ما هو Controloc Control؟
Controloc Control هو دواء يحتوي على المادة الفعالة بانتوبرازول. وهي متوفرة على شكل أقراص صفراء وبيضاوية مقاومة للمعدة (20 مجم). يقصد بمصطلح "مقاومة المعدة" أن محتويات القرص تمر عبر المعدة وتبقى سليمة حتى تصل إلى الأمعاء ، مما يمنع إفساد المادة الفعالة بواسطة الحمض الموجود في المعدة.
يعتبر Controloc Control مشابهًا لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Controloc.
ما هو استخدام Controloc Control؟
يستخدم Controloc Control في العلاج قصير الأمد لأعراض ارتداد الحمض لدى البالغين. يسمى الارتجاع الحمضي بالارتجاع الحمضي عندما يمر الحمض المنتج في المعدة إلى المريء ، مما يتسبب في حرقة المعدة وقلس الحمض (الحمض الذي يتدفق مرة أخرى إلى الفم).
يمكن الحصول على الدواء بدون وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Controloc Control؟
الجرعة الموصى بها من Controloc Control هي قرص واحد مرة واحدة يوميًا حتى تختفي الأعراض. قد يحتاج المريض إلى تناول الدواء لمدة يومين إلى ثلاثة أيام متتالية قبل أن تتحسن الأعراض. في حالة عدم وجود تحسن في الأعراض خلال أسبوعين من استمرار العلاج ، يجب على المرضى استشارة الطبيب. يجب على المرضى عدم تناول الدواء لمدة تزيد عن أربعة أسابيع دون استشارة الطبيب. يجب ابتلاع الأقراص كاملة مع السائل قبل وجبات الطعام ويجب عدم مضغها أو سحقها. لا ينصح باستخدام Controloc Control في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
كيف يعمل Controloc Control؟
المادة الفعالة في Controloc Control ، بانتوبرازول ، هي مثبط لمضخة البروتون. انها حقيقه
عن طريق منع "مضخات البروتون" ، توجد بروتينات في الخلايا المتخصصة في الأنسجة المبطنة للمعدة والتي تضخ الحمض إلى المعدة. عن طريق منع المضخات ، يقلل البانتوبرازول من إنتاج الحمض ، ويخفف من أعراض ارتداد الحمض.
الأدوية التي تحتوي على البانتوبرازول متوفرة في الاتحاد الأوروبي (EU) منذ 1994. الطب المرجعي ، Controloc ، متوفر فقط بوصفة طبية. وهو يستخدم للعلاج طويل الأمد وأيضًا لعلاج مجموعة متنوعة من أمراض الجهاز الهضمي (الأمراض التي تؤثر على القناة الهضمية) بالمقارنة مع Controloc Control.
كيف تمت دراسة Controloc Control؟
نظرًا لاستخدام بانتوبرازول لسنوات عديدة ، قدم مقدم الطلب بيانات من المؤلفات العلمية. قدم مقدم الطلب أيضًا معلومات من دراستين رئيسيتين تبحث في تأثيرات بانتوبرازول 20 ملغ في إجمالي 563 بالغًا ظهرت عليهم أعراض ارتداد الحمض ، بما في ذلك حالة حرقة واحدة على الأقل في الأيام الثلاثة التي سبقت بدء الدراسات. قارنت الدراسة الأولى البانتوبرازول مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 219 بالغًا والثانية قارنته بالرانيتيدين (دواء آخر يستخدم لعلاج أعراض ارتداد الحمض) في 344 بالغًا. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد المرضى الذين يعانون من أعراض حرقة المعدة في الأسبوعين الأولين من العلاج.
ما فائدة Controloc Control الموضحة أثناء الدراسات؟
كان بانتوبرازول أكثر فعالية من الدواء الوهمي والرانيتيدين في تحسين أعراض ارتداد الحمض. في الدراسة الأولى ، 74٪ من المرضى الذين تناولوا عقار البانتوبرازول (80 من أصل 108) و 43٪ ممن تناولوا الدواء الوهمي (48 من أصل 111) لم يصابوا بحرقة في المعدة بعد أسبوعين. كان بانتوبرازول أيضًا أكثر فعالية من الدواء الوهمي في تقليل أعراض ارتجاع الحمض. في الدراسة الثانية ، 70 ٪ من المرضى الذين تناولوا البانتوبرازول (121 من 172) و 59 ٪ من الذين تناولوا رانيتيدين (102 من 172) لم يكن لديهم حرقة في المعدة بعد أسبوعين من العلاج.
ما هي المخاطر المرتبطة بالتحكم في Controloc؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Controloc Control (شوهدت في حوالي 1 من كل 100 مريض) هي الإسهال والصداع. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية المبلغ عنها مع بانتوبرازول ، نعم
الرجوع إلى نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Controloc Control في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للبانتوبرازول أو فول الصويا أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدام الدواء مع أتازانافير (دواء يستخدم لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية [HIV]).
لماذا تمت الموافقة على Controloc Control؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن بانتوبرازول 20 ملغ كان فعالًا في العلاج قصير الأمد لأعراض الارتجاع وأن هناك خبرة طويلة في الأمان مع الدواء كدواء موصوف. ترى اللجنة أيضًا أنه بناءً على تجربة استخدام البانتوبرازول ، فإن توافر Controloc Control دون إشراف طبي أمر مرغوب فيه. لذلك قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Controloc Control أكبر من مخاطر العلاج قصير الأمد لأعراض الارتجاع في البالغون بدون وصفة طبية أوصت اللجنة بمنح Controloc Control ترخيصًا للتسويق.
معلومات أخرى حول Controloc Control:
في 12 يونيو 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Nycomed GmbH "تصريح تسويق" للتحكم Controloc ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Controloc Control EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في Controloc Control - بانتوبرازول المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
