BABY RINOLO - نشرة العبوة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Baby rinolo - نشرة العبوة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: باراسيتامول ، كلورفينامين (كلورفينامين ماليات)

بيبي رينولو سم. 2.4 جم / 100 مل + 0.015 جم / 100 مل شراب

لماذا يستخدم بيبي رينولو؟ لما هذا؟

بيبي رينولو سم. دواء يحتوي على مادتين فعالتين: الباراسيتامول وهو مسكن للآلام وخافض للحرارة (يخفض الحمى) وكلورفينامين ماليات وهو مضاد للهستامين.

بيبي رينولو سم. يتم استخدامه مع أدوية أخرى (علاج مساعد) ، في حالة:

الحمى المصاحبة لاضطرابات الأنف أو الحلق (الجهاز التنفسي العلوي) ؛
التهاب الممرات الأنفية (التهاب الجيوب الأنفية الحاد وتحت الحاد).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بيبي رينولو

لا تستخدمي BABY RINOLO C.M. الذات:

لديك حساسية من الباراسيتامول والكلورفينامين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
لديه "عمر أقل من 3 سنوات ؛
كان لديهم أعراض بسبب مرض يعرف باسم favism أو مرض الفاصوليا ، والذي يسبب انخفاض في خلايا الدم الحمراء (عدم كفاية الجلوكوز 6-فوسفات ديهيدروجينيز) ؛
يعانون من فقر الدم الانحلالي ، وهو مرض يدمر خلايا الدم الحمراء.
لديك مشاكل حادة في الكبد (قصور الكبد الصفراوي).
لديك مشاكل قلبية حادة.
لديك انسداد في المعدة أو الأمعاء (انسداد بيلورو الاثني عشر) ؛
يعانون من الربو القصبي.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بيبي رينولو

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام BABY RINOLO C.M. الذات:

لديه "زيادة في وظائف الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) ؛
لديك مرض السكري
لديك مشاكل في القلب
لديك مشاكل في الكلى (فشل كلوي).
القليل من البول (احتباس البول) ؛
لديك مشاكل في الكبد (فشل الكبد).
يعاني من الصرع.

أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، كما لو تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية ، فقد تحدث آثار جانبية خطيرة. سيراقب طبيبك وظائف الجهاز التنفسي أثناء علاجك بالباراسيتامول.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير بيبي رينول

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا تستخدمي BABY RINOLO C.M. مع الأدوية الأخرى التي تحتوي على الباراسيتامول أو التي تقلل الحمى والألم.

هذا مهم بشكل خاص إذا كنت تتناول:

مضادات الاكتئاب (الأدوية المستخدمة للاكتئاب) مثل ثلاثية الحلقات ومثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ؛
المهدئات مثل الباربيتورات. ؟ مضادات الذهان (الأدوية المستخدمة ضد الذهان) ؛
مضادات الالتهاب مثل الإندوميتاسين (تستخدم لعلاج الأمراض الروماتيزمية).
مضادات الفيروسات (الأدوية المستخدمة لعلاج الأمراض التي تسببها الفيروسات) مثل زيدوفودين.
مزيلات القلق (الأدوية المستخدمة للقلق) ؛
المنومات والمهدئات (الأدوية التي تحفز على النوم) ؛
المواد الأفيونية ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (الأدوية المستخدمة لتخفيف الآلام) ؛
كوليسترامين (يستخدم لخفض نسبة الكوليسترول في الدم).
ميتوكلوبراميد (يستخدم لعلاج الغثيان والقيء).
مضادات التخثر (الأدوية التي تؤخر تخثر الدم) مثل الوارفارين أو الكومارين الأخرى ؛
مضادات الصرع (الأدوية المستخدمة لعلاج الصرع) مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين.
ريفامبيسين وإيزونيازيد ، مضادات حيوية تستخدم لعلاج السل (مرض يصيب الرئتين) ؛
سيميتيدين (دواء يستخدم لعلاج القرحة الهضمية (آفة في المعدة).
البروبينسيد (دواء يستخدم في النقرس).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

بيبي رينولو سم. يحتوي على:

السكروز والسوربيتول. إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي ؛
ميتابيسلفيت الصوديوم. ونادرًا ما يسبب تفاعلات حساسية شديدة وتشنج قصبي ؛
ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات وبروبيل بارا هيدروكسي بنزوات. يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة) ؛
الإيثانول. يحتوي هذا الدواء على كميات صغيرة من الإيثانول (كحول) أقل من 100 مجم لكل جرعة.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Baby rinolo: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الأطفال فوق سن 3 سنوات الذين يزيد وزنهم عن 6 كجم

يتم احتساب الجرعة الموصى بها بناءً على وزن الطفل:

من 6 إلى 10 كجم: 2.5 مل كل 4 ساعات ؛
من 10 إلى 20 كجم: 5 مل كل 6 ساعات ؛
أكثر من 20 كجم: 5 مل كل 4 ساعات.

لا تستخدمه للأطفال دون سن الثالثة أو لأكثر من خمسة أيام.

طريقة الإعطاء

بيبي رينولو سم. يجب أن يؤخذ عن طريق الفم (عن طريق الفم) لتجنب اضطراب المعدة ، يجب تناول هذا الدواء بعد الوجبات.

لأخذ الجرعة الصحيحة:

افتح الزجاجة بالضغط وتحريك الغطاء في نفس الوقت
استخدم كوب القياس المتدرج 2.5 مل و 5 مل و 7.5 مل أو محقنة القياس المتدرجة 2.5 مل و 5 مل الموجودة في العبوة للحصول على الجرعة الصحيحة.
بعد أخذ الجرعة ، أغلق الزجاجة بالضغط لأسفل وشد الغطاء وغسل كوب القياس أو المحقنة جيدًا بالماء.

إذا نسيت استخدام BABY RINOLO C.M

. لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن تناول BABY RINOLO C.M.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من بيبي رينولو

إذا كنت تستخدم المزيد من BABY RINOLO C.M. أكثر مما ينبغي ، قد يحدث غثيان ، قيء ، آلام في البطن ، نوم عميق (خمول) ، تعرق ، تلف شديد في الكبد ، الكلى أو الدم ، تغيرات في القلب والتهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس). أخبر طبيبك فوراً أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبيبي رينولو

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

توقف عن تناول BABY RINOLO C.M. واستشر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الحالات التالية:

ردود الفعل التحسسية (فرط الحساسية) ، بما في ذلك الحادة المصاحبة لتورم الحلق (وذمة الحنجرة) والوجه والعينين والشفتين والفم واللسان أو الحلق والتي قد تسبب صعوبة في التنفس (وذمة وعائية) ، وانخفاض مفاجئ في ضغط الدم (الوذمة الوعائية). صدمة الحساسية)؛
تفاعلات جلدية شديدة ، تظهر على شكل احمرار ، تكون بثور أو صديد وتقشير (على سبيل المثال ، حمامي عديدة الأشكال ، بثور طاحي حاد معمم ، متلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة).

أخبر طبيبك إذا واجهت أيًا من الآثار الجانبية التالية:

أعراض جانبية نادرة (قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص)

ظهور مفاجئ إلى حد ما للآفات الجلدية ، على سبيل المثال تغيرات في اللون أو بقع منتشرة (تفاعل الجلد) ، احمرار (طفح جلدي حطاطي ، حمامي) ، خلايا ، حكة ؛
جفاف الفم ، واضطراب المعدة أو الأمعاء (رد فعل معدي معوي) مثل: القيء ، وصعوبة الإخلاء (الإمساك) ، والغثيان ، والدوخة ، والصداع (الصداع) ، والتخدير ، والنعاس ، والارتباك ، والنوبات ، والإثارة ، والقلق ، والعصبية ، والتهيج ، والأرق ، اضطراب ذهاني
تغير في حركات الوجه (خلل الحركة الفموي الوجهي) ؛
جفاف الأنف ، انخفاض إفرازات الشعب الهوائية ، إفرازات الشعب الهوائية السميكة.
انخفاض في عدد خلايا الدم الحمراء (فقر الدم) ، انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء (قلة الكريات البيض) ، انخفاض في عدد الصفائح الدموية (قلة الصفيحات) ، انخفاض عدد الخلايا المحببة ، نوع من خلايا الدم البيضاء (ندرة المحببات) ؛
صعوبة في التنفس أو ضيق في الصدر.
الرؤية المزدوجة (ازدواج الرؤية) ، مشاكل في التركيز على الصور (الإقامة) ؛
تغيرات في وظائف الكبد ، التهاب الكبد (التهاب الكبد).
زيادة ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم) ، زيادة ضربات القلب (عدم انتظام دقات القلب) ، إدراك الحلق لضربات القلب (خفقان).
وجود دم في البول (بيلة دموية) ، فشل في التبول (انقطاع البول ، احتباس البول) أو صعوبة في التبول (عسر البول) ، التهاب الكلية (التهاب الكلية الخلالي) ، تغيرات في وظائف الكلى (فشل كلوي حاد).

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

بعد فتح الزجاجة لأول مرة ، استخدم الدواء في غضون 6 أشهر.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

Other_information "> معلومات أخرى

ماذا BABY RINOLO C.M.

المكونات النشطة هي: باراسيتامول وكلورفينامين ماليات.

يحتوي 100 مل من الشراب على: 2.4 جرام من الباراسيتامول و 0.015 جرام من ماليات الكلورفينامين.

المكونات الأخرى هي: السكروز ، السكرين ، ميتابيسلفيت الصوديوم ، السوربيتول السائل ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل-ف-هيدروكسي بنزوات ، أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، دوديكاهيدراتي ، إريثروسين (إي 127) ، إيسولنس ، برتقال ، الماء المقطر.

وصف مظهر BABY RINOLO C.M ومحتويات العبوة

بيبي رينولو سم. هو شراب متوفر في زجاجة سعة 120 مل ، ومجهز بكوب قياس بدرجات 2.5 مل و 5 مل و 7.5 مل وحقنة جرعات بدرجات 2.5 مل و 5 مل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Baby rinolo في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

بيبي رينولو سم. 2.4 جم / 100 مل + 0.015 جم / 100 مل شراب

02.0 التركيب النوعي والكمي -

100 مل شراب تحتوي على:

§ المكونات النشطة: الباراسيتامول ز 2400 ، ماليات الكلورفينامين ز 0،015

§ سواغ ذات تأثيرات معروفة: سكروز ، ميتا كبريتيت الصوديوم ، سوربيتول ، ميثيل-ب- هيدروكسي بنزوات ، بروبيل-ب- هيدروكسي بنزوات ، إيثانول.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

شراب مركز

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

مساعد في أمراض الحمى الحادة في الجهاز التنفسي العلوي والتهاب الجيوب الأنفية الحاد وتحت الحاد.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

الأطفال من 6 إلى 10 كجم: 2.5 مل كل 4 ساعات.

الأطفال من 10 إلى 20 كجم: 5 مل كل 6 ساعات.

الأطفال فوق 20 كجم: 5 مل كل 4 ساعات.

لا تستخدمه للأطفال دون سن الثالثة أو لأكثر من خمسة أيام.

لا تتجاوز الجرعات المحددة.

طريقة الإعطاء

استخدام عن طريق الفم. يمكن تجنب ظهور اضطرابات شرسوفي بإعطاء الدواء بعد وجبات الطعام.

للسماح بأخذ الجرعة الصحيحة ، كوب قياس بشقوق تقابل 2.5 مل و 5 مل و 7.5 مل وحقنة جرعات ذات شقوق مستوى محددة تتوافق مع سعات 2.5 مل و 5 مل.

يُنصح بغسل الزجاج ومحقنة الجرعات جيدًا بالماء بعد كل سحب شراب.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

الأطفال دون سن 3 سنوات.

المرضى الذين يعانون من نقص واضح في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.

قصور شديد في الخلايا الكبدية.

انسداد بيلورو الاثني عشر.

الربو القصبي.

فقر الدم الانحلالي.

أمراض القلب الحادة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من فرط نشاط الغدة الدرقية والسكري وأمراض القلب والأوعية الدموية والصرع واحتباس البول.

يستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي أو الكبدي.

أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل وصف أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية.

لتجنب التأثير المهدئ المحتمل الذي يكون ملحوظًا جدًا ، يجب استخدام جرعة BABY RINOLO C.M. يجب تعديله بشكل مناسب في حالة تناوله بأدوية تثبط الجهاز العصبي المركزي.

تشير العديد من الدراسات الوبائية إلى أن الباراسيتامول يزيد من خطر الإصابة بالربو لدى الأطفال والبالغين. في حين أن العلاقة السببية بين عقار الاسيتامينوفين والربو لم يتم تأكيدها بعد من خلال الدراسات العشوائية المستقبلية ، فمن المنطقي مراقبة وظائف الجهاز التنفسي بانتظام عند الأطفال الذين يتناولون عقار الاسيتامينوفين.

معلومات مهمة عن بعض المكونات

يحتوي الدواء على:

§ السكروز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء ؛

§ ميتابيسلفيت الصوديوم. ونادرًا ما يسبب تفاعلات حساسية شديدة وتشنج قصبي ؛

§ السوربيتول. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.

§ ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات وبروبيل بارا هيدروكسي بنزوات. يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة) ؛

§ الايثانول. يحتوي هذا الدواء على كميات صغيرة من الإيثانول (كحول) أقل من 100 مجم لكل جرعة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين).

يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد حمض اليوريك (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) وجلوكوز الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).

يعطى بحذر في المرضى الذين عولجوا بشكل متزامن بمضادات التخثر الكومارين ، الباربيتورات ، مضادات الذهان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) ، إندوميثاسين ، زيدوفودين.

يطيل البروبينسيد نصف عمر البلازما للباراسيتامول.

يتم تسريع امتصاص الباراسيتامول بواسطة الميتوكلوبراميد ، بينما يقلل الكوليسترامين من امتصاصه إذا تم تناوله في غضون ساعة واحدة.

يثبط ريفامبيسين وإيزونيازيد عملية التمثيل الغذائي الكبدي للباراسيتامول مع زيادة خطر السمية الكبدية.

المواد الأفيونية ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تعزز العمل المسكن للباراسيتامول.

لتجنب التأثير المهدئ الواضح للغاية ، يجب استخدام جرعة BABY RINOLO C.M. يجب تعديله بشكل مناسب في حالة تناوله بأدوية تثبط الجهاز العصبي المركزي (مزيلات القلق ، المهدئات ، المنومات).

قد يؤدي استخدام الدواء في وقت واحد مع بعض المضادات الحيوية السامة للأذن إلى إخفاء العلامات المبكرة لتسمم الأذن ، والتي يمكن أن تكشف عن نفسها فقط عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح.

04.6 الحمل والرضاعة:

غير مناسب بالنظر إلى استخدام المنتج الطبي في الأطفال فقط.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

غير مناسب بالنظر إلى الاستخدام المحدد للمنتج الطبي.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

يتم سرد التفاعلات الدوائية الضارة أدناه حسب فئة System Organ ، باستخدام مصطلحات MedDRA (بما في ذلك PT أو ، عند الاقتضاء ، LLT) وبالتردد التالي: شائع جدًا (≥1 / 10) ؛ مشترك (≥1 / 100 ،

تصنيف الجهاز والجهاز تكرر آثار جانبية اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي نادر فقر دم ندرة المحببات قلة الصفيحات نقص في عدد كريات الدم البيضاء الاضطرابات الكبدية الصفراوية نادر وظائف الكبد غير طبيعية التهاب الكبد اضطرابات الجهاز العصبي نادر دوخة صداع الراس التخدير النعاس شفع الالتباس تشنجات خلل الحركة في الفم اضطرابات نفسية نادر أرق الإثارة اضطراب ذهاني قلق العصبية التهيج اضطرابات العين نادر اضطرابات الإقامة اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد نادر رد فعل الجلد طفح بقعي جلدي التهاب احمرارى للجلد غير معروف حمامي عديدة الأشكال متلازمة ستيفنز جونسون انحلال البشرة النخري بثور طفيحة معممة حادة اضطرابات الجهاز الهضمي نادر تقيأ إمساك غثيان رد فعل الجهاز الهضمي فم جاف اضطرابات الجهاز المناعي نادر فرط الحساسية وذمة الحنجرة وذمة وعائية صدمة الحساسية الشرى وذمة في الوجه مثير للحكة أمراض القلب نادر الخفقان عدم انتظام دقات القلب أمراض الأوعية الدموية نادر ارتفاع ضغط الدم اضطرابات الكلى والمسالك البولية نادر فشل كلوي حاد التهاب الكلية الخلالي بول دموي أنوريا عسر البول احتباس البول اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف نادر جفاف الأنف انخفاض إفراز الشعب الهوائية فرط لزوجة إفرازات الشعب الهوائية صعوبة في التنفس الشعور بضيق في الصدر

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يُعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان" www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili ".

04.9 جرعة زائدة -

قد تظهر العلامات الأولى للجرعة الزائدة (الغثيان والقيء عادةً ، ولكن أيضًا الخمول والتعرق) في غضون 24 ساعة. عادة لا يظهر ألم البطن لمدة 24-48 ساعة ، وأحيانًا يمكن أن يتأخر لمدة تصل إلى 4-6 أيام بعد تناوله.

الجرعات العالية أو الطويلة من الدواء يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وحتى تغيرات خطيرة في الكلى والدم.

في حالة الجرعة الزائدة ، يمكن أن يتسبب الباراسيتامول في حدوث انحلال خلوي كبدي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل لا رجعة فيه.

كما تم الإبلاغ عن تشوهات في عضلة القلب والتهاب البنكرياس.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

الفصيلة العلاجية: المسكنات وخافضات الحرارة مجتمعة

ATC: N02BE51

الخصائص الدوائية للمكونات النشطة الفردية التي يتكون منها BABY RINOLO C.M. يتم تلخيصها أدناه:

• الباراسيتامول مركب له تأثير مسكن وخافض للحرارة في الغالب يقوم بنشاط عرضي سريع ومكثف لتهدئة الألم ومنع الارتفاع الحراري. الدواء قادر على ضمان تخفيف الآلام بكفاءة - استجابة مضادة للجلد حتى في المرضى الذين لا يستطيعون استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك ؛

• ينتمي الكلورفينامين إلى مجموعة الأدوية التي تقاوم التأثيرات الدوائية للهيستامين بدرجات متفاوتة ، لذلك يتم التعبير عن نشاط الكلورفينامين على الأنسجة والأنظمة المختلفة وعلى الوظائف العضوية المختلفة ، كما هو الحال بالنسبة لمركبات مضادات الهيستامين الأخرى ، في منع المستقبلات H1.

أبرزت الأبحاث التي أجريت مباشرة مع الرابطة في مختلف أنواع الحيوانات المختبرية وباختبارات دوائية محددة ، تأثير خافض للحرارة ومسكن ومضاد للهستامين ومضاد للالتهابات من BABY RINOLO CM ، في حين كشفت اختبارات الديناميكا الدوائية عن عدم وجود تعديلات. ضغط الدم وديناميكيات القلب وتدفق الصفراء وحركة الأمعاء.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

مكونا BABY RINOLO C.M. يتم امتصاصها بسرعة في الجهاز الهضمي بعد تناولها عن طريق الفم وبالتالي يتم توزيعها بشكل موحد في الأعضاء والأنسجة المختلفة.

على وجه الخصوص ، عند الإنسان ، عند الجرعات العلاجية ، يصل الباراسيتامول إلى أقصى تركيز له في البلازما بعد 30-60 دقيقة ويقدر نصف العمر بـ 1-4 ساعات. يتم الإفراز في الغالب عن طريق البول ويتم استرداد ما يقرب من 90-100 ٪ من الجرعة المعطاة في البول خلال اليوم الأول من العلاج ، ومعظمها في شكل مستقلبات (جلوكورونيد وكبريتات).

بالنسبة للكلورفينامين ، يتم الوصول إلى متوسط الذروة في تركيزات الدم بعد ساعتين من العلاج عن طريق الفم باستخدام أ نصف الحياة يقدر من 12 إلى 15 ساعة. يتم إخراج جزء صغير فقط من المركب في البول دون تغيير ، بينما يتم التخلص من معظمه ، بعد 24 ساعة من العلاج ، في شكل منتجات تحلل. الموقع الرئيسي للتحولات الأيضية هو الكبد ، يليه الرئتان والكليتان.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

لم تكشف البيانات غير السريرية عن أي خطر خاص على البشر بناءً على الدراسات التقليدية للسلامة وعلم العقاقير والسمية بالجرعات المتكررة والسمية الجينية وإمكانية التسبب في الإصابة بالسرطان. ومع ذلك ، نظرًا لأن المنتج الطبي مخصص للاستخدام السريري في الأطفال ، يجب أن يوضع في الاعتبار ما يلي: الجرعات العالية أو الطويلة من هذا التخصص يمكن أن تسبب أمراض الكبد عالية الخطورة وحتى تغيرات خطيرة في الكلى والدم.

06.0 معلومات صيدلانية -

06.1 سواغ -

السكروز. السكرين. ميتابيسلفيت الصوديوم؛ السوربيتول السائل ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ بروبيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ أحادي فوسفات الصوديوم أحادي الهيدرات ؛ فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ؛ إرثروزين (127 هـ) ؛ البروبيلين غليكول؛ الإيثانول. جوهر البرتقال ديثانولامين. الماء المقطر.