ما هو ينتري؟
ينتري دواء يحتوي على دولوكستين كمادة فعالة. وهي متوفرة على شكل كبسولات زرقاء (20 مجم) أو برتقالية (40 مجم).
ما هي استخدامات ينتري؟
يستخدم ينتري لعلاج سلس البول الناتج عن الإجهاد المعتدل والشديد (SUI) لدى النساء. ويسبب هذا الاضطراب فقدانًا لا إراديًا للبول أثناء المجهود البدني أو نتيجة السعال أو الضحك أو العطس أو الرفع أو ممارسة الرياضة. وصفة طبية.
كيف يتم استخدام ينتري؟
- المقدار الدوائي الموصى به من ينتري ٤٠ ملغ مرتين في اليوم. بالنسبة لبعض المرضى ، قد يكون من المفيد بدء العلاج بجرعة 20 مجم مرتين يوميًا لمدة أسبوعين قبل الانتقال إلى 40 مجم مرتين يوميًا لتقليل الغثيان والدوار. يجب إعادة تقييم فائدة العلاج على فترات منتظمة.
إن ارتباط ينتري ببرنامج تمارين عضلات قاع الحوض قد يكون ذا فائدة إضافية.
كيف يعمل ينتري؟
المادة الفعالة في ينتريـف هي دولوكستين ، وهو مركب مركب من مثبطات امتصاص السيروتونين والنوربينفرين (SNRI). يعمل Duloxetine عن طريق منع الناقلات العصبية 5-hydroxytryptamine (وتسمى أيضًا السيروتونين) و noradrernaline من إعادة امتصاصها بواسطة الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. عن طريق منع إعادة امتصاصها ، يزيد دولوكستين من عدد الناقلات العصبية في الفراغ بين الخلايا العصبية ، مما يزيد من مستوى الاتصال بين هذه الخلايا. طريقة عملها في SUI غير واضحة ، ولكن يُعتقد أنه من خلال زيادة تركيزات 5-hydroxytryptamine و norepinephrine في الأعصاب التي تتحكم في عضلات الإحليل (القناة التي تربط المثانة بالخارج) ، فإن duloxetine يسبب إغلاق أقوى للإحليل عند ملء البول ، من خلال هذه الآلية ، يمنع ينتريeve فقدان البول اللاإرادي أثناء المجهود البدني مثل السعال أو الضحك.
كيف تمت دراسة ينتري؟
تمت دراسة ينتري على ما مجموعه 2850 امرأة مع SUI. استغرقت الدراسات الأربع الرئيسية التي شملت 1913 مريضًا 12 أسبوعًا وقارنت ينتريـ (يُعطى في الغالب بجرعة 40 مجم مرتين في اليوم) مع الدواء الوهمي (علاج وهمي). كانت مقاييس الفعالية الرئيسية هي تواتر نوبات السلس (IEF ، أي عدد نوبات السلس في الأسبوع) التي تم الإبلاغ عنها في يوميات من قبل المرضى والنتائج في استبيان جودة الحياة الخاص بسلس البول (I -QOL).
ما فائدة ينتري الموضحة أثناء الدراسات؟
في جميع الدراسات الأربع ، كان المرضى الذين عولجوا مع ينتري يعانون من نوبات سلس أقل بعد 12 أسبوعًا ، أي بمعدل أربع أو خمس مرات أقل في الأسبوع من تكرارها قبل بدء الدراسة.انخفض IEF بنسبة 52 ٪ في مجموعة Yentreve مقارنةً بانخفاض 33 ٪ في مجموعة الدواء الوهمي. تحسن استبيان التسجيل في مجموعة ينتري مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي. كان ينتري أكثر فاعلية من العلاج الوهمي فقط في المرضى الذين يعانون من "سلس إجهادي أكبر من 14 نوبة من سلس البول أسبوعيًا (متوسط إلى شديد SUI) في بداية الدراسة."
ما هي المخاطر المصاحبة لـ ينتري؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها مع ينتري (شوهدت لدى أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الغثيان وجفاف الفم والإمساك والتعب. للحصول على قائمة كاملة بالآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع ينتري ، انظر نشرة الحزمة.يجب عدم استخدام ينتري في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) تجاه الدولوكستين أو أي من المكونات الأخرى.بالإضافة إلى ذلك ، يجب عدم استخدام الدواء من قبل المرضى الذين يعانون من أنواع معينة: أمراض الكبد أو أمراض الكلى الحادة. يجب عدم تناول ينتريـ سوية مع أدوية مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (نوع من مضادات الاكتئاب) ، فلوفوكسامين (مضاد اكتئاب آخر) وسيبروفلوكساسين أو إينوكساسين (مضادات حيوية). مع ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط بسبب خطر حدوث أزمة ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع مفاجئ وخطير في بعض الأحيان في ضغط الدم).
لماذا تمت الموافقة على ينتري؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن فوائد Yentreve تفوق مخاطرها في علاج سلس البول الناتج عن الإجهاد المتوسط والشديد ، ولذلك أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) بمنحها "ترخيص تسويق" لتجارة هذا الدواء.
معلومات أخرى عن ينتري:
في 11 أغسطس 2004 ، منحت المفوضية الأوروبية Eli Lilly Nedreland B.V. "تصريح تسويق" لشركة Yentreve ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Yentreve's EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2008.
قد تكون المعلومات الموجودة على ينتريeve - دولوكستين المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
