ما هو PritorPlus؟
PritorPlus هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين تيلميسارتان وهيدروكلوروثيازيد. يأتي على شكل قرص بيضاوي (أحمر وأبيض: 40 مجم أو 80 مجم تيلميسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ أصفر وأبيض: 80 مجم تيلميسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد).
ما هو استخدام PritorPlus؟
يستخدم PritorPlus في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ باستخدام telmisartan وحده. يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام PritorPlus؟
يتم تناول PritorPlus عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع شراب سائل ، مع أو بدون وجبات. تعتمد جرعة PritorPlus المستخدمة على جرعة تيلميسارتان التي كان المريض يتناولها سابقًا: المرضى الذين يتلقون 40 ملغ من تيلميسارتان يجب أن يأخذوا أقراص 40 / 12.5 ملغ والمرضى الذين يتلقون 80 ملغ من تيلميسارتان يجب أن يأخذوا الأقراص من 80 / 12.5 ملغ. .تُعطى الأقراص 80/25 mg للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم باستخدام أقراص 80 / 12.5 mg أو للمرضى الذين تم تثبيتهم باستخدام المادتين الفعالتين بشكل منفصل قبل التحول إلى PritorPlus.
كيف يعمل PritorPlus؟
يحتوي PritorPlus على مادتين فعالتين ، وهما telmisartan وهيدروكلوروثيازيد.
تيلميسارتان هو "مناهض لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يثبط عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية). الهرمون من العمل عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاج ارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن الجمع بين المكونين الفعالين له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم إلى حد أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بشكل منفرد ، عن طريق خفض ضغط الدم ، والمخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.
كيف تمت دراسة PritorPlus؟
تمت دراسة PritorPlus في خمس دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 2985 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط. في أربع من هذه الدراسات ، تمت مقارنة PritorPlus مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع telmisartan الذي تم تناوله بمفرده في إجمالي 2272 مريضًا. قارنت الدراسة الخامسة آثار الاستمرار في تناول قرص 80 / 12.5 مجم مع تأثيرات التحول إلى قرص 80/25 مجم في 713 مريضًا فشلوا في الاستجابة للقرص 80 / 12.5 مجم. في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم بين دقات قلب).
ما فائدة PritorPlus الموضحة أثناء الدراسات؟
كان PritorPlus أكثر فعالية من الدواء الوهمي والتيلميسارتان وحده في خفض ضغط الدم الانبساطي. في المرضى الذين لم يتم التحكم بهم في قرص 80 / 12.5 مجم ، كان التحول إلى قرص 80/25 مجم أكثر فاعلية من الاستمرار بجرعة أقل في خفض ضغط الدم الانبساطي.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ PritorPlus؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع PritorPlus (شوهد في 1 إلى 10 مرضى من 100) هو الدوخة.للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع PritorPlus ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم PritorPlus في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية (حساسية) لتيلميسارتان ، هيدروكلوروثيازيد ، السلفوناميدات أو أي من المكونات الأخرى (بما في ذلك السوربيتول) ، ولا ينبغي أن تستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. موصى به خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. يجب أيضًا عدم استخدام PritorPlus في الأشخاص الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، والذين يعانون من انخفاض شديد في مستويات البوتاسيوم في الدم أو ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم تناول PritorPlus مع أدوية أخرى تؤثر على مستوى البوتاسيوم في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لهذه الأدوية ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على PritorPlus؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد PritorPlus أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام telmisartan وحده. وأوصت اللجنة بضرورة استخدامه. إطلاق سراح من ترخيص التسويق لـ PritorPlus.
تعرف على المزيد حول PritorPlus
في 22 أبريل 2002 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ PritorPlus ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 22 أبريل 2007. حامل ترخيص التسويق المطروح في السوق هو Bayer Schering Pharma اي جي.
للحصول على النسخة الكاملة من PritorPlus EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على PritorPlus المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
