قطرات ألفا أنتي هيستامين للعين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

قطرات ألفا أنتي هيستامين للعين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: نافازولينا (نترات نافازولينا) ، تونزيلامينا (تونزيلامينا هيدروكلوريد)

ألفا أنتي هيستامين نقط للعين 0،8 مجم / مل + 1 مجم / مل قطرة للعين ، محلول

لماذا تستخدم قطرات ألفا أنتي هيستامين للعين؟ لما هذا؟

ما هذا"

قطرات ألفا أنتي هيستامين للعين تعمل على إزالة احتقان الغشاء المخاطي للعين ومضادة للحساسية.

لماذا "يتم استخدامه

تستخدم قطرات ألفا أنتيهيستامين للعين في حالات الحساسية والتهابات الملتحمة المصحوبة برهاب الضوء (فرط الحساسية للضوء) ، والتمزق ، والإحساس بأجسام غريبة.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام مضادات الهيستامين ألفا قطرات العين

متى يجب عدم استخدامه

يجب عدم استخدام قطرات ألفا أنتي هيستامين للعين من قبل الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية أو أمراض العيون الخطيرة الأخرى والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات.

العلاج المتزامن بمثبطات مونوامين أوكسيديز (مضادات الاكتئاب).

عندما يمكن استخدامه فقط بعد استشارة طبيبك

أثناء الحمل والرضاعة يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.

يُنصح باستشارة الطبيب حتى في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول قطرات ألفا من مضادات الهيستامين

يجب استخدام المنتج بحذر ، على الرغم من أنه يمثل امتصاصًا جهازيًا ضعيفًا للغاية ، في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وفرط نشاط الغدة الدرقية واضطرابات القلب والربو القصبي وارتفاع السكر في الدم (مرض السكري). الالتهابات ، القيح ، الأجسام الغريبة في العين ، الأضرار الميكانيكية والكيميائية والحرارية تتطلب عناية طبية.

يجب أن يُحفظ المنتج بعيدًا عن متناول الأطفال لأن الابتلاع العرضي يمكن أن يتسبب في تثبيط الجهاز العصبي المركزي (تخدير ملحوظ أو نقص التوتر) نظرًا لأن المنتج ، في زجاجة سعة 10 مل ، يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، لا ينبغي ارتداء العدسات أثناء العلاج.

نظرًا لعدم وجود كلوريد البنزالكونيوم في عبوة الجرعة الواحدة ، يمكن استخدامه من قبل مرتدي العدسات اللاصقة ، أو من قبل أولئك الذين يظهرون فرط الحساسية لكلوريد البنزالكونيوم.

التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير قطرات ألفا المضادة للهيستامين

على الرغم من أن تأثير Alpha Antihistamine Eye Drops يحدث بشكل رئيسي في العين ، فلا تستخدمه إذا كنت تتناول مثبطات مونوامين أوكسيديز (مضادات الاكتئاب) وفي الأسبوعين التاليين لهذا الاستخدام ، حيث قد تظهر أزمات ارتفاع ضغط الدم الشديدة (زيادة كبيرة في ضغط الدم) إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الانتباه لمن يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام قطرات ألفا المضادة للهيستامين: الجرعات

يحظر تناول غير تلك المذكورة من حيث جدول الجرعات وطريقة الإعطاء.

كم العدد

قطرت 1-2 قطرات في العين المصابة ، حتى 2-3 مرات في اليوم ، حسب الحاجة.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية. إذا استمرت الأعراض أو ساءت بعد فترة قصيرة من العلاج ، استشر طبيبك.

متى وإلى متى

لا ينبغي استخدام المنتج لأكثر من 4 أيام متتالية ، ما لم ينص على خلاف ذلك ، حيث قد تحدث آثار غير مرغوب فيها.

التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها.جرعة أكبر من المنتج ، حتى لو تم تناولها موضعيًا ولفترة قصيرة من الوقت ، يمكن أن تؤدي إلى تأثيرات جهازية شديدة.

استشر طبيبك إذا تكررت الشكاوى بشكل متكرر أو إذا لاحظت أي تغييرات حديثة في خصائصها.

يحب

زجاجة تحتوى على 10 مل

بعد فك الكبسولة ، تكون القارورة جاهزة للاستخدام.قلبها رأسًا على عقب على العين: اضغط عليها بالإبهام والسبابة ، ستخرج القطرات ، وبعد الاستخدام ، قم بلف الكبسولة مرة أخرى.

حاوية جرعة واحدة

افتح الحاوية ذات الجرعة الواحدة عن طريق إزالة الغطاء ، والذي يمكن استخدامه ، رأسًا على عقب ، لإغلاق الحاوية مؤقتًا.
اضغط برفق على جسم حاوية الجرعة الواحدة واترك القطرات تسقط في العين ، كما هو موضح أعلاه.

قطرات العين ألفا مضادات الهيستامين ، حاوية جرعة واحدة لا تحتوي على مواد حافظة ؛ لهذا السبب ، يجب التخلص من كل حاوية جرعة واحدة ، بمجرد فتحها ، بعد الاستخدام ، حتى لو تم استخدامها جزئيًا فقط.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من قطرات ألفا أنتي هيستامين للعين

التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها. المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، يمكن أن يسبب ظواهر سامة. يمكن أن يؤدي تناول الدواء عن طريق الخطأ إلى اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (CNS) حتى الغيبوبة ، خاصة عند الأطفال.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Alpha Antihistamine Eye Drops ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لقطرات ألفا أنتيهيستامين للعين

يمكن أن يؤدي استخدام المنتج في بعض الأحيان إلى اتساع حدقة العين ، وتأثيرات جهازية من الامتصاص (ارتفاع ضغط الدم ، وأمراض القلب ، وارتفاع السكر في الدم) ، وزيادة ضغط العين ، والغثيان ، والصداع.

نادرا ما تحدث ظاهرة فرط الحساسية.

في هذه الحالة من الضروري قطع العلاج واستشارة الطبيب حتى يمكن ، إذا لزم الأمر ، إجراء العلاج المناسب.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

طلب وملء استمارة تقرير التأثيرات غير المرغوب فيها المتوفرة في الصيدلية (نموذج ب).

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة: يشير هذا التاريخ إلى المنتج المخزن بشكل صحيح في العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

زجاجة تحتوى على 10 مل

احفظه في العبوة الأصلية.

يجب استخدام الزجاجة في غضون 30 يومًا من فتح الزجاجة لأول مرة.

حاوية جرعة واحدة

احفظه في العبوة الأصلية

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.

لا تحتوي قطرات العين الموجودة في حاوية الجرعة الواحدة على مواد حافظة ؛ لهذا السبب ، يجب التخلص من كل حاوية جرعة واحدة ، بمجرد فتحها ، بعد الاستخدام ، حتى لو تم استخدامها جزئيًا فقط.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

عبوة 10 مل

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المكونات النشطة: Tonzilamina hydrochloride 1 mg ؛ نفازولين نترات 0.8 مجم.

سواغ: كلوريد الصوديوم ، سترات الصوديوم ، سترات الصوديوم أحادية القاعدة ، إيديتات الصوديوم ، كلوريد البنزالكونيوم ، ليفومينتول ، كحول الإيثيل ، ماء للحقن.

حاوية جرعة واحدة

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المكونات النشطة: Tonzilamina hydrochloride 1 mg ؛ نفازولين نترات 0.8 مجم.

سواغ: كلوريد الصوديوم ، سترات الصوديوم ، سترات الصوديوم أحادية القاعدة ، إيديتات الصوديوم ، ليفومينتول ، كحول الإيثيل ، ماء للحقن.

كيف تبدو

تأتي قطرات ألفا أنتيهيستامين للعين على شكل قطرات للعين (للاستخدام في طب العيون).

محتويات العبوة عبارة عن زجاجة واحدة سعة 10 مل أو 10 عبوات أحادية الجرعة سعة 0.3 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول قطرات ألفا أنتي هيستامين للعين في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

قطرات العين ألفا أنثيستامين

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 1 مل من المحلول على:

المبادئ النشطة:

تونزيلامينا هيدروكلوريد 1 مجم

نفازولين نترات 0.8 مجم

03.0 الشكل الصيدلاني

قطرات للعين ، محلول

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

حالات الحساسية والتهابات الملتحمة ، مصحوبة برهاب الضوء ، الدمع ، الإحساس بأجسام غريبة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

قطرت 1-2 قطرات في العين المصابة ، حتى 2-3 مرات في اليوم ، حسب الحاجة.

التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها.

جرعة أكبر من المنتج حتى لو تم تناولها موضعيًا ولفترة زمنية قصيرة يمكن أن تؤدي إلى تأثيرات جهازية خطيرة.

إذا استمرت الأعراض أو ساءت بعد فترة قصيرة من العلاج ، استشر طبيبك. في أي حال ، لا ينبغي استخدام المنتج لأكثر من 4 أيام متتالية ، ما لم ينص على خلاف ذلك ، حيث قد تحدث آثار غير مرغوب فيها.

04.3 موانع الاستعمال

لا ينبغي أن يستخدم من قبل الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية أو غيرها من أمراض العيون الخطيرة.

فرط الحساسية للمكونات أو للمواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.

لا ينبغي استخدامه للأطفال دون سن الثانية عشرة.

العلاج المتزامن بمثبطات مونوامين أوكسيديز (انظر القسم 4.5).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

الالتهابات ، القيح ، الأجسام الغريبة في العين ، الأضرار الميكانيكية والكيميائية والحرارية تتطلب عناية طبية.

يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال ونظرهم لأن الابتلاع العرضي يمكن أن يسبب اكتئاب الجهاز العصبي المركزي (تخدير ملحوظ أو نقص التوتر).

نظرًا لأن المنتج ، في عبوة الزجاجة سعة 10 مل ، يحتوي على كلوريد البنزالكونيوم ، فلا ينبغي ارتداء العدسات اللاصقة اللينة أثناء العلاج.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا ينبغي استخدام قطرات ألفا أنتيهيستامين للعين إذا كنت تتناول مثبطات مونوامين أوكسيديز أو إذا كان قد مضى أقل من أسبوعين على آخر تناول لهذه الأدوية حيث يمكن أن تحدث أزمات ارتفاع ضغط الدم الشديدة.

04.6 الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا شيء للإبلاغ عنه.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يتسبب استخدام المنتج في بعض الأحيان في اتساع حدقة العين ، وتأثيرات جهازية للامتصاص (ارتفاع ضغط الدم ، واضطرابات القلب ، وارتفاع السكر في الدم) ، وزيادة ضغط العين ، والغثيان ، والصداع. ونادرًا ما تحدث ظاهرة فرط الحساسية.الطبيب لذلك ، عند الضرورة ، يمكن إجراء العلاج المناسب .

المريض مدعو للإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة أعلاه للطبيب المعالج أو الصيدلي.

04.9 جرعة زائدة

التقيد الصارم بالجرعات الموصى بها.

يمكن أن يتسبب المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، في حدوث ظواهر سامة ، خاصة عند الأطفال.

يمكن أن يؤدي تناول الدواء عن طريق الخطأ إلى اكتئاب الجهاز العصبي المركزي حتى الغيبوبة ، خاصة عند الأطفال.

في هذه الحالات ، هناك حاجة دائمًا إلى المساعدة الطبية الفورية: غسل المعدة والتخدير بالديازيبام وتدابير الدعم العامة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

تونزيلامين هيدروكلوريد مادة لها نشاط مضاد للهستامين بخصائص مخدرة موضعية. على هذا النحو فإنه يحدد التخفيف من العمليات الالتهابية الناجمة عن وجود مسببات الحساسية.

نترات النافازولين لها تأثير مضيق للأوعية وبالتالي لها تأثير مزيل احتقان صالح على الغشاء المخاطي الملتهب في الملتحمة.

وبالتالي ، فإن ارتباط هاتين المادتين يميل إلى تقليل الأعراض الذاتية.

05.2 "خصائص حركية الدواء

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

نترات نافازولين لديها LD50 s.c. في الجرذ يساوي 385 مجم / كجم.

يحتوي Tonzilamina hydrochloride على LD50 i.p. يساوي 118 مجم / كجم في الفأر و 493 مجم / كجم في خنزير غينيا.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

قطرة للعين ، زجاجة 10 مل

كلوريد الصوديوم ، سترات الصوديوم ، سترات الصوديوم أحادية القاعدة ، إيديتات الصوديوم ، كلوريد البنزالكونيوم ، ليفومينتول ، كحول الإيثيل ، ماء للحقن.

قطرات للعين ، عبوة جرعة واحدة

كلوريد الصوديوم ، سترات الصوديوم ، سترات الصوديوم أحادية القاعدة ، إيديتات الصوديوم ، ليفومينتول ، كحول الإيثيل ، ماء للحقن.

06.2 عدم التوافق

لا شيء معروف.

06.3 فترة الصلاحية

عبوة 10 مل: 3 سنوات

حاوية جرعة واحدة: سنتان

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

قطرة للعين ، زجاجة 10 مل

احفظه في العبوة الأصلية.

الصلاحية بعد الافتتاح لأول مرة: 30 يوم.

قطرات للعين ، عبوة جرعة واحدة

يحفظ فى درجة حرارة لاتتعدى 30 درجة مئوية فى العلبة الأصلية.

لا تحتوي الحاوية أحادية الجرعة على مواد حافظة ؛ لهذا السبب ، يجب التخلص من كل حاوية جرعة واحدة ، بمجرد فتحها ، بعد الاستخدام ، حتى لو تم استخدامها جزئيًا فقط.