كلوبيدوقرل بمس

يرجى الملاحظة: منتج طبي لم يعد مصرحًا به

ما هو عقار كلوبيدوقرل بمس؟

Clopidogrel BMS هو دواء يحتوي على المادة الفعالة clopidogrel ، وهي متوفرة على شكل أقراص وردية اللون (مستدير: 75 مجم ، مستطيل: 300 مجم).

ما هو استخدام عقار كلوبيدوقرل بمس؟

يستخدم Clopidogrel BMS في الوقاية من أحداث تصلب الشرايين (مشاكل بسبب جلطات الدم وتصلب الشرايين) عند البالغين. يمكن إعطاء Clopidogrel BMS لمجموعات المرضى التالية:

1. المرضى الذين أصيبوا مؤخرًا باحتشاء عضلة القلب (نوبة قلبية) ؛ يمكن أن يبدأ علاج كلوبيدوقرل ببي إم إس بين بضعة أيام و 35 يومًا بعد النوبة القلبية ؛
2. المرضى الذين أصيبوا مؤخرًا بسكتة دماغية (نوبة ناجمة عن نقص إمدادات الدم إلى منطقة واحدة من الدماغ) ؛ يمكن بدء العلاج باستخدام كلوبيدوقرل BMS بين سبعة أيام وستة أشهر بعد السكتة الدماغية ؛
3. المرضى الذين يعانون من أمراض الشرايين الطرفية (مشاكل الدورة الدموية في الشرايين) ؛
4. المرضى الذين يعانون من حالة تُعرف باسم "متلازمة الشريان التاجي الحادة" ، والذين يجب إعطاؤهم الدواء مع الأسبرين (دواء آخر لمنع تجلط الدم) ، بما في ذلك المرضى الذين لديهم دعامة (أنبوب يتم إدخاله في "الشريان لمنع الانسداد). يمكن استخدام Clopidogrel BMS في المرضى الذين يعانون من نوبة قلبية مع "ارتفاع الجزء ST" (قراءة غير طبيعية على "ECG أو مخطط كهربية القلب) عندما يعتقد الطبيب أن العلاج سيكون مفيدًا. ويمكن استخدامه أيضًا في المرضى قراءة غير طبيعية لتخطيط القلب إذا كان لديك ذبحة صدرية غير مستقرة (شكل حاد من ألم الصدر) أو احتشاء عضلة القلب "غير الموجي Q".

ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام كلوبيدوقرل بمس؟

الجرعة القياسية من كلوبيدوجريل BMS هي قرص واحد 75 مجم مرة واحدة يوميًا ، مع أو بدون طعام. في متلازمة الشريان التاجي الحادة ، يتم استخدام عقار كلوبيدوجريل BMS مع الأسبرين ويبدأ العلاج عادة بجرعة تحميل من 300 مجم أو أربعة أقراص 75 مجم. ثم يتبع ذلك جرعة قياسية من 75 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة أربعة أسابيع على الأقل (في احتشاء عضلة القلب بارتفاع شريحة ST) أو لمدة تصل إلى 12 شهرًا (في متلازمة ارتفاع الجزء غير ST).
في الجسم ، يتم تحويل عقار كلوبيدوجريل BMS إلى الشكل النشط. لأسباب وراثية ، قد لا يتمكن بعض الأشخاص من تحويل عقار كلوبيدوجريل BMS بشكل فعال مثل المرضى الآخرين ، مما قد يقلل من درجة الاستجابة للدواء ، الجرعة الأنسب. هذا النوع من المرضى لم يتم التعرف عليه بعد.

كيف يعمل عقار كلوبيدوقرل بمس؟

المادة الفعالة في Clopidogrel BMS ، clopidogrel ، هي مثبط لتراكم الصفائح الدموية ، مما يعني أنها تساعد على منع تجلط الدم. يحدث تخثر الدم عندما تتكتل خلايا الدم الخاصة ، والصفائح الدموية ، (تلتصق ببعضها البعض). تكتل الصفائح الدموية عن طريق منع مادة تسمى ADP من الارتباط بمستقبل معين على سطحها. هذا يمنع الصفائح الدموية من أن تصبح "لزجة" ، مما يقلل من خطر تكون جلطة دموية ويساعد على منع نوبة قلبية أو سكتة دماغية أخرى.

كيف تمت دراسة كلوبيدوقرل BMS؟

تمت مقارنة Clopidogrel BMS مع الأسبرين في دراسة تسمى CAPRIE شملت حوالي 19000 مريض أصيبوا مؤخرًا بنوبة قلبية أو سكتة إقفارية أو كان لديهم مرض الشرايين المحيطية المعروف. وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين يعانون من "حدث إقفاري" جديد ( نوبة قلبية أو سكتة إقفارية أو الموت) على مدى سنة إلى ثلاث سنوات.
بالنسبة لمتلازمة الشريان التاجي الحادة ، تمت مقارنة Clopidogrel BMS مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في أكثر من 12000 مريض بدون ارتفاع مقطع ST ؛ من بينهم 2 172 مريضًا خضعوا للدعامات أثناء الدراسة (دراسة CURE ، استمرت حتى عام واحد). تمت مقارنة Clopidogrel BMS أيضًا مع الدواء الوهمي في دراستين على المرضى الذين يعانون من ارتفاع شريحة ST: CLARITY ، والتي شملت أكثر من 3000 مريض واستمرت لمدة تصل إلى ثمانية أيام ، و COMMIT في ما يقرب من 46000 مريض تلقوها. (دواء آخر يستخدم لمشاكل القلب أو ارتفاع ضغط الدم) لمدة تصل إلى أربعة أسابيع. في دراسات متلازمة الشريان التاجي الحادة ، تناول جميع المرضى أيضًا الأسبرين وكان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين أبلغوا عن "حدث" ، مثل "انسداد الشريان أو نوبة قلبية أخرى أو الوفاة ، أثناء الدراسة.

ما فائدة عقار كلوبيدوقرل BMS الموضحة أثناء الدراسات؟

كان Clopidogrel BMS أكثر فعالية من الأسبرين في منع الأحداث الإقفارية الجديدة.أثناء دراسة CAPRIE كان هناك 939 حدثًا في مجموعة Clopidogrel BMS و 1020 في مجموعة الأسبرين ، وهو ما يتوافق مع انخفاض نسبي في المخاطر. 9٪ مقارنة بالأسبرين ، أي يكون عدد المرضى الذين يعانون من أحداث إقفارية جديدة أقل إذا تم علاجهم بـ Clopidogrel BMS بدلاً من الأسبرين. بمعنى آخر ، سيتجنب حوالي 10 من كل 1000 مريض حدوث حالة إقفارية جديدة على مسافة عامين من بدء العلاج Clopidogrel BMS مقارنة لأولئك الذين عولجوا بالأسبرين.
في حالة متلازمة الشريان التاجي الحادة دون ارتفاع مقطع ST ، كان الانخفاض النسبي الإجمالي في خطر حدوث حدث مقارنةً بالدواء الوهمي 20٪. كان هناك أيضًا انخفاض في عدد المرضى الذين خضعوا لزرع الدعامة. في حالة احتشاء عضلة القلب الناتج عن ارتفاع مقطع ST ، كان عدد المرضى الذين عولجوا بـ Clopidogrel BMS والذين أبلغوا عن الأحداث أقل من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي (262 مقابل 377 في CLARITY و 2112 مقابل 2310 في COMMIT). أظهرت هذه النتائج أن Clopidogrel BMS يقلل خطر وقوع حدث.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Clopidogrel BMS؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Clopidogrel BMS (تظهر في 1 إلى 10 مرضى من كل 100) هي ورم دموي (تجمع دم تحت الجلد) ، رعاف (نزيف في الأنف) ، نزيف معدي معوي (نزيف في المعدة أو الأمعاء) ، إسهال ، آلام في البطن ( آلام في المعدة) ، عسر الهضم (حرقة في المعدة) ، كدمات ونزيف في موقع الحقن ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Clopidogrel BMS ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام عقار كلوبيدوجريل BMS في الأشخاص الذين قد يكون لديهم حساسية مفرطة (حساسية) تجاه عقار كلوبيدوجريل أو أي من المواد الأخرى ، في المرضى الذين يعانون من ضعف شديد.
مرض الكبد أو مرض يمكن أن يسبب النزيف. للحصول على قائمة القيود الكاملة ، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Clopidogrel BMS؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Clopidogrel BMS أكبر من مخاطرها للوقاية من أحداث التخثر العصيدي عند البالغين ، وبالتالي أوصت بمنحها ترخيص تسويق.

معلومات أخرى عن كلوبيدوقرل بمس:

في 16 يوليو 2008 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة بريستول مايرز سكويب فارما EEIG "تصريح تسويق" لـ Clopidogrel BMS ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. استند هذا التفويض على "التفويض الممنوح لشركة Iscover في عام 1998 (" الموافقة المسبقة ").
للحصول على النسخة الكاملة من Clopidogrel BMS EPAR ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2009.

قد تكون المعلومات الواردة في Clopidogrel BMS المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.