ما هو Ivemend؟
Ivemend عبارة عن مسحوق يتم تكوينه في محلول للتسريب (بالتنقيط في الوريد). يحتوي على المادة الفعالة fosaprepitant (115 مجم).
ما هو Ivemend المستخدمة؟
Ivemend هو مضاد للقىء (دواء يستخدم لمنع الغثيان والقيء). يستخدم Ivemend مع أدوية أخرى لمنع الغثيان والقيء الناجم عن العلاج الكيميائي (الأدوية التي تُعطى لعلاج السرطان) عند البالغين. يعتبر Ivemend فعالًا في العلاجات الكيميائية باستخدام السيسبلاتين (مع إمكانات عالية للقيء ، أي قادر على إحداث الغثيان والقيء) وفي العلاجات الكيميائية المعتدلة التولد (على أساس سيكلوفوسفاميد أو دوكسوروبيسين أو إبيروبيسين). يجعل Ivemend العلاج الكيميائي أكثر تحملاً للمريض.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Ivemend؟
يتم إعطاء Ivemend على شكل تسريب يستمر 15 دقيقة ونصف ساعة قبل بدء العلاج الكيميائي في اليوم الأول من العلاج الكيميائي. يجب دائمًا إعطاء الدواء بالاشتراك مع أدوية أخرى تمنع الغثيان والقيء ، بما في ذلك الكورتيكوستيرويد (مثل ديكساميثازون) ومضاد 5HT3 (مثل "أوندانسيترون) ويجب أن يستمر المريض في تلقي العلاج لمنع الغثيان و. التقيؤ عن طريق الفم لمدة يومين إلى ثلاثة أيام أخرى بعد تناول Ivemend.
كيف يعمل Ivemend؟
المادة الفعالة في Ivemend ، fosaprepitant ، هي "دواء أولي" من العقاقير: أي أنها تتحول إلى مادة Aprepitant في الجسم. Apripitant هو مضاد لمستقبلات Neurokinin 1 (NK1) ، والذي يمنع مادة كيميائية في الجسم من تسميتها "مادة P "، لربط مستقبلات NK1. عندما ترتبط المادة P بهذه المستقبلات ، يحدث الغثيان والقيء. عن طريق منع المستقبلات ، يمكن أن يمنع Ivemend الغثيان والقيء الذي يحدث غالبًا أثناء وبعد العلاج الكيميائي. تم ترخيص Openspitant في الاتحاد الأوروبي (EU) تحت اسم Emend منذ عام 2003.
كيف تمت دراسة Ivemend؟
قدمت شركة الأدوية معلومات لدعم استخدام Ivemend لإظهار أن تسريب 115 مجم من Ivemend ينتج في الجسم كمية من مادة aprepitant مماثلة لتلك الموجودة في كبسولة 125 mg من Emend ، بالإضافة إلى معلومات من الدراسات التي فيها Emend 125 تم إعطاء كبسولات ملغ في اليوم الأول من العلاج الكيميائي. شملت دراستان ما مجموعه 1094 بالغًا تم علاجهم بالعلاج الكيميائي الذي تضمن السيسبلاتين ، في حين شملت دراسة أخرى 866 مريضًا بسرطان الثدي تم علاجهم باستخدام سيكلوفوسفاميد ، مع أو بدون دوكسوروبيسين أو إبيروبيسين. Emend ، الذي تم تناوله مع ديكساميثازون وأوندانسيترون ، مع توليفة قياسية من ديكساميثازون وأوندانسيترون.كان المقياس الرئيسي للفعالية هو النسبة المئوية للمرضى الذين عانوا من الغثيان والقيء في الأيام الخمسة التالية للعلاج الكيميائي.
ما الفائدة التي أظهرها Ivemend أثناء الدراسات؟
نظرًا لأن كبسولات Emend 125 mg و Ivemend تنتج مستويات مكافئة من aprepitant في الجسم ، يمكن تحويل الفوائد المرصودة لـ Emend المعطى في اليوم الأول من العلاج الكيميائي إلى Ivemend.
أظهرت الدراسات أن إضافة Emend إلى التركيبة القياسية كانت أكثر فعالية من التركيبة القياسية وحدها. عند دمجها مع نتائج دراستي سيسبلاتين ، فإن 68 ٪ من المرضى الذين تناولوا Emend لم تظهر عليهم أعراض الغثيان أو القيء لمدة خمسة أيام (352 من أصل 520) مقارنة بـ 48٪ من المرضى الذين لم يتناولوا الدواء (250 من أصل 523) .في الدراسة التي أجريت مع العلاج الكيميائي بتأثيرات قيء معتدلة ، لم يشعر 51٪ من المرضى الذين تناولوا Emend بالمرض أو القيء (220 من أصل 433) ، مقارنة بـ 43٪ من المرضى لا يتناولون الدواء (180 من 424).
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Ivemend؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر مع Ivemend (شوهدت في 1 إلى 10 مرضى من 100) هي: زيادة إنزيمات الكبد ، والصداع ، والدوخة ، والفواق ، والإمساك ، والإسهال ، وعسر الهضم (الحموضة المعوية) ، والتجشؤ ، وفقدان الشهية ، والوهن أو التعب (الضعف). والتعب) ، تصلب وألم في موقع الحقن. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Ivemend ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Ivemend في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) ل fosaprepitant ، aprepitant ، polysorbate 80 أو أي من المكونات الأخرى. لا يجب أن تدار بالتزامن مع الأدوية التالية:
- بيموزيد (يستخدم لعلاج الأمراض العقلية).
- تيرفينادين ، أستيميزول (تستخدم عادة لعلاج أعراض الحساسية ؛ يمكن الحصول على هذه الأدوية بدون وصفة طبية) ؛
- سيسابريد (يستخدم لتخفيف بعض مشاكل المعدة).
لماذا تمت الموافقة على Ivemend؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Ivemend أكبر من مخاطرها في الوقاية من الغثيان والقيء الحاد والمتأخر المرتبط بنظام العلاج الكيميائي المضاد للسرطان والذي يعتمد على السيسبلاتين عالي التولد ، وكذلك في الوقاية من الغثيان والقيء المرتبط بنظام العلاج الكيميائي المضاد للسرطان بشكل معتدل. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Ivemend.
معلومات أخرى حول Ivemend:
في 11 يناير 2008 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Merck Sharp & Dohme Ltd "تصريح تسويق" لشركة Ivemend ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Ivemend's EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 07-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Ivemend - fosaprepitant المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
