Miraclin - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المواد الفعالة: دوكسيسيكلين

ميراكلين 100 مجم أقراص

لماذا يتم استخدام Miraclin؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي.

مؤشرات العلاجية

العدوى بالجراثيم إيجابية الجرام وسالبة الجرام الحساسة للتتراسيكلين

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Miraclin

فرط الحساسية تجاه التتراسيكلين أو أي من السواغات.

اضطرابات انسداد المريء ، مثل التضيق أو تعذر الارتخاء المريئي.

المنتج غير مذكور في النساء الحوامل والأطفال حتى سن الثانية عشرة (انظر التحذيرات الخاصة).

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول ميراكلن

يوصى بأن يقوم جميع المرضى الذين يتناولون الدوكسيسيكلين بما يلي:

• تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية أثناء العلاج ، وتوقف عن العلاج في حالة حدوث تفاعلات سمية ضوئية (مثل الطفح الجلدي) ، استخدم واقي الشمس الجزئي أو الكامل.
• تناول دوكسيسيكلين بكمية كبيرة من الماء لتقليل مخاطر تهيج وتقرحات المريء.
• اعلم أن امتصاص التتراسيكلين ينخفض ​​عند تناول البزموت سبساليسيلات.
• مع العلم أن العلاج بالدوكسيسيكلين قد يزيد من حدوث داء المبيضات المهبلي.

اختلال كبدي

يمكن أن يؤدي إعطاء الدوكسيسيكلين بجرعات عالية ولفترات تزيد عن أسبوعين إلى حدوث اضطرابات في وظائف الكبد وبالتالي يجب مراقبتها ، وإيقاف العلاج في حالة حدوث تفاعلات غير طبيعية.

القصور الكلوي

لا يتم تعديل إفراز الدوكسيسيكلين في الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى ؛ ومع ذلك ، في مثل هؤلاء المرضى فمن المستحسن المضي قدما بحذر ، وربما تقليل كمية الجرعات.

في الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي ، حتى الجرعات العادية من التتراسيكلين يمكن أن تسبب تراكمًا في الدورة الدموية مع احتمال تلف الكبد ؛ في هذه الحالات ، من الضروري اعتماد الجرعة وفقًا لدرجة وظيفة الكلى ، واللجوء ، إذا لزم الأمر ، إلى فحص مستويات الدم (التي يجب ألا تتجاوز 15 ميكروغرام / مل) ووظائف الكبد. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضًا أن التتراسيكلين يمارس "تأثيرًا مضادًا للبول والذي يمكن أن يؤدي إلى تفاقم حالات القصور الكلوي.

التهاب المريء

تم الإبلاغ عن حالات التهاب المري وتقرحات المريء ، الشديدة في بعض الأحيان.

يُنصح المرضى بتناول الدواء بكمية كبيرة من الماء ، حتى أثناء الوجبات ، ليظلوا في وضع مستقيم لمدة ساعة واحدة على الأقل بعد تناول الدواء وعدم تناول الدواء قبل الذهاب إلى الفراش.

إذا حدثت أعراض مثل صعوبة البلع أو ألم خلف القص أثناء العلاج ، فيجب إيقاف الدواء فورًا وتقييمه مع الطبيب المعالج لإتاحة الفرصة لإجراء تحقيقات مفيدة. في علاج المرضى الذين يعانون من ارتجاع المريء ، يجب أيضًا مراعاة البدائل العلاجية الأخرى.

التهابات المكورات البنية

في علاج التهابات المكورات البنية ، ينبغي الانتباه إلى خطر إخفاء مظاهر التعايش مع مرض الزهري ؛ في هذه الحالات ، يُنصح بإجراء فحوصات مصلية لمدة 4 أشهر على الأقل.

الوهن العضلي القبر

يجب استخدام الدوكسيسيكلين بحذر عند مرضى الوهن العضلي الوبيل.

تتطلب دورات العلاج طويلة الأمد إجراء فحوصات دورية لتعداد الدم ووظائف الكلى والكبد.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تغير من تأثير ميراكلن

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

يتم تقليل امتصاص التتراسيكلين عن طريق الفم عن طريق:

• مستحضرات مضادة للحموضة تحتوي على الألومنيوم والكالسيوم والمغنيسيوم ،
• الحليب أو الأطعمة القائمة على منتجات الألبان ،
• المنتجات التي تحتوي على أملاح الحديد والمستحضرات المحتوية على الزنك والبزموت عن طريق الفم.

لذلك يُنصح بتجنب المآخذ المتزامنة وإبعاد المنتجات سالفة الذكر عن تلك الخاصة بالتتراسيكلين (ساعتان على الأقل ، إن أمكن).

كانت هناك تقارير نادرة في الأدبيات عن زيادة تركيزات البلازما من الليثيوم والميثوتريكسات والديجوكسين ومشتقات الإرغوت بعد تناول التتراسيكلين بشكل متزامن.

مضادات التخثر الفموية

تم الإبلاغ عن إطالة زمن البروثرومبين في المرضى الذين يتناولون الوارفارين والدوكسيسيكلين. نظرًا لأن التتراسيكلين يمكن أن يحد من نشاط البروثرومبين ، فقد يكون من الضروري تقليل جرعات مضادات التخثر التي يتم تناولها في نفس الوقت.

البنسلينات

يجب تجنب ارتباط التتراسيكلين ، بما في ذلك الدوكسيسيكلين ، مع البنسلين ، بسبب احتمال حدوث تداخل بين أنشطتهم المضادة للبكتيريا.

مضادات الاختلاج

الباربيتورات (الفينوباربيتال ، بريميدون) ، كاربامازيبين والفينيتوين تقلل من عمر النصف للدوكسيسيكلين.

المشروبات الكحولية

يمكن تقصير عمر النصف للدوكسيسيكلين عن طريق تناول المشروبات الكحولية في وقت واحد.

موانع الحمل الفموية

قد يقلل تناول التتراسيكلين من فعالية علاجات منع الحمل الفموية. تُعزى بعض حالات الحمل أو فقدان الدم بين الحيض إلى الاستخدام المتزامن للتتراسيكلين مع موانع الحمل الفموية.

السيكلوسبورين

قد يزيد الدوكسيسيكلين من تركيزات السيكلوسبورين في البلازما. لذلك ، يجب مراقبة أي إدارة مشتركة بعناية.

التفاعلات المتعلقة بالمنتجات الطبية الأخرى

لا ينصح بالاستخدام المتزامن:

الرتينويدات الجهازية

تزيد الإدارة المشتركة مع التتراسيكلين من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة (زيادة عكوسة في الضغط داخل الجمجمة).

ميثوكسي فلوران

أدت الإدارة المشتركة مع التتراسيكلين إلى تقارير حالة قاتلة عن السمية الكلوية.

التفاعلات مع الفحوصات المختبرية

قد تحدث زيادات خاطئة في مستويات الكاتيكولامين البولي بسبب التداخل مع اختبار التألق.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

التطهير

كما هو الحال مع المضادات الحيوية الأخرى ، يمكن أن يؤدي العلاج باستخدام التتراسيكلين إلى حدوث عدوى فائقة باستخدام عوامل بكتيرية أو فطريات مقاومة. يجب أن يوضع في الاعتبار احتمال الإصابة بالتهاب الأمعاء والقولون المقاوم للمكورات العنقودية. المراقبة المستمرة للمريض ضرورية. إذا ظهر كائن مقاوم ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.

المطثية العسيرة المصاحبة للإسهال (CDAD)

تم الإبلاغ عن حالات الإصابة بالإسهال المصاحب للمطثية العسيرة (CDAD) باستخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا ، بما في ذلك الدوكسيسيكلين ، ويمكن أن تتراوح في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل. العلاج بالمضادات الحيوية يغير الفلورا الطبيعية والقولون ويؤدي إلى فرط نمو C . صعب.

المطثية العسيرة تنتج السموم A و B التي تساهم في تطور الإسهال. تتسبب سلالات المطثية العسيرة التي تنتج سمومًا زائدة في زيادة معدلات المراضة والوفيات ، لأن هذه العدوى عادةً ما تكون مقاومة للعلاج المضاد للبكتيريا وغالبًا ما تتطلب استئصال القولون. يجب مراعاة إمكانية الإصابة بالإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة في جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد العلاج بالمضادات الحيوية. مطلوب أيضًا تاريخ طبي دقيق حيث تم الإبلاغ عن حالات الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة حتى بعد أكثر من شهرين من إعطاء المضادات الحيوية.

سكان الأطفال

ينتج الدوكسيسيكلين ، مثله مثل التتراسيكلينات الأخرى ، مركب كالسيوم مستقر في أنسجة العظام المكونة. لوحظ انخفاض في معدل نمو الشظية عند الأطفال الخدج الذين تم إعطاؤهم التتراسيكلين عن طريق الفم بجرعة 25 مجم / كجم كل ست ساعات. ثبت أن هذا التفاعل يمكن عكسه عند التوقف عن العلاج.

يمكن أن يؤدي استخدام التتراسيكلين خلال فترة تكوين الأسنان (النصف الثاني من الحمل ، وفترة حديثي الولادة والطفولة المبكرة حتى عمر 12 عامًا) إلى تصبغ الأسنان الدائم (أصفر-بني) ؛ يحدث هذا بشكل رئيسي بعد الاستخدام المطول لهذه المضادات الحيوية ، ولكن تمت ملاحظته أيضًا بعد فترات علاج قصيرة ولكنها متكررة. تم الإبلاغ أيضًا عن نقص تنسج المينا ، لذلك لا ينبغي إعطاء الدوكسيسيكلين لهذه المجموعة من المرضى ما لم تتوفر أدوية أخرى أو قد تكون غير فعالة أو موانع.

عام

تم الإبلاغ عن حالات اليافوخ المقببة عند الولدان وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد عند البالغين عند تناول جرعة كاملة. تم حل هذه الآثار بسرعة عند التوقف عن العلاج.

الحمل والرضاعة:

لا توجد بيانات متاحة عن استخدام الدوكسيسيكلين أثناء الحمل. يمنع استخدامه عند النساء الحوامل (انظر قسم "موانع الاستعمال" و "التحذيرات الخاصة": الأطفال).

لا ينبغي أن يؤخذ الدوكسيسيكلين أثناء الرضاعة لأنه ينتقل إلى حليب الثدي لدى النساء المرضعات وكذلك أي تتراسيكلين ، بما في ذلك الدوكسيسيكلين القيادة واستخدام الآلات لا يوجد دليل يشير إلى تأثيرات الدوكسيسيكلين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال

الجرعة وطريقة الاستخدام. كيفية استخدام ميراكلن: الجرعة

2 قرص مرة واحدة في اليوم الأول من العلاج ، قرص واحد في الأيام التالية.

في حالة الإصابة بعدوى خطيرة ، يجب اتباع تعليمات الطبيب بدقة.

في جميع حالات العدوى بالمكورات العقدية الحالة للدم من المجموعة أ ، يجب أن يستمر العلاج لمدة لا تقل عن عشرة أيام.

يجب أن تؤخذ كل جرعة أثناء الوجبات بكميات كبيرة من الماء (كوب كامل).

يجب على المريض تناول الدواء في وضع مستقيم قبل ساعة واحدة على الأقل من موعد النوم (انظر احتياطات الاستخدام).

ستعتمد مدة العلاج على تطور العدوى: ومع ذلك ، يُنصح بعدم تعليق العلاج إلا بعد اختفاء الحمى والأعراض السريرية.

من أجل الحصول على أقصى قدر من الأمان العلاجي ، يُنصح ، على أي حال ، بإجراء مضاد حيوي للتأكد من أن سلالة الجراثيم المسؤولة عن الحالة المراد علاجها حساسة لتأثير التتراسيكلين.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من ميراكلن

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء بالخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

في حالة الجرعة الزائدة ، تدرب على التهاب المعدة. لا يستطب غسيل الكلى في حالة تناول جرعة زائدة لأنه لا يغير من مدة بقاء الدواء في الدم.

للحصول على أي توضيح مناسب عن استخدام الدواء ، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لميراكلن

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب MIRACLIN آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

لوحظت الآثار الجانبية التالية عند المرضى الذين يتناولون التتراسيكلين ، بما في ذلك الدوكسيسيكلين

تصنيف الجهاز والجهاز شائع جدًا ≥ 1/10 عام 1/100 أ غير شائع ≥ 1/1000 أ نادر ≥ 1/10000 سنة اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي قلة الصفيحات ، فقر الدم الانحلالي ، قلة العدلات ، فرط الحمضات اضطرابات الجهاز المناعي تفاعلات تأقية (بما في ذلك فرط الحساسية ، فرفرية Schönlein Henoch ، انخفاض ضغط الدم ، التهاب التامور ، الوذمة الوعائية ، تفاقم مرض الذئبة الحمراء ، ضيق التنفس ، تفاعل المصل ، الوذمة المحيطية ، تسرع القلب والشرى) الطفح الدوائي المصحوب بفرط الحمضات والأعراض الجهازية (متلازمة DRESS) أمراض الغدد الصماء تصبغات بنية مجهرية للغدة الدرقية اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية فقدان الشهية ، البورفيريا اضطرابات الجهاز العصبي صداع الراس اليافوخ مدور ، ارتفاع ضغط الدم ، حميدة داخل الجمجمة عند البالغين اضطرابات الأذن والمتاهة طنين أمراض الأوعية الدموية احمرار اضطرابات الجهاز الهضمي غثيان / قيء عسر الهضم (الحموضة المعوية / التهاب المعدة) التهاب القولون الغشائي الكاذب ، الإسهال الصعب ، قرحة المريء ، التهاب المريء ، التهاب الأمعاء والقولون ، الآفات الالتهابية (مع داء المبيضات) في المنطقة الشرجية التناسلية ، آلام البطن ، الإسهال ، عسر البلع ، التهاب اللسان الاضطرابات الكبدية الصفراوية السمية الكبدية ، التهاب الكبد ، وظائف الكبد غير الطبيعية ، اليرقان ، التهاب البنكرياس اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد تفاعلات الجلد الناتجة عن التحسس الضوئي الطفح الجلدي أو الحطاطي انحلال البشرة النخري السمي ، متلازمة ستيفنز جونسون ، الحمامي عديدة الأشكال ، التهاب الجلد التقشري ، انحلال البشرة الضوئي الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام ألم مفصلي ، ألم عضلي ، تفاقم أعراض الوهن العضلي الشديد اضطرابات الكلى والمسالك البولية زيادة نيتروجين اليوريا في الدم (BUN)

فئات تردد CIOMS III: شائعة جدًا 1/10 (10٪) ، شائعة 1/100 إلى 1/10 (1٪ و

إن الامتثال للتعليمات الواردة في هذه النشرة يقلل من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

لتاريخ انتهاء الصلاحية ، يرجى الرجوع إلى التاريخ الظاهر على العبوة.

يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المادة الفعالة: دوكسيسيكلين هيكلات 115.4 مجم يكافئ دوكسيسيكلين قاعدة لامائية 100 مجم.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين ، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، كروسبوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، نشا الذرة ، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم ، التلك ، كبريتات لوريل الصوديوم ، السيليكا الغروية. شكل

المستحضرات الصيدلانية والمحتوى

100 مجم عبوة بها 10 أقراص

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.