المكونات النشطة: باراسيتامول ، كافيين
تاشيكاف 1000 مجم / 130 مجم حبيبات فوارة لمحلول فموي
لماذا يستخدم Tachicaf؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
الباراسيتامول ، الجمعيات.
مؤشرات العلاجية
علاج الأعراض المؤلمة بجميع أنواعها (مثل الصداع وآلام المفاصل والعظام والعضلات وآلام الأسنان وآلام الدورة الشهرية والجراحة).
موانع الاستعمال عند عدم استعمال تاشيكاف
- فرط الحساسية للباراسيتامول أو الكافيين أو أي من السواغات.
- الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 15 عامًا.
- يمنع استخدام منتجات الباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي الوخيم.
- قصور خلايا الكبد الشديد.
- بسبب وجود الأسبارتام ، فإن استخدام Tachicaf هو بطلان في حالات بيلة الفينيل كيتون.
احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول تاشيكاف
في حالات نادرة من ردود الفعل التحسسية ، يجب التوقف عن الإعطاء وبدء العلاج المناسب.
استخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات.
الجرعات العالية أو المطولة من الباراسيتامول يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وحتى تغيرات شديدة في الكلى والدم ، لذلك يجب تناول المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي خفيف / معتدل وفي مرضى متلازمة جيلبرت فقط إذا لزم الأمر بالفعل و تحت إشراف طبي مباشر.
أثناء العلاج بـ Tachicaf ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس المكونات النشطة ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.
أيضًا ، قبل الجمع بين أي دواء آخر ، اتصل بطبيبك. راجع أيضًا "التفاعلات".
بالنظر إلى محتوى الكافيين ، يفضل تناول Tachicaf لفترات قصيرة فقط. في حالة الاستخدام المطول ، يُنصح بمراقبة وظائف الكبد والكلى ، وتعداد الدم وظهور أي أعراض للكافيين (انظر البنود "التأثيرات غير المرغوب فيها" و "الجرعة الزائدة").
التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Tachicaf
يعتمد الامتصاص الفموي للباراسيتامول على معدل إفراغ المعدة ، لذلك فإن تناول الأدوية المصاحبة التي تبطئ (مثل مضادات الكولين والمواد الأفيونية) أو تزيد (على سبيل المثال منشطات الحركة) معدل إفراغ المعدة قد يؤدي إلى انخفاض أو زيادة في معدل إفراغ المعدة. التوافر البيولوجي للمنتج.
يقلل تناول الكوليسترامين بشكل متزامن من امتصاص الباراسيتامول.
يمكن أن يؤدي التناول المتزامن للباراسيتامول والكلورامفينيكول إلى زيادة عمر النصف للكلورامفينيكول ، مع خطر زيادة سميته.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (4 جم يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر الفموية إلى اختلافات طفيفة في قيم INR ، وفي هذه الحالات ، يجب إجراء مراقبة أكثر تواترًا لقيم INR أثناء الاستخدام المتزامن وبعد انقطاعه.
يجب على المرضى الذين يعالجون بالريفامبيسين أو السيميتيدين أو الأدوية المضادة للصرع مثل الجلوتيثيميد والفينوباربيتال والكاربامازيبين استخدام الباراسيتامول بحذر شديد وفقط تحت إشراف طبي صارم. وينطبق الشيء نفسه في حالات الإدمان على الكحول والمرضى المعالجين بالزيدوفودين.
يمكن أن يؤدي الكافيين ، إذا تم إعطاؤه في نفس الوقت مع كلوزابين ، إلى زيادة مستويات الدم.
قد يؤدي تناول الكافيين والليثيوم بشكل متزامن إلى انخفاض في مستويات الدم وزيادة في التخلص الكلوي من الليثيوم ، مما يؤدي إلى انخفاض الفعالية العلاجية المحتملة.
التدخل في بعض الفحوصات المخبرية
يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد حمض اليوريك (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) ومع نسبة الجلوكوز في الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
أثناء العلاج بـ Tachicaf ، لا ينصح بجرعات زائدة من القهوة والشاي ، أو أي مواد أخرى تحتوي على مادة الكافيين.
يحتوي Tachicaf على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن تكون هذه المادة ضارة إذا كان الشخص الذي يتناولها يعاني من بيلة الفينيل كيتون (انظر "موانع الاستعمال").
الحمل والرضاعة
أثناء الحمل والرضاعة ، يُنصح بإعطاء المستحضر فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر Tachicaf عادة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك ، من الجيد معرفة أن ظهور الدوخة يمكن أن يحدث ، وإن كان في حالات نادرة.
معلومات مهمة عن بعض مكونات Tachicaf
يحتوي Tachicaf على 15 ملي مول صوديوم لكل كيس: يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
يحتوي Tachicaf على maltitol: يجب على المرضى الذين يدركون أنهم لا يتحملون بعض السكريات استشارة الطبيب قبل تناول هذا الدواء.
يحتوي Tachicaf على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين ، لذلك فهو مضاد استطباب للأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون (انظر "موانع الاستعمال").
الجرعة وطريقة الإستعمال. طريقة إستعمال Tachicaf: الجرعة
البالغون والمراهقون فوق 15 عامًا: كيس واحد ، يذوب في الماء ، 1-2 مرات في اليوم ؛ في الحالات الشديدة يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 3 أكياس في اليوم.
يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين الإدارات المختلفة عن أربع ساعات.
الجرعة الزائدة: ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من عقار تاشيكاف
في حالة التناول العرضي لجرعات عالية جدًا من الباراسيتامول ، يتجلى التسمم الحاد بفقدان الشهية والغثيان والقيء يليه تدهور عميق للحالة العامة ؛ تظهر هذه الأعراض عادة خلال الـ 24 ساعة الأولى. في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يسبب الباراسيتامول الكبد. التحلل الخلوي الذي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه ، مع ما يترتب على ذلك من قصور في الخلايا الكبدية ، وحماض استقلابي ، واعتلال دماغي ، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة والموت. وفي الوقت نفسه ، لوحظ زيادة في ترانس أميناز الكبد ، ومستويات اللاكتيك-ديهيدروجينيز والبيليروبين ، وانخفاض في البروثرومبين المستويات التي يمكن أن تحدث في 12-48 ساعة بعد الابتلاع
تتكون التدابير التي يجب اعتمادها من إفراغ المعدة في وقت مبكر والاستشفاء من أجل العلاج المناسب ، عن طريق إعطاء N-acetylcysteine ، في أقرب وقت ممكن ، كترياق: الجرعة 150 مجم / كجم في الوريد. في محلول الجلوكوز في 15 دقيقة ، ثم 50 مجم / كجم في الأربع ساعات التالية و 100 مجم / كجم في الـ 16 ساعة التالية ، ليصبح المجموع 300 مجم / كجم في 20 ساعة.
الجرعات اليومية العالية من الكافيين يمكن أن تسبب "الكافيين" ، وهي متلازمة تتميز بالقلق والإثارة والأرق. بشكل عام ، يؤدي التوقف عن تناول الكافيين إلى اختفاء هذه التأثيرات في وقت قصير ، ويمكن أن تسبب الجرعات العالية جدًا من الكافيين أعراض تسمم حاد ، مثل التحريض ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، زيادة إخراج البول ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، الأرق. حالات يُقترح إجراء عملية تفريغ مبكرة للمعدة وممارسة العلاج الداعم.
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة زائدة من تاشيكاف ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لعقار Tachicaf
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب تاشيكاف آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية بمختلف أنواعها وشدتها مع استخدام الباراسيتامول بما في ذلك حالات الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري بالإضافة إلى حدوث تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي مع حمامي أو شرى على سبيل المثال. ، وذمة الحنجرة ، صدمة الحساسية يؤدي ظهور ردود الفعل التحسسية إلى وقف العلاج.
كما تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات ، تشوهات وظائف الكبد والتهاب الكبد ، اضطرابات الكلى (الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، انقطاع البول) ، تفاعلات معدية معوية ودوخة.
نادرا ما تحدث التأثيرات المنسوبة إلى فرط تنبيه الكافيين ، مثل الإثارة ، والأرق ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والأرق.
لتجنب هذه الآثار ، يوصى بتخفيض ملحوظ في الاستهلاك اليومي للقهوة والشاي ، أو غيرها من المواد التي تحتوي على الكافيين أثناء العلاج مع Tachicaf.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحقق من تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة: هذا التاريخ يعني أن المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
احتفظ بالمنتج بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
تكوين
يحتوى كل كيس على:
المواد الفعالة: باراسيتامول 1000 مجم وكافيين 130 مجم.
سواغ: مالتيتول ، مانيتول ، بيكربونات الصوديوم ، حامض الستريك اللامائي ، نكهة الحمضيات ، الأسبارتام ، مستحلب سيميثيكون ، دوكوسات الصوديوم.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
حبيبات فوارة للاستخدام الفموي: عبوات بها 10 و 12 و 16 و 20 كيس.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
تاتشيكاف
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل كيس على 1000 مجم من الباراسيتامول و 130 مجم من الكافيين.
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
حبيبات فوارة للحل عن طريق الفم.
حبيبات بيضاء إلى صفراء قليلا.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج الأعراض المؤلمة بجميع أنواعها (مثل الصداع وآلام المفاصل والعظام والعضلات وآلام الأسنان وآلام الدورة الشهرية والجراحة).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
إلىالبالغين والمراهقين فوق 15 سنة: كيس واحد ، يذوب في الماء ، 1-2 مرات في اليوم ؛ في الحالات الشديدة يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 3 أكياس في اليوم.
يجب ألا تقل الفترة الفاصلة بين الإدارات المختلفة عن أربع ساعات.
04.3 موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للباراسيتامول أو الكافيين أو أي من السواغات.
- المواد تحت سن 15.
- يمنع استخدام منتجات الباراسيتامول للمرضى المصابين بفقر الدم الانحلالي الوخيم.
- قصور شديد في خلايا الكبد.
- بسبب وجود الأسبارتام ، يمنع استخدام تاشيكاف في حالات بيلة الفينيل كيتون.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
في حالات نادرة من ردود الفعل التحسسية ، يجب التوقف عن الإعطاء وبدء العلاج المناسب.
استخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات.
الجرعات العالية أو المطولة من الباراسيتامول يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وحتى تغيرات شديدة في الكلى والدم ، لذلك يجب تناول المرضى الذين يعانون من قصور كلوي أو كبدي خفيف / معتدل وفي مرضى متلازمة جيلبرت فقط إذا لزم الأمر بالفعل و تحت إشراف طبي مباشر.
أثناء العلاج بـ Tachicaf ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس المكونات النشطة ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.
اطلب من المريض الاتصال بالطبيب قبل ربط أي دواء آخر. انظر أيضًا القسم 4.5.
يحتوي Tachicaf على 15 ملي مول صوديوم لكل كيس: يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم.
يحتوي Tachicaf على maltitol: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.
يحتوي Tachicaf أيضًا على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين ، لذلك فهو مضاد استطباب للأشخاص الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون (انظر القسم 4.3).
أثناء العلاج بـ Tachicaf ، لا ينصح بجرعات زائدة من القهوة والشاي ، أو أي مواد أخرى تحتوي على مادة الكافيين.
بالنظر إلى محتوى الكافيين ، يفضل تناول Tachicaf لفترات قصيرة فقط. في حالة الاستخدام المطول ، يُنصح بمراقبة وظائف الكبد والكلى ، وعدد الدم وظهور أي أعراض للكافيين (انظر القسمين 4.8 و 4.9).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يعتمد الامتصاص الفموي للباراسيتامول على معدل إفراغ المعدة ، لذلك فإن تناول الأدوية المصاحبة التي تبطئ (مثل مضادات الكولين والمواد الأفيونية) أو تزيد (على سبيل المثال منشطات الحركة) معدل إفراغ المعدة قد يؤدي إلى انخفاض أو زيادة في معدل إفراغ المعدة. التوافر البيولوجي للمنتج.
يقلل تناول الكوليسترامين بشكل متزامن من امتصاص الباراسيتامول.
يمكن أن يؤدي التناول المتزامن للباراسيتامول والكلورامفينيكول إلى زيادة عمر النصف للكلورامفينيكول ، مع خطر زيادة سميته.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن للباراسيتامول (4 جم يوميًا لمدة 4 أيام على الأقل) مع مضادات التخثر الفموية إلى اختلافات طفيفة في قيم INR ، وفي هذه الحالات ، يجب إجراء مراقبة أكثر تواترًا لقيم INR أثناء الاستخدام المتزامن وبعد انقطاعه.
استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) وينطبق الشيء نفسه في حالات الإدمان على الكحول والمرضى المعالجين بالزيدوفودين.
الكافيين ، إذا تم تناوله بالتزامن مع كلوزابين ، يمكن أن يسبب زيادة في تركيز البلازما.
قد يؤدي تناول الكافيين والليثيوم بشكل متزامن إلى انخفاض في تركيز البلازما وزيادة في التصفية الكلوية لليثيوم ، مما يؤدي إلى انخفاض الفعالية العلاجية المحتملة.
التدخل في بعض الفحوصات المخبرية
يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد حمض اليوريك (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) ومع نسبة الجلوكوز في الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).
04.6 الحمل والرضاعة
أثناء الحمل والرضاعة ، يُنصح بإعطاء المستحضر فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر Tachicaf عادة على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. ومع ذلك ، يجب إخبار المريض أنه على الرغم من ندرة حدوث الدوخة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية بمختلف أنواعها وشدتها مع استخدام الباراسيتامول بما في ذلك حالات الحمامي عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري ، تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي مع حمامي أو شرى ، وذمة وعائية ، وذمة في الحنجرة ، وصدمة تأقية. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات ، تشوهات وظائف الكبد والتهاب الكبد ، اضطرابات الكلى (الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، انقطاع البول) تفاعلات معدية معوية ودوخة.
نادرا ما تحدث التأثيرات المنسوبة إلى فرط تنبيه الكافيين ، مثل الإثارة ، والأرق ، وعدم انتظام دقات القلب ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والأرق. لتجنب هذه الآثار ، يوصى بتخفيض ملحوظ في الاستهلاك اليومي للقهوة والشاي ، أو غيرها من المواد التي تحتوي على الكافيين أثناء العلاج مع Tachicaf.
04.9 جرعة زائدة
في حالة التناول العرضي لجرعات عالية جدًا من الباراسيتامول ، يتجلى التسمم الحاد بفقدان الشهية والغثيان والقيء يليه تدهور عميق في الحالة العامة ؛ تظهر هذه الأعراض عادةً خلال الـ 24 ساعة الأولى. في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يسبب الباراسيتامول الكبد. التحلل الخلوي الذي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه ، مع ما يترتب على ذلك من قصور في الخلايا الكبدية ، وحماض استقلابي ، واعتلال دماغي ، مما قد يؤدي إلى الغيبوبة والموت. وفي الوقت نفسه ، لوحظ زيادة في ترانس أميناز الكبد ، ومستويات اللاكتيك-ديهيدروجينيز والبيليروبين ، وانخفاض في البروثرومبين المستويات ، والتي يمكن أن تحدث في 12-48 ساعة بعد الابتلاع.
تتكون التدابير التي يجب اعتمادها من إفراغ المعدة في وقت مبكر والاستشفاء من أجل العلاج المناسب ، عن طريق إعطاء N-acetylcysteine ، في أقرب وقت ممكن ، كترياق: الجرعة 150 مجم / كجم في الوريد. في محلول الجلوكوز في 15 دقيقة ، ثم 50 مجم / كجم في الأربع ساعات التالية و 100 مجم / كجم في الـ 16 ساعة التالية ، ليصبح المجموع 300 مجم / كجم في 20 ساعة.
الجرعات اليومية العالية من الكافيين يمكن أن تسبب "الكافيين" ، وهي متلازمة تتميز بالقلق والإثارة والأرق. بشكل عام ، يؤدي التوقف عن تناول الكافيين إلى اختفاء هذه التأثيرات في وقت قصير ، ويمكن أن تسبب الجرعات العالية جدًا من الكافيين أعراض تسمم حاد ، مثل التحريض ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب ، زيادة إخراج البول ، اضطرابات الجهاز الهضمي ، الأرق. حالات يُقترح إجراء عملية تفريغ مبكرة للمعدة وممارسة العلاج الداعم.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: باراسيتامول ، تركيبات.
كود ATC: N02BE51
مزيج من الباراسيتامول 1000 مجم والكافيين 130 مجم هو مزيج قادر على إنتاج تأثير مسكن أسرع وأقوى من نفس جرعة الباراسيتامول التي يتم تناولها بمفردها.يبدو أن هذا التأثير ناتج عن آلية معقدة لتعزيز نشاط المسكنات. الباراسيتامول ، وينتج أيضًا عن تفاعل دوائي محدد يمارسه الكافيين على مستوى الحرائك الدوائية للباراسيتامول ، مما يؤدي إلى امتصاصه بشكل أسرع ، ومستويات بلازما أعلى ، وانخفاض في التصفية الأيضية ، مما يجعله أسرع وأكثر توفرًا بيولوجيًا.
يُعزى التأثير المسكن للباراسيتامول إلى تأثير مباشر على مستوى الجهاز العصبي المركزي ، ربما يتم التوسط فيه من خلال نظام الأفيون والسيروتونين ، وكذلك عن طريق تثبيط تخليق البروستاجلاندين على مستوى مركزي. علاوة على ذلك ، الباراسيتامول له نشاط ملحوظ.
عند الجرعات العلاجية ، يثبط الكافيين تأثيرات الأدينوزين كمضاد لمستقبلات A1 و A2 ، ومع ذلك ، لا يزال دور حجب هذه المستقبلات في الآلية المعقدة لانتقال مسبب للألم بحاجة إلى تحديد.
يمارس الكافيين أيضًا تأثيرًا وعائيًا ، ربما يكون مرتبطًا بتعزيز نشاط النورأدرينالين الذي ينتج عن تثبيط استقلابه خارج العصب. يمكن أن يفسر هذا الإجراء ، الذي يحدث عند الجرعات العلاجية ، تضيق الأوعية في الدماغ وتأثير الكافيين المهدئ على الصداع.
على المستوى المركزي ، يحتوي الكافيين أيضًا على خصائص مبهجة ومحفزة ، وهو قادر على تغيير نغمة الحالة المزاجية.
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد جرعة فموية واحدة من Tachicaf ، يصل الباراسيتامول إلى أقصى تركيز في البلازما (حوالي 23 مجم × مل -1) بعد 30 دقيقة من الجرعات ، مع AUC0-t حوالي 68 مجم × مل -1 × ساعة ونصف عمر حوالي 4 ساعات . يتم استقلاب الباراسيتامول في الكبد ويتم إخراج 2-5٪ فقط من الجرعة دون تغيير في البول. حجم التوزيع 0.9 لتر / كجم.
يحتوي الكافيين على ذروة في البلازما (تساوي 4.3 مجم × مل -1) بعد 30 دقيقة تقريبًا من تناوله ، مع AUC0-t تقريبًا 28 مجم × مل -1 × ساعة ونصف عمر أكبر بقليل من 5 ساعات. يتم استقلاب الكافيين على نطاق واسع ويتم إخراج 1-5٪ فقط من الجرعة دون تغيير في البول ، ويتراوح حجم التوزيع بين 0.5 و 0.7 لتر / كجم.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم تظهر الإدارة المشتركة (الباراسيتامول: نسبة الكافيين تساوي 7.69: 1) أي تآزر في التأثيرات السامة للمنتجين و LD50 للجمع الذي يزيد عن 300 مجم / كجم.
لم تكشف دراسات السمية الحادة والمزمنة عن أي آثار ضارة. تختلف قيم LD50 للباراسيتامول بعد تناوله عن طريق الفم من 1300 إلى أكثر من 4000 مجم / كجم اعتمادًا على الأنواع الحيوانية المستخدمة ، بينما تتراوح قيم LD50 المقابلة للكافيين بين 127 و 230 مجم / كجم.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
مالتيتول ، مانيتول ، بيكربونات الصوديوم ، حامض الستريك اللامائي ، نكهة الحمضيات ، الأسبارتام ، مستحلب سيميثيكون ، دوكوسات الصوديوم.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
4 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
علبة مكونة من 10 ، 12 ، 16 و 20 كيس محكم الغلق بالحرارة من ورق - ألمنيوم - بولي إيثيلين بولي إيثيلين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركات الكيماويات المشتركة Angelini Francesco - A.C.R.A.F. منتجع صحي.
فيالي اميليا ، 70-00181 روما.
08.0 رقم ترخيص التسويق
تاشيكاف 1000 مجم / 130 مجم حبيبات فوارة 10 اكياس:
AIC 036120018
تاشيكاف 1000 مجم / 130 مجم حبيبات فوارة ، 12 كيس:
AIC 036120020
تاشيكاف 1000 مجم / 130 مجم حبيبات فوارة ، 16 كيس:
AIC 036120032
تاشيكاف 1000 مجم / 130 مجم حبيبات فوارة ، 20 كيس:
AIC 036120044
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
24 أبريل 2008
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA بتاريخ 24 أبريل 2008
