ما هو ميمانتين أكورد وما هو استخدامه؟
ميمانتين أكورد دواء يحتوي على المادة الفعالة ميمانتين. يتم استخدامه لعلاج المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد. مرض الزهايمر هو نوع من الخرف (اضطراب دماغي) يؤثر تدريجيًا على الذاكرة والقوة العقلية والسلوك. ميمانتين أكورد هو دواء "عام". هذا يعني أن ميمانتين أكورد يشبه "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Axura. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام ميمانتين أكورد - ميمانتين؟
يتوفر ميمانتين أكورد على شكل أقراص (5 مجم ، 10 مجم ، 15 مجم و 20 مجم) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. يجب أن يبدأ العلاج ويشرف عليه طبيب خبير في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر. يجب أن يبدأ العلاج فقط في حالة توفر مساعد يقوم بفحص استخدام المريض لميمانتين أكورد بانتظام. يجب إعطاء ميمانتين أكورد مرة واحدة يوميًا ، دائمًا في نفس الوقت. لتجنب الآثار الجانبية ، يتم زيادة جرعة ميمانتين أكورد تدريجيًا على مدار اليوم. الأسابيع الثلاثة الأولى من العلاج: الجرعة اليومية 5 ملغ للأسبوع الأول و 10 ملغ للأسبوع الثاني و 15 ملغ للأسبوع الثالث. من الأسبوع الرابع ، جرعة المداومة الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يومياً. يجب تقييم التحمل والجرعة بعد ثلاثة أشهر من بدء العلاج.من ذلك الحين فصاعدًا ، يجب إعادة تقييم فوائد العلاج المستمر مع ميمانتين أكورد بشكل منتظم.في المرضى الذين يعانون من مشاكل الكلى المتوسطة أو الشديدة ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة.
كيف يعمل ميمانتين أكورد - ميمانتين؟
المادة الفعالة في ميمانتين أكورد ، ميمانتين ، هي دواء مضاد للخرف. سبب مرض الزهايمر غير معروف ، ولكن يُعتقد أن فقدان الذاكرة المصاحب يرجع إلى اضطراب في إرسال الإشارات داخل الدماغ. يعمل ميمانتين عن طريق منع أنواع معينة من المستقبلات ، تسمى مستقبلات N-methyl. -D-aspartate. (NMDA) ، الذي يربط عادة الغلوتامات ، وهو ناقل عصبي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية في الجهاز العصبي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. وقد تم ربط التغييرات في الطريقة التي ينقل بها الغلوتامات الإشارات داخل الدماغ بفقدان الذاكرة الذي لوحظ في مرض الزهايمر . عن طريق منع مستقبلات NMDA ، يحسن ميمانتين انتقال الإشارات في الدماغ ويقلل من أعراض مرض الزهايمر.
كيف تمت دراسة ميمانتين أكورد - ميمانتين؟
قدمت الشركة بيانات عن ذوبان الدواء وتكوينه وامتصاصه في الجسم. لم تكن هناك حاجة لدراسات إضافية للمرضى حيث ثبت أن ميمانتين أكورد ذات جودة مماثلة وتعتبر مكافئة بيولوجيًا للطب المرجعي ، Axura. "التكافؤ الحيوي" يعني أن الأدوية يجب أن تنتج نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر ميمانتين أكورد - ميمانتين؟
نظرًا لأن ميمانتين أكورد هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Memantine Accord - memantine؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن ميمانتين أكورد تتمتع بجودة مماثلة وتعتبر مكافئة بيولوجيًا لـ Axura. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Axura ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بالموافقة على Memantine Accord للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Memantine Accord - memantine؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام ميمانتين أكورد بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Memantine Accord ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Memantine Accord - memantine
في 04 ديسمبر 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لاتفاقية ميمانتين ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Memantine Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة.هذا الملخص: 12-2013.
قد تكون المعلومات الموجودة في Memantine Accord - memantine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
