المكونات النشطة: البروبيوتيك (Bifidobacterium bifidum + Lactobacillus acidophilus)
كبسولات صلبة Infloran
لماذا يستخدم Infloran؟ لما هذا؟
يحتوي Infloran على Bifidobacterium bifidum و Lactobacillus acidophilus ، وهي كائنات دقيقة موجودة بشكل طبيعي في الأمعاء والتي توازن وتجدد "النبيت الجرثومي المعوي".
- منع التغيرات في الجراثيم المعوية التي تسبب على سبيل المثال الإسهال وآلام المعدة والانتفاخ (متلازمات خلل الميكروبات في الجهاز الهضمي) ؛
- للتعامل:
- الإسهال والتهاب القولون والتهاب الأمعاء لدى البالغين والرضع والتي يمكن أن تسبب أعراضًا مثل التشنجات والإسهال ومشاكل الامتصاص (التهاب الأمعاء غير النوعي) ؛
- تغييرات في الجراثيم المعوية بسبب المضادات الحيوية (خلل الميكروبات بالمضادات الحيوية) ؛
- اضطرابات في الجهاز الهضمي عند الرضع الذين يتغذون على حليب الأطفال ؛
- جنبا إلى جنب مع العلاجات الأخرى ، الالتهابات المعوية بسبب البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد بضعة أيام.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام إنفلوران
لا تتناول إنفلوران
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إنفلوران
لا تستخدم للعلاجات لفترات طويلة. استشر طبيبك إذا لم تلاحظ أي تحسن بعد بضعة أيام من العلاج.
استشر طبيبك أيضًا إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في الأعراض.
يمكن ملاحظة الاختلافات في لون المنتج بين العبوات المختلفة: هذا بسبب المكونات الأخرى لهذا الدواء ، ولا يعني أن المنتج قد تغير.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير إنفلوران
أدوية أخرى وإنفلوران
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
إنفلوران مع الطعام والشراب والكحول
لا توجد تفاعلات معروفة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الأطفال والمراهقون
يمكن استخدام هذا الدواء في الأطفال والمراهقين.
الحمل والرضاعة
يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، إذا كنت غير متأكد ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام الدواء.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر إنفلوران على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي Infloran على السكروز واللاكتوز.
إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Infloran: Posology
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصى بها للبالغين هي كبسولة واحدة ثلاث مرات في اليوم قبل الوجبات ، ابتلع الكبسولة بكمية قليلة من المشروب غير الساخن.
استخدم في الأطفال
اتبع نفس الجرعات المشار إليها في البالغين.
بالنسبة للرضع ، اسكب محتويات الكبسولة في كمية قليلة من مشروب غازي أو ماء سكر ، وليس ساخنًا.
مدة العلاج: يستخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
لا تتجاوز الجرعات الموصى بها بدون نصيحة طبيبك.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للإنفلوران
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
في الجرعات الموصى بها لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر موقع الويب: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية / 8 درجة مئوية). يحفظ في العلبة الأصلية لحماية الدواء من الضوء.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما يحتويه إينفلوران
في كبسولة:
- المكونات النشطة هي: Bifidobacterium bifidum المجففة بالتجميد لا تقل عن 1،000 مليون ، الحية المجففة بالتجميد Lactobacillus acidophilus لا تقل عن 1،000 مليون.
- المكونات الأخرى هي السكروز ، سترات الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، فوسفات البوتاسيوم ثنائي القاعدة ، مونوهيدرات اللاكتوز. تتكون القشرة من: الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والإريثروسين (E127) ، والنيلي القرمزي (E132) ، والكينولين الأصفر (E104).
كيف يبدو إنفلوران وما هي محتويات العبوة
يأتي Infloran في عبوة من 20 كبسولة صلبة في بثور.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كبسولات إنفلوران الصلبة
02.0 التركيب النوعي والكمي
كبسولة واحدة تحتوي على:
المبادئ النشطة:
- Bifidobacterium bifidum حية مجففة مجففة لا تقل عن 1،000 مليون
- Lactobacillus acidophilus تعيش بالتجميد لا تقل عن 1،000 مليون
سواغ ذات تأثيرات معروفة: سكروز ، لاكتوز مونوهيدرات.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولة صلبة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الوقاية.
الوقاية من المتلازمات المعدية المعوية عسر الميكروبات.
علاج نفسي.
متلازمات الإسهال وعسر الهضم بسبب تغير الفلورا البكتيرية (الإسهال والتهاب الأمعاء غير النوعي للبالغين والرضع والتهاب القولون). عسر الميكروبات بالمضادات الحيوية. اضطرابات الجهاز الهضمي عند الرضيع الذي يرضع بالزجاجة. مساعد في القضاء على البكتيريا المعوية المسببة للأمراض المقاومة للمضادات الحيوية الكيميائية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة
كبسولة واحدة ثلاث مرات في اليوم
طريقة التناول:
ابتلع مع بعض السوائل غير الساخنة عند كل من الأطفال والبالغين قبل وجبات الطعام.
سكان الأطفال
عند الرضع ، صب محتويات الكبسولة في القليل من الماء السائل أو المحلى ، وليس ساخنًا.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تستخدمه للعلاجات المطولة. بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. يمكن ملاحظة الاختلافات في لون المجففات بين دفعة وأخرى ، بسبب سواغ المستحضر.
يحتوي الدواء على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
يحتوي الدواء على السكروز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو قصور إيزومالتاز السكروز يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا تبلغ.
04.6 الحمل والرضاعة
يمكن إعطاء Infloran أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
إنفلوران لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
في الجرعات الموصى بها لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد ترخيص المنتج الطبي أمرًا مهمًا ، لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لنسبة الفائدة / المخاطر للمنتج الطبي.
يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني على: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: الكائنات الحية المنتجة لحمض اللاكتيك ، التركيبات ، كود ATC: A07FA51
آلية العمل
الخلايا الرملية للأمعاء البشرية ، وهي توازن وتتكامل مع البكتيريا المعوية وتثبط استعمار الجراثيم المسببة للأمراض بآلية المضادات الحيوية ، وتعمل ضد تفكك الأمعاء بواسطة المضادات الحيوية الكيميائية.
05.2 خصائص حركية الدواء
إنها تستعمر بسرعة وتنشط الوظائف الفسيولوجية للنباتات المعوية وتعيش في الأمعاء كونها مكونات من المعوية الطبيعية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد بيانات متاحة من دراسات النماذج الحيوانية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
السكروز ، سترات الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، فوسفات البوتاسيوم ثنائي القاعدة ، اللاكتوز أحادي الهيدرات
سواغ الغلاف
الجيلاتين ، وثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، والإريثروسين (E127) ، والنيلي القرمزي (E132) ، والكينولين الأصفر (E104).
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ في الثلاجة (2 درجة مئوية - 8 درجة مئوية).
يحفظ في العلبة الأصلية لحماية الدواء من الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
يأتي Infloran في عبوة من 20 كبسولة صلبة من PVC / PVDC وبثور من الألومنيوم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
المختبر الصيدلاني S.I.T. S.r.l. - فيا كافور 70 - 27035 ميدي (PV).
08.0 رقم ترخيص التسويق
024037018
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: 12 أكتوبر 1979
تاريخ آخر تجديد: 1 يونيو 2010.