المكونات النشطة: حمض الهيالورونيك (ملح حمض الهيالورونيك الصوديوم)
0.2٪ كريم
0.2٪ جل
2 مجم شاش مشرب
4 مجم شاش مشرب
12 مجم شاش مشرب
200 ملغ / 100 مل بخاخ جلدي ، محلول
لماذا يتم استخدام Connettivina؟ لما هذا؟
CONNETTIVINA هو عامل شفاء يستخدم لعلاج الجروح وتقرحات الجلد.
لماذا يتم استخدامه
يحفز CONNETTIVINA على إصلاح الجلد وتجديده ، ويسرع التئام الجروح والكدمات والجروح السطحية والحروق والحروق الطفيفة وتشققات الثدي.
يشار إلى CONNETTIVINA أيضًا في تهيج الجلد الموضعي الناتج عن عوامل فيزيائية مثل الشمس والبرد والرياح واحمرار الحفاضات والتهيج والجفاف الناتج عن العلاج الإشعاعي.
يمكن أيضًا استخدام CONNETTIVINA كمساعد في علاج تقرحات الجلد ذات المنشأ الوعائي والجروح البطيئة الشفاء مثل تقرحات الفراش.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كونيتيفينا
فرط الحساسية للمكونات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب
لاستخدام CONNETTIVINA ليس من الضروري استشارة الطبيب.
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة
يمكن استخدام CONNETTIVINA أثناء الحمل والرضاعة.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول عقار كونيتيفينا
قبل تطبيق CONNETTIVINA ، قم بتنظيف وتعقيم المنطقة المراد علاجها.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير كونيتيفينا
لم يتم الإبلاغ عن أي ظواهر تفاعل بين CONNETTIVINA والمضادات الحيوية أو العلاجات المحلية الأخرى.
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج والاتصال بطبيبك ، حيث لا يتعارض المنتج مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Connettivina: Posology
كم العدد
رذاذ الجلد ، محلول كريم؛ الجل: يعالج الآفة 2-3 مرات في اليوم ، باستخدام الكمية اللازمة من المنتج لتغطية المنطقة المصابة بالكامل بالتساوي.
شاش مشبع: ضع شاشًا واحدًا أو أكثر حسب مساحة المنطقة المراد علاجها ، وقم بتغييرها 2-3 مرات في اليوم.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
متى وإلى متى
تنبيه: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج. إذا استمرت المشكلة ، استشر طبيبك.
يحب
قبل تطبيق CONNETTIVINA ، قم بتنظيف وتعقيم الآفة تمامًا.
كريم وجل: وزعي بالتساوي الكمية اللازمة لتغطية الآفة بمساعدة شاش معقم في حالة الجرح المفتوح.
شاش مشبع: أخرجه من الكيس ، ولمس أحد طرفيه ، ثم ضعه على الجرح وقم بتغطيته بضمادة مناسبة.
رذاذ الجلد ، المحلول: يوزع المحلول بالتساوي على الآفة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من كونيتيفينا
لم تكن هناك أي تقارير عن التسمم بسبب جرعة زائدة من CONNETTIVINA.
المنتج للاستخدام الخارجي فقط. في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من CONNETTIVINA ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لكونيتيفينا
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية جهازية مرتبطة بـ CONNETTIVINA. تم الإبلاغ عن ردود الفعل من النوع المحلي ، دائمًا من كيان متواضع ، بشكل متقطع ، والتي تم حلها تلقائيًا. يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة طبيبك أو الصيدلي.
من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
طلب وملء نموذج تقرير الآثار غير المرغوب فيها ، المتاح في الصيدلية (نموذج ب).
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية المبين على العبوة.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
CONNETTIVINA 0.2٪ كريم. المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ، ملح الصوديوم 2 مجم / جرام
سواغ: بولي إيثيلين جلايكول 400 أحادي ستيارات ، ديسيل إستر من حمض الأوليك ، شمع مستحلب ، جلسرين ، 70٪ محلول سوربيتول ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، ديهيدروسيتات الصوديوم ، نكهة (Dalin PH) ، ماء نقي.
كونيكتيفين 0.2٪ جل. العنصر النشط: حمض الهيالورونيك ملح الصوديوم 2 مجم / جم (60 مجم لكل 30 جرام أنبوب)
سواغ: 70٪ سوربيتول غير قابل للتبلور ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل ف هيدروكسي بنزوات ، ديهيدرو أسيتات الصوديوم ، كربومير 940 ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء نقي
CONNETTIVINA 2 مجم شاش مشرب. كل شاش (10 × 10 سم) مشربة بـ 4 جرام من الكريم تحتوي على:
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح صوديوم 2 مجم. سواغ: جلسرين ، بولي ايثيلين جلايكول 4000 ، ماء نقي
CONNETTIVINA 4 مجم شاش مشرب. كل شاشه (10x20 سم) مشربة بـ 8 جرام كريم تحتوي علي:
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح صوديوم 4 مجم. سواغ: جلسرين ، بولي ايثيلين جلايكول 4000 ، ماء نقي
CONNETTIVINA 12 مجم شاش مشرب. كل شاش (20 × 30 سم) مشربة بـ 24 جرام من الكريم تحتوي على:
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح صوديوم 12 مجم. سواغ: جلسرين ، بولي ايثيلين جلايكول 4000 ، ماء نقي
CONNETTIVINA 200 مجم / 100 مل بخاخ جلدي ، محلول.
المادة الفعالة: حمض الهيالورونيك ملح الصوديوم 2 مجم / مل (40 مجم لكل زجاجة 20 مل). سواغ: كلوريد الصوديوم ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل ب هيدروكسي بنزوات ، ماء نقي.
كيف تبدو
يأتي CONNETTIVINA بأشكال مختلفة للاستخدام الخارجي:
كريم: أنبوب 15 جرام وأنبوب 100 جرام
جل: أنبوب 30 غ.
2 مجم شاش مشرب: 10 شاش معقم مشرب 10 × 10 سم للاستعمال الجلدي.
4 ملغ شاش مشبع: 10 شاش معقم مشرب 10x20 سم للاستعمال الجلدي.
12 مجم شاش مشرب: 5 شاش معقم مشرب 20x30 سم للاستعمال الجلدي.
رذاذ الجلد ، محلول: زجاجة البخاخات تحتوي على 20 مل من المحلول.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
اتصال
02.0 التركيب النوعي والكمي
CONNETTIVINA 200 مجم / 100 مل بخاخ جلدي ، محلول
يحتوي 100 مل من المحلول على:
ملح حمض الهيالورونيك صوديوم 200 مجم
CONNETTIVINA 0.2٪ كريم
100 جرام من الكريم تحتوي على:
ملح حمض الهيالورونيك صوديوم 200 مجم
CONNETTIVINA 2 مجم شاش مشرب
شاش 10 × 10 سم مشرب بـ 4 جم كريم يحتوي على:
ملح حمض الهيالورونيك صوديوم 2 مجم
CONNETTIVINA 4 مجم شاش مشرب
شاش 10x20 سم مشرب بـ 8 جرام كريم تحتوي على: P.
ملح حمض الهيالورونيك صوديوم 4 مجم
CONNETTIVINA 12 مجم شاش مشرب
شاش 20x30 سم مشرب بـ 24 جرام كريم يحتوي على:
ملح حمض الهيالورونيك صوديوم 12 مجم
كونيكتيفين 0.2٪ جل
100 جرام من الجل تحتوي على:
ملح حمض الهيالورونيك صوديوم 200 مجم
CONNETTIVINA 0.2٪ رغوة للبشرة
تحتوي زجاجة رغوة واحدة على 47 جم من المحلول و 3 جم من الغاز الدافع.
يحتوي 100 غرام من المحلول على:
ملح حمض الهيالورونيك صوديوم 200 مجم
03.0 الشكل الصيدلاني
رذاذ الجلد ، محلول
كريم
شاش مشرب
جل
رغوة الجلد
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يحفز CONNETTIVINA على إصلاح الجلد وتجديده ، ويسرع التئام الجروح والكدمات والجروح السطحية والحروق والحروق الطفيفة وتشققات الثدي.
يشار إلى CONNETTIVINA أيضًا في تهيج الجلد الموضعي الناتج عن عوامل فيزيائية مثل الشمس والبرد والرياح واحمرار الحفاضات والتهيج والجفاف الناتج عن العلاج الإشعاعي.
يمكن أيضًا استخدام CONNETTIVINA كمساعد في علاج تقرحات الجلد ذات المنشأ الوعائي والجروح البطيئة الشفاء مثل تقرحات الفراش.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml بخاخ الجلد ، محلول ، CONNETTIVINA 0.2٪ Cream ، CONNETTIVINA 0.2٪ Gel و CONNETTIVINA 0.2٪ Skin Foam: 2-3 مرات في اليوم ، تغطي المنطقة المصابة بالكامل بالتساوي.
CONNETTIVINA 2 مجم شاش مشبع ، CONNETTIVINA 4 مجم شاش مشرب و CONNETTIVINA 12 مجم شاش مشبع: ضع 1 أو أكثر من الشاش المشرب حسب مساحة المنطقة المراد علاجها ، قم بتغييرها 2-3 مرات في اليوم ، ثم قم بتغطية الشاش بالمناسب ضمادة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات المنتج والمواد الأخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
قبل كل تطبيق موضعي يوصى بتنظيف وتطهير المنطقة المراد علاجها.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتج ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وإذا حدث ذلك فمن الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
إن ارتباط حمض الهيالورونيك بالمضادات الحيوية والعلاجات المحلية الأخرى لم يؤد أبدًا إلى ظهور ظاهرة التفاعل.
04.6 الحمل والرضاعة
يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
بعد تطبيق CONNETTIVINA ، لم يتم الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية جهازية على الإطلاق. تم الإبلاغ عن ردود الفعل من النوع المحلي ، دائمًا ما تكون متوسطة الخطورة ، بشكل متقطع وتم حلها تلقائيًا.
04.9 جرعة زائدة
يجب استبعاد مظاهر التسمم من جرعة زائدة من CONNETTIVINA.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يضبط حمض الهيالورونيك العملية الفسيولوجية للأحداث الخلوية الضرورية لعملية إصلاح الأنسجة ، حيث تخلق مساهمته المحلية الظروف المثلى لهجرة وانتشار الخلايا المسؤولة عن تكوين أنسجة جديدة ويحفز النشاط البلعمي للبلاعم.
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد الإعطاء الجهازي ، يتم توزيع حمض الهيالورونيك بسرعة (نصف عمر البلازما حوالي 10 بوصة) ويتم التمثيل الغذائي بكفاءة في الكبد. بعد التطبيق الموضعي ، تم العثور على مستويات متواضعة جدًا من حمض الهيالورونيك في البلازما: وهذا يدل على ضعف الامتصاص عن طريق الجلد وأقصى ديمومة للدواء في الموقع حيث يجب أن يقوم بالإجراء العلاجي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم تظهر دراسات السمية الحادة وتحت الحادة والمزمنة والسمية الإنجابية التي أجريت على أنواع حيوانية مختلفة سمية حمض الهيالورونيك (LD50> 200 مجم / كجم في الجرذان والفئران).
كما ثبت أن العقار خالٍ من الطاقة المولدة للطفرات والمستضدات ولديه قدرة تحمل محلية ممتازة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
CONNETTIVINA 200 مجم / 100 مل بخاخ جلدي ، محلول:
كلوريد الصوديوم ، ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، ماء نقي.
CONNETTIVINA 0.2٪ كريم:
بولي إيثيلين جلايكول 400 أحادي ستيارات ، ديسيل إستر لحمض الأوليك ، شمع مستحلب ، جلسرين ، محلول سوربيتول 70٪ ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات - ديهيدروسيتات الصوديوم ، نكهة (Dalin PH) ، ماء نقي.
CONNETTIVINA 2 مجم شاش مشرب ، CONNETTIVINA 4 مجم شاش مشرب ، CONNETTIVINA 12 مجم شاش مشرب:
جلسرين ، بولي ايثيلين جلايكول 4000 ، ماء نقي.
كونيكتيفين 0.2٪ جل:
70٪ سوربيتول غير قابل للتبلور ، ميثيل ب هيدروكسي بنزوات ، بروبيل بي هيدروكسي بنزوات ، دي هيدرو أسيتات الصوديوم ، كربومير 940 ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء نقي.
CONNETTIVINA 0.2٪ رغوة للبشرة:
بولي سوربات 80 ، بروبيلين جليكول ، بولي فينيل بيروليدون ، ميثيل ب هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، ديهيدرو أسيتات الصوديوم ، ماء نقي. الغاز الدافع: أيزوبيوتان - بروبان.
06.2 عدم التوافق
حتى الآن لا توجد ظواهر معروفة لعدم توافق CONNETTIVINA.
06.3 فترة الصلاحية
CONNETTIVINA 200 مجم / 100 مل بخاخ جلدي ، محلول: 60 شهر.
CONNETTIVINA0،2٪ كريم ، CONNETTIVINA 2 مجم شاش مشبع ، CONNETTIVINA 4 مجم شاش مشبع ، CONNETTIVINA 12 مجم شاش مشرب: 36 شهر.
CONNETTIVINA 0.2٪ Gel، CONNETTIVINA 0.2٪ رغوة الجلد: 24 شهرًا.
تشير الصلاحية المشار إليها إلى المنتج في عبوات سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
رذاذ الجلد ، المحلول ، الكريم والشاش المشرب: لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
هلام ورغوة الجلد: لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
زجاجة البخاخات: زجاج كهرماني من النوع الأول ، مع بخاخات بلاستيكية مغلقة بغطاء بولي إيثيلين.
كريم: أنبوب ألومنيوم.
شاش مشبع: مغلف مفرد من ورق - ألمنيوم - بوليثين.
جل: أنبوب ألومنيوم
رغوة الجلد: أسطوانة ألمنيوم مبطنة داخليًا براتنج الإيبوكسي الفينول وصمام من مادة بلاستيكية مع درز من الألومنيوم
CONNETTIVINA 200 مجم / 100 مل بخاخ جلدي ، محلول: 1 قنينة. 20 مل
CONNETTIVINA 0.2٪ كريم: أنبوب 15 غ
CONNETTIVINA2 مجم شاش مشبع: 10 شاش 10x10 سم
CONNETTIVINA4 مجم شاش مشبع: 10 شاش 10x20 سم
CONNETTIVINA 12 مجم شاش مشبع: 5 20x30 سم شاش
كونيكتيفين 0.2٪ جل: أنبوب 30 غ
CONNETTIVINA 0.2٪ رغوة للبشرة: 50 جرام زجاجة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
الشاش المشبع: خذ الشاش من الظرف ببساطة عن طريق لمس أحد طرفيه ، وضعه على الآفة وقم بتغطيته بضمادة مناسبة.
رغوة الجلد: رجّ قبل الاستعمال.
07.0 حامل ترخيص التسويق
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica، 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - رمز الضريبة n 00204260285
08.0 رقم ترخيص التسويق
كريم CONNETTIVINA 0.2٪ A.I.C. 019875044
CONNETTIVINA 200 مجم / 100 مل بخاخ جلدي ، A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 مجم شاش مشبع 10x10 سم عازل 019875057
CONNETTIVINA 4 مجم شاش مشرب 10x20 سم عازل 019875071
CONNETTIVINA 12 مجم شاش مشرب 20x30 سم AC 019875083
كونيكتيفين 0.2٪ جل ايه اي سي 019875095
CONNETTIVINA 0.2٪ رغوة الجلد A.I.C. 019875107
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
كريم: 09.06.1971 / 01.06.2000
رذاذ الجلد: 26.08.1969 / 01.06.2000
الشاش 10x10 سم: 23.12.1980 / 01.06.2000
شاش 10x20 سم و 20x30 سم: 13.06.2000
جل ورغوة للبشرة: 28.05.2001
10.0 تاريخ مراجعة النص
28/05/2001