المكونات النشطة: سوربيتول
SORBICLIS 36.00 جم / 120 مل + 0.24 جم / 120 مل محلول مستقيمي
لماذا يستخدم سوربيكليس؟ لما هذا؟
فئة العلاج الصيدلاني
ملين.
مؤشرات العلاجية
إمساك.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام سوربيكليس
فرط الحساسية لمكونات المستحضر. الإصابات الشرجية مع الآفات المخاطية. انسداد ميكانيكي للقناة الصفراوية. قصور كبدي. حصى في المرارة.
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول سوربيكليس
لا تستخدم المسهلات في حالة وجود ألم في البطن وغثيان وقيء.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير مادة سوربيكليس
لا ينبغي استخدام هذا المنتج مع البارافين السائل والأدوية الأخرى والزيوت المعدنية أو المسهلات التي تحتوي عليه.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر للملينات إلى الإدمان أو الضرر بمختلف أنواعه.
إذا استمر الإمساك ، استشر طبيبك.
أثناء الحمل أو الإرضاع يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية تحت إشراف الطبيب المباشر.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام صوربيكليس: علم الجرعات
جميع محتويات الزجاجة للحقنة الشرجية. اضغط لأسفل على غطاء القنية لثقب الغشاء المحكم.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للسوربيكليس
المنتج جيد التحمل. لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر التعصب أو الانزعاج من التطبيق.
فقط عند الأطفال ، في بعض الأحيان ، يمكن أن يحدث سلس البول العابر مع طرد سريع للقاح.
في حالة حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها غير موصوفة في هذه النشرة ، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
سوربيكليس 36.00 جم / 120 مل + 0.24 جم / 120 مل
100 مل تحتوي على: المكونات النشطة: 70٪ سوربيتول غير قابل للتبلور 30.00 جم ؛ ديوكتيل سوديوسولفوسكسينات 0.20 جم. EXCIPIENT1: ميثيل الصوديوم p- هيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
حل المستقيم Sorbiclis الأطفال
100 مل تحتوي على: المكونات النشطة: 70٪ سوربيتول غير قابل للتبلور ز 10.00 ؛ Dioctylsodiosulfosuccinate ز 0.008. سواغ: ميثيل الصوديوم p- هيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
محلول المستقيم. عبوة 120 مل.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
سوربيكليس
02.0 التركيب النوعي والكمي -
سوربيكليس الكبار
100 مل تحتوي على:
سوربيكليس للأطفال
100 مل تحتوي على:
03.0 الشكل الصيدلاني -
محلول للاستخدام المستقيمي.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
إمساك.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
جميع محتويات الزجاجة للحقنة الشرجية. كيفية فتح الزجاجة: اضغط على غطاء القنية بالكامل من أجل اختراق غشاء الختم. لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع -
فرط الحساسية لمكونات المستحضر. التهابات الشرجية مع الآفات المخاطية. انسداد ميكانيكي للقناة الصفراوية. قصور كبدي. حصى في المرارة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر للملينات إلى الإدمان أو الضرر بمختلف أنواعه.
لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.
إذا استمر الإمساك ، استشر طبيبك.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
لا تستخدم المسهلات في حالة وجود ألم في البطن وغثيان وقيء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
لا ينبغي استخدام هذا المنتج مع البارافين السائل والأدوية الأخرى والزيوت المعدنية أو المسهلات التي تحتوي عليه.
04.6 الحمل والرضاعة:
يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف طبي مباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا توجد موانع.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
المنتج جيد التحمل ، ولم يتم الإبلاغ عن أي علامات على عدم تحمل أو عدم الراحة مع التطبيق.فقط عند الأطفال ، في بعض الأحيان ، قد يحدث سلس عابر مع طرد سريع للقاح.
في حالة حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها غير موصوفة في هذه النشرة ، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
04.9 جرعة زائدة -
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
يقوم السوربيتول ، بتركيز مفرط التناضح ، بعد إدخاله في المستقيم ، بسحب المياه الأخرى من الأنسجة المحيطة عن طريق التأثير الاسموزي ، وبالتالي زيادة حجم محتويات الأمعاء.
ينتج عن هذه الزيادة في الحجم تأثير تمعج على جدران الأمعاء ويسبب تفريغًا طبيعيًا تقريبًا للكتلة البرازية.
دوكوسات الصوديوم هو عامل خافض للتوتر السطحي أنيوني مع خصائص المنظف والاستحلاب.
عن طريق خفض التوتر السطحي ، فإنه يفضل تغلغل الماء في الكتلة البرازية ويجعل البراز لينًا ويسهل طرده.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يمتص السوربيتول بشكل سيء من القناة الهضمية بعد تناوله عن طريق الفم والمستقيم. في الجسم يتغلغل قليلا في الأنسجة ويتم التمثيل الغذائي ، بشكل رئيسي في الكبد ، إلى الفركتوز ، ويمكن تحويل جزء من السوربيتول مباشرة إلى الجلوكوز.
يتم امتصاص دوكوسات الصوديوم من القناة الهضمية وتفرز بتركيزات عالية في الصفراء.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
سمية المكونين النشطين متواضعة للغاية. كان السوربيتول بجرعات وريدية 100 جم غير سام.
اعتبرت دوكوسات الصوديوم خاملة دوائيا ؛ فقط في الفئران تبين أن لها عمل تأخير على إفراغ المعدة. ومع ذلك ، فإن آفات الغشاء المخاطي المعوي والنزيف المعوي لم يتم ملاحظتها أبدًا حتى بعد تناول متكرر من تركيز الصوديوم.
يمكن أن تسهل مادة Docusate الامتصاص المعدي المعوي والكبدي للأدوية الأخرى وبالتالي تزيد من نشاطها وبالتالي تسممها. لا ينبغي أن تدار مع البارافين السائل.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
سوربيكليس الكبار
ميثيل الصوديوم هيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
سوربيكليس للأطفال
ميثيل الصوديوم هيدروكسي بنزوات ؛ الماء المقطر.
06.2 عدم التوافق "-
هم لا يحضرون.
06.3 فترة الصلاحية "-
60 شهرًا في عبوات سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
الكبار
زجاجة من البولي إيثيلين مع منفاخ مع قنية تم إدخالها بالفعل في الفم - 120 مل -.
أطفال
زجاجة من البولي إيثيلين مع منفاخ مع قنية تم إدخالها بالفعل في الفم - 120 مل -.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
قبل الاستخدام ، اضغط لأسفل على غطاء الكانيولا من أجل اختراق الغشاء المحكم.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
المختبر الصيدلاني SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. - فيا كافور 70 ، ميدي (PV).
08.0 رقم ترخيص التسويق -
الكبار: AIC 011825015.
الأطفال: AIC 011825027.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
01 يونيو 2000.
10.0 تاريخ مراجعة النص -
أغسطس 2001.
