بينيكسول - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

بينيكسول - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: فيتامينات ب 1 + ب 6 + ب 12

أقراص Benexol المقاومة للمعدة
جرعة منخفضة بينيكسول
مسحوق ومذيب لمحلول الحقن للاستخدام العضلي

تتوفر ملحقات عبوات Benexol لأحجام العبوات:

أقراص Benexol المقاومة للمعدة ، جرعة منخفضة من Benexol ، مسحوق ومذيب لمحلول الحقن للاستخدام العضلي
جرعة عالية بينيكسول: مسحوق ومذيب لمحلول الحقن العضلي

لماذا يستخدم Benexol؟ لما هذا؟

مجموعة العلاج الدوائي

ينتمي Benexol إلى فئة الفيتامينات العلاجية القائمة على فيتامين B1 + B6 + B12.

مؤشرات العلاجية

حالات نقص الفيتامينات B1 و B6 و B12 وأشكالها السريرية المختلفة (التهاب الأعصاب الناقص والتهاب الأعصاب أثناء العلاج بإيزونيازيد ومضادات فيتامين ب 6 الأخرى). العلاج المساعد في التهاب العصب غير الناقص وفي سياق العلاج الإشعاعي.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Benexol

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

أثناء الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية
في الأطفال دون سن 12 سنة
في مرضى القصور الكلوي أو الكبدي.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Benexol

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف المنتج مع ليفودوبا لعلاج مرض باركنسون ، حيث يمكن للبيريدوكسين بجرعات عالية أن يعاكس تأثيره العلاجي (انظر قسم التفاعلات).

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Benexol

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

فيتامين ب 1 (الثيامين)

الأدوية المذكورة أدناه تمنع نشاط الثيامين:

ثيوسيميكاربزون
5-فلورويوراسيل

فيتامين ب 6 (البيريدوكسين)

تتداخل العديد من الأدوية مع البيريدوكسين ويمكن أن تقلل من مستوياته في البلازما. بين هذه:

سيكلوسيرين
الهيدرالازين
أيزونيازيد
ديوكسيبيريدوكسين
د- بنسيلامين
موانع الحمل الفموية
كحول.

قد يقلل فيتامين ب 6 من فعالية الأدوية التالية:

ليفودوبا: البيريدوكسين يعزز استقلاب ليفودوبا إلى دوبامين وبالتالي يقلل من آثاره العلاجية المضادة للباركنسون عند الجرعات المستخدمة عادة. ومع ذلك ، لا يحدث هذا التفاعل عند استخدام carbidopa مع ليفودوبا.
ألتريتامين
الفينوباربيتال
الفينيتوين
الأميودارون: قد يؤدي التعاطي المشترك إلى تفاقم الحساسية للضوء التي يسببها الأميودارون.

فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين)

يمكن للأمينوغليكوزيدات ومضادات الهيستامين (حاصرات H2) والميتفورمين والبايجوانيدات الأخرى ذات الصلة وموانع الحمل الفموية وحمض أمينوساليسيليك ومثبطات مضخة البروتون أن تقلل من امتصاص فيتامين ب 12 من الجهاز الهضمي. لذلك ، في المرضى الذين يتناولون هذه الأدوية ، قد تزداد الحاجة إلى فيتامين ب 12.

يمكن للكلورامفينيكول تأخير أو مقاطعة استجابة الخلايا الشبكية لفيتامين ب 12. لذلك من الضروري مراقبة تعداد الدم في حالة ما يصاحب ذلك من تناول.

التفاعلات مع الاختبارات المعملية

فيتامين ب 1 (الثيامين)

يمكن أن يؤدي الثيامين إلى نتائج إيجابية خاطئة في تحديد urobilinogen باستخدام كاشف إيرليش.
يمكن أن تتداخل الجرعات العالية من الثيامين مع التحديد الطيفي الضوئي لمصل الثيوفيلين.
Urobilinogen: يمكن أن يسبب البيريدوكسين نتيجة إيجابية زائفة في الاختبار باستخدام كاشف إيرليش.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ومدة العلاج.

لا ينبغي أن يؤخذ المنتج بجرعات أعلى أو لفترات أطول من الموصى بها ، لأن الجرعة الزائدة قد تترافق مع سمية عصبية شديدة (خطر الجرعة الزائدة ، انظر "جرعة زائدة"). يمكن أن يؤدي الإعطاء المتكرر للمستحضرات العضلية في حالات نادرة إلى تفاعلات تأقية. قد تحاكي الصورة السريرية في بعض النواحي صدمة الحساسية. من أجل تجنب هذه التفاعلات التأقية النادرة ، يجب دائمًا تفضيل الإعطاء عن طريق الفم ، كلما أمكن ذلك.

إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، يجب أن يتم الحقن العضلي بأبطأ ما يمكن ويجب أن يتم بواسطة موظفين ذوي خبرة ومؤهلين (انظر "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء").

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

بينيكسول هو بطلان أثناء الحمل

وقت الأكل

بينيكسول هو بطلان في الرضاعة الطبيعية

النساء في سن الإنجاب

يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل فعالة لمنع الحمل أثناء العلاج.

معلومات مهمة عن بعض السواغات

يحتوي محلول الحقن على بارا هيدروكسي بنزوات التي يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة) ، وبشكل استثنائي ، تشنج قصبي.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Benexol: الجرعة

البالغين والمراهقين من سن 12 سنة

أقراص Benexol المقاومة للمعدة

1 قرص يوميا.

يجب ابتلاع أقراص Benexol مع رشفة من السائل ، دون مضغها أو إذابتها مسبقًا.

يتم وصف المنتج بشكل عام لفترات أسبوع واحد أو أكثر. في بعض الحالات ، قد يقوم الطبيب بتمديد العلاج لبضعة أشهر.

مسحوق بنكسول جرعة منخفضة ومذيب

يشار إلى جرعة منخفضة من بينيكسول عندما ينخفض الامتصاص بشكل ملحوظ ولعلاج نقص الفيتامين.الجرعة هي أمبولة واحدة في اليوم ، ما لم يتم وصف غير ذلك ، يجب أن يتم ذلك بأبطأ ما يمكن. يتم تحضير المحلول المراد حقنه في الوقت الحالي عن طريق إذابة المادة الجافة المجففة بالتجميد بالمذيب الخاص الموجود في العبوة.

أطفال

نظرًا للجرعة العالية من فيتامين ب 6 ، يُمنع استخدام المنتج للأطفال دون سن 12 عامًا (انظر "موانع الاستعمال").

قصور كلوي / كبدي

نظرا للجرعة العالية من فيتامين ب 6 ، المنتج هو بطلان في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي (انظر "موانع الاستعمال").

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من بينيكسول

عند الجرعات الموصى بها ، لا يسبب Benexol فرط الفيتامين.

تشمل أعراض الجرعة الزائدة الاعتلال العصبي الحسي و / أو المحيطي ومتلازمات الاعتلال العصبي والغثيان والصداع والتنمل والنعاس وزيادة مستويات AST في الدم (SGOT) وانخفاض مستويات حمض الفوليك في الدم. عادة ما تكون هذه التأثيرات قابلة للعكس عند التوقف عن العلاج.

في حالة تناول جرعة زائدة من Benexol بالخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كنت تساورك أي شك حول استخدام Benexol ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لبنيكسول

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Benexol آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

ردود الفعل السلبية المذكورة أدناه مستمدة من تقارير عفوية.

نظرًا لأن هذه التفاعلات يتم الإبلاغ عنها على أساس طوعي ، فلا يمكن تقدير تواترها

اضطرابات الجهاز الهضمي

الإسهال وعسر الهضم والغثيان والقيء وآلام الجهاز الهضمي والبطن.

اضطرابات الجهاز المناعي

رد فعل تحسسي ورد فعل تحسسي.

تفاعلات فرط الحساسية مع الصور المختبرية المقابلة والمظاهر السريرية ، بما في ذلك متلازمة الربو والتفاعلات الخفيفة إلى المعتدلة التي تؤثر على الجلد و / أو الجهاز التنفسي والجهاز الهضمي و / أو الجهاز القلبي الوعائي.

قد تشمل الأعراض وذمة الوجه وضيق التنفس وخلايا النحل والوذمة الوعائية والحكة والضائقة التنفسية القلبية.

إذا ظهر رد فعل تحسسي ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.

بالنسبة لمحلول الحقن فقط: ارتبطت التفاعلات الوخيمة بما في ذلك الصدمة التأقية ذات النتيجة المميتة باستخدام الحقن.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

رائحة بول غير طبيعية

اضطرابات الجهاز العصبي

اعتلال الأعصاب المحيطية واعتلال الأعصاب المتعدد ، تنمل

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

تفاعل حساسية للضوء ، طفح جلدي ، حمامي ، حكة ، شرى والتهاب الجلد الفقاعي.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.

يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر موقع الويب: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

أقراص مقاومة للمعدة: يجب التخزين بدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

أقراص Benexol المقاومة للمعدة:

قرص واحد مقاوم للمعدة يحتوي على: المكونات الفعالة: ثيامين هيدروكلوريد (فيتامين ب 1) 250 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 250 مجم ، سيانوكوبالامين (فيتامين ب 12) 500 ميكروجرام. سواغ: السيليكا الرطبة الغروية ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، النشا pregelatinized ، مانيتول ، التلك ، حمض الميثاكريليك - إيثيل أكريلات كوبوليمر (1: 1) ، كارميلوز الصوديوم ، ماكروغول 6000 ، الجلسرين ثلاثي أسيتات.

مسحوق Benexol منخفض الجرعة ومذيب لمحلول الحقن للاستخدام العضلي:

قنينة واحدة من المسحوق تحتوي على: المكونات النشطة: فيتامين ب 1 (على شكل كوكاربوكسيلاز) 38 ملغ ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 200 ملغ ، هيدروكسوكوبالامين (فيتامين ب 12) 1000 ميكروغرام (على شكل أسيتات هيدروكسوكوبالامين).سواغ: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، هيدروكسيد الصوديوم.

أمبولة مذيب واحدة تحتوي على: سواغات: ماء للحقن.

الشكل الصيدلاني والمحتوى

أقراص Benexol المقاومة للمعدة: 20 مضغوطة مقاومة للمعدة.

مسحوق Benexol منخفض الجرعة ومذيب للحقن للاستخدام العضلي: 6 أمبولات من المسحوق + 6 أمبولات من المذيب 2 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Benexol في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

بينكسول

02.0 التركيب النوعي والكمي

أقراص Benexol المقاومة للمعدة

قرص واحد مقاوم للمعدة يحتوي على: ثيامين هيدروكلوريد (فيتامين ب 1) 250 مجم وبيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 250 مجم وسيانوكوبالامين (فيتامين ب 12) 500 ميكروجرام.

مسحوق بنكسول جرعة منخفضة ومذيب

قنينة واحدة من المسحوق تحتوي على: فيتامين ب 1 (مثل كوكاربوكسيلاز) 38 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 200 مجم ، هيدروكسوكوبالامين (فيتامين ب 12) 1000 ميكروجرام (مثل أسيتات هيدروكسوكوبالامين).

مسحوق بنكسول عالي الجرعة ومذيب

قنينة واحدة من المسحوق تحتوي على: فيتامين ب 1 (مثل كوكاربوكسيلاز) 38 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 300 مجم ، هيدروكسوكوبالامين (فيتامين ب 12) 5000 ميكروجرام (مثل أسيتات هيدروكسوكوبالامين).

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

- أقراص مقاومة للمعدة

- مسحوق ومذيب لمحلول الحقن للاستخدام العضلي

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

حالات نقص الفيتامينات B1 و B6 و B12 وأشكالها السريرية المختلفة (التهاب الأعصاب الناقص والتهاب الأعصاب أثناء العلاج بأيزونيازيد ومضادات فيتامين ب 6 الأخرى). العلاج المساعد في التهاب العصب غير الناقص وفي سياق العلاج الإشعاعي.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

البالغين والمراهقين من سن 12 سنة

أقراص Benexol المقاومة للمعدة

1 قرص يوميا.

يجب ابتلاع أقراص Benexol مع رشفة من السائل ، دون مضغها أو إذابتها مسبقًا.

يتم وصف المنتج بشكل عام لفترات أسبوع واحد أو أكثر. في بعض الحالات ، قد يقوم الطبيب بتمديد العلاج لبضعة أشهر.

مسحوق بنكسول جرعة منخفضة ومذيب

مسحوق بنكسول عالي الجرعة ومذيب

يشار إلى جرعة عالية من Benexol للعلاج الأولي للأشكال ذات الأعراض الشديدة بشكل خاص. الجرعة هي قارورة واحدة في اليوم ، ما لم ينص على خلاف ذلك. يجب أن يتم الحقن عن طريق الحقن العضلي العميق بواسطة موظفين مؤهلين وذوي خبرة ويجب أن تتم الإدارة بأبطأ ما يمكن ، ويتم تحضير المحلول المراد حقنه في الوقت الحالي ، مما يؤدي إلى إذابة المادة الجافة المجففة بالتجميد بالمذيب الخاص الموجود في العبوة.

أطفال

نظرًا للجرعة العالية من فيتامين ب 6 ، يُمنع المنتج للأطفال دون سن 12 عامًا (انظر القسم 4.3).

قصور كلوي / كبدي

للجرعة العالية من فيتامين ب 6 ، يُمنع المستحضر في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي (انظر القسم 4.3).

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

نظرا للجرعة العالية من فيتامين ب 6 ، فإن المنتج هو بطلان:

- أثناء الحمل والرضاعة

- في الأطفال دون سن 12 سنة

- لدى مرضى القصور الكلوي أو الكبدي.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها ومدة العلاج.

بالنسبة للجرعة العالية من هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب 6) ، لا ينبغي أن يؤخذ المنتج بجرعات أعلى أو لفترة أطول من الموصى بها ، لأن الاستخدام غير السليم قد يترافق مع سمية عصبية شديدة (خطر الجرعة الزائدة ، انظر القسم 4.9).

يجب توخي الحذر بشكل خاص عند وصف المنتج مع ليفودوبا لعلاج مرض باركنسون ، حيث يمكن أن يقاوم البيريدوكسين بجرعات عالية تأثيره العلاجي.

يمكن أن يؤدي الإعطاء المتكرر للمستحضرات المحتوية على فيتامين ب 1 عن طريق الحقن العضلي في حالات نادرة إلى تفاعلات تأقية في المرضى المعرضين للإصابة. قد تحاكي الصورة السريرية في بعض النواحي صدمة الحساسية.

من أجل تجنب هذه التفاعلات التأقية النادرة ، يجب دائمًا تفضيل الإعطاء عن طريق الفم ، كلما أمكن ذلك. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فيجب إجراء الحقن العضلي بأبطأ ما يمكن بواسطة موظفين مؤهلين وذوي خبرة (انظر القسم 4.2).

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

فيتامين ب 1 (الثيامين)

ثيوسيميكاربازون و 5-فلورويوراسيل يثبطان نشاط الثيامين.

التفاعلات مع الاختبارات المعملية

يمكن أن يؤدي الثيامين إلى نتائج إيجابية خاطئة في تحديد urobilinogen باستخدام كاشف إيرليش.

يمكن أن تتداخل الجرعات العالية من الثيامين مع تحديد مقياس الطيف الضوئي لمصل الثيوفيلين.

فيتامين ب 6 (البيريدوكسين)

تتداخل العديد من الأدوية مع البيريدوكسين ويمكن أن تقلل من مستوياته في البلازما. بين هذه:

• السيكلوسيرين

• الهيدرالازين

• أيزونيازيد

• ديوكسيبيريدوكسين

• د- بنسيلامين

• موانع الحمل الفموية

• الكحول.

يعزز فيتامين ب 6 استقلاب ليفودوبا إلى دوبامين وبالتالي يقلل من آثاره العلاجية عند الجرعات المستخدمة عادة.

فيتامين ب 12

04.6 الحمل والرضاعة

يُمنع استعمال المستحضر أثناء الحمل والرضاعة ، وذلك بسبب الجرعات العالية من فيتامين ب 6 ، والتي تتجاوز بكثير الجرعة الغذائية الموصى بها.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر Benexol على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

ردود الفعل السلبية المذكورة أدناه مستمدة من التقارير التلقائية وبالتالي لا يمكن تنظيمها حسب فئات التردد.

اضطرابات الجهاز الهضمي

الإسهال وعسر الهضم والغثيان وآلام في البطن.

اضطرابات الجهاز المناعي

رد فعل تحسسي. قد تشمل الأعراض خلايا النحل (آلية ثانوية) وذمة الوجه (آلية ثانوية) وضيق التنفس والحمامي والطفح الجلدي والبثور. إذا ظهر رد فعل تحسسي ، توقف عن العلاج واستشر الطبيب.

بالنسبة لمحلول الحقن فقط: ارتبطت الصدمة التأقية ذات النتيجة المميتة باستخدام الحقن.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

رائحة بول غير طبيعية

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف *

ضيق التنفس.

* فقط كمظهر من مظاهر الحساسية

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

طفح جلدي ، حمامي.

04.9 جرعة زائدة

عند الجرعات الموصى بها ، لا يسبب Benexol فرط الفيتامين.

تشمل أعراض الجرعة الزائدة الاعتلال العصبي الحسي ومتلازمات الأعصاب والغثيان والصداع والتنمل والنعاس وزيادة مصل AST (SGOT) وانخفاض مستويات حمض الفوليك في الدم.

هذه الآثار يمكن عكسها عند التوقف عن العلاج.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية الدوائية: فيتامين ب 1 بالاشتراك مع فيتامين ب 6 وفيتامين ب 12 ، كود ATC: A11DB.

يحتوي Benexol على فيتامين B1 وفيتامين B6 وفيتامين B12.

يدخل فيتامين ب 1 في شكل إستر ثنائي الفوسفور في تكوين بعض الإنزيمات التي تلعب وظيفة أساسية في التمثيل الغذائي الخلوي للسكريات.

يتدخل فيتامين ب 6 في عملية التمثيل الغذائي باعتباره أنزيمًا مساعدًا للعديد من التحولات في الأحماض الأمينية ، بما في ذلك نزع الكربوكسيل والترحيل.

يشارك فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين أو هيدروكسوكوبالامين) في العديد من التفاعلات الكيميائية الحيوية ، وهي ضرورية من بين أشياء أخرى للوظيفة الجيدة للخلية العصبية.

يمتلك هيدروكسوكوبالامين نفس الخصائص البيولوجية للسيانوكوبالامين ؛ ومع ذلك ، فإنه يختلف عن ذلك بالنسبة لبعض الخصائص الحركية الدوائية التي تسمح بالحصول على مستويات دم أعلى ومستمرة (امتصاص بطيء من نقطة الحقن ، وسرعة التخلص الكلوي). الاستخدام الاختياري للفيتامينات في العلاج هو تتمثل في الوقاية والعلاج من مظاهر النقص بسبب سوء تناول الطعام أو انخفاض الامتصاص أو زيادة الطلب. على وجه الخصوص ، وجدت الرابطة استخدامًا مفيدًا في التهاب الأعصاب الناقص (الإيثيل أو الجاذبية) وكمساعد في التهاب الأعصاب من أصول أخرى.

05.2 خصائص حركية الدواء

لم يتم إجراء دراسات محددة مع هذا المنتج ، لكن الحرائك الدوائية للمكونات الفردية موثقة جيدًا.

فيتامين B1: يحدث الامتصاص في الأمعاء عن طريق النقل النشط المعتمد على الصوديوم والانتشار السلبي ، ثم يخزن الثيامين في الأنسجة حتى التشبع ثم يفرز في البول كمشتق من البيريميدين أو في شكل غير متغير.

فيتامين فيتامين ب 6: يمتص بسهولة في الأمعاء. في الكبد ، يتكون حمض 4-بيريدوكسيك ، وهو منتج الإخراج الرئيسي. إنه مشتق من عمل ألدهيد أوكسيديز الكبد على البيريدوكسال ، وهي مادة يتحول البيريدوكسين إليها في الكائن الحي.

فيتامين B12: يتم تناول السيانوكوبالامين عن طريق الفم جزئيًا عن طريق الانتشار البسيط عبر الغشاء المخاطي للأمعاء ، جزئيًا بعد الارتباط بعامل جوهري ، بروتين سكري بوزن جزيئي قدره 60.000. يتفاعل مركب العامل الداخلي بفيتامين B12 مع مستقبلات محددة من الغشاء المخاطي اللفائفي ، مما يحدد مرور مبدأ الفيتامين إلى الدورة الدموية.ثم يرتبط فيتامين ب 12 بالجلوبيولين في البلازما ، عبر الكوبالامينات ، ليتم نقله إلى الأنسجة وتخزينه في الكبد. يحدث إفراز L "إلى حد ما من خلال الصفراء وبشكل رئيسي عن طريق الكلى. بالحقن ، يسبب هيدروكسوكوبالامين تركيزات بلازما لفترات طويلة أكثر من تلك الموجودة في السيانوكوبالامين.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لم يتم إجراء دراسات محددة مع هذا المنتج ، ولكن تم توثيق السلامة قبل السريرية للمكونات الفردية بشكل جيد.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

أقراص Benexol المقاومة للمعدة

السيليكا الرطبة الغروية ، البوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، النشا المدقع مسبقًا ، المانيتول ، التلك ، حمض الميثاكريليك - بوليمر إيثيل أكريلات المشترك (1: 1) ، كارميلوز الصوديوم ، ماكروغول 6000 ، الجلسرين ثلاثي الأسيتات.

مسحوق Benexol بجرعة منخفضة ومذيب لمحلول الحقن للاستخدام العضلي

تحتوي قارورة المسحوق على: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، هيدروكسيد الصوديوم.

تحتوي قنينة المذيبات الواحدة على: ماء للحقن

مسحوق Benexol عالي الجرعة ومذيب لمحلول الحقن للاستخدام العضلي

تحتوي قارورة المسحوق على: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، هيدروكسيد الصوديوم.

تحتوي قنينة المذيبات الواحدة على: ماء للحقن