كومبانترين - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

كومبانترين - نشرة العبوة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: Pirantel Pamoato

كومبانترين 250 مجم اقراص للمضغ
كومبانترين 250 مجم / 5 مل معلق فموي

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم كومبانترين؟ لما هذا؟

يحتوي كومبانترين على المادة الفعالة بيرانتيل (مثل بيرانتيل باموات). ينتمي بيرانتيل باموات إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات الديدان ومضادات الدم التي تستخدم لقتل أنواع مختلفة من الديدان أو الديدان الطفيلية الموجودة في الأمعاء ، مما يسهل التخلص منها.

يستعمل كومبانترين لعلاج الإصابة بالطفيليات المعروفة باسم الدودة الدبوسية (Enterobius vermicularis) والديدان المستديرة (Ascaris lumbricoides).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كومبانترين

لا تأخذ كومبانترين

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه بيرانتيل باموات أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء

احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول كومبانترين

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كومبانترين إذا:

كنت تعاني من مشاكل خطيرة في الكبد ، حيث كان لديك تغيرات في نتائج بعض اختبارات الدم التي تشير إلى وظائف الكبد (SGOT).
طور أحد أفراد عائلتك أو مجموعة من الأشخاص الذين كنت على اتصال بهم "الإصابة بالطفيليات. في هذه الحالات ، سينصحك طبيبك ببدء العلاج الوقائي باستخدام كومبانترين والامتثال لقواعد النظافة الأكثر صرامة.

هذا الدواء لا يلون الغشاء المخاطي للفم ولا يغير لون البراز.

أطفال

لا ينصح باستخدام كومبانترين في الأطفال أقل من سنة واحدة بسبب نقص البيانات حول سلامة هذا الدواء.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير كومبانترين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

أخبر طبيبك إذا كنت تتناول بيبيرازين ، وهو دواء آخر يستخدم لعلاج الإصابة بالطفيليات ، حيث قد تنخفض فعالية كومبانترين أو يتم إلغاؤها.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

حمل

إذا كنت تشك في أنك حامل أو كنت تشك في أنك حامل ، فلا تتناول هذا الدواء إلا عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف طبيبك المباشر.

وقت الأكل

إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية ، فيرجى استشارة طبيبك الذي سيقرر ما إذا كان سيتوقف عن الرضاعة الطبيعية أو العلاج باستخدام كومبانترين.

السياقة واستعمال الماكنات

لا توجد آثار معروفة لهذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات. إذا أصبت بأعراض جانبية قد تؤثر على هذه القدرات ، فتجنب القيادة أو استخدام الآلات.

تحتوي أقراص كومبانترين 250 ملغ القابلة للمضغ على السوربيتول والفركتوز

يحتوي هذا الدواء على السوربيتول والفركتوز ، وهما نوعان من السكريات. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي. أيضًا ، يمكن أن يكون الفركتوز الموجود في هذا الدواء ضارًا بأسنانك.

كومبانترين 250 مجم / 5 مل معلق فموي يحتوي على سوربيتول

يحتوي هذا الدواء على السوربيتول ، وهو نوع من السكر. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام كومبانترين: الجرعات

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

يجب تناول كومبانترين عن طريق الفم ، في جرعة واحدة يوميًا.

يجب مضغ الأقراص ويجب عدم ابتلاعها كاملة.

يجب رج المعلق الفموي جيداً قبل الاستعمال.

يمكنك تناول هذا الدواء مع أو بدون وجبات.

قبل وأثناء العلاج ليس من الضروري استخدام مسهل لتسهيل التخلص من البراز.

سيخبرك طبيبك بالجرعة الإجمالية للدواء التي يجب تناولها بناءً على وزن جسمك ، مع الأخذ في الاعتبار أن الجرعة الموصى بها هي 10 مجم لكل كيلوغرام من وزن الجسم.

كومبانترين 250 مجم اقراص للمضغ

من 12 إلى 22 كجم: نصف قرص واحد يوميًا ؛
22 إلى 41 كجم: 1-2 حبة يوميًا ؛
41 إلى 75 كجم: 2-3 أقراص يوميًا ؛
ما يصل إلى 85 كجم: 3 أقراص يوميًا ؛
أكثر من 85 كجم: 4 أقراص يوميًا.

كومبانترين 50 مجم / مل معلق فموي

وزن أقل من 12 كجم: نصف ملعقة صغيرة يوميًا ؛
من 12 إلى 22 كجم: نصف إلى ملعقة صغيرة يوميًا ؛
22 إلى 41 كجم: 1-2 ملاعق صغيرة يوميًا ؛
41 إلى 75 كجم: 2-3 ملاعق صغيرة يوميًا.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من كومبانترين

إذا تناولت كومبانترين أكثر مما يجب

إذا كنت تعتقد أنك تناولت كومبانترين أكثر مما تحتاج ، فيرجى إبلاغ أقرب مستشفى أو الذهاب إلى أقرب مستشفى على الفور.

إذا نسيت تناول كومبانترين

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. فقط خذ الجرعة التالية في الوقت المعتاد.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للكومبانترين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

ترتبط الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا بالجهاز الهضمي.

اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من الآثار الجانبية التالية:

الغثيان والقيء وآلام المعدة وتشنجات في البطن والإسهال والحاجة المستمرة والمؤلمة في كثير من الأحيان للتبول أو التبرز ؛
تغييرات في نتائج بعض اختبارات الدم لوظائف الكبد (ارتفاع SGOT) ؛
فقدان الشهية؛
الصداع والدوخة والنعاس.
عدم القدرة على النوم
تعرق بارد ، عرق ، حكة ، تهيج الجلد ، خلايا

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversei

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون أو اللويحة أو الزجاجة بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ما يحتويه كومبانترين

العنصر النشط هو بيرانتيل (مثل بيرانتيل باموات).

كومبانترين 250 مجم اقراص للمضغ

يحتوي كل قرص قابل للمضغ على 720 مجم بيرانتيل باموات (ما يعادل 250 مجم من قاعدة بيرانتيل). المكونات الأخرى هي: إيثيل سلولوز ، بوفيدون ، سوربيتول (E420) ، D- فركتوز (انظر قسم "أقراص كومبانترين 250 مجم تحتوي على السوربيتول والفركتوز") ، مسحوق خلاصة الليمون ، مسحوق خلاصة البرتقال الحلو ، حمض الطرطريك ، ستيرات المغنيسيوم.

كومبانترين 250 مجم / 5 مل معلق فموي

يحتوي 100 مل من المعلق الفموي على 14400 مجم من بيرانتيل باموات (ما يعادل 5000 مجم من قاعدة البيرانتيل). المكونات الأخرى هي: مستحلب السيليكون ، حامض الستريك ، البوفيدون ، الليسيثين ، بنزوات الصوديوم (E211) ، محلول السوربيتول (انظر قسم "كومبانترين 250 مجم / 5 مل معلق يحتوي على السوربيتول") ، الجلسرين ، سيليكات الألومنيوم المغنيسيوم ، بولي سوربات 80 ، الكشمش نكهة ، نكهة كريم كراميل ، ماء نقي.

كيف يبدو كومبانترين وما هي محتويات العبوة

كومبانترين 250 مجم اقراص للمضغ

كرتونة تحتوى على 8 اقراص للمضغ.

كومبانترين 250 مجم / 5 مل زجاج معلق عن طريق الفم 30 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Combantrin في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

كومبانترين

02.0 التركيب النوعي والكمي

كومبانترين 250 مجم اقراص

يحتوي كل قرص قابل للمضغ على:

المبدأ النشط

بيرانتيل باموات 720.00 مجم

مساوٍ لقاعدة Pirantel 250 مجم

كومبانترين 250 مجم / 5 مل معلق فموي

يحتوي كل 100 مل شراب معلق فموي على:

المبدأ النشط

بيرانتيل باموات 14400 مجم

يساوي 5000 مجم Pirantel

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أجهزة لوحية.

تعليق عن طريق الفم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) على وجه التحديد لعلاج الإصابة بالديدان الدبوسية (المعوية الدودية) والديدان المستديرة (الخراطيني الاسكاريس).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

يجب إعطاء COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) عن طريق الفم بجرعة واحدة على أساس 10 مجم / كجم من الوزن.

وزن 250 ملغ ملعقة صغيرة معلق فموي (50 مجم / مل) أقل من 12 كجم * - ½ من 12 إلى 22 كجم ½-1 ½-1 من 22 إلى 41 كجم 1-2 1-2 من 41 إلى 75 كجم 2-3 2-3

* لا يوصى باستخدام COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) للأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ، في حالة عدم وجود بيانات عن سلامة الاستخدام في هذه الفئة العمرية.

عند البالغين ، تكون الجرعة 3 أقراص حتى وزن 85 كجم و 4 أقراص فوق هذا الوزن.

يمكن إعطاء COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) بغض النظر عن علاقته بالوجبات.

ليس من الضروري استخدام المسهل قبل أو أثناء العلاج.

04.3 موانع الاستعمال

COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) هو بطلان في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي اكتشاف الإصابة الطفيلية في أحد أفراد الأسرة أو المجتمع إلى الاشتباه في إصابة مماثلة ولكن كامنة في الأعضاء الآخرين.

في هذه الحالات ، يوصى بإدارة COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) لجميع أعضاء المجموعة واتباع قواعد النظافة الأكثر صرامة.

للكشف عن الارتفاعات الخفيفة والعابرة لـ SGOT ، والتي حدثت في نسبة صغيرة من المرضى ، يجب استخدام الدواء بحذر في حالات القصور الكبدي الشديد.

الدواء لا يلطخ الغشاء المخاطي للفم ولا البراز.

يحتوي الدواء على الفركتوز ، وبالتالي فإن السوربيتول غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

بيبيرازين

في حالة الاستخدام المتزامن للبيرانتيل والبيبرازين ، يمكن معادلة التأثيرات المضادة للديدان للبيرانتيل والبيبرازين.

04.6 الحمل والرضاعة

حمل

على الرغم من أن الدراسات الإنجابية لم تظهر أي آثار ماسخة ، لم يتم دراسة COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) في النساء الحوامل. وبالتالي ، لا ينبغي إعطاء بيرانتيل باموات إلا أثناء الحمل إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على المريض أو الجنين.

وقت الأكل

من غير المعروف ما إذا كان بيرانتيل باموات يُفرز في لبن الأم. لذلك يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية إذا كان استخدام الدواء ضروريًا.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يتم دراسة تأثير COMBANTRIN (بيرانتيل باموات) على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. لا توجد حالات توضح تأثير البيرانتيل باموات على هذه القدرات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

ترتبط الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا بالجهاز الهضمي.

الجهاز الهضمي: غثيان ، قيء ، ألم معدي ، مغص بطني ، إسهال ، زحير.

نظام الكبد: الارتفاعات العابرة من SGOT.

التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الشهية.

الجهاز العصبي: صداع ، دوار ، نعاس.

أعراض نفسية: الأرق.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: تعرق بارد ، عرق ، طفح جلدي ، حكة ، خلايا.

04.9 جرعة زائدة

العلامات والأعراض

لم يتم العثور على آثار سامة تعزى إلى جرعة زائدة من بيرانتيل باموات.

علاج او معاملة

لا يوجد ترياق محدد لعلاج جرعة زائدة من بيرانتيل باموات. يتكون العلاج من التدابير المعتادة الداعمة والأعراض.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

كود ATC: P02CC01.

أظهر بيرانتيل باموات فعالية عالية ضد الديدان ضد الالتهابات التي تسببها المعوية الدودية (الدودة الدبوسية) هالخراطيني الاسكاريس (اسكاريس).

بيرانتيل باموات يمارس تأثير حجب عصبي عضلي على الديدان الطفيلية الحساسة. بفضل هذا النشاط ، يثبط بيرانتيل باموات الديدان المستديرة ويسبب طردها دون تحفيز معدل انتشار الطفيليات.في الأمعاء ، يكون بيرانتيل باموات فعالًا على كل من الأشكال الناضجة وغير الناضجة من الديدان المعوية الحساسة ، بينما لا تتأثر الأشكال المهاجرة.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص بيرانتيل باموات بشكل سيئ من الجهاز الهضمي. بعد تناول 11 مجم / كجم عن طريق الفم ، يتم الحصول على مستويات البلازما للدواء غير المتغير أقل من 0.05-0.13 مجم / مل. يتم استقلاب الجزء الممتص بسرعة ويتم إخراج 1٪ فقط من الجرعة المأخوذة دون تغيير في البول و 3٪ في شكل مستقلبات.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

تتراوح الجرعة المميتة 50 بعد تناوله عن طريق الفم في القطط والفئران والكلاب من 2 إلى 5 جم / كجم بينما بعد الإعطاء العضلي الفردي تكون 250 مجم / كجم في القطط و 198 مجم / كجم في الفئران.

سمية المزمنة

في إحدى الدراسات ، تم علاج 60 فأرًا بجرعات 100 أو 300 أو 600 ملغم / كغم / يوم ، على التوالي ، خلال فترة 13 أسبوعًا. لم تظهر أي تغييرات تشير إلى بيرانتيل باموات من الفحص التشريحي المرضي أو الفحص المجهري للأنسجة.

في دراسة أخرى ، عولجت كلاب البيجل بجرعات 100 أو 300 أو 600 ملغم / كغم / يوم على مدار 13 أسبوعًا. في نهاية فترة الدراسة ، تم الكشف عن كثرة اللمفاويات الخفيفة والتي تعتمد على الجرعة على ما يبدو وزيادة في ترانس أميناز المصل في 5 كلاب.

لم تكن هناك تغييرات نسيجية مرضية تشير إلى الدواء.

المسخ

لم تكن هناك آثار على الخصوبة أو التكاثر أو تكوين الأعضاء أو الولادة أو الإرضاع في الجرذان التي عولجت بجرعات 25 أو 250 ملغم / كغم. علاوة على ذلك ، لم يتم العثور على أي آثار على تكوين الأعضاء في الأرانب المعالجة بنفس الجرعات.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

كومبانترين 250 مجم اقراص: إيثيل سلولوز ، بوفيدون ، سوربيتول E420 ، د-فركتوز ، مسحوق جوهر الليمون ، مسحوق جوهر البرتقال الحلو ، حمض الطرطريك ، ستيرات المغنيسيوم.

كومبانترين 250 مجم / 5 مل معلق فموي: مستحلب السيليكون ، حامض الستريك ، البوفيدون ، الليسيثين ، بنزوات الصوديوم E211 ، محلول السوربيتول ، الجلسرين ، سيليكات الألمنيوم والمغنيسيوم ، بولي سوربات 80 ، نكهة الكشمش ، نكهة كريم الكراميل ، الماء النقي.