المكونات النشطة: البيوتين (D (+) البيوتين)
أقراص DIATHYNIL قوارير
لماذا يستخدم Diathynil؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
فيتامين من المجموعة ب ضروري لاستقلاب الكربوهيدرات والدهون والبيورينات.
دواعي الإستعمال
الآفات الجلدية الدهنية والتقشرية.
خصوصا:
في الكبار
التهاب الجلد الدهني ، حب الشباب ، تساقط الشعر بمختلف أنواعه.
في الطفل
التهاب الجلد الموضعي: طفح جلدي من الحفاضات ، طيات جلدية حمراء ، غطاء المهد.
التهاب الجلد المعمم: متلازمة لينر موسوس.
الأمراض المتعلقة بنقص الفيتامينات: التهاب اللسان مع مشاكل في الجهاز الهضمي.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام دياثينيل
فرط الحساسية الفردية المعروفة للبيوتين D (+).
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول دياثينيل
أثناء العلاج ، يُنصح باستبعاد بياض البيض النيء من النظام الغذائي ، الذي يحتوي على بروتين يسمى أفيدين الذي يتحد مع D (+) البيوتين الذي يعمل على تثبيطه.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Diathynil
لا شيء معروف.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
استخدم في حالة الحمل والرضاعة
يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Diathynil: Posology
علاج تساقط الشعر و الزهم فى فروة الرأس
علاج الهجوم: حقن عبر i.m. أو e.v. أمبولة أو اثنتين من الدياثينيل ثلاث مرات أسبوعياً لمدة ستة أسابيع.
علاج الصيانة: ثلاثة أقراص DIATHYNIL يوميًا لمدة شهرين.
مؤشرات أخرى: عن طريق الفم أو بالحقن (s.c. ، im ، i.v.)
يتم تسهيل الاستخدام في الرضيع من خلال قابلية الذوبان للأقراص التي يمكن إذابتها في الزجاجة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من دياثينيل
يتم استبعاد مظاهر التسمم بجرعة زائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لدياثينيل
المنتج جيد التحمل ؛ ومع ذلك ، فقد تم العثور على حالات نادرة جدًا من عدم تحمل المظاهر الجلدية الحمامية أو الشروية.
يجب إبلاغ الطبيب المعالج أو الصيدلي عن ظهور تأثيرات غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى العبوة السليمة ، المخزنة بشكل صحيح.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال
تكوين
أقراص دياثينيل
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المبدأ النشط: د (+) بيوتين 5 مجم.
سواغ: اللاكتوز ، نشا الذرة ، التلك ، حامض دهني ، ستيرات المغنيسيوم.
قوارير دياثينيل
تحتوي قنينة واحدة سعة 1 مل على:
المبدأ النشط: د (+) بيوتين 5 مجم.
سواغ: ثنائي فوسفات أحادي الصوديوم ، كربونات أحادية الصوديوم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، ماء p.pi.
الأشكال الصيدلانية وعبواتها
أقراص دياثينيل: 20 قرصا من 5 ملغ.
أمبولات دياثينيل: 6 أمبولات 5 ملغ.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
دياثينيل
02.0 التركيب النوعي والكمي
دياثينيل 5 مجم اقراص
كل جهاز لوحي يحتوي على
المبدأ النشط:
د (+) بيوتين 5 مجم.
قوارير دياثينيل
تحتوي قارورة 1 مل
المبدأ النشط:
د (+) بيوتين 5 مجم.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص الاستعمال عن طريق الفم.
قارورة 1 مل لـ i.m. ، i.v. أو s.c.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الآفات الجلدية الدهنية والتقشرية. خصوصا:
- في الكبار: التهاب الجلد الدهني ، حب الشباب ، تساقط الشعر بمختلف أنواعه ؛
- في الطفل: التهاب الجلد الموضعي:
الطفح،
احمرار طيات الجلد ،
طاقية المهد.
التهاب الجلد المعمم:
متلازمة لينر موسوس.
الأمراض المتعلقة بنقص الفيتامينات:
التهاب اللسان مع مشاكل في الجهاز الهضمي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
- علاج تساقط الشعر و الزهم فى فروة الرأس
علاج الهجوم: حقن عبر i.m. أو e.v. أمبولة أو اثنتين من الدياثينيل ثلاث مرات أسبوعياً لمدة ستة أسابيع.
علاج الصيانة: ثلاثة أقراص دياثينيل يوميا لمدة شهرين.
- مؤشرات أخرى: عن طريق الفم أو بالحقن (s.c. ، im ، i.v.)
يتم تسهيل الاستخدام في الرضيع من خلال قابلية الذوبان للأقراص التي يمكن إذابتها في الزجاجة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية الفردية المعروفة للبيوتين D (+)
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
أثناء العلاج ، يُنصح باستبعاد بياض البيض النيء من النظام الغذائي ، الذي يحتوي على بروتين يسمى أفيدين الذي يتحد مع D (+) البيوتين الذي يعمل على تثبيطه.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف.
04.6 الحمل والرضاعة
يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا أحد.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
المنتج جيد التحمل ؛ ومع ذلك ، فقد تم العثور على حالات نادرة جدًا من عدم تحمل المظاهر الجلدية الحمامية أو الشروية.
04.9 جرعة زائدة
يتم استبعاد مظاهر التسمم بجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يشكل D (+) البيوتين المجموعة الاصطناعية من إنزيمات الكربوكسيل الضرورية لعملية التمثيل الغذائي للكربوهيدرات والدهون والبيورين.
05.2 "خصائص حركية الدواء
يحدث امتصاص D (+) البيوتين بالكامل تقريبًا في الصيام وعلى أي حال في الثلث الأول من الأمعاء الدقيقة. يفضل التخلص من D (+) البيوتين عن طريق البول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
D (+) البيوتين جيد التحمل حتى عند الجرعات العالية ولفترات العلاج الطويلة. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية بسبب إدارة D (+) البيوتين في الأدبيات.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
دياثينيل 5 مجم اقراص
اللاكتوز ، نشا الذرة ، التلك ، حامض دهني ، ستيرات المغنيسيوم.
قوارير دياثينيل
أحادي فوسفات ثنائي هيدرات ، كربونات أحادية الصوديوم ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، ماء للحقن.
06.2 عدم التوافق
لا توجد ظواهر عدم توافق معروفة حتى الآن.
06.3 فترة الصلاحية
الأجهزة اللوحية: 5 سنوات
قوارير: 5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
دياثينيل 5 مجم اقراص:
كرتونة تحتوي على 2 PVC / Al blister 10 أقراص
كرتونة تحتوي على 3 بثور PVC / Al 10 أقراص
قوارير DIATHYNIL:
كرتونة تحتوي على 6 قوارير قابلة للحقن عيار 5 ملغ في 1 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
Avantgarde S.p.A.
عبر Pontina km 30،400 - 00040 Pomezia (روما)
08.0 رقم ترخيص التسويق
دياثينيل 5 مجم اقراص:
مربع من 20 حبة - AIC n. 028702013 ؛ 1992
مربع 30 حبة - AIC n. 028702076
قوارير DIATHYNIL: صندوق من 6 قوارير - AIC n. 028702025 ؛ 1992
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تفويض: 1992
التجديد: 2007
10.0 تاريخ مراجعة النص
مارس 2015
