في محاولة لتلخيص المفهوم بطريقة أبسط ، يمكن اعتبار دوائين متكافئين بيولوجيًا عند إثبات التكافؤ العلاجي بين الصيغتين اللتين تحتويان على نفس العنصر النشط وبنفس التركيز.
وأن الحاوية ونظام الإغلاق لا يتفاعلان مع الدواء. يجب على حاملي المنتجات الطبية المعقمة تقديم بيانات العقم التي توضح السلامة الميكروبيولوجية للمنتجات.سواغ
على عكس ما يحدث للمكونات النشطة التي يجب أن تكون هي نفسها من حيث النوع والجرعة ، يمكن أن تختلف السواغات بين الدواء المكافئ والدواء الذي يحمل اسم العلامة التجارية.
السواغات ، في الواقع ، هي مواد خاملة ، وليست نشطة دوائيا ، واستخدامها ضروري لجعل المبدأ النشط قابلا للإدارة ولإتاحة الاستقرار وفترة الصلاحية للتركيبة الصيدلانية.
من ناحية أخرى ، يمكن أن يكون لاستخدام بعض السواغات تداعيات على فئات معينة من المرضى (فكر ، على سبيل المثال ، في ظواهر الحساسية ، وعدم التحمل ، ووجود مواد يمكن أن تتداخل مع الأمراض الموجودة ، وما إلى ذلك). يجب أن تدار من خلال التدريب المناسب على نشرة العبوة وعلى SmPC للدواء باتباع أحكام المبادئ التوجيهية الأوروبية فيما يتعلق بالفقرة "تحذيرات خاصة: معلومات مهمة عن بعض سواغات الدواء X". هذه المعلومات الأساسية سوف السماح لكل من الطبيب والمريض باللجوء إلى استخدام الدواء المكافئ بوعي وطمأنينة.
.jpg)
