المكونات النشطة: فينتكونازول (نترات فينتكونازول)
لورينيل 2٪ جل
لورينيل 2٪ لوشن
LORENIL 1٪ و 2٪ مسحوق جلدي
LORENIL 2٪ بخاخ جلدي ، محلول
تتوفر ملحقات عبوات Lorenil لأحجام العبوات: - لورينيل 2٪ جل ، لورينيل 2٪ لورين ، لورينيل 1٪ و 2٪ بودرة بشرة ، لورينيل 2٪ بخاخ جلدي ، محلول
- لورينيل 200 مجم كبسولات مهبلية ناعمة ، لورينيل 600 مجم كبسولات مهبلية ناعمة
لماذا يستخدم Lorenil؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
مضاد للفطريات الموضعي
مؤشرات العلاجية
- الفطريات الجلدية التي تسببها الفطريات الجلدية (Trichophyton ، Microsporum ، Epidermophyton) من أماكن مختلفة: سعفة الرأس ، سعفة الجسم ، سعفة القدم ، سعفة القدم (قدم الرياضي) ، سعفة اليد ، سعفة الوجه ، سعفة باربيوم ، سعفة الجسد.
- داء المبيضات الجلدي (الثنيات ، البرليشة ، داء المبيضات الوجهي ، "الحفاضات" ، داء المبيضات العجاني والصفن) ؛ التهاب الحشفة والتهاب الحشفة والداحس.
- النخالية المبرقشة (من Pityrosporum orbiculare و P. ovale).
- فطار الأذن (من المبيضات أو العفن) ؛ فقط في حالة عدم وجود آفات طبلة الأذن.
- إريثرازما.
- الفطار مع العدوى البكتيرية (من البكتيريا موجبة الجرام)
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lorenil
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Lorenil
على الرغم من أن امتصاص الفنتكونازول عن طريق الجلد ضعيف نوعًا ما ، فمن المستحسن عدم استخدام المستحضر أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Lorenil
غير معروف. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
على الرغم من ضعف امتصاص الدواء ، لا ينصح باستخدام لورينيل أثناء الحمل والرضاعة إلا في حالات خاصة وبعد تقييم دقيق لنسبة الفائدة / المخاطر من قبل الطبيب. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
في وقت التطبيق على الآفة ، قد يكون هناك إحساس بسيط بالحرقان يختفي بسرعة.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Lorenil: Posology
يجب دهن لورينيل 1-2 مرات في اليوم ، حسب رأي الطبيب ، بعد غسل وتجفيف الجزء المصاب ، باستخدام التركيبة المناسبة لموقع الآفة.
الجل - له تأثير تجفيف وهو أكثر ملاءمة للثحلي ، قدم الرياضي ، الجلد الأربي وبشكل عام للآفات الرطبة.
غسول وبخاخ جلدي ، محلول - يشار إليهما لمواقع على فروة الرأس ومناطق الجلد المغطاة بالشعر. علاوة على ذلك ، فإن بخاخ الجلد سهل الاستخدام ومناسب للفطريات الواسعة وللمناطق التي يصعب الوصول إليها.
بودرة البشرة 1٪ و 2٪ - تستخدم لقدم الرياضي وبشكل عام للمناطق بين الثنيات وللآفات الرطبة ، كعلاج منفرد وكمكمل للكريم. أيضا داخل الجوارب والأحذية.
في حالة قدم الرياضي وفطار الأظافر ، من أجل تجنب الإصابة مرة أخرى ، يُنصح بمواصلة العلاج أعلاه لمدة أسبوع أو أسبوعين بعد اختفاء الأعراض.
يجب إجراء علاجات Lorenil بانتظام حتى تختفي الآفات تمامًا.
Lorenil ليس دهنيًا ولا يترك بقعًا ويمكن إزالته بسهولة بالماء
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لورينيل
تم الإبلاغ عن تفاعلات حمامية خفيفة وعابرة.
في وقت التطبيق على الآفة ، قد يكون هناك إحساس بسيط بالحرقان والذي عادة ما يختفي بسرعة.
في حالة ظهور المزيد من الظواهر التهيجية المستمرة أو ظهور كائنات دقيقة مقاومة ، يجب إيقاف العلاج واستشارة الطبيب.
لا يتم امتصاص Lorenil إلا بشكل سيئ ، لذلك ، في ظل ظروف الاستخدام الموصى بها ، يمكن استبعاد العواقب الجهازية.الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة يقلل من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
معلومات أخرى
تكوين
لورينيل 2٪ جل
100 غرام من الجل تحتوي على: نترات فينتكونازول 2 جم - سواغ: كربومير ؛ الماء المقطر؛ البروبيلين غليكول.
لورينيل 2٪ لوشن
يحتوي 100 غرام من المستحضر على: نترات فينتكونازول 2 جم - سواغ: كحول إيثيلي ؛ هيدروكسي بروبيل سلولوز ؛ الماء المقطر؛ البروبيلين غليكول.
لورينيل 1٪ بودرة جلدية
100 غرام من المسحوق تحتوي على: نترات فينتكونازول 1 غرام - سواغ: السيليكا المترسبة ؛ التلك أكسيد الزنك.
لورينيل 2٪ بودرة جلدية
100 غرام من المسحوق تحتوي على: نترات فينتكونازول 2 جم - سواغ: السيليكا المترسبة ؛ أكسيد الزنك ؛ التلك.
Lorenil 2٪ بخاخ جلدي ، محلول
يحتوي 100 غرام من المحلول على: نترات فينتكونازول 2 جم - سواغ: كحول إيثيلي ؛ البروبيلين غليكول؛ الماء المقطر.
الأشكال الصيدلانية والمحتوى
جل- أنبوب 30 جرام.
رذاذ الجلد ، محلول - زجاجة 30 مل.
غسول - زجاجة 30 مل.
بودرة البشرة 1٪ و 2٪ - 50 غ برطمان.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
لورنيل
02.0 التركيب النوعي والكمي
لورينيل 2٪ كريم:
100 غ تحتوي على: نترات الفينتيكونازول الفعالة 2 جم.
لورينيل 2٪ جل:
100 غ تحتوي على: نترات الفينتيكونازول الفعالة 2 جم.
لورينيل 2٪ لوشن:
100 غ تحتوي على: نترات الفنتكونازول الفعالة 2 جم.
لورينيل 1٪ بودرة جلدية:
100 غ تحتوي على: نترات الفنتكونازول النشط 1 جم.
لورينيل 2٪ بودرة جلدية:
100 غ تحتوي على: نترات الفينتيكونازول الفعالة 2 جم.
Lorenil 2٪ بخاخ جلدي ، محلول:
100 غ تحتوي على: نترات الفينتيكونازول الفعالة 2 جم.
Lorenil 2٪ رغوة الجلد:
100 مل تحتوي على: المادة الفعالة نترات فينتكونازول 2 جم.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم؛ هلام. رغوة الجلد غسول. مسحوق الجلد رذاذ الجلد ، محلول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الفطريات الجلدية التي تسببها الفطريات الجلدية (Trichophyton ، Microsporum ، Epidermiphyton) من أماكن مختلفة: سعفة الرأس ، سعفة الجسم ، سعفة القدم ، سعفة القدم (قدم الرياضي) ، سعفة اليد ، سعفة الوجه ، سعفة باربيوم ، سعفة القدم.
داء المبيضات الجلدي (الثنيات ، البرليشة ، داء المبيضات الوجهي ، "الحفاضات" ، داء المبيضات العجاني والصفن) ؛ التهاب الحشفة والتهاب الحشفة والداحس.
النخالية المبرقشة (من Pityrosporum orbiculare و P. ovale).
فطار الأذن (من المبيضات أو العفن) ؛ فقط في حالة عدم وجود آفات طبلة الأذن.
إريثرازما.
الفطار مع العدوى البكتيرية (من البكتيريا موجبة الجرام).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب دهن لورينيل 1-2 مرات في اليوم ، حسب رأي الطبيب ، بعد غسل وتجفيف الجزء المصاب ، باستخدام التركيبة المناسبة لموقع الآفة. يوصف الكريم لعلاج الجلد الخالي من الشعر وطيات الجلد والأغشية المخاطية. يتم تطبيقه عن طريق فرك خفيف.
كريم: يفضل استخدامه مع داء الفطريات الجافة: النخالية المبرقشة ، الحمرة ، فطار الأظافر (في فطار الأظافر ، يجب وضع الكريم بضمادة مسدودة) ؛ كريم مناسب للاستخدام في فطار الأعضاء التناسلية الذكرية.
جل: له مفعول تجفيف وهو أكثر ملاءمة للثحليل ، قدم الرياضي ، الجلد الأربي وبشكل عام للآفات الرطبة.
رغوة الجلد: استخدام الرغوة مفيد بشكل خاص في علاج النخالية المبرقشة وفي حالة فطار الجلد الخالي من الشعر ؛ في النخالية المبرقشة يتم تطبيقه في المساء على الجلد الرطب أو مباشرة أو باستخدام إسفنجة ، مما يسمح لها بالجفاف و اشطفه في صباح اليوم التالي: أثناء الإصابة بالعدوى ، يمكن استخدام رغوة Lorenil بشكل مفيد في التطهير ، وتجنب ، بحكم درجة الحموضة الفسيولوجية ، المزيد من تهيج الجلد المتضرر بالفعل.
غسول وبخاخ الجلد ، محلول: يستطب على فروة الرأس ومناطق الجلد المغطاة بالشعر. علاوة على ذلك ، فإن البخاخ سهل الاستخدام ومريح في حالات الإصابة بأمراض فطرية واسعة النطاق والمناطق التي يصعب الوصول إليها.
بودرة الجلد: يستخدم لقدم الرياضي وبشكل عام للمناطق بين الثنيات والآفات الرطبة كعلاج منفرد وكمكمل للكريم في حالات عدوى القدم ينصح برش الجوارب من الداخل بمسحوق لورينيل.
يشار إلى مسحوق لورينيل الجلدي 1٪ للوقاية من العدوى مرة أخرى.
في حالة قدم الرياضي وفطار الأظافر ، من أجل تجنب الإصابة مرة أخرى ، يُنصح بمواصلة العلاج أعلاه لمدة أسبوع أو أسبوعين بعد اختفاء الأعراض.
يجب إجراء علاجات Lorenil بانتظام حتى تختفي الآفات تمامًا.
Lorenil ليس دهنيًا ولا يترك بقعًا ويمكن إزالته بسهولة بالماء.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات المنتج أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية. يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
بعد تطبيق رغوة Lorenil ، لا تعرض نفسك لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
في وقت التطبيق على الآفة ، قد يكون هناك إحساس بسيط بالحرقان يختفي بسرعة.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف.
04.6 الحمل والرضاعة
على الرغم من أن امتصاص الفنتكونازول عن طريق الجلد ضعيف نوعًا ما ، فمن المستحسن عدم استخدام المستحضر أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا شيء للإبلاغ عنه.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يعتبر Lorenil جيد التحمل بشكل عام ، سواء على الجلد أو على الأغشية المخاطية ؛ تم الإبلاغ عن تفاعلات حمامية خفيفة وعابرة بشكل استثنائي.
في حالة تفاعلات فرط الحساسية أو تطور كائنات دقيقة مقاومة ، يجب التوقف عن العلاج. يتم امتصاص Lorenil في ظروف الاستخدام الموصى بها بشكل سيئ فقط ، وبالتالي يمكن استبعاد التداعيات النظامية.
04.9 جرعة زائدة
لا شيء للإبلاغ عنه.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
Lorenil هو مضاد للفطريات واسع الطيف.
في المختبر: نشاط مبيد للفطريات والفطريات على الفطريات الجلدية (جميع أنواع Trichophyton ، Microsporum ، Epidermophyton) ، على المبيضات البيضاء وعلى عوامل العدوى الفطرية للجلد والأغشية المخاطية.
في الجسم الحي: الشفاء في 7 أيام من الفطريات الجلدية التي تسببها الفطريات الجلدية والمبيضات في خنزير غينيا.
يحتوي Lorenil أيضًا على تأثير مضاد للجراثيم على الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام.
05.2 خصائص حركية الدواء
آلية العمل المفترضة: كتلة من الإنزيمات المؤكسدة مع تراكم البيروكسيدات ونخر الخلية الفطرية. تأثير مباشر على الغشاء.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
الماوس LD50: os> 3000 مجم / كجم ؛ i.p. 1276 مجم / كجم (م) ، 1265 مجم / كجم (فهرنهايت)
جرذ LD50: os> 3000 مجم / كجم ؛ s.c.> 750 مجم / كجم ؛ i.p. 440 مجم / كجم (م) - 309 مجم / كجم (فهرنهايت)
سمية المزمنة: 40-80-160 ملغم / كغم / يوم من نظام التشغيل لمدة 6 أشهر في الجرذان والكلب كانت جيدة التحمل ، باستثناء مظاهر السمية العامة الخفيفة أو المتوسطة (في الجرذان زيادة في وزن الكبد بجرعة 160 مجم / كجم ، ومع ذلك ، بدون تغيرات نسيجية مرضية وفي الكلب زيادة عابرة في SGPT بجرعات 80 و 160 مجم / كجم مرتبطة بزيادة في وزن الكبد).
لا يتدخل Lorenil في وظائف الأعضاء التناسلية الأنثوية والذكرية ولا يؤثر على المراحل المبكرة من التكاثر. أظهرت دراسات السمية الإنجابية ، كما هو الحال مع الإيميدازول الأخرى ، وجود تأثير جنيني يحدث فقط عند الجرعات الفموية العالية (> 20 مجم / كجم) ، 20-60 مرة أعلى من الجرعة الممتصة عن طريق المهبل عند النساء.
لم يُظهر Lorenil خصائص ماسخة في الجرذان والأرانب.
لم يكن Lorenil مطفراً في 6 اختبارات للطفرات.
كانت تحمل لورينيل مرضية في خنازير غينيا وأرانبها. كانت النتائج التي تم الحصول عليها في الخنزير القزم ، الذي يشبه جلده شكليًا ووظيفيًا جلد الإنسان ويظهر بشكل عام حساسية ملحوظة لمختلف المهيجات ، ممتازة.
لم تظهر لورينيل أي دليل على التحسس والسمية الضوئية والحساسية الضوئية.
أظهرت اختبارات الحرائك الدوائية امتصاصًا ضئيلًا تمامًا عبر الجلد ، سواء في الحيوانات أو في البشر.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
لورينيل 2٪ كريم:
5 غرام بروبيلين جلايكول ؛ اللانولين المهدرج 1 جم ؛ زيت اللوز الحلو 10 جم ؛ بولي جليكول استر من الأحماض الدهنية 15 جم ؛ كحول سيتيل 3 جم ؛ أحادي ستيارات الجليسريل 3 جم ؛ إيديتات الصوديوم 0.5 جم ؛ تنقية المياه 60.5 جم.
لورينيل 2٪ جل:
كربومير 3 جم ؛ تنقية المياه 10 جم ؛ البروبيلين غليكول
لورينيل 1٪ بودرة جلدية:
ترسب السيليكا 3 جم ؛ أكسيد الزنك 5 جم ؛ التلك 91 جم.
لورينيل 2٪ بودرة جلدية:
ترسب السيليكا 3 جم ؛ أكسيد الزنك 5 جم ؛ بودرة التلك 90 جم.
Lorenil 2٪ بخاخ جلدي ، محلول:
كحول الإيثيل 32 جم ؛ بروبيلين جلايكول 31 جم ؛ تنقية المياه 35 جم.
Lorenil 2٪ رغوة الجلد:
10 جم بروبيلين جلايكول ؛ كحول الإيثيل 20 جم ؛ محلول كبريتات لوريث الصوديوم 4 جم ؛ محلول alkylamidobetaine 24 جم ؛ تنقية المياه q.s. إلى 100 مل.
06.2 عدم التوافق
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية
36 شهرًا.
24 شهر (رغوة).
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كريم: أنابيب ألمنيوم مطلية داخليا بطلاء
جل: أنابيب ألمنيوم مطلية داخليًا بالطلاء
بخاخ الجلد ، محلول: قنينة زجاجية
غسول: زجاجات بولي إيثيلين
مسحوق الجلد: جرة البولي بروبلين
رغوة الجلد: زجاجات بلاستيكية محكمة الغلق بجهاز رغوة (موزع)
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب دهن لورينيل 1-2 مرات في اليوم ، حسب رأي الطبيب ، بعد غسل وتجفيف الجزء المصاب ، باستخدام التركيبة المناسبة لموقع الآفة. يوصف الكريم لعلاج الجلد الخالي من الشعر وطيات الجلد والأغشية المخاطية. يتم تطبيقها عن طريق فرك خفيف.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Effik Italia S.p.A. - فيا لينكولن 7 / أ - 20092 سينسيللو بالسامو (ميتشيغن)
08.0 رقم ترخيص التسويق
كريم 2٪ - أنبوب 15 جم AIC n. 028228106
أنبوب جل 30 جم AIC n. 028228029
بخاخ الجلد ، محلول 2٪ - عبوة 30 مل AIC n. 028228031
زجاجة محلول 30 مل AIC n. 028228043
بودرة بشرة 1٪ - 50 غ برطمان AIC n. 028228056
بودرة بشرة 2٪ - 50 غ برطمان AIC n. 028228068
رغوة الجلد 2٪ - 100 مل زجاجة AIC n. 028228082
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
الترخيص الأول: يونيو 1991
التجديد: مايو 2000
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/12/2002