أريكليم - دولوكستين

ما هو أريكليم؟

أريكليم هو دواء يحتوي على المادة الفعالة دولوكستين. وهي متوفرة في شكل كبسولات مقاومة للمعدة (أبيض وأزرق: 30 مجم ؛ أخضر وأزرق: 60 مجم). يقصد بمصطلح "مقاومة المعدة" أن محتويات الكبسولات تمر عبر المعدة وتبقى سليمة حتى تصل إلى الأمعاء ، وبالتالي تمنع إفساد المادة الفعالة بواسطة الحمض الموجود في المعدة.

ما هو استخدام أريكليم؟

يوصف أريكلايم لعلاج الألم الناتج عن اعتلال الأعصاب المحيطية السكري (تلف الأعصاب في الأطراف ، والذي يمكن أن يحدث في مرضى السكري).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام أريكليم؟

الجرعة الموصى بها من أريكليم هي 60 مجم مرة في اليوم ، ولكن قد يحتاج بعض المرضى إلى جرعة أعلى من 120 مجم في اليوم. يجب تقييم الاستجابة للعلاج بعد شهرين من بدء العلاج.إذا كان العلاج فعالًا ، يجب تقييمه على الأقل كل ثلاثة أشهر.يمكن تناول Ariclaim مع الطعام أو بدونه ، ويجب تقليل الجرعة تدريجياً عند التوقف عن العلاج.

كيف يعمل أريكليم؟

المادة الفعالة في أريكلايم ، دولوكستين ، هي مثبطات امتصاص السيروتونين والنورادرينالين. وهو يعمل عن طريق منع إعادة تناول الناقلات العصبية 5-هيدروكسي تريبامين (وتسمى أيضًا السيروتونين) والنورادرينالين في الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. من خلال منع إعادة امتصاصها ، يزيد دولوكستين من عدد الناقلات العصبية في الفراغات بين الخلايا العصبية ، مما يزيد من مستوى الاتصال بين الخلايا.
نظرًا لأن هذه الناقلات العصبية تشارك أيضًا في تقليل الإحساس بالألم ، فإن منع إعادة امتصاصها في الخلايا العصبية يساعد أيضًا في تخفيف أعراض آلام الأعصاب.

كيف تمت دراسة أريكليم؟

تمت دراسة أريكلايم في دراستين لمدة 12 أسبوعًا على 809 بالغين مصابين بداء السكري وكانوا يعانون من الألم كل يوم لمدة ستة أشهر على الأقل.
تمت مقارنة ثلاث جرعات مختلفة من Ariclaim مع جرعة الدواء الوهمي. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغيير في شدة الألم كل أسبوع ، كما أفاد المرضى على مقياس من 11 نقطة في يومياتهم اليومية.

ما فائدة أريكليم التي أظهرها أثناء الدراسات؟

كان عقار أريكلايم بجرعة 60 مجم مرة أو مرتين في اليوم أكثر فعالية من الدواء الوهمي في تقليل الألم. في كلتا الدراستين ، لوحظ تخفيف الآلام من الأسبوع الأول من العلاج حتى فترة أقصاها 12 أسبوعًا ، وأفاد المرضى الذين عولجوا بأريكلام أن درجة الألم أقل 1.17-1.45 نقطة من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Ariclaim؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع أميكلايم (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الصداع ، والنعاس ، والدوخة ، والغثيان ، وجفاف الفم. كان العديد منهم خفيفًا أو معتدلًا وظهروا في وقت مبكر من العلاج وأصبحوا أكثر اعتدالًا مع استمرار العلاج. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Ariclaim ، راجع نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام أريكليم في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) تجاه دولوكستين أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدام عقار أريكلايم في المرضى الذين يعانون من أنواع معينة من أمراض الكبد أو في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى الحادة. يجب عدم استخدامه مع مثبطات مونوامين أوكسيديز (مجموعة من مضادات الاكتئاب) أو فلوفوكسامين (مضاد اكتئاب آخر) أو سيبروفلوكساسين أو إينوكساسين (أنواع من المضادات الحيوية). لا ينبغي أن يبدأ العلاج في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط بسبب خطر الإصابة بأزمة ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع مفاجئ وخطير في بعض الأحيان في ضغط الدم).

لماذا تمت الموافقة على Ariclaim؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Aricaim أكبر من مخاطرها في علاج آلام الأعصاب الطرفية السكري عند البالغين. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة أريكليم.
تم ترخيص Ariclaim في الأصل بقوة 20 مجم و 40 مجم لعلاج سلس البول الناتج عن الإجهاد المتوسط ​​والشديد (SUI) ، لكن الشركة سحبت نقاط القوة هذه عند منح ترخيص التسويق. وتم تجديده في أغسطس 2009. سلس البول الناتج عن الإجهاد يعني الفقدان العرضي للبول أثناء المجهود البدني أو نتيجة السعال أو الضحك أو العطس أو الرفع أو ممارسة الرياضة.

معلومات أخرى حول أريكليم:

في 11 أغسطس 2004 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Ariclaim ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. حامل ترخيص التسويق هو Eli Lilly Nederland B.V. تم تجديد ترخيص التسويق في 11 أغسطس 2009.

آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009

قد تكون المعلومات الموجودة على Ariclaim - duloxetine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.