VISUMIDRIATIC - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Visumidriatic - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المكونات النشطة: تروبيكاميد

VISUMIDRIATIC 5 مجم / مل نقط للعين ، محلول
VISUMIDRIATIC 10 ملغ / مل نقط للعين ، محلول

دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Visumidriatic؟ لما هذا؟

يستخدم VISUMIDRIATIC عندما يحتاج التلميذ إلى التوسيع:

لفحص مكونات العين
لتشخيص تغيرات الرؤية
في التهابات القرنية (الجزء الأمامي من العين) من القزحية (الجزء الملون المحيط بؤبؤ العين) والمشيمية (غشاء داخلي رقيق مع توزيع دم مرتفع): التهاب القرنية ، التهاب القزحية ، التهاب القزحية والجسم الهدبي ، التهاب القزحية.

في جميع الحالات يحل محل الأتروبين.

اتصل بطبيبك إذا لم تلاحظ أي تحسن أو إذا لاحظت تفاقم الأعراض بعد أيام العلاج الموصوفة.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Visumidriatic

لا تستخدم VISUMIDRIATIC

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه تروبيكاميد ، أو مادة مماثلة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
إذا كان لديك ضغط متزايد داخل العين بسبب تقليل أو إغلاق المسافة (الزاوية) بين القزحية والقرنية (الجلوكوما الزاوية الضيقة أو المغلقة).
أخبر طبيبك إذا كانت أي من الحالتين تنطبق عليك.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Visumidriatic

تحدث إلى طبيبك قبل استخدام VISUMIDRIATIC واستخدمه تحت إشرافه. المنتج الدوائي مخصص للاستخدام في العين (العيون) فقط.

من المهم أن تغسل يديك قبل تناول الدواء لتجنب تلويث عينيك بالميكروبات. اغسل يديك أيضًا بعد ذلك لتجنب العرضية ، أي الابتلاع غير المرغوب فيه لأي دواء قد يلامس يديك.إذا قمت بإعطاء Visumidriatic لطفل ، لنفس الأسباب ، اغسل يديه جيدًا أيضًا.

أثناء تأثير الدواء ، يمكن أن تسبب كمية الضوء الزائدة التي تصل العين بسبب اتساع حدقة العين اضطرابات تختلف من شخص لآخر.

لذلك يجب عليه حماية عينيه بشكل مفضل باستخدام عدسات يمكنها تصفية الضوء الشديد.

لتجنب الامتصاص العام المفرط ، اضغط على كيس الدموع بأصابعك لمدة دقيقة واحدة بعد التقطير.

للقضاء على خطر الجلوكوما ، يجب إجراء فحص لتقييم عمق المنطقة الواقعة بين القرنية والعدسة البلورية ، العدسة الموضوعة داخل العين (الحجرة الأمامية).

استخدم بحذر:

إذا كنت مسناً
إذا كان لديك ضغط مرتفع في عينك
إذا كنت تعاني من مشاكل في مجرى البول البروستاتا لأن الدواء قد يسبب لك احتباس البول
إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب (فشل القلب التاجي والقلب).
إذا كنت تعاني من مشاكل أو تلف في الدماغ - خاصة متلازمة داون والشلل وأمراض القرنية (القرنية المخروطية).

الأطفال والمراهقون

إن استخدام تروبيكاميد في الأطفال راسخ.

قد يكون الرضع والأطفال الصغار حساسين بشكل خاص لتأثيرات عقاقير توسيع حدقة العين ، مثل تروبيكاميد ، والتي يمكن أن تسبب اضطرابات خطيرة في الجهاز العصبي المركزي ، خاصة عند الرضع والأطفال ، مع زيادة احتمالية حدوث آثار جانبية. يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط للأطفال إلى ظهور أعراض سمية عامة (جهازية).

استخدم Visumidriatic بحذر شديد للرضع في الأطفال والرضع والأطفال الخدج ، أو للأطفال الذين يعانون من متلازمة داون أو الشلل التشنجي أو تلف الدماغ أو القرنية المخروطية.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير تأثير Visumidriatic

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

حمل

في النساء الحوامل ، يجب إعطاء الدواء عند الحاجة تحت إشراف الطبيب المباشر.

وقت الأكل

خلال فترة الرضاعة يجب تناول الدواء عند الحاجة تحت إشراف الطبيب المباشر.

السياقة واستعمال الماكنات

نتيجة لتأثير توسع حدقة العين ، يسبب تروبيكاميد اضطرابات بصرية.

يجب ألا تقود السيارة أو تستخدم الآلات طوال مدة تأثير الدواء.

VISUMIDRIATIC 1.0٪ محلول قطرات للعين زجاجة 10 مل و VISUMIDRIATIC 0.5٪ محلول قطرات للعين زجاجة 10 مل تحتوي على كلوريد البنزالكونيوم كمادة حافظة:

يمكن أن يسبب تهيج العين
لا تضع الدواء أثناء ارتداء العدسات اللاصقة
تجنب ملامسة العدسات اللاصقة اللينة
قم بإزالة العدسات اللاصقة قبل التطبيق وانتظر 15 دقيقة على الأقل قبل إعادة التقديم
يُعرف تأثير التبييض على العدسات اللاصقة اللينة.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Visumidriatic: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك.

إذا لم تكن متأكدًا ، عليك استشارة الطبيب أو الصيدلي.

للانكسار (فحص الرؤية)

الجرعة الموصي بها هي:

للبالغين: قطرة واحدة من فيزوميدرياتيك 1٪ في العين ، يكرر الإعطاء بعد 5 دقائق.

الأطفال والمراهقون: قطرة واحدة من فيزوميديرياتيك 0.5٪ أو 1٪ في العين ، كرر الإعطاء بعد 5 دقائق.

كان تروبيكاميد غير مناسب لدوران الأطفال عند الأطفال. في مثل هذه الحالات ، قد يكون من الضروري استخدام عامل أكثر فعالية ، مثل الأتروبين.

في الأطفال الصغار ، لا تستخدم VISUMIDRIATIC بتركيزات أعلى من 0.5٪.

لفحص قاع العين (داخل العين)

المقدار الدوائي هو: 1 أو 2 قطرة من VISUMIDRIATIC 0.5٪ 15-20 دقيقة قبل الفحص اضغط على الكيس الدمعي بأصابعك لمدة دقيقة واحدة بعد التقطير لتجنب الامتصاص المفرط في مناطق أخرى من الجسم.

اغسل يديك قبل وبعد عملية التقطير (انظر أيضًا "التحذيرات والاحتياطات" الفقرة 2).

إذا نسيت استخدام VISUMIDRIATIC

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Visumidriatic

إذا قمت بتطبيق الكثير من قطرات Visumidriatic ، اشطف عينيك جيدًا بالماء الفاتر.

إذا تم بلع محتويات الزجاجة عن طريق الخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات الموضعية ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وإذا حدث ذلك ، توقف عن العلاج وأخبر طبيبك الذي سيقدم لك العلاج المناسب.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Visumidriatic

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو:

تهيج مؤقت للعين.

يمكن أن يحدث أيضًا:

عدم وضوح الرؤية
الحساسية المفرطة للضوء (رهاب الضوء).
زيادة طفيفة في الضغط داخل العين
الجلوكوما (ارتفاع الضغط داخل العين مع تغيرات في المجال البصري والعصب البصري) في المرضى المعرضين للإصابة
تفاعلات فرط الحساسية.

التأثيرات في مناطق أخرى من الجسم غير شائعة عند الجرعات الموصى بها.

ومع ذلك ، فقد تم الإبلاغ عن ما يلي:

حالات الاضطرابات النفسية التي تتميز بفقدان الاتصال بالواقع ، التفكير المتغير ، السلوك الغريب (ردود الفعل الذهانية)
انهيار القلب والجهاز التنفسي.

بعد تقطير العين ، يمكن أن تسبب الأدوية التي توسع حدقة العين ، خاصة عند الأطفال (خاصة عند الرضع أو الأطفال المولودين قبل الأوان أو صغار السن) وفي كبار السن ، تأثيرات سامة في مناطق أخرى من الجسم (جهازية) نموذجية لهذا النوع من الأدوية ( atropinics) ؛ على وجه الخصوص:

فم جاف
العطش
زيادة معدل ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب)
انهيار القلب والجهاز التنفسي
اضطرابات الجهاز الهضمي والمسالك البولية
صداع الراس
ردود الفعل التحسسية

سكان الأطفال:

يمكن أن يسبب التروبيكاميد اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي ، يحتمل أن تكون خطرة عند الرضع والأطفال (انظر القسم 4.4 تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام). لوحظ زيادة خطر السمية الجهازية عند استخدام أدوية شلل عضلي عند حديثي الولادة أو الأطفال الصغار جدًا أو الخدج أو الأطفال المصابين بمتلازمة داون أو الشلل التشنجي أو تلف الدماغ (انظر القسم 4.4. احتياطات الاستخدام).

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت أن المحلول غير واضح.

الابتعاد عن مصادر الحرارة.

احتفظ بالزجاجة متعددة الجرعات مغلقة بإحكام.

لا تستخدم المنتج في الزجاجة متعددة الجرعات لأكثر من 30 يومًا بعد فتح الحاوية لأول مرة.

لا تحتوي الحاوية أحادية الجرعة على مواد حافظة ؛ يجب استخدام المنتج مباشرة بعد فتح الحاوية ، والتي سيتم التخلص منها حتى لو تم استخدامها جزئيًا فقط.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه VISUMIDRIATIC

VISUMIDRIATIC 10 ملغ / مل نقط للعين ، محلول 10 مل قارورة

العنصر النشط هو: تروبيكاميد

100 مل قطرة للعين تحتوي على: تروبيكاميد 1 جم

المكونات الأخرى هي: كلوريد الصوديوم وكلوريد البنزالكونيوم والمياه النقية.

VISUMIDRIATIC 5 ملغ / مل نقط للعين ، محلول 10 مل قارورة

العنصر النشط هو: تروبيكاميد

100 مل قطرة للعين تحتوي على: تروبيكاميد 0.50 جم

المكونات الأخرى هي: كلوريد الصوديوم وكلوريد البنزالكونيوم والمياه النقية.

VISUMIDRIATIC 5 ملغ / مل قطرة للعين ، محلول حاوية جرعة واحدة

العنصر النشط هو: تروبيكاميد

100 مل قطرة للعين تحتوي على: تروبيكاميد 0.50 جم

المكونات الأخرى هي: كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.

وصف المظهر المرئي ومحتويات العبوة

تأتي قطرات العين المرطبة على شكل محلول ، في عبوات من:

1 زجاجة 10 مل من 10 ملغ / مل و 5 ملغ / مل من قطرات العين
10 عبوات أحادية الجرعة 0.3 مل من 5 ملغ / مل قطرة للعين.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Visumidriatic في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 لتعليمات الإشعاع على التجهيزات والمكونات

01.0 اسم المنتج الطبي -

قطرات العين المرئية ، الحل

02.0 التركيب النوعي والكمي -

VISUMIDRIATIC 5mg / ml قطرات للعين ، محلول

100 مل من قطرات العين تحتوي على:

المادة الفعالة: تروبيكاميد 0.5 جم

VISUMIDRIATIC 10 ملغ / مل قطرة للعين ، محلول

100 مل من قطرات العين تحتوي على:

العنصر النشط: Tropicamide g 1

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني -

قطرات للعين ، محلول.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

توسيع حدقة العين لفحص قاع العين. تشخيص الأخطاء الانكسارية ، التهاب القرنية ، التهاب قزحية العين ، التهاب القزحية والجسم الهدبي ، التهاب القزحية. في جميع الحالات يحل محل الأتروبين.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

للانكسار:

للبالغين: قطرة واحدة من فيزوميدرياتيك 10 ملغ / مل في العين ، كرر الإعطاء بعد 5 دقائق.

للأطفال: قطرة واحدة من VISUMIDRIATIC 5mg / ml أو 10mg / ml في العين.كرر الإعطاء بعد 5 دقائق. تم العثور على أن Tropicamide غير كافٍ لداء cyclopegia عند الأطفال. في مثل هذه الحالات ، قد يكون من الضروري استخدام عامل أقوى ، مثل مثل الأتروبين.

في الأطفال الصغار لا تستخدم VISUMIDRIATIC بتركيزات أعلى من 5 ملغ / مل (انظر القسم: 4.4 "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام" ، 4.8 "تأثيرات غير مرغوب فيها" و 4.9 "جرعة زائدة").

لفحص قاع العين:

1 أو 2 قطرات من VISUMIDRIATIC 5 ملغ / مل 15-20 دقيقة قبل الامتحان.

يضغط الإصبع على الكيس الدمعي لمدة دقيقة واحدة بعد التقطير لتجنب الامتصاص الجهازي المفرط.

اطلب من المرضى غسل أيديهم قبل وبعد تناوله.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1 ، أو لأي مواد كيميائية أخرى وثيقة الصلة.

يمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيق أو مغلق الزاوية.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

في كبار السن ، الذين قد يكونون حساسين بشكل خاص لتأثيرات تروبيكاميد أو الأفراد الذين يعانون من ارتفاع ضغط العين ، يجب استخدام تروبيكاميد بحذر ، مثل جميع مرضى الحدقة والعضلات الهدبية.للقضاء على خطر إغلاق الزاوية ، يجب تقييم عمق الحجرة الأمامية ، ويجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من خلل وظيفي في مجرى البول والبروستات (حيث يمكن أن يتسبب الامتصاص الجهازي في احتباس البول) ، وفي المرضى الذين يعانون من قصور في الشريان التاجي والقلب.

سكان الأطفال:

الرضع والأطفال في سن الرضاعة يمكن أن يكونوا حساسين بشكل خاص لتأثيرات تروبيكاميد على وجه الخصوص ، عند الرضع والأطفال ، يمكن أن يسبب تروبيكاميد اضطرابات خطيرة في الجهاز العصبي المركزي وبالتالي ، في هؤلاء الأشخاص ، يكون خطر الآثار غير المرغوب فيها أكبر. إن استخدام تروبيكاميد في الأطفال راسخ ؛ ومع ذلك ، لم يتم تحديد مواصفات سلامة الدواء في الأطفال بوضوح. يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط في الأطفال إلى ظهور أعراض سمية جهازية. يجب توخي الحذر عند حديثي الولادة ، والأطفال المولودين في سن مبكرة جدًا أو الخدج أو في الأطفال الذين يعانون من متلازمة داون ، فإن تلف الدماغ ، والشلل التشنجي ، والقرنية المخروطية حساسة بشكل خاص للتأثيرات العينية أو الجهازية لمضادات الكولين.

طريقة التناول:

اعصر الكيس الدمعي بأصابعك لمدة دقيقة واحدة بعد التقطير لتجنب الامتصاص الجهازي المفرط.يجب إخطار المرضى بالسمية الناتجة عن تناول المستحضر وضرورة غسل أيديهم وأيدي الطفل جيدًا بعد الإعطاء. .. تأثير الدواء ، يمكن أن تسبب الكمية الزائدة من الضوء التي تصل إلى الشبكية بسبب اتساع حدقة العين اضطرابات ذاتية وتأثيرات سامة. لذلك يجب على المرضى حماية عيونهم باستخدام عدسات قادرة على ترشيح مكون الأشعة فوق البنفسجية.

تحتوي الزجاجة متعددة الجرعات على كلوريد البنزالكونيوم كمادة حافظة: لا ينبغي استخدام المنتج أثناء ارتداء العدسات اللاصقة.

يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

غير معروف.

04.6 الحمل والرضاعة:

لم يتم دراسة التأثيرات المحتملة للدواء أثناء الحمل والرضاعة في أي من الرجل أو الحيوان.في النساء الحوامل أو المرضعات ، يجب إعطاء الدواء عند الحاجة تحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

نتيجة لتأثيرات حدقة العين والشلل العضلي ، يسبب تروبيكاميد اضطرابات بصرية. لذلك يجب على المرضى عدم القيادة أو استخدام الآلات طوال مدة تأثير الدواء.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

تأثيرات بصرية.

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا هو التهيج العابر للملتحمة ، وقد يكون هناك أيضًا: عدم وضوح الرؤية ؛ رهاب الضوء ؛ زيادة طفيفة في ضغط العين ؛ نوبات الجلوكوما في المرضى المهيئين ؛ تفاعلات فرط الحساسية.

التأثيرات الجهازية.

أعراض السمية الجهازية غير شائعة بعد تقطير تروبيكاميد بالجرعات الموصى بها. ومع ذلك ، كانت هناك تقارير عن ردود الفعل والانهيار القلبي التنفسي. بعد تقطير العين ، يمكن أن تسبب مضادات المسكارين ، خاصة عند الأطفال وكبار السن ، التأثيرات السمية الجهازية لهذه الفئة من الأدوية: جفاف الفم ، والعطش ، وعدم انتظام دقات القلب ، والانهيار القلبي والجهاز التنفسي ، واضطرابات الجهاز الهضمي والمسالك البولية ، والصداع ، وتأثيرات الأتروبين المركزية. يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية أيضًا.

سكان الأطفال:

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة -

إذا استخدم المريض جرعة زائدة من Visumidriatic ، فيمكنه التدخل بشطف العينين بالماء الدافئ ، ونتيجة للاستخدام الموضعي للمنتج ، قد تحدث سمية جهازية ، خاصة عند الأطفال ، والتي تتجلى في احمرار وجفاف في العين. الجلد (عند الأطفال قد يكون طفح جلدي موجود) ، عدم وضوح الرؤية ، ضربات القلب السريعة وغير المنتظمة ، الحمى ، انتفاخ البطن عند الأطفال حديثي الولادة ، النوبات ، الهلوسة وفقدان التنسيق العصبي العضلي. العلاج عرضي وداعم (لا يوجد دليل على أن فيسوستيجمين مفضل علاج داعم: يجب أن يبقى الجلد رطبًا عند الرضع والأطفال الصغار ، وفي حالة الابتلاع العرضي من الضروري إحداث القيء وإجراء غسيل للمعدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

الفئة الصيدلانية: mydriatic and cyclopleic؛ مضاد للكولين ، كود ATC: S01FA06.

التروبيكاميد هو مضاد للكولين يمنع استجابة العضلة الضيقة للتلميذ والعضلة الهدبية للمحفز الكوليني ، مما يؤدي إلى توسع حدقة العين وشلل عضلي بعد تقطير العين.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

لوحظ تأثير الحدقة والشلل العضلي من 15-20 دقيقة بعد التقطير ويستمر لمدة 4-6 ساعات.

لم يكن الامتصاص البصري لتروبيكاميد موضوع دراسات معينة ؛ تشير السرعة التي يتم بها إثبات تأثير شلل الحدقة والعضلة الهدبية إلى أن الدواء يمتص بسرعة. تمت دراسة الامتصاص الجهازي للتروبيكاميد عند الإنسان بعد تقطير قطرة للعين بتركيز 5 ملغ / مل ، وامتصاص الدواء سريع الامتصاص ، حيث بلغ أقصى تركيز في البلازما 2.8 نانوغرام / مل ، بعد 5 دقائق من التقطير.

تنخفض تركيزات البلازما بسرعة: بعد 6 ساعات من التقطير ، لم يعد الدواء قابلاً للاكتشاف في البلازما.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

لم يكشف تقطير قطرتين في العين لمدة اثني عشر أسبوعًا في الأرانب والكلاب عن أي آثار سامة في الحيوانات المعالجة. أظهرت دراسات التحمل المطولة أن المنتج ليس له آثار مزعجة ولا يؤدي إلى حساسية أو تفاعلات حساسية.