المكونات النشطة: تروكسيروتين ، كاربازوكروم
فليبوزيد 300 مجم + 3 مجم أقراص مغلفة
تتوفر ملحقات عبوات Fleboside لأحجام العبوات:- فليبوزيد 300 مجم + 3 مجم أقراص مغلفة
- FLEBOSIDE 150 مجم / 3 مل + 1.5 مجم / 3 مل محلول للحقن
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم فليبوسيد؟ لما هذا؟
يحتوي Fleboside على مكونين نشطين ، troxerutin و carbazochrome. تروكسيروتين مادة ذات أصل طبيعي (بيوفلافونويد) لها تأثير وقائي على الأوعية الدموية (عمل وقائي شعري). Carbazochrome ، عن طريق تضييق الأوعية الدموية الصغيرة (عمل تضيق الأوعية الموضعي) ، يقلل من وقت النزيف (النزف). يحدد الجمع بين هذين المكونين النشطين توقف النزيف (تخثر الدم) وحماية الأوعية الدموية (حماية الأوعية الدموية).
يستخدم هذا الدواء في علاج:
- الأعراض بسبب مشاكل الدورة الدموية (القصور الوريدي) ؛
- هشاشة الأوعية الدموية الصغيرة (الشعيرات الدموية).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فليبوسيد
لا تستخدم Fleboside إذا كان لديك حساسية من troxerutin أو carbazochrome أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Fleboside
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Fleboside. هذا الدواء غير مصرح به عن طريق الحقن تحت الجلد (الميزوثيرابي).
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير فليبوسيد
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
لا توجد تفاعلات معروفة بين Fleboside والأدوية الأخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
لا ينصح باستخدام Fleboside أثناء الحمل والرضاعة ، حيث لا يمكن استبعاد خطر حدوث آثار ضارة على الجنين والرضيع.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
يحتوي الفليبوسيد على سكروز وصبغ غروب الشمس البرتقالي الأصفر (E110)
يحتوي هذا الدواء على السكروز ، وهو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
يحتوي هذا الدواء على صبغة صفراء برتقالية اللون قد تسبب الحساسية.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام فليبوسيد: الجرعة
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها هي 2-4 أقراص في اليوم تؤخذ عن طريق الفم (عن طريق الفم). سيحدد طبيبك الجرعة المناسبة لك ، بناءً على احتياجاتك.
إذا نسيت استخدام Fleboside
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من فليبوسيد
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Fleboside ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للفلبوسيد
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
قد تحدث الآثار الجانبية التالية:
التردد غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):
تهيج الجلد (حمامي موضعي ومعمم) ، في حالة عدم كفاية الإعطاء تحت الجلد (الميزوثيرابي: داخل الأدمة أو تحت الجلد).
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
300- أقراص
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص مغلف على:
المواد الفعالة: تروكسيروتين 300 مجم وكربازوكروم 3 مجم.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي. حالات هشاشة الشعيرات الدموية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
من 2 إلى 4 أقراص في اليوم عن طريق الفم ، حسب الوصفة الطبية.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات المستحضر.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
الخبرة المكتسبة حتى الآن مع FLEBOSIDE 300 لم تسلط الضوء على الأدلة التي تحد من استخدامها.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف.
04.6 الحمل والرضاعة
لا يتم استبعاد خطر حدوث آثار ضارة على الجنين والرضيع بعد تناول فليبوزيد 300. لم يتم تحديد سلامة الدواء أثناء الحمل ، لذلك يُنصح بعدم تناول المنتج أثناء الحمل.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
ليس له أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون المنتج جيد التحمل بشكل عام. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من عدم تحمل المعدة مع الغثيان.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة من فليبوزيد 300.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يحتوي FLEBOSIDE 300 على "مزيج من مكونين نشطين: troxerutin و carbazochrome.
هناك تروكسيروتين (ثلاثي هيدروكسي إيثيلروتوزيد) ، المعروف أيضًا باسم فيتامين P4 ، هو بيوفلافونويد يعمل عن طريق زيادة مقاومة الأوعية (عمل الشعيرات الدموية) وتقليل نفاذية ، وبالتالي منع المرور الزائد للمكون السائل من الدم إلى الأنسجة (مضاد للماء وعمل مضاد للوذمة).
تعتمد آلية عمل الفلافونويد الحيوي على فرضيات متعددة العوامل:
- عمل مضيق للأوعية على العضلة العاصرة قبل الشعيرية ؛
- تعزيز عمل الأدرينالين.
- العمل غير المباشر لزيادة حامض الاسكوربيك.
- تعزيز عمل الأدرينالين وفيتامين ج بسبب تأثير مضادات الأكسدة غير المباشرة ؛
- عمل معاد للهيستامين.
- تثبيط الهيالورونيداز.
الفرضية الأكثر اعتمادًا حاليًا هي أن تروكسيروتين يفضل دوام وتركيز الأدرينالين في الدورة الدموية ، من خلال تثبيط هدم الوسيط العصبي بواسطة COMTs. ولذلك فإن الأدرينالين يمارس تأثير تضيق الأوعية المحيطية ، وخاصة الشرايين الشريانية والفوقية الشريانية ، مع انسداد العضلة العاصرة قبل الشعيرية. والنتيجة هي انخفاض مهم في تدفق الدم مع حالة من الفراغ الشعري الذي يزيل النفاذية بسبب استحالة تبادل أنسجة الدم.
بالإضافة إلى التأثير على هدم النورادرينالين ، فإن تعزيز تأثير فيتامين C الذي له تأثير وقائي على نفاذية الغشاء وتثبيط الهيالورونيداز الذي ، بمجرد تنشيطه ، يستقلب حمض الهيالورونيك ، عديد السكاريد المخاطي المسؤول ، من شأنه أن يساهم في التأثير الدوائي انضغاط جدران الأوعية الدموية ، علاوة على ذلك ، فإن تثبيط إفراز الهيستامين ، وهو مادة موسعة للأوعية ومولدة للولادة ، من شأنه أن يحسن مقاومة الشعيرات الدموية ونفاذيةها.
ال كربازكروم (adenochromosemicarbazone) ، أورثكوينون مشتق من الأدرينالين عن طريق أكسدة وتدور السلسلة الجانبية ، خالي تمامًا من تأثير الودي ، نظرًا لغياب الوظيفة الأمينية الثانوية والتجمع ortho-diphenolic ، ويمارس "عملًا يقصر النزيف الوقت عن طريق "عمل مضيق للأوعية المحلية على الأوعية الصغيرة في منطقة النزيف. تحدث هذه الظاهرة دون التسبب في ارتفاع ضغط الدم. بالنسبة إلى carbazochrome ، تم أيضًا إثبات تأثير واضح على مقاومة الشعيرات الدموية والنفاذية وعلى نغمة وقوة تقلص الأوعية.
تجد رابطة troxerutin-carbazochrome أساسها المنطقي في التفاعل المتبادل لأغراض تخثر الدم وحماية الأوعية من أجل تكامل التأثيرات الدوائية والعلاجية التي تم تحقيقها.
أظهرت دراسات السمية المزمنة التي أجريت باستخدام FLEBOSIDE 300 في الجرذان (بجرعة 1.2 حبة / كجم / يوم) وفي الكلاب (بجرعة 1/4 و 1/2 قرص / كجم / يوم) التحمل الجيد للمستحضر خلال فترة التجربة التي لم يتم خلالها اكتشاف أي علامات لضغوط عامة أو معدية معوية أو اضطرابات سلوكية أو تغيرات في وزن الجسم. لم تكشف دراسات التكاثر (السمية الجنينية والجنينية في الجرذان والأرانب) عن أي اختلاف في جميع المعلمات المأخوذة في الاعتبار ، بين الحيوانات المعالجة بـ FLEBOSIDE 300 والضوابط.
05.2 خصائص حركية الدواء
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
الصمغ العربي ، نشا الذرة ، التلك ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، بولي فينيل بيروليدون ، السيليكا الغروية ، ستيرات المغنيسيوم ، كربونات الكالسيوم ، الكاولين ، برتقالي أصفر S (E110) ، قرمزي نيلي (إي 132) ، سكروز.
06.2 عدم التوافق
لا يتوافق FLEBOSIDE 300 مع حمض الأسكوربيك.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات من تاريخ التحضير.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
3 بثور من كلوريد البوليفينيل / ألومنيوم 10 أقراص مغلفة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
أكاربيا Farmaceutici srl
عبر فيفايو ، 17
20122 ميلان (إيطاليا)
08.0 رقم ترخيص التسويق
020561027
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التجديد: 06/2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
06/2010
