ما هو Humalog - Insulin lispro؟
يتألف Humalog من مجموعة من المحاليل القابلة للحقن والمعلقات المتوفرة في قوارير وخراطيش وأقلام مملوءة مسبقًا (Humalog Pen و Humaject). المادة الفعالة هي الأنسولين lispro. تشتمل سلسلة Humalog على محاليل الأنسولين سريعة المفعول (Humalog) ومعلقات الأنسولين طويلة المفعول (Humalog NPL) ومجموعات من كلاهما بنسب مختلفة (Humalog Mix):
هيومالوج: محلول ليسبرو أنسولين
Humalog NPL: تعليق الأنسولين ليسبرو بروتامين
Humalog Mix25: محلول 25٪ أنسولين ليسبرو و 75٪ أنسولين ليسبرو بروتامين معلق
Humalog Mix50: محلول 50٪ أنسولين ليسبرو و 50٪ أنسولين ليسبرو بروتامين معلق
ما هو Humalog المستخدمة - الأنسولين ليسبرو؟
يستخدم Humalog لعلاج البالغين والأطفال المصابين بداء السكري الذين يحتاجون إلى الأنسولين للتحكم في مستويات السكر في الدم ، بما في ذلك المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم مؤخرًا بمرض السكري.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Humalog - الأنسولين ليسبرو؟
يمكن إعطاء Humalog و Humalog NPL و Humalog Mix عن طريق الحقن تحت الجلد (تحت الجلد) في العضد أو الفخذ أو الأرداف أو البطن (البطن). يمكن أيضًا إعطاء Humalog عن طريق الحقن المستمر تحت الجلد عن طريق المضخة. الأنسولين أو عن طريق الوريد. عادة ما يتم إعطاء Humalog Mix قبل الوجبات بفترة وجيزة وربما بعد الوجبات مباشرة. ويمكن استخدام Humalog مع الأنسولين طويل المفعول أو الأدوية المضادة لمرض السكري التي تؤخذ عن طريق الفم (sulphonylureas). يمكن خلط Humalog NPL أو تناوله مع Humalog.
كيف يعمل Humalog - Insulin lispro؟
مرض السكري هو مرض لا ينتج فيه الجسم كمية كافية من الأنسولين للسيطرة على مستوى السكر في الدم. Humalog هو الأنسولين البديل الذي يشبه إلى حد بعيد الأنسولين الذي ينتجه البنكرياس. المادة الفعالة في Humalog هي الأنسولين lispro ، والذي يتم إنتاجه بواسطة تقنية "الحمض النووي المؤتلف". تستخدم هذه التقنية بكتيريا يتم فيها إدخال جين (DNA) مما يجعلها قادرة على إنتاج الأنسولين lispro. يختلف الأنسولين ليسبرو كثيرًا عن الأنسولين الذي ينتجه جسم الإنسان ، كما يمتصه الجسم بسرعة أكبر ، لذلك يمكنه العمل بسرعة أكبر من الأنسولين الطبيعي الذي ينتجه الجسم. تتوافر منتجات الأنسولين lispro بأشكال مختلفة: في شكل Humalog القابل للذوبان ، وهو سريع المفعول (أكثر أو أقل مباشرة بعد الحقن) ، وفي شكل Humalog NPL ، وهو معلق يحتوي على بروتامين يتم امتصاصه بشكل أبطأ أثناء العلاج. اليوم ؛ العمل في هذه الحالة مطول. يجمع Humalog Mix بين هاتين الصيغتين.
يعمل الأنسولين البديل مثل الأنسولين الذي ينتجه الجسم بشكل طبيعي ، مما يسهل دخول الجلوكوز الموجود في الدم إلى الخلايا ، عن طريق التحكم في مستوى السكر في الدم ، يتم تقليل أعراض ومضاعفات مرض السكري.
كيف تمت دراسة Humalog - الأنسولين ليسبرو؟
كان Humalog في البداية موضوعًا لثماني دراسات إكلينيكية شملت 2951 مريضًا يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو النوع 2. تمت مقارنة فعالية Humalog مع فعالية Humulin R (الأنسولين البشري في شكل قابل للذوبان من الحمض النووي المؤتلف) عند إضافته إلى جرعة واحدة أو جرعتين يوميًا من الأنسولين طويل المفعول: قامت الدراسات بقياس المستوى في الدم لمادة الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي (HbA1c) ، والتي تعطي "مؤشرًا على مدى جودة التحكم في جلوكوز الدم ، ومستويات الجلوكوز بشكل سريع. تم إجراء دراسات أخرى حول استخدام Humalog في 542 من الأطفال والمراهقين (الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 19 عامًا) وحول استخدام Humalog مع السلفونيل يوريا (الأدوية المضادة لمرض السكري التي تؤخذ عن طريق الفم).
ما فائدة Humalog - Insulin lispro الموضحة أثناء الدراسات؟
بناءً على الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ومستويات الجلوكوز أثناء الصيام ، لم يتم العثور على فروق ذات دلالة إحصائية بين Humalog و Humulin في السيطرة على مرض السكري.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Humalog - Insulin lispro؟
يمكن أن يتسبب Humalog في حدوث نقص سكر الدم ، وهو انخفاض مستوى الجلوكوز في الدم. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Humalog ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام Humalog في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية من أي من المكونات. قد يلزم أيضًا تعديل جرعات Humalog عند إعطائها مع أدوية أخرى قد تؤثر على نسبة السكر في الدم ؛ للحصول على القائمة الكاملة ، انظر نشرة الحزمة.
لا يمكن تحت أي ظرف من الظروف إعطاء Humalog Mix و Humalog NPL عن طريق الوريد.
لماذا تمت الموافقة على Humalog - Insulin lispro؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Humalog أكبر من مخاطره في علاج مرض السكري ، وبالتالي أوصت بمنح Humalog تصريح تسويق.
مزيد من المعلومات حول Humalog - Insulin lispro
في 30 أبريل 1996 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Eli Lilly Netherland B.V. أ "ترخيص التسويق" لـ Humalog ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديد "ترخيص التسويق" في 30 أبريل 2001.
للحصول على النسخة الكاملة لتقييم (EPAR) من Humalog ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2006
قد تكون المعلومات الموجودة على Humalog - Insulin lispro المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
