ARICODILTOSSE - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Aricodiltosse - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: ديكستروميثورفان (ديكستروميثورفان هيدروبروميد)

ARICODILTOSSE 3 مجم / مل شراب

تتوفر ملحقات حزمة Aricodiltosse لأحجام العبوات:

ARICODILTOSSE 3 مجم / مل شراب
ARICODILTOSSE 15 ملغ / مل نقط فموية ، محلول

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Aricodiltosse؟ لما هذا؟

يحتوي ARICODYLTOSSE على المادة الفعالة dextromethorphan وهو مثبط للسعال. يستخدم هذا الدواء للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين لعلاج أعراض السعال غير المنتج (السعال الجاف). السعال الجاف هو أحد الأعراض التي تصاحب حالات نزلات البرد والإنفلونزا بشكل متكرر ؛ يرجع إلى الحالة الالتهابية في الجهاز التنفسي ولا يترافق مع إفراز المخاط و / أو البلغم. السعال الجاف يزداد تواترا وشدة أثناء الليل ، عندما يكون المريض مستلقيًا ، مما يزعج نومه ويزيد من التهاب الشعب الهوائية سوءًا. يؤدي وجود الهواء الجاف ، والتنفس بفم مفتوح ، ووضعية الاستلقاء إلى تحفيز نوبات السعال. لمنع مثل هذا الوصول ، من المستحسن ترطيب الغرف بشكل صحيح وتعزيز التنفس الأنفي.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 5-7 أيام.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Aricodiltosse

لا تتناول أريكوديلتوس

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المادة الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
إذا كنت مصابًا أو معرضًا لخطر الإصابة بفشل في الجهاز التنفسي ، على سبيل المثال إذا كنت تعاني من مرض انسداد مجرى الهواء المزمن أو التهاب رئوي (مرض رئوي التهابي) ، أو نوبة ربو مستمرة أو تفاقم (تفاقم) الربو ؛
إذا كنت تتناول أو تناولت مضادات الاكتئاب مانوامين أوكسيديز (MAOIs) خلال الأسبوعين الماضيين (انظر "الأدوية الأخرى و ARICODYLTOSSE") ؛
في فترة الحمل والرضاعة (أنظري "الحمل والرضاعة والخصوبة"). لا ينبغي استخدام ARICODILTOSSE في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.

احتياطات الاستخدام: ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أريكوديلتوس

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول ARICODYLTOSSE.

خذ ARICODYLTOSSE بحذر:

في حالة السعال المزعج مع إنتاج كبير من المخاط وفقط بناءً على نصيحة طبية ؛
إذا كان لديك "خلل في وظائف الكبد (الكبد)".

تجنب شرب المشروبات الكحولية التي قد تغير تأثير الدواء أثناء تناول ARICODYLTOSSE (انظر "ARICODYLTOSSE and alcohol").

تم الإبلاغ عن حالات لتعاطي ديكستروميتورفان ، بما في ذلك حالات لدى المراهقين والأطفال. تضمنت غالبية الحالات المبلغ عنها مرضى لديهم تاريخ من إدمان الكحول و / أو تعاطي المخدرات (الإفراط في الاستخدام) و / أو الاضطرابات النفسية (الاضطرابات العقلية) (انظر "إذا كنت تتناول المزيد من ARICODYLTOSSE أكثر مما ينبغي").

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام ARICODYLTOSSE للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين.في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 12 عامًا ، يجب استخدام المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Aricodiltosse

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

تجنب تناول ARICODILTOSSE بالتزامن مع الأدوية المضادة للاكتئاب التي تنتمي إلى فئة مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، مثل فينيلزيد أو سيليجيلين ، والتي يمكن أن تحدث تأثيرات شديدة على الجهاز العصبي المركزي (مثل الإثارة ، وارتفاع درجة الحرارة ، وتغيرات في وظائف الجهاز التنفسي والدورة الدموية) بما في ذلك السيروتونين متلازمة (مرض يتميز بزيادة مفرطة في تركيز السيروتونين ، وهو ناقل عصبي ، في الجهاز العصبي المركزي). إذا توقفت عن تناول مثبطات أكسيداز أحادي الأمين لأقل من أسبوعين ، فإن استخدام ديكستروميثورفان هو بطلان (انظر "لا تأخذ ARICODILTOSSE ").

على وجه الخصوص ، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا:

الأدوية المضادة للاكتئاب ثلاثية الحلقات (مثل كلوميبرامين ، أميتريبتيلين ، ترازودون) أو مثبطات امتصاص السيروتونين (مثل سيتالوبرام ، باروكسيتين ، فلوكستين ، سيرترالين) ، والتي قد تزيد من تأثيرات ديكستروميتورفان التي تسبب متلازمة السيروتونين مع تغيرات في الحالة العقلية ، ارتفاع ضغط الدم ، الانفعالات ، العضل. والتقلص السريع للعضلات) ، فرط المنعكسات (المبالغة في ردود الفعل) ، التعرق (التعرق الشديد) ، الهزات (الانفعالات المفاجئة التي تسببها العاطفة القوية) والهزات ؛
أدوية لعلاج اضطرابات ضربات القلب (أميودارون ، كينيدين ، فليكاينيد ، بروبافينون) ؛
أدوية لعلاج الاكتئاب مثل فلوكستين ، باروكستين ، سيرترالين ، بوبروبيون (انظر القسم لا تتناول أريكودلتوس) ؛
أدوية لعلاج الآلام الشديدة أو لتقليل أعراض الانسحاب في حالات إدمان المخدرات (الميثادون) ؛
أدوية لعلاج الأمراض النفسية (هالوبيريدول ، ثيوريدازين ، بيرفينازين ؛
الأدوية لتقليل مستوى الكالسيوم في الدم وعلاج فرط نشاط جارات الدرقية ، وهو مرض يتميز بـ "تغيير في إفراز الهرمون الذي ينظم مستويات الكالسيوم في الجسم" (سيناكالسيت) ؛
الأدوية المستخدمة لمنع تطور الفطريات (الفطريات) مثل تيربينافين.

في الواقع ، يمكن لهذه الأدوية أن تزيد من مستويات ديكستروميثورفان في الدم ، مما يثبط عملية التمثيل الغذائي له.

ARICODILTOSSE والكحول

تجنب تناول المشروبات الكحولية والأدوية المحتوية على الكحول في نفس الوقت.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن للديكستروميثورفان والكحول إلى زيادة التأثيرات المهدئة على الجهاز العصبي المركزي لكلتا المادتين. وقد يؤدي التأثير على اليقظة إلى جعل القيادة أو استخدام الآلات أمرًا خطيرًا (انظر "القيادة واستخدام الآلات").

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة والخصوبة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

لا تستخدمي ARICODYLTOSSE أثناء الحمل والرضاعة ، كما يجب تجنب الاستخدام إذا كنت تشك في أنك حامل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة (انظر "لا تأخذ ARICODYLTOSSE").

السياقة واستعمال الماكنات

نظرًا لأن الدواء قد يقلل من اليقظة ويسبب النعاس ، فقد تقل القدرة على القيادة واستخدام الآلات ، خاصةً بالتزامن مع الكحول أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تقلل أوقات رد الفعل (انظر "ARICODYLTOSSE والكحول").

يحتوي ARICODILTOSSE 3 ملغ / مل شراب على سكر الفواكه

يحتوي هذا الدواء على 2.25 جرام من الفركتوز لكل 5 مل (1 مغرفة). يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند مرضى السكري (انظر "لا تأخذ ARICODILTOSSE").

يحتوي ARICODILTOSSE 3 ملغ / مل شراب على السوربيتول

يمكن أن يكون لها تأثير ملين خفيف. قيمة السعرات الحرارية للسوربيتول 2.6 كيلو كالوري / غرام.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Aricodiltosse: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

كل مل من الشراب يعادل 3 ملغ من هيدروبروميد ديكستروميثورفان.

يتم إرفاق كوب قياس 5 مل بالعبوة مع شقوق تقابل 1/2 (يساوي 2.5 مل) و 1/4 (يساوي 1.25 مل).

لفتح العبوة ، قم بإزالة الحشية ، واضغط على الغطاء بقوة وأدره عكس اتجاه عقارب الساعة في نفس الوقت.

كم العدد

الكبار

الجرعة الموصى بها هي 10 مل (ما يعادل 30 ملغ من هيدروبروميد ديكستروميتورفان) ، أي ما يعادل مكيالين ، مرة إلى أربع مرات في اليوم.

الأطفال والمراهقون

سن الجرعة الموصى بها الكمية المناسبة للجرعة كم الثمن 2-5 سنوات 2.5 مل (ما يعادل 7.5 ملغ من هيدروبروميد ديكستروميثورفان) نصف كوب قياس من 1 إلى 4 مرات في اليوم 6-11 سنة 5 مل (ما يعادل 15 ملغ من هيدروبروميد ديكستروميثورفان) كوب قياس من 1 إلى 4 مرات في اليوم

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية. لا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها.

متى وإلى متى

يُنصح بتناول الدواء أثناء أو بعد الوجبات الرئيسية.

لا تستخدم لأكثر من 7 أيام.

بعد 5-7 أيام من العلاج بدون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

إذا نسيت تناول ARICODYLTOSSE

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من السعال

يمكن لجرعة زائدة من ديكستروميثورفان أن تسبب الغثيان والقيء واحتباس البول (حالة يكون فيها المريض غير قادر على إفراغ المثانة طوعًا أو كليًا) ، والتنفس الضحل (سريع ، والتنفس الضحل) ، والإثارة ، والارتباك ، والنعاس ، والدوخة ، والرنح (نقص) تنسيق العضلات والحركة) ، عدم وضوح الرؤية ، رأرأة (حركة لا إرادية سريعة ومتكررة للعينين).

في الحالات القصوى ، يمكن أن يحدث احتباس البول وتثبيط الجهاز التنفسي (اختلال وظيفي).

يمكن أن يؤدي التناول العرضي لجرعات كبيرة إلى تثبيط تنفسي وتشنجات وغيبوبة.

إذا ابتلعت / تناولت جرعة زائدة من ARICODILTOSSE ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

تشمل التدخلات الطارئة في حالة ابتلاع / تناول جرعة زائدة من ARICODYLTOSSE إفراغ المعدة ودعم الوظائف الحيوية.

في حالة الجرعة الزائدة الشديدة ، قد يكون إعطاء النالوكسون مفيدًا ، خاصةً في المرضى الذين يعانون من تثبيط الجهاز التنفسي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Aricodiltosse

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

قد يحدث أحيانًا ضعف جسدي وعقلي ، وهن (نقص في القوة) ، وارتباك ، وغثيان ، وقيء ، ودوخة ، ونعاس ، خاصة في حالة تناول جرعة زائدة (انظر "إذا كنت تتناول جرعة من ARICODYLTOSSE أكثر مما ينبغي") أو في سن الشيخوخة. أو في حالة الأمراض التي تسبب النعاس في حد ذاتها: في هذه الحالات يكفي بشكل عام تقليل الجرعات.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر وكالة الأدوية الإيطالية ، الموقع الإلكتروني: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر وإلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

العمر الافتراضي للدواء بعد الفتح الأول: 6 أشهر.

يخزن في الحاوية الأصلية والكرتون الخارجي.

لا توجد احتياطات تخزين خاصة مطلوبة.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه أريكوديلتوس

100 مل شراب تحتوي على:

المادة الفعالة: ديكستروميثورفان هيدروبروميد 300 مجم.
المكونات الأخرى: الفركتوز ، السوربيتول السائل غير البلوري ، الجلسرين ، بنزوات الصوديوم ، نكهة فاكهة الغابات ، نكهة الفانيليا ، مونوهيدرات حامض الستريك ، الماء النقي.

وصف مظهر ARICODILTOSSE ومحتويات العبوة

شراب مركز. يتم تقديم ARICODILTOSSE على شكل شراب ، عديم اللون أو أصفر قليلاً ، للاستخدام الفموي في عبوة زجاجية سعة 100 مل.

كوب قياس مرتبط بالعبوة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Aricodiltosse في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أريكوديلتوس 3 مجم / مل شراب

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 مل شراب تحتوي على:

المبدأ النشط: ديكستروميتورفان هيدروبروميد 300 مجم.

سواغ ذات تأثيرات معروفة:

الفركتوز 45 جم

السوربيتول 15 جم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

شراب مركز.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج أعراض السعال غير المنتج.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الكبار10 مل (ما يعادل 30 ملغ) ، ما يعادل 2 مكيال ، مرة إلى أربع مرات في اليوم

أطفال (2-5 سنوات): 2.5 مل (ما يعادل 7.5 ملغ) ، ما يعادل نصف مغرفة ، مرة إلى أربع مرات في اليوم

أطفال (من 6 إلى 11 سنة): 5 مل (ما يعادل 15 ملغ) ، ما يعادل ملعقة واحدة ، مرة إلى أربع مرات في اليوم

كل مل من الشراب يعادل 3 ملغ من هيدروبروميد ديكستروميثورفان.

يتم إرفاق كوب قياس 5 مل مع شقوق مطابقة لـ ½ و بعلبة الشراب.

يُنصح بتناول الدواء أثناء أو بعد الوجبات الرئيسية.

لا ينصح باستخدام ARICODYLTOSSE 3 مجم / مل شراب للأطفال دون سن الثانية بسبب عدم كفاية البيانات حول السلامة والفعالية

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

المرضى الذين يعانون من فشل الجهاز التنفسي أو المعرضين لخطر الإصابة بفشل الجهاز التنفسي (مثل المرضى الذين يعانون من مرض انسداد مجرى الهواء المزمن أو الالتهاب الرئوي ، والمرضى الذين يعانون من نوبة ربو مستمرة أو تفاقم الربو).

الأطفال دون سن الثانية والحوامل والمرضعات.

المرضى الذين تناولوا أو تناولوا مضادات الاكتئاب مانوامين أوكسيديز (MAOIs) خلال الأسبوعين الماضيين.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا ينصح باستخدام ARICODYLTOSSE للأطفال دون سن الثانية بسبب عدم كفاية البيانات حول السلامة والفعالية. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 12 سنة ، يجب إعطاء المنتج فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

في حالة السعال المزعج المصحوب بإنتاج مخاط كبير ، يجب إعطاء العلاج باستخدام ARICODYLTOSSE كمثبط للسعال بحذر خاص وبناءً على المشورة الطبية فقط.

يستخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد.

أثناء العلاج بـ ARICODILTOSSE لا ينصح بشرب المشروبات الكحولية.

تم الإبلاغ عن حالات لتعاطي ديكستروميتورفان ، بما في ذلك حالات لدى المراهقين والأطفال. يوصى برعاية خاصة للمراهقين والشباب ، وكذلك مع المرضى الذين لديهم تاريخ من تعاطي المخدرات أو المواد ذات التأثير النفساني. تضمنت غالبية الحالات المبلغ عنها مرضى لديهم تاريخ من إدمان الكحول و / أو اضطرابات نفسية.

يتم استقلاب ديكستروميتورفان بواسطة السيتوكروم الكبدي P450 2D6. يتم تحديد نشاط هذا الإنزيم وراثيًا.ما يقرب من 10 ٪ من السكان يستقلبون CYP2D6 ببطء. في المستقلبات الضعيفة والمرضى الذين يعانون من استخدام ما يصاحب ذلك من مثبطات CYP2D6 ، قد تحدث تأثيرات مفرطة و / أو طويلة من ديكستروميثورفان. المرضى الذين يعانون من ضعف التمثيل الغذائي لـ CYP2D6 أو الذين يستخدمون مثبطات CYP2D6 (انظر أيضًا القسم 4.5).

يحتوي ARICODILTOSSE على الفركتوز والسوربيتول: يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في حالة مرض السكري والأنظمة الغذائية منخفضة السعرات الحرارية. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا ينبغي استخدام المنتج في وقت واحد مع أو في غضون أسبوعين من العلاج بمضادات الاكتئاب مانوامين أوكسيديز (MAOIs) ، حيث تم الإبلاغ عن ردود فعل سلبية خطيرة ، بما في ذلك متلازمة السيروتونين (انظر "موانع الاستعمال").

يجب على المرضى استشارة الطبيب قبل تناول ديكستروميثورفان في الحالات التالية:

الاستخدام المتزامن للديكستروميتورفان مع مضادات الاكتئاب الانتقائية لمثبطات امتصاص السيروتونين أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات

يمكن أن يسبب متلازمة السيروتونين مع تغيرات في الحالة العقلية ، وارتفاع ضغط الدم ، والإثارة ، والرمع العضلي ، وفرط المنعكسات ، والتعرق ، والهزات ، والهزات (انظر "التحذيرات والاحتياطات") ؛

• مثبطات CYP2D6

يتم استقلاب ديكستروميثورفان بواسطة CYP2D6 وله عملية استقلاب أولية واسعة النطاق. يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات قوية لإنزيم CYP2D6 إلى زيادة تراكيز ديكستروميثورفان في الجسم إلى مستويات أعلى بكثير من المعتاد. هذا يزيد من خطر تعرض المريض للتأثيرات السامة للديكستروميثورفان (التحريض والارتباك والرعشة والأرق والإسهال والاكتئاب التنفسي) وتطور متلازمة السيروتونين. مثبطات CYP2D6 القوية هي فلوكستين ، باروكستين ، كينيدين وتيربينافين. في الاستخدام المتزامن مع الكينيدين ، تزداد تركيزات ديكستروميثورفان في البلازما حتى 20 ضعفًا ، مما يؤدي إلى زيادة التأثيرات السلبية للعامل على الجهاز العصبي المركزي. التأثيرات على استقلاب ديكستروميتورفان ، إذا كان الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP2D6 وديكستروميثورفان مطلوبًا ، يجب مراقبة المريض وقد يلزم تقليل جرعة ديكستروميثورفان ؛

الاستخدام المتزامن للديكستروميتورفان والكحول

يمكن أن يزيد من الآثار المثبطة للجهاز العصبي المركزي لكلا المادتين.

04.6 الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات كافية فيما يتعلق باستخدام ديكستروميثورفان في النساء الحوامل. الدراسات التي أجريت على الحيوانات غير كافية لتسليط الضوء على الآثار على الحمل ، ونمو الجنين / الجنين ، والولادة أو تطور ما بعد الولادة.المخاطر المحتملة على البشر غير معروفة. لا ينبغي استخدام ARICODILTOSSE أثناء الحمل والرضاعة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

ARICODYLTOSSE له تأثيرات طفيفة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يؤدي تناول ARICODILTOSSE في بعض الأحيان إلى الوهن والارتباك والغثيان والقيء والدوخة والنعاس ، خاصة في حالة الجرعة الزائدة أو في المرضى من كبار السن أو حاملي الحالات التي تميل بالفعل إلى التسبب في النعاس في حد ذاتها: في الحالات ، عادة ما يكون كافياً لتقليل الجرعات.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: http: : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 جرعة زائدة

العلامات والأعراض

يمكن أن يسبب تناول جرعات عالية من ديكستروميثورفان الغثيان والقيء واحتباس البول والتنفس الضحل والإثارة والارتباك العقلي والنعاس والدوخة والرنح وعدم وضوح الرؤية والرأرأة.يمكن أن يؤدي تناول جرعات كبيرة عرضيًا إلى تثبيط الجهاز التنفسي والتشنجات والغيبوبة.

علاج او معاملة

تشمل التدخلات الطارئة إفراغ المعدة ودعم الوظائف الحيوية.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مثبطات السعال - قلويدات الأفيون ومشتقاتها كود ATC: R05DA09

Dextromethorphan hydrobromide هو نوع قلويد مورفين يعمل على مركز السعال عن طريق رفع عتبة الإثارة للمنبهات السامة ؛ عند الجرعات العلاجية فهو خالي من التأثيرات المسكنة أو البهيجة أو المخدرة. في الجرعات الكبيرة يمكن أن يسبب تثبيط في الجهاز التنفسي.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص هيدروبروميد ديكستروميثورفان بسرعة من القناة الهضمية. يتم تحقيق أقصى مستوى في البلازما بعد حوالي ساعتين من تناوله عن طريق الفم. يتم استقلاب ديكستروميثورفان في الكبد وتطرحه الكلية. أقل من 2.5٪ من الجرعة المعطاة في صورة غير معدلة وما يصل إلى 30٪ في الشكل الأيضي يتم التخلص منها خلال 24 ساعة.

يخضع ديكستروميثورفان لعملية التمثيل الغذائي الأولى السريعة والواسعة النطاق في الكبد بعد تناوله عن طريق الفم. يعتبر نزع الميثيل المتحكم به وراثيًا (CYD2D6) هو المحدد الرئيسي للحرائك الدوائية للديكستروميثورفان في المتطوعين من البشر.

يبدو أن هناك أنماطًا ظاهرية مميزة لعملية الأكسدة هذه ، مما يؤدي إلى حركية دوائية شديدة التباين بين الأشخاص. تم التعرف على ديكستروميثورفان غير المستقلب والمستقلبات الثلاثة المنزوعة الميثيل من المورفينان ، ديكسترورفان (المعروف أيضًا باسم 3-هيدروكسي-إن-ميثيل مورفينان) ، 3-هيدروكسي مورفين و 3-ميثوكسيمورفينان ، كمنتجات مترافقة في البول.

Dextrorphan ، الذي له أيضًا تأثير مضاد للسعال ، هو المستقلب الرئيسي. في بعض الحالات ، يستمر التمثيل الغذائي بشكل أبطأ ولا يتغير ديكستروميثورفان في الدم والبول.