المكونات النشطة: تريمبوتين ماليات (تريمبوتين ماليات)
ديبريدات 150 مجم كبسولات ناعمة
ديبريدات 100 مجم تحاميل
DEBRIDAT 72 مجم / 15 مل حبيبات لتعليق الفم
DEBRIDAT 50 مجم / 5 مل محلول للحقن
لماذا يتم استخدام Debridat؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
ناهض لمستقبلات الدماغ في الجهاز الهضمي.
مؤشرات العلاجية
- القولون العصبي
- اضطرابات وظيفية في حركية المعدة والمريء.
- ونى الأمعاء بعد الجراحة والتحضير للفحوصات التنظيرية للجهاز الهضمي (لمحلول الحقن).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Debridat
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
العلوص الشللي وأمراض الانسداد في الجهاز الهضمي.
التهاب القولون التقرحي.
تضخم القولون السام.
الأطفال دون سن 3 سنوات (لمحلول الحقن فقط) (انظر "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء" و "التحذيرات الخاصة").
المرضى الذين يعانون من حساسية من الفول السوداني أو الصويا (للكبسولات فقط) (انظر "التحذيرات الخاصة").
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول ديبريدات
تم الإبلاغ عن حالات انخفاض ضغط الدم وداء الدم الشحمي. تتعلق هذه التأثيرات عمومًا بالطريق الوريدي وتحدث عند استخدام جرعات مفردة أكبر من 100 مجم ويتم إعطاء الحقنة بسرعة كبيرة (انظر "التأثيرات غير المرغوب فيها" و "الجرعة الزائدة").
يجب أن يتم استخدام المنتج بالحقن تحت الإشراف المباشر للطبيب ؛ ولا سيما الحقن في الوريد يجب أن يتم ببطء (انظر "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء").
لا توجد احتياطات خاصة يجب مراعاتها عند استخدام تريميبوتين عن طريق الفم.
يوصى باستخدام الكبسولات عند البالغين (انظر "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء").
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Debridat
لم يتم الإبلاغ عن تفاعلات تريميبوتين مع أدوية أخرى خاصة بالأمراض الفردية.
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى بدون وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا يمثل العقار أي خطر للإدمان أو الاعتماد.
محلول عن طريق الحقن
نظرًا لوجود كحول بنزيل ، لا ينبغي إعطاء المنتج بالحقن للأطفال دون سن 3 سنوات (انظر "موانع الاستعمال" و "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء").
يحتوي محلول الحقن على كلوريد الصوديوم: يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
حبيبات للتعليق الفموي
يحتوي المعلق على السكروز الذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند مرضى السكري والذين يخضعون لأنظمة غذائية منخفضة السعرات الحرارية. في حالة عدم تحمل بعض السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.
قد يسبب ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم الموجود في المعلق ردود فعل تحسسية (ربما متأخرة) (انظر "التأثيرات غير المرغوب فيها").
كبسولات ناعمة
قد يتسبب الصوديوم إيثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم الموجودان في الكبسولات في حدوث تفاعلات تحسسية (حتى متأخرة) (انظر "التأثيرات غير المرغوب فيها").
يحتوي هذا المنتج الطبي على الصويا: لا تدار للمرضى الذين يعانون من حساسية من الفول السوداني وفول الصويا (انظر "موانع الاستعمال").
الحمل والرضاعة
لا ينصح بتناول DEBRIDAT في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وأثناء الرضاعة الطبيعية.
لم تظهر الدراسات على الحيوانات آثار ماسخة.
لا توجد حاليًا بيانات كافية لدعم التأثير المشوه أو السام للجنين لتريميبوتين عند تناوله أثناء الحمل.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر Trimebutin على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Debridat: الجرعة
كبسولات ناعمة
300-450 مجم / يوم (ما يعادل 2-3 كبسولات يوميا).
يوصى باستخدام الكبسولات عند البالغين (انظر "احتياطات الاستخدام").
تحاميل
البالغون: في المتوسط 2-3 تحاميل في اليوم.
حبيبات للتعليق الفموي
أطفال
يحتوي 1 مل من المعلق المعاد تكوينه على 4.8 ملغ من تريميبوتين. ملعقة صغيرة تقابل تقليديًا 5 مل (ما يعادل 24 ملغ من تريميبوتين).
حتى 6 أشهر: 36 مجم / يوم مقسمة إلى ثلاث جرعات تعادل 2.5 مل (1⁄2 ملعقة صغيرة) 3 مرات في اليوم.
من 6 أشهر إلى سنة: 48 مجم / يوم مقسمة على جرعتين تعادل 5 مل (1 ملعقة صغيرة) مرتين في اليوم.
من سنة إلى 5 سنوات: 72 مجم / يوم مقسمة إلى 3 جرعات تعادل 5 مل (1 ملعقة صغيرة) 3 مرات في اليوم.
أكثر من 5 سنوات: 144 مجم / يوم مقسمة إلى 3 جرعات تعادل 10 مل (ملعقتان صغيرتان) 3 مرات في اليوم.
الكبار
في المتوسط 2-3 ملاعق حساء يوميا.
طريقة التحضير
من أجل التحضير الإضافي للمعلق الفموي ، أضف ماء الينابيع عدة مرات ، حتى عندما يتم تعليق الحبيبات تمامًا ، يصل مستوى السائل إلى المبدأ التوجيهي.
رج العبوة قبل كل إدارة.
محلول عن طريق الحقن
جراحة
100-150 ملغ / يوم (2-3 أمبولات) عضليًا أو وريديًا.
التشخيص
50-100 مجم / يوم (1-2 أمبولة) عن طريق الحقن أو بالتقطير الموضعي.
يجب أن يتم الإعطاء في الوريد ببطء (3-5 دقائق) (انظر "احتياطات الاستخدام").
لا ينبغي إعطاء الحل للأطفال دون سن 3 سنوات (انظر "موانع الاستعمال" و "التحذيرات الخاصة").
نظرًا لأنه من المعروف عدم التوافق مع الأدوية المختلفة (ثنائي هيدروستربتومايسين ، بيبنسلين ، صوديوم بنتوسوربيتال ، إلخ) والذي يحدث مع ترسب يجعل المحلول القابل للحقن غير مناسب للإعطاء ، يوصى بعدم إضافة أدوية أخرى إلى القارورة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من ديبريدات
الخبرة في تناول جرعة زائدة متعمدة محدودة للغاية ، ومع ذلك ، كانت هناك تقارير عن انخفاض ضغط الدم وداء الشحوم بعد الجرعات المفردة التي تزيد عن 100 ملغ في الوريد وفي الحالات التي يتم فيها إعطاء الحقنة بسرعة كبيرة (انظر "احتياطات الاستخدام" و "الآثار غير المرغوب فيها").
ترياق محدد غير معروف. كما هو الحال في جميع حالات الجرعة الزائدة ، يجب أن يكون العلاج من الأعراض بتدابير داعمة عامة.
في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء بالخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لدبريدات
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
نادرا ما تم الإبلاغ عن حالات ردود فعل جلدية.
يمكن أن يتسبب الصوديوم إيثيل باراهيدروكسي بنزوات وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم الموجود في الكبسولات ، وميثيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم الموجود في المعلق ، في حدوث تفاعلات تحسسية (حتى متأخرة) (انظر "التحذيرات الخاصة").
تم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم وداء الدم الشحمي عن طريق الحقن في الوريد (انظر "احتياطات الاستخدام" و "الجرعة الزائدة").
إن الامتثال للتعليمات الواردة في هذه النشرة يقلل من مخاطر الآثار الجانبية.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
محلول للحقن: يحفظ بدرجة حرارة بين +2 درجة مئوية و +8 درجة مئوية.
يجب استخدام التعليق المعاد تكوينه في غضون 20 يومًا.
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
كبسولات ناعمة
كبسولة واحدة تحتوي على:
المادة الفعالة: ماليات تريميبوتين 150 مجم.
سواغ: زيت نباتي FU ، زيوت نباتية مهدرجة جزئيًا ، شمع العسل ، ليسيثين الصويا ، جيلاتين ، جلسرين ، زيت فول الصويا المهدرج ، إيثيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم.
تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على:
العنصر النشط: ماليات تريميبوتين
سواغ: جلسريدات نصف صناعية. 100 مجم
حبيبات للتعليق الفموي
100 غرام من الحبيبات تحتوي على:
المادة الفعالة: 787 مجم من قاعدة تريبيوتين.
سواغ: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم ، نكهة مسحوق البرتقال ، سكروز.
محلول عن طريق الحقن
تحتوي قنينة واحدة على:
المادة الفعالة: ماليات تريميبوتين 50 مجم.
سواغ: كحول بنزيل ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.
الأشكال الصيدلانية والتعبئة والتغليف
ديبريدات 150 مجم كبسولات ناعمة - علبة بها 20 كبسولة
ديبريدات 100 مجم تحاميل ، 10 تحاميل من 10 مجم
DEBRIDAT 50 مجم / 5 مل محلول للحقن - علبة بها 5 قوارير سعة 5 مل
DEBRIDAT 72 مجم / 15 مل حبيبات للتعليق عن طريق الفم - زجاجة 250 مل من المعلق اللاصق
يتوفر مزيد من المعلومات على: ملخص الخصائص على الموقع الرسمي لوكالة الأدوية الإيطالية نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
