المكونات النشطة: Aminaftone
CAPILLAREMA 75 مجم كبسولات صلبة
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام الشعيرات الدموية؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مواد وقائية شعيرية.
مؤشرات العلاجية
دول هشاشة الشعيرات الدموية.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Capillarema
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الأشخاص المصابون بنقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات (favism) ، بسبب خطر الإصابة بفقر الدم الانحلالي.
الحمل والإرضاع (انظر التحذيرات الخاصة: الحمل والرضاعة)
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Capillarema
انظر التحذيرات الخاصة.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير الشعيرات الدموية
Aminaftone لا يتداخل مع مشتقات الكومارين ولا مع المواد المضادة للفيبرين تجريبيا لوحظ تثبيط جزئي لنشاط الهيبارين.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن للأمينافثون ، الذي يتم التخلص منه جزئيًا في البول ، أن يعطيه لونًا أحمر خفيفًا.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء
حمل
لا توجد بيانات لأمينافثون في المرضى الحوامل. لذلك ، فإن استخدام CAPILLAREMA هو بطلان في الحمل.
وقت الأكل
من غير المعروف ما إذا كان أمينافثون يفرز في لبن الأم. لذلك يمنع استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات ؛ ومع ذلك ، لا توجد آثار سلبية معروفة لـ CAPILLAREMA على هذه الوظائف.
معلومات مهمة عن بعض السواغات
يحتوي CAPILLAREMA على هيدروسلفيت الصوديوم. نادرا ما تسبب هذه المادة تفاعلات حساسية شديدة وتشنج قصبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Capillarema: Posology
الكبار
كبسولة واحدة مرتين في اليوم ، حتى لفترات طويلة. يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى كبسولة واحدة ثلاث مرات في اليوم في الحالات الشديدة.
الأطفال
لا توجد بيانات سريرية كافية حول استخدام CAPILLAREMA في الأطفال في المؤشر العلاجي المعتمد.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية كبيرة من الشعيرات الدموية
لا توجد تقارير عن جرعة زائدة مع استخدام أمينافثون ، لذلك لا توجد خبرة متاحة.في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب مراقبة المريض وتوجيه العلاج إلى إدارة الأعراض.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للشعيرات الدموية
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب CAPILLAREMA آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة في حالات نادرة جدًا ، بما في ذلك حالات نادرة جدًا من أزمة انحلال الدم في الأشخاص الذين يعانون من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات (favism) ، حيث يتم بطلان الدواء. التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها ، والمشتقة بشكل أساسي من الدراسات السريرية ، مذكورة أدناه ، حسب فئة أعضاء النظام وتكرارها.
يتم تعريف الترددات على أنها: شائعة جدًا (1/10) ، شائعة (1/100 إلى <1/10) ، غير شائعة (1 / 1،000 إلى <1/100) ، نادرة (1 / 10،000 إلى <1 / 1،000) ، نادر جدًا (<1/10000).
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية الظاهر على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
تكوين
تحتوي كل كبسولة:
المبدأ النشط:
أمينافثون 75 مجم
سواغ: ستيرات المغنيسيوم ، التلك ، هيدروسلفيت الصوديوم ، السليلوز الجريزوفولفين. مكونات الكبسولة: الجيلاتين ، الإريثروسين (E127).
الشكل والمحتوى الصيدلاني
كبسولات صلبة
مربع 30 كبسولة.
كبسولات Capillarema هي من الجيلاتين الوردي الصلب
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
CAPILLAREMA 75 مجم كبسولات صلبة
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل كبسولة:
المبدأ النشط: أمينافثون 75 مجم
سواغ: هيدرو سلفيت الصوديوم 0.15 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولة صلبة للاستخدام الفموي.
كبسولات جيلاتينية صلبة وردية اللون و اسطوانية الشكل.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
دول هشاشة الشعيرات الدموية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار: كبسولة واحدة مرتين في اليوم ، حتى لفترات طويلة. يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى كبسولة واحدة ثلاث مرات في اليوم في الحالات الشديدة.
أطفال: لا توجد بيانات إكلينيكية كافية حول استخدام الشعيرات الدموية لدى الأطفال في الدلالة العلاجية المعتمدة.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الأشخاص المصابون بنقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD) ، بسبب خطر الإصابة بفقر الدم الانحلالي.
الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن للأمينافثون ، الذي يتم التخلص منه جزئيًا في البول ، أن يعطيه لونًا أحمر خفيفًا.
يحتوي المنتج على هيدروسلفيت الصوديوم. نادرا ما تسبب هذه المادة تفاعلات حساسية شديدة وتشنج قصبي.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا يتفاعل Aminaftone مع مشتقات الكومارين ولا مع المواد المضادة للفيبرين ، وقد لوحظ بشكل تجريبي تثبيط جزئي لنشاط الهيبارين.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات لأمينافثون في المرضى الحوامل. لذلك ، فإن استخدام CAPILLAREMA هو بطلان في الحمل.
وقت الأكل
من غير المعروف ما إذا كان أمينافثون يفرز في لبن الأم. لذلك يمنع استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم إجراء أي دراسات حول القدرة على القيادة واستخدام الآلات ؛ ومع ذلك ، لا توجد آثار سلبية معروفة لـ Capillarema على هذه الوظائف.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة في حالات نادرة جدًا ، بما في ذلك حالات نادرة جدًا من أزمة انحلال الدم في الأشخاص الذين يعانون من نقص الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز (G6PD) ، حيث يتم بطلان الدواء.
التفاعلات الضائرة التي تم الإبلاغ عنها ، والمشتقة بشكل أساسي من الدراسات السريرية ، مذكورة أدناه ، حسب فئة أعضاء النظام وتكرارها.
يتم تعريف التردد على أنه: شائع جدًا (≥ 1/10) ، شائع (≥ 1/100 ،
04.9 جرعة زائدة
لا توجد تقارير عن جرعة زائدة مع استخدام أمينافثون ، لذلك لا توجد خبرة متاحة.في حالة حدوث جرعة زائدة ، يجب مراقبة المريض وتوجيه العلاج إلى إدارة الأعراض.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مواد وقائية شعرية أخرى ، كود ATC: C05CX
L "Aminaftone:
أ) تطبيع مقاومة الشعيرات الدموية والنفاذية ، في الواقع أنها تعوق انتشار tripanbleu من الشعيرات الدموية الجلدية إلى الأدمة ، يمنع أو يؤخر تكوين الإنبات المناعي من المصل المضاد للصفيحات ؛ يحمي الغشاء المخاطي في المعدة من نزيف الآفات الناجمة عن 5-OH التربتامين ؛
ب) يقوم بعمل حركي للدم كما يتضح من تسهيل العودة الوريدية التي تم تقييمها بتقنية ريوجرافيك في الإنسان ومن خلال تثبيط تجمع كريات الدم الحمراء (عمل مضاد للحمأة) على مستوى دوران الأوعية الدقيقة ؛
ج) يقلل من وقت ومدى النزف الشعري دون إحداث أي تأثير مباشر أو غير مباشر على التخثر ، في الواقع لا يغير وقت التخثر أو زمن البروثرومبين ؛ ليس له تأثير على تراكم الصفائح الدموية أو على تتبع التخثر الخثاري ؛ يغير وزن الجلطة الشريانية أو الوريدية المستحثة ببراعة في أوعية الأرانب ، ولا تمارس تأثير فيتامين K وليس لها تأثير على عوامل التخثر الثاني والسابع والتاسع والعاشر.
05.2 "خصائص حركية الدواء
عند تناوله للبشر ، يتم استقلاب أمينافثون جزئيًا إلى phthiocol ويتم طرحه في البول في غضون 72 ساعة. لوحظ الحد الأقصى من الإفراز بعد 6 ساعات من تناوله.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
اختبارات السمية الحادة (4 أنواع من الحيوانات للجرعات حتى 3 جم / كجم) ، والسمية شبه الحادة (نوعان حيوانيان حتى 100 مجم / كجم ، لمدة 90 يومًا) والسمية المزمنة (50 مجم / كجم في الكلاب ، المدة 280 يومًا) ، لم يبلغوا عن أي أعراض لآفات الأنسجة أو تغيرات في الوظائف العضوية.
علاوة على ذلك ، لا يُظهر Aminaftone تأثيرات ماسخة أو مطفرة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
ستيرات المغنيسيوم ، التلك ، هيدرو سلفيت الصوديوم ، السليلوز الجريزوفولفين. مكونات الكبسولة: الجيلاتين ، الإريثروزين (E127).
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات ، في عبوة سليمة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
كرتونة تحتوي على 30 كبسولة صلبة في بثور PVC / ألمنيوم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - عبر S.Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA
08.0 رقم ترخيص التسويق
CAPILLAREMA 75 مجم كبسولات صلبة - 30 كبسولة - AIC 022571018
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
سبتمبر 1976 / يونيو 2010.
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA في 16 فبراير 2012
