NEULEPTIL - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Neuleptil - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المواد الفعالة: بيريسيازينا

نيوليبتيل 10 مجم أقراص
نيوليبتيل 2 جم / 100 مل نقط فموية ، محلول

لماذا يتم استخدام Neuleptil؟ لما هذا؟

يحتوي Neuleptil على المادة الفعالة periciazin التي تنتمي إلى فئة الفينوثيازين من الأدوية المضادة للذهان ، والأدوية التي تؤثر على اضطرابات الشخصية والاضطرابات السلوكية.

يستخدم Neuleptil لعلاج:

الاضطرابات السلوكية أثناء المرض العقلي (الذهان والعصاب) ،
اضطرابات الشخصية لدى البالغين والأطفال ،
حالات الإثارة العقلية والجسدية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Neuleptil

لا تأخذ Neuleptil

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه مادة البيريزازين أو أدوية فئة الفينوثيازين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
إذا لم تكن في حالة عميقة من فقدان الوعي (حالة غيبوبة) ؛
إذا كنت تعاني من اكتئاب حاد.
إذا كنت تعاني من مشاكل في عملية إنتاج خلايا الدم (اضطرابات تكوين الدم).
إذا كان لديك مشاكل في الكبد.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Neuleptil

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Neuleptil.

انتبه بشكل خاص مع Neuleptil:

إذا كنت أنت أو أحد أفراد عائلتك مصابًا أو سبق أن أصبت بأمراض القلب والأوعية الدموية أو اضطرابات في النشاط الكهربائي للقلب (إطالة كيو تي لمخطط القلب الكهربائي) ؛
إذا كنت تتناول أدوية أخرى لعلاج الاضطرابات النفسية. سيخبرك طبيبك بالأدوية التي يمكنك تناولها لتجنب الآثار الجانبية (انظر قسم "الأدوية الأخرى والنيوليبتيل") ؛
إذا كنت تعاني من مرض باركنسون ، أو أمراض أخرى شبيهة بالباركنسون أو اضطرابات الحركة ، مثل الأدوية مثل Neuleptil يمكن أن تزيد من تصلب العضلات.
إذا كنت تعاني من ورم القواتم (ورم معين في الغدة الكظرية).
إذا كنت تعاني من مرض شديد في صمام القلب (القصور التاجي) ، فقد ينخفض ضغط الدم لديك ؛
إذا كنت معرضًا لخطر الإصابة بأحداث دماغية وعائية (سكتة دماغية) ؛
إذا كنت تعاني من الخرف
إذا كنت أنت أو أي شخص في عائلتك مصابًا بتجلط الدم (تكوين جلطات دموية في الأوعية الدموية) ، لأن هذا الدواء يمكن أن يسبب جلطات دموية ؛
إذا كان لديك حساسية مفرطة لأدوية مشابهة لنيوليبتيل (فينوثيزين) في الماضي.

إذا واجهت هذه الأعراض أثناء تناول هذا الدواء ، فاتصل بطبيبك على الفور:

حمى شديدة أو تصلب عضلي ،
انخفاض أو غياب الحركة (أكينيسيا) ،
عدم انتظام ضغط الدم ،
التعرق
ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة (عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب) ،
فقدان الوعي (الذي يمكن أن يتطور إلى ذهول وغيبوبة).

يمكن أن تكون هذه أعراض حالة خطيرة تسمى متلازمة الخبيثة للذهان.

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية ، فإن استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي يمكن أن يحدد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

الأطفال والمراهقون

لا ينصح باستخدام Neuleptil في مرحلة الطفولة المبكرة.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Neuleptil

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

يجب أن تكون حريصًا بشكل خاص إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية:

الأدوية التي يمكن أن تغير مستويات الأملاح في الجسم.
الأدوية القادرة على إحداث تغييرات في النشاط الكهربائي للقلب (إطالة كيو تي) ، حيث أن تناولها في نفس الوقت يمكن أن يسبب اضطرابات في نظم القلب.

قد يزيد Neuleptil من تأثير الأدوية المذكورة أدناه.إذا كنت تتناول Neuleptil مع هذه الأدوية ، فيجب تعديل جرعتها:

المواد الأفيونية (على غرار المورفين) ،
مضادات الهيستامين (للحساسية) ،
المسكنات (لتسكين الألم) ،
الباربيتورات (لعلاج الصرع) ،
المؤثرات العقلية الأخرى.

قد يقلل Neuleptil من تأثير الأدوية لعلاج النوبات: إذا كنت تتناول هذه الأدوية ، فقد تحتاج إلى زيادة الجرعة.أخبر طبيبك أنك تتناول هذه الأدوية.

العلاج بالعقاقير مثل Neuleptil يزيد من الحساسية للأتروبين والمبيدات الحشرية الفوسفورية.

Neuleptil مع الكحول

العلاج بأدوية مثل Neuleptil يزيد من الحساسية للكحول.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

يجب استخدام Neuleptil أثناء الحمل فقط عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف طبي مباشر.

أظهر الأطفال المولودين لأمهات تناولن أدوية مثل Neuleptil خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل الأعراض التالية: الاهتزاز ، وتيبس العضلات و / أو الضعف ، والنعاس ، والإثارة ، ومشاكل التنفس ، وصعوبة الأكل.

إذا كان طفلك سيحتاج إلى المراقبة الدقيقة إذا تناول هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات

يمكن أن يغير Neuleptil اليقظة واليقظة ويمكن أن يغير أوقات رد الفعل ، وبالتالي يمكن أن يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

تحتوي أقراص Neuleptil 10 mg على اللاكتوز

إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.

نيوليبتيل 2 جم / 100 مل نقط فموية ، محلول يحتوي على سكروز

إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي. يمكن أن يكون ضارا لأسنانك.

نيوليبتيل 2 جم / 100 مل نقط فموية ، محلول يحتوي على كحول إيثيلي

يحتوي هذا الدواء على 12.7٪ حجم إيثانول (كحول) ، على سبيل المثال. ما يصل إلى 350 مجم لكل حصة ، أي ما يعادل 8.8 مل من البيرة ، و 3.7 مل من النبيذ لكل حصة.

يمكن أن تكون ضارة لمدمني الكحول.

يجب أخذها في الاعتبار عند النساء الحوامل أو المرضعات والأطفال والمجموعات المعرضة للخطر مثل الأشخاص المصابين بأمراض الكبد أو الصرع.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Neuleptil: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

سيخبرك طبيبك بالكمية التي يجب أن تتناولها من Neuleptil والفاصل الزمني بين الجرعات ، اعتمادًا على حالتك الطبية.

استخدم في الطب النفسي

استخدم في البالغين

متوسط الجرعة اليومية الموصى بها هو 20-30 مجم. يمكن زيادة الجرعة ، حسب شدة الحالة ، حتى 50-70 مجم بزيادة تدريجية قدرها 10 مجم في اليوم.

استخدم في الأطفال

يتراوح متوسط الجرعة اليومية الموصى بها من 5 إلى 10 ملغ في اليوم ، بحد أقصى 10 ملغ في اليوم.

استخدم في المرضى المسنين

جرعة البدء الموصى بها هي 5 مجم في اليوم ، والتي يمكن زيادتها تدريجياً حتى 15 مجم في اليوم ، بشكل استثنائي تصل إلى 20-30 مجم في اليوم.

استخدم في الطب الباطني

استخدم في البالغين

متوسط الجرعة اليومية الموصى بها هو 5-20 مجم. لا تزيد الجرعة أكثر من ذلك.

استخدم في الأطفال

يتم تقييم الجرعة بناءً على وزن جسم الطفل. الجرعة الموصى بها هي 0.25 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم دون تجاوز 5 مجم في اليوم (أي قطرة واحدة لكل 2 كجم من الوزن بحد أقصى 10 قطرات).

جرعة المداومة 2.5-5 ملغ يوميا.

استخدم في المرضى المسنين

جرعة البدء الموصى بها هي 5 ملغ في اليوم. لا تتجاوز 10 ملغ.

تعليمات لاستخدام Neuleptil 2 جم / 100 مل قطرات فموية ، محلول

فك الغطاء ،
احتفظ بالزجاجة رأسًا على عقب.

إذا لزم الأمر ، يمكنك في البداية النقر على الزجاجة برفق بإصبعك.

تنبيه: الزجاجة لها غطاء يصعب فتحه للأطفال.

للفتح: اضغط على الغطاء وفكه

للإغلاق: برغي بالضغط على الغطاء

إذا نسيت تناول Neuleptil

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن استخدام Neuleptil

لا تتوقف عن العلاج فجأة. سيخبرك طبيبك كيف.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Neuleptil

في حالة الابتلاع العرضي أو استخدام جرعة زائدة من هذا الدواء ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للنيوليبتيل

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند استخدام Nuleptil أو الأدوية المماثلة:

الحركات غير المنضبطة للعضلات الإرادية أو اللاإرادية (المظاهر العصبية من النوع خارج الهرمية مع أعراض خلل الحركة).
اضطرابات القلب واضطرابات نظم القلب (إطالة كيو تي ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل تورساد دي بوانت ، تسرع القلب البطيني ، الرجفان البطيني) ، السكتة القلبية.
حالات نادرة جدا من الموت المفاجئ.
حالات نادرة جدًا من الحركات غير المنضبطة (خلل الحركة المتأخر المستمر) التي تحدث قرب نهاية العلاج أو بعد توقفه وبجرعات عالية جدًا من الفينوثيازينات. تحدث في البداية بشكل رئيسي على مستوى اللسان والشفتين والأنف والخدين.
تفاعلات تحسسية استثنائية مع تأثيرات على الجلد (حمامي ، حكة ، شرى ، أكزيما ، تورم موضعي ، حساسية لأشعة الشمس ، التهاب الجلد التقشري) ؛
نادرا جدا ردود الفعل التحسسية مع نوبات الربو.
تغيير الدورة الشهرية.
تضخم الثدي عند الذكور (التثدي) ؛
إفرازات عفوية من حلمة الإفرازات (ثر اللبن) ؛
أرق خفيف
حالة من الإثارة
ضغط دم منخفض؛
ضربات قلب سريعة؛
فم جاف؛
إحتقان بالأنف؛
إمساك؛
رؤية غير واضحة
مشكلة التبول
اضطرابات القذف عند الرجال.
نادرا ما يتغير في الكبد مع اصفرار الجلد والأغشية المخاطية والعين (اليرقان).
نادرًا ما تتغير معاملات الدم مع انخفاض في عدد الخلايا المحببة (ندرة المحببات) والصفائح الدموية (قلة الصفيحات) ؛
جلطات دموية في الأوردة ، خاصة في الساقين (تخثر الأوردة العميقة) ، مصحوبة بانتفاخ وألم واحمرار في الساقين. يمكن أن تنتقل هذه الجلطات إلى الرئتين عبر الأوعية الدموية (الانصمام الرئوي) وتسبب ألمًا في الصدر وصعوبة في التنفس.
أظهر الأطفال المولودين لأمهات تناولن أدوية مثل Neuleptil رعشة وتيبس عضلي و / أو ضعف ونعاس وإثارة ومشاكل في التنفس وصعوبة في الأكل (متلازمة الانسحاب الوليدي وأعراض خارج هرمية).

إذا ظهرت لديك أي من هذه الأعراض ، فاتصل بطبيبك على الفور.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على الموقع http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

نيوليبتيل 10 مجم أقراص

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.

نيوليبتيل 2 جم / 100 مل نقط فموية ، محلول

لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه Neuleptil

نيوليبتيل 10 مجم أقراص

العنصر النشط هو البيريكازين. يحتوي كل قرص على 10 ملغ بيريكازين.
المكونات الأخرى هي: اللاكتوز ، النشا ، ترسب السيليكا ، ستيرات المغنيسيوم.

نيوليبتيل 2 جم / 100 مل نقط فموية ، محلول

العنصر النشط هو البيريكازين. يحتوي 1 مل من المحلول على 20 مجم بيريزازين.
المكونات الأخرى هي: السكروز ، الجلسرين ، الكحول ، E150 ، حمض الطرطريك ، حمض الأسكوربيك ، خلاصة النعناع ، الماء النقي.

كيف يبدو Neuleptil وما هي محتويات العبوة

نيوليبتيل 10 مجم أقراص

تحتوي كل عبوة على 30 قرصاً عيار 10 ملغ.

نيوليبتيل 2 جم / 100 مل نقط فموية ، محلول

تحتوي كل عبوة على 1 زجاجة من 10 مل (1 قطرة = 0.5 ملغ)

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Neuleptil في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 تعليمات للإعداد عند الإشعاع

01.0 اسم المنتج الطبي -

نيولبتيل

02.0 التركيب النوعي والكمي -

نيوليبتيل 10 مجم أقراص

يحتوي كل قرص على مادة فعالة:

بيريسيازين 10 مجم.

نيوليبتيل 2 جم / 100 مل نقط فموية ، محلول

100 مل نقط فموية ، محلول يحتوي على المادة الفعالة:

بيريكازينا 2 جم

(قطرة واحدة = 0.5 مجم بيريزازين).

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

أجهزة لوحية.

قطرات فموية ، محلول.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

الاضطرابات السلوكية في الذهان والعصاب المزمن. اضطرابات الشخصية لدى البالغين والأطفال ، حالات الإثارة الحركية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

يجب أن تكون جرعة Neuleptil وتوزيع الجرعة خلال النهار فردية قدر الإمكان وسيتم تحديدها من قبل الطبيب ، كل حالة على حدة ، وفقًا للاحتياجات السريرية.

يجب تقسيم الجرعة اليومية بانتظام عند الرغبة في الحصول على تأثير خفيف وثابت ؛ من ناحية أخرى ، يجب تركيزه في الإعطاء المسائي إذا كان هناك حاجة إلى عمل مهدئ ليلي في الغالب أو لتجنب أي ظواهر من النعاس أثناء النهار.

لا تتوقف عن العلاج بشكل مفاجئ.

في الطب النفسي - في البالغين: متوسط الجرعة اليومية 20-30 ملغ. يمكن رفعه ، اعتمادًا على شدة الحالة ، حتى 50-70 مجم بزيادة تدريجية قدرها 10 مجم يوميًا.

في الطفل: من 5 إلى 10 ملغ في اليوم بحد أقصى 10 ملغ في اليوم.

في "الشيخ: ابدأ بجرعة 5 مجم يوميًا وقم بزيادة الجرعة تدريجياً حتى تصل إلى 15 مجم يوميًا ، بشكل استثنائي حتى الجرعة 20-30 مجم يوميًا.

في الطب الباطني - في الكبار: متوسط الجرعة اليومية هو 5-20 مجم ولا يجب زيادة الجرعة عادة.

في الطفل: 0.25 مجم / كجم من وزن الجسم دون تجاوز 5 مجم في اليوم (أي قطرة واحدة كل 2 كجم من الوزن بحد أقصى 10 قطرات) ؛ احتفظ بالجرعة عند 2.5-5 ملغ في اليوم.

في "الشيخ: يبدأ العلاج ب 5 ملغ يوميا ولا تتجاوز 10 ملغ.

04.3 موانع -

حالات الغيبوبة ، حالات الاكتئاب الشديدة ، اضطرابات تكون الدم ، العواطف الكبدية وفرط الحساسية تجاه الفينوثيازينات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو تاريخ عائلي لإطالة كيو تي.

تجنب العلاج المتزامن مع مضادات الذهان الأخرى.

يتطلب الارتباط بمؤثرات عقلية أخرى الحذر واليقظة من جانب الطبيب ، وذلك لتجنب الآثار غير المرغوب فيها غير المتوقعة من التفاعل.يرجى قراءة قسم "التفاعلات" بعناية ، حيث يتفاعل الدواء مع العلاجات الأخرى التي قد يتعامل معها المريض قد تزيد الفينوثيازينات من حالة تصلب العضلات لدى الأفراد المعرضين للإصابة ، في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون أو أشكال شبيهة بالباركنسون أو اضطرابات حركية أخرى. ، ومع ذلك ، يمكن السيطرة عليه مع النوربينفرين (وليس الأدرينالين ، الذي يمكن أن يعاكس الفينوثيازينات تأثيره).

لا ينصح باستخدامه في الأطفال الصغار.

يجب إبقاء المرضى الذين يعالجون بمضادات الذهان تحت إشراف طبي مباشر ، خاصة أولئك الذين أظهروا سابقًا حساسية غير طبيعية للفينوثيازين.

يمكن أن يكون الارتفاع الملحوظ في درجة حرارة الجسم تعبيرًا عن تفاعل خاص ، وبالتالي يجب إيقاف العلاج.

نظرًا للتفاعلات المحتملة مع الأدوية الأخرى ، يجب على المريض إخطار طبيبه بأي دواء آخر يعالج به.

تم الإبلاغ عن مجموعة أعراض قاتلة تسمى المتلازمة الخبيثة للذهان أثناء العلاج بالأدوية المضادة للذهان. المظاهر السريرية لهذه المتلازمة هي: فرط الحموضة ، تصلب العضلات ، عدم الحركة ، الاضطرابات الخضرية (عدم انتظام النبض وضغط الدم ، التعرق ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب). تغييرات في الوعي يمكن أن تتطور إلى ذهول وغيبوبة. علاج S.N.M. يتمثل في التوقف الفوري عن تناول الأدوية المضادة للذهان والأدوية الأخرى غير الأساسية وفي إجراء علاج مكثف للأعراض (يجب توخي الحذر بشكل خاص لتقليل ارتفاع الحرارة والجفاف الصحيح). إذا كان من الضروري استئناف العلاج بمضادات الذهان ، فيجب مراقبة المريض بعناية.

لوحظ زيادة تقارب ثلاثة أضعاف في خطر حدوث أحداث وعائية دماغية في التجارب السريرية العشوائية مقابل العلاج الوهمي في مجموعة من مرضى الخرف الذين عولجوا ببعض مضادات الذهان غير التقليدية. آلية هذا الخطر المتزايد غير معروفة. لا يمكن استبعاد زيادة خطر الإصابة بمضادات الذهان الأخرى أو غيرهم من المرضى. يجب استخدام Neuleptil بحذر في المرضى الذين يعانون من عوامل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) مع الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان غالبًا ما يعانون من عوامل الخطر المكتسبة لـ VTE ، يجب تحديد هذه العوامل قبل وأثناء العلاج بـ Neuleptil ومن أجل اتخاذ التدابير الوقائية المناسبة.

تحتوي أقراص Neuleptil على اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.

تحتوي قطرات Neuleptil على السكروز وبالتالي فهي ليست مناسبة للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

عندما يتم إعطاء مضادات الذهان بشكل متزامن مع أدوية إطالة فترة QT ، يزداد خطر الإصابة باضطراب نظم القلب.

لا تدار بشكل متزامن مع الأدوية التي تسبب اضطرابات بالكهرباء.

نظرًا لأن الفينوثيازينات يمكن أن تزيد من التأثير المثبط للجهاز العصبي المركزي للمواد الأفيونية ومضادات الهيستامين والمسكنات والباربيتورات أو غيرها من العقاقير المؤثرة على العقل ، فإن جرعة هذه الأدوية ، إذا تم استخدامها بشكل متزامن ، يجب تعديلها بشكل مناسب.

تزداد الحساسية تجاه الكحول والأتروبين والمبيدات الحشرية الفوسفورية أثناء العلاج بالفينوثيازين.

ومع ذلك ، إذا كان المريض يعالج بشكل متزامن مع مضادات الاختلاج ، فقد تكون هناك حاجة لجرعة أعلى من هذا الدواء.

04.6 الحمل والرضاعة:

في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

الرضع الذين تعرضوا لمضادات الذهان التقليدية أو غير التقليدية ، بما في ذلك Neuleptil ، خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل معرضون لخطر الآثار الجانبية بما في ذلك أعراض خارج الهرمية أو أعراض الانسحاب والتي قد تختلف في شدتها ومدتها بعد الولادة. وردت تقارير عن حدوث هياج ، فرط التوتر ، نقص التوتر ، رعشة ، نعاس ، ضائقة تنفسية ، اضطرابات في تناول الطعام ، لذلك يجب مراقبة الأطفال عن كثب.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

مثل جميع مضادات الذهان ، يجب استخدام البيريكازين بحذر عند المرضى الذين يؤدون أنشطة تتطلب حالة من اليقظة واليقظة المستمرة مثل القيادة أو استخدام الآلات ، لأنه ، مثل أي دواء آخر نشط على الجهاز العصبي المركزي ، يمكنه تعديل أوقات رد الفعل.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

بعد إعطاء الفينوثيازينات ، يمكن ملاحظة المظاهر العصبية خارج السبيل الهرمي ، خاصة مع أعراض خلل الحركة ، والتي يمكن السيطرة عليها في الغالب بأدوية معينة.

لوحظت الآثار الجانبية التالية مع أدوية أخرى من نفس الفئة: حالات نادرة من إطالة QT ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل torsades de pointes ، تسرع القلب البطيني ، الرجفان البطيني والسكتة القلبية. حالات نادرة جدا من الموت المفاجئ.

من النادر جدًا حدوث خلل الحركة المتأخر المستمر ، ويتجلى أحيانًا في نهاية العلاج أو بعد انتهائه وبجرعات عالية جدًا من الفينوثيازينات.

يبدو أن أحد الأعراض التحذيرية هو حركة معينة في اللسان. يُنصح بملاحظة هذه الأعراض ، جنبًا إلى جنب مع الحركات غير المنضبطة للشفتين والأنف والخدود ، حيث يميل خلل الحركة المتأخر ، على عكس مظاهر الشلل الرعاش الأخرى ، إلى الاستمرار لفترة طويلة ، ويصعب عكسه ومقاومته للعلاجات الطبيعية. بشكل استثنائي ، تم الإبلاغ عن تفاعلات حساسية تتميز بظواهر جلدية موضعية أو منتشرة (نادرًا ما تكون هذه خصوصيات مع حمى): حمامي ، حكة ، شرى ، أكزيما ، وذمة موضعية ، ظواهر التحسس الضوئي ، التهاب الجلد التقشري ، ونادرًا ما تحدث نوبات الربو.

لوحظت تغييرات في الدورة الشهرية ، التثدي ، ثر اللبن ، الأرق الخفيف ، الاستيقاظ المتناقض ، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، عدم انتظام دقات القلب ، جفاف الفم ، احتقان الأنف ، الإمساك ، عدم وضوح الرؤية ، اضطرابات التبول والقذف لدى الرجال. في الكبد مع اليرقان وفي الدم يتخلص من ندرة المحببات ونقص الصفيحات.

تم الإبلاغ عن حالات الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) ، بما في ذلك حالات الانصمام الرئوي (PE) والتخثر الوريدي العميق (VTE). وتيرة هذه الأحداث غير معروفة.

فئة النظام العضوي: حالات الحمل والنفاس والفترة المحيطة بالولادة:

رد الفعل العكسي والتكرار: متلازمة الانسحاب الوليدي ، وتيرة غير معروفة ، وأعراض خارج هرمية (انظر القسم 4.6).

04.9 جرعة زائدة -

يجب إجراء غسيل للمعدة ويجب إعطاء الأدوية الداعمة مثل النوربينفرين (وليس الأدرينالين) إذا لزم الأمر.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

الفصيلة العلاجية: مضادات الذهان.

كود ATC: N05AC01.

نيوليبتيل ، (بيريزيازين) ، مشتق من الفينوثيازين وعلى وجه التحديد 3-سيانو-10-3 "- (4" "- هيدروكسيبيبيريدين) -بروبيل-فينوثيازين ، هو دواء تخليقي للذهان ، مع نشاط عرضي على الشخصية والاضطرابات السلوكية.

يسمح العلاج بـ Neuleptil بالحصول على: تأثير منظم للعمليات العقلية ، مع تحسين الاتصال وتنسيق الفكر والقدرة على التوليف والنقد ؛ تأثير منظم للإرادة ، فيما يتعلق بردود الفعل العاطفية والحركية ، مع انخفاض في الاندفاع وزيادة قوة التحكم مع تطبيع السلوك ؛ تأثير مهدئ وتنظيم المزاج ، مع تنظيم النوم وتحسينه ، ويقلل ويختفي القلق والإثارة.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

لا يختلف سلوك هذا الدواء عن سلوك الفينوثيازينات الأخرى.

إن امتصاص الفينوثيازينات التي يتم تناولها عن طريق الفم غير منتظم ويتغير بشكل غير متوقع إما عن طريق الطعام أو ربما عن طريق إعطاء مضادات الحموضة.

كونها أدوية محبة للدهون والتي ترتبط بالأغشية أو بروتينات البلازما ، فإنها تميل إلى التراكم في الدماغ والرئتين والأنسجة الأخرى التي يتم توفيرها عن طريق تدفق الدم المرتفع ، وتدخل بسهولة إلى الدورة الدموية للجنين أيضًا.

يختلف التمثيل الغذائي باختلاف العمر: في الجنين ، وحديثي الولادة وكبار السن ، تقل القدرة الاستقلابية بشكل كبير ، بينما تكون في الطفل أسرع من البالغين.

يتم التخلص من المستقلبات المحبة للماء عن طريق الكلى وإلى حد ما عن طريق القناة الصفراوية.