سيلينكرو - نالميفين

ما هو سيلينكرو - نالميفيني؟

Selincro هو دواء يحتوي على المادة الفعالة nalmefene ، ويتوفر على شكل أقراص (18 مجم).

ما هو استخدام سيلينكرو - نالميفيني؟

يستخدم Selincro للمساعدة في تقليل استهلاك الكحول لدى البالغين المعتمدين على الكحول والذين يستهلكون أكثر من 60 جرامًا من الكحول يوميًا (للرجال) أو أكثر من 40 جرامًا من الكحول يوميًا (للنساء).
يجب أن يتم وصف الدواء فقط مع الدعم النفسي وفقط للأشخاص الذين لا يعانون من أعراض الانسحاب الجسدي والذين لا يحتاجون إلى إزالة السموم على الفور.
كمؤشر ، تحتوي زجاجة من النبيذ (750 مل ، 12٪ محتوى كحول) على ما يقرب من 70 جم من الكحول ، بينما تحتوي زجاجة بيرة (330 مل ، محتوى كحول بنسبة 5٪) على ما يقرب من 13 جم من الكحول.
لا يمكن الحصول على Selincro إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام سيلينكرو - نالميفين؟

قبل بدء العلاج بسيلينكرو ، يُطلب من المريض تسجيل استهلاكه للكحول لمدة أسبوعين.

خلال الزيارة الأولى للطبيب ، يجب تقييم الحالة السريرية للمريض ، وإدمان الكحول ومستوى استهلاك الكحول (بناءً على تقارير المريض).
بعد ذلك ، سيحتاج المريض إلى تسجيل استهلاكه للكحول لمدة أسبوعين تقريبًا. في الزيارة التالية (بعد أسبوعين) ، يمكن بدء العلاج بسيلينكرو في المرضى الذين استمروا في تناول كميات كبيرة من الكحول (أكثر من 60 جرامًا في اليوم للرجال وأكثر من 40 جرامًا يوميًا للنساء).
يجب أن يشمل العلاج أيضًا الدعم النفسي ، لمساعدة المريض على تقليل استهلاك الكحول والالتزام بالعلاج.
يجب أن يأخذ المريض قرصًا واحدًا من سيلينكرو عن طريق الفم حسب الحاجة ، أي كلما كان هناك خطر من بدء الشرب. يمكن تناول قرص واحد فقط في اليوم ويفضل أن يكون ذلك قبل ساعة إلى ساعتين من الوقت المحدد لاستهلاك الكحول.إذا بدأ المريض في شرب الكحول دون تناول سيلينكرو ، فيجب تناول قرص واحد في أسرع وقت ممكن.
تشير البيانات المتوفرة حول استخدام دواء سيلينكرو ، المأخوذة من الدراسات السريرية القياسية ، إلى فترة 6-12 شهرًا ، ويوصى بالحذر إذا تم وصف دواء سيلينكرو لمدة تزيد عن عام واحد.

كيف يعمل سيلينكرو - نالمفين؟

المادة الفعالة في Selincro ، nalmefene ، ترتبط ببعض المستقبلات الأفيونية في الدماغ. تلعب مستقبلات الأفيون دورًا رئيسيًا في الإدمان ؛ من خلال الارتباط بهذه المستقبلات وتعديل نشاطها ، يساهم nalmefene في تقليل الرغبة في تناول الكحول في الأشخاص الذين اعتادوا على الاستهلاك المفرط.
سيلينكرو لا يمنع آثار تسمم الكحول.

كيف تمت دراسة Selincro - Nalmefene؟

تم اختبار تأثيرات Selincro لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
تمت مقارنة Selincro مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في دراستين رئيسيتين شملت 1322 من الرجال والنساء المصابين بإدمان الكحول. تلقى جميع المرضى أيضًا دعمًا نفسيًا يهدف إلى تقليل استهلاك الكحول وتسهيل امتثال المريض للعلاج.
كانت المقاييس الرئيسية للفعالية هي تقليل عدد أيام استهلاك الكحول المرتفع ومتوسط ​​استهلاك الكحول اليومي بعد ستة أشهر من العلاج.

ما فائدة Selincro - Nalmefene الموضحة أثناء الدراسات؟

لقد ثبت أن Selincro أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تقليل عدد أيام تناول الكحول المرتفعة والاستهلاك اليومي للكحول.
شوهدت تحسينات كبيرة ، تظهر عادة في الأسابيع الأربعة الأولى من العلاج ، في المرضى الذين استهلكوا بالفعل أكثر من 60 جرامًا من الكحول يوميًا (في حالة الرجال) أو أكثر من 40 جرامًا من الكحول يوميًا (عند النساء). في هؤلاء المرضى ، انخفض عدد أيام تناول الكحول بكثرة في شهر واحد من 23 إلى 10 في الدراسة الأولى ومن 23 إلى 11 في الدراسة الثانية بعد ستة أشهر من بدء العلاج بسيلينكرو.انخفض الكحول مع سيلينكرو من 102 جم إلى 44 g في الدراسة الأولى ومن 113 جرامًا إلى 43 جرامًا في الدراسة الثانية ، تشير هذه البيانات إلى تحسن أكثر وضوحًا مقارنة بالدواء الوهمي بحوالي 2.7-3.7 يومًا من استهلاك الكحول المرتفع شهريًا وحوالي 10-18 جرامًا من الكحول يوميًا.

ما هي المخاطر المرتبطة بسيلينكرو - نالميفين؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع سيلينكرو (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الغثيان والدوار والأرق والصداع. كانت معظم هذه التفاعلات خفيفة أو معتدلة وقصيرة المدة.
يجب عدم استخدام سيلينكرو في الأشخاص الذين لديهم حساسية مفرطة (حساسية) لنالميفين أو أي من المكونات الأخرى. لا يُشار إليه في المرضى الذين يتناولون الأدوية المحتوية على المواد الأفيونية ، أو في المرضى الذين سبق لهم الإدمان على المواد الأفيونية ، أو الأشخاص الذين يعانون من أعراض انسحاب أفيونية حادة ، أو في المرضى الذين يشتبه في أنهم تعاطوا مؤخرًا المواد الأفيونية.
لا ينبغي استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في الكبد أو الكلى أو الذين عانوا مؤخرًا من أعراض انسحاب الكحول الحادة (بما في ذلك الهلوسة والنوبات والرعشة).

لماذا تمت الموافقة على Selincro - Nalmefene؟

لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Selincro أثبت فعاليته في الحد من استهلاك الكحول لدى الرجال الذين أبلغوا عن شرب أكثر من 60 جرامًا من الكحول يوميًا وفي النساء اللائي تناولن أكثر من 40 جرامًا من الكحول يوميًا. فيما يتعلق بالسلامة ، فإن الآثار غير المرغوب فيها المذكورة في الدراسات لم تسبب قلقًا خاصًا. قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Selincro تفوق مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق للدواء.

مزيد من المعلومات حول Selincro - Nalmefene

في 25 فبراير 2013 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لشركة Selincro ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Selincro ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2013.

قد تكون المعلومات الموجودة على Selincro - Nalmefene المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.