* كانت تُعرف سابقًا باسم كلوبيدوقرل Mylan Pharma
ما هو Olanzapine Glenmark؟
Olanzapine Glenmark هو دواء يحتوي على المادة الفعالة olanzapine. وهي متوفرة على شكل أقراص صفراء مستديرة (2.5 ، 5 ، 7.5 ، 10 ، 15 و 20 مجم).
Olanzapine Glenmark هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، المسمى Zyprexa.
ما هو استخدام Olanzapine Glenmark؟
يشار إلى Olanzapine Glenmark لعلاج البالغين المصابين بالفصام. الفصام هو اضطراب عقلي يتميز بعدد من الأعراض ، بما في ذلك اضطرابات الفكر والكلام والهلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير موجودة) والشك والأوهام (المعتقدات الخاطئة). Olanzapine Glenmark فعال أيضًا في الحفاظ على التحسن السريري لدى المرضى الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
يستخدم Olanzapine Glenmark أيضًا لعلاج نوبات الهوس المتوسطة إلى الشديدة (خاصة المزاج المرتفع) لدى البالغين. يمكن أيضًا استخدام الدواء لمنع هذه النوبات من العودة (الانتكاس) عند البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب (اضطراب عقلي يتميز بمراحل النشوة والاكتئاب المتناوبة) الذين استجابوا بشكل إيجابي للعلاج الأولي.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية
كيف يتم استخدام Olanzapine Glenmark؟
تختلف جرعة البدء الموصى بها من Olanzapine Glenmark وفقًا لنوع الاضطراب المراد علاجه: 10 مجم يوميًا لمرض انفصام الشخصية والوقاية من نوبات الهوس ، 15 مجم يوميًا لعلاج نوبات الهوس ، ما لم يتم استخدامه مع أدوية أخرى ، في هذه الحالة قد تكون جرعة البدء 10 ملغ في اليوم. يجب تعديل الجرعة وفقًا لاستجابة المريض ودرجة تحمّله للعلاج. يمكن أن تتراوح الجرعة المعتادة بين 5 و 20 مجم في اليوم. قد يلزم تخفيض جرعة البدء إلى 5 ملغ يوميًا في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا وفي المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الكلى.
كيف يعمل Olanzapine Glenmark؟
العنصر النشط في Olanzapine Glenmark ، olanzapine ، هو دواء مضاد للذهان ، يُعرف باسم مضادات الذهان "غير النمطية" ، لأنه يختلف عن الأدوية التقليدية المضادة للذهان المتوفرة منذ الخمسينيات. وعلى الرغم من أن آلية عمل "olanzapine الدقيقة" ، إلا أنها ترتبط بمختلف أنواع المستقبلات الموجودة على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. يؤدي هذا إلى تعطيل الإشارات المنقولة بين خلايا الدماغ من خلال "الناقلات العصبية" ، أي المواد الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. يُعتقد أن التأثير المفيد للأولانزابين يرجع إلى قدرته على منع مستقبلات الناقلات العصبية 5-هيدروكسي تريبتامين (وتسمى أيضًا السيروتونين) والدوبامين. نظرًا لأن هذه الناقلات العصبية متورطة في الفصام والاضطراب ثنائي القطب ، فإن أولانزابين يساهم في تطبيع "نشاط الدماغ وتقليل أعراض هذه الأمراض.
كيف تمت دراسة Olanzapine Glenmark؟
نظرًا لأن Olanzapine Glenmark هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على تقديم دليل لإظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Zyprexa. يقال إن الأدوية تكافئ بيولوجيًا عندما تنتج نفس مستويات العنصر النشط في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر Olanzapine Glenmark؟
نظرًا لأن Olanzapine Glenmark هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، يُفترض أن فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها تلك الخاصة بالطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Olanzapine Glenmark؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Olanzapine Glenmark يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Zyprexa. لذلك ، ترى لجنة CHMP ، كما في حالة Zyprexa ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Olanzapine Glenmark.
تعرف على المزيد حول Olanzapine Glenmark
في 3 ديسمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Glenmark Generics (Europe) Limited "تصريح تسويق" لشركة Olanzapine Glenmark ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات وبعد هذه الفترة يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من Olanzapine Glenmark EPAR ، انقر هنا.
يمكن أيضًا العثور على نسخة EPAR الكاملة من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Olanzapine Glenmark المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
