من التدفق مرة أخرى إلى الزجاجة ، قم بالري أثناء الاستلقاء إن أمكن. يُحفظ السائل في المهبل لبضع دقائق.

لا تستخدم Ginetantum لأكثر من 7 أيام.

اتصل بطبيبك إذا استمر الاضطراب لأكثر من سبعة أيام ، أو حدث بشكل متكرر ، أو إذا لاحظت أي تغييرات حديثة في خصائصه.

إذا نسيت تناول Ginetantum

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن تناول جينيتانتوم

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من الجينيتانتوم

يجب استخدام جينيتانتوم فقط للغسيل المهبلي. لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لجرعة زائدة مع الاستخدام الصحيح للمنتج الطبي.

لا ينبغي تناول الجينيتانتوم. في حالة ابتلاع جرعة من جينيتانتوم عن طريق الخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للجينيتانتوم

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

يمكن ملاحظة تهيج الجلد من حين لآخر أثناء تناول Ginetantum ، خاصة مع الاستخدام المطول. في هذه الحالة ، اتصل بطبيبك على الفور.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه جينيتانتوم

العنصر النشط هو: هيدروكلوريد البنزيدامين (100 مل من المحلول يحتوي على 100 ملغ من هيدروكلوريد البنزيدامين يساوي 89.46 ملغ من البنزيدامين)
المكونات الأخرى هي: كلوريد البنزالكونيوم (انظر الفقرة يحتوي جينيتانتوم على كلوريد البنزالكونيوم) ، ثنائي الصوديوم إيديتات ، عطر الورد الأساسي والمياه النقية.

وصف لشكل Ginetantum ومحتويات العبوة

يأتي Ginetantum على شكل محلول للاستخدام المهبلي ، في عبوات سعة 140 مل مزودة بقنية.

تحتوي كل عبوة على 1 أو 5 زجاجات سعة 140 مل.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول Ginetantum في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

الجينيتوم 0.1٪ محلول مهبلي

02.0 التركيب النوعي والكمي -

100 مل تحتوي على:

المادة الفعالة: بنزيدامين هيدروكلوريد 100 مجم (ما يعادل 89.46 مجم بنزيدامين).

سواغ: تحتوي على كلوريد بنزالكونيوم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

محلول مهبلي.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

التهاب الفرج من أي أصل وطبيعة ، يتميز بإفرازات مهبلية صغيرة ، وحكة ، وتهيج ، وحرقان ، وآلام في الفرج. النظافة الشخصية أثناء النفاس.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

1-2 غسلة مهبلية يوميا لمدة سبعة أيام متتالية.

يمكن استخدام المحلول في درجة حرارة الغرفة. إذا كنت ترغب في تسخينها ، ما عليك سوى تعريض الزجاجة المغلقة لنفث من الماء الساخن لبضع دقائق.

04.3 موانع -

يجب عدم استخدام Ginetantum في الأشخاص الذين أظهروا فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات أو المواد ذات الصلة الوثيقة من وجهة نظر كيميائية.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

قد يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة يكون من الضروري تعليق العلاج واعتماد التدابير العلاجية المناسبة.

اطلب من المريض الاتصال بالطبيب قبل الاستخدام في حالة النزيف المهبلي و / أو إفراز الدم.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

لم يلاحظ أي تفاعلات سلبية مع الأدوية الأخرى التي يشيع استخدامها في العلاج ذي الصلة.

04.6 الحمل والرضاعة:

لا توجد موانع للاستخدام الموضعي للبنزيدامين أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

لا يؤثر Ginetantum على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

من حين لآخر ، خاصة مع الاستخدام المطول للمنتج ، قد تحدث تهيج في الجلد.

04.9 جرعة زائدة -

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

فئة الأدوية العلاجية: المستحضرات المضادة للالتهابات للإعطاء المهبلي.

كود ATC: G02CC03.

بنزيدامين هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي له خصائص مسكنة ومضادة للنضحي. في الاستخدام الموضعي ، يظهر أيضًا نشاطًا مطهرًا ومخدرًا للأسطح.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

أظهرت التحقيقات الطيفية أن مادة البنزيدامين الموجودة في المحلول المهبلي مثبتة في الظهارة المهبلية وتتركز فيها بمقدار 9.7 ± 6.24 ميكروغرام / غرام من الأنسجة الطازجة ، ويؤدي الامتصاص التدريجي من خلال الغشاء المخاطي إلى انخفاض شديد في مستويات الدم. غير كاف للتعبير عن التأثيرات الدوائية الجهازية. يحدث الإفراز في الغالب في البول وغالبًا في شكل مستقلبات غير نشطة أو منتجات اقتران.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

البنزيدامين له سمية ضعيفة للغاية ويرتبط بالاضطرابات الديناميكية الدوائية أكثر من التغيرات التشريحية المرضية. الهامش بين LD50 والجرعة العلاجية عن طريق الفم هو 1000: 1. لا يسبب البنزيدامين تأثيرات معدية أو ماسخة ولا يتعارض مع التطور الجنيني الطبيعي.