المكونات النشطة: فيتامينات
IDROPLURIVIT® قطرات فموية ، محلول
أقراص مغلفة IDROPLURIVIT®
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Idroplurivit؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
متعدد الفيتامينات.
مؤشرات العلاجية
الوقاية والعلاج من نقص الفيتامينات المتعددة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Idroplurivit
فرط الحساسية لمكونات المستحضر.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيدروبلوريفيت
تحتوي الأقراص المغلفة على السكروز: يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند مرضى السكري والمرضى الذين يتبعون أنظمة غذائية منخفضة السعرات الحرارية.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير إيدروبلوريفيت
من الجدير بالملاحظة فقط ، بالنسبة لفيتامين E ، التحسين المحتمل لعمل الديجيتال والأنسولين (لذلك يجب تقليل الجرعات إذا لزم الأمر) ؛ لفيتامين B6 العداء تجاه نشاط ليفودوبا.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك. بسبب وجود فيتامين ب 2 ، قد يتحول لون البول إلى اللون الأصفر.
في العلاجات متعددة السنوات ، يجب عدم تجاوز عدد ومدة الدورات العلاجية الموصى بها لكل عام ، وذلك لتجنب مخاطر الجرعات الزائدة المزمنة من الفيتامينات A و D3. على وجه الخصوص: الجرعات العالية جدًا من فيتامين (أ) في الحيوانات مسخية وقد ارتبطت في حالات معزولة بتشوهات في البشر.
الكميات اليومية من فيتامين أ أعلى من 10000 وحدة دولية. يجب تجنبها أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الأولى) ويجب استشارة طبيبك للحصول على المشورة بشأن الكمية الإجمالية لفيتامين أ التي يمكن تناولها من خلال المصادر المختلفة.
من الجيد أن يُحفظ المنتج بعيدًا عن متناول الأطفال (مخاطر الجرعات الزائدة الحادة من الفيتامينات A و D3).
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Idroplurivit: Posology
قطرات فموية ، محلول: للرضع: 15 نقطة في اليوم ؛ الأطفال: 30 نقطة في اليوم. البالغون: 40 نقطة في اليوم.
أقراص مغلفة: حبتين أو أكثر في اليوم.
ملحوظة: 40 قطرة (حوالي 1 مل) لها نفس محتوى المكون النشط مثل قرص واحد.
يتمتع Idroplurivit Gocce بطعم لطيف ويمكن تناوله بسهولة ، خاصة في مجال طب الأطفال ، مذابًا في الماء والحليب وعصائر الفاكهة ، إلخ.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Hydroplurivit
لم يتم وصف أي حالات من الجرعات الزائدة من Idroplurivit. من ناحية أخرى ، تم وصف حالات جرعة زائدة من فيتامين (أ): حادة (ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة مع ما يترتب على ذلك من صداع ، غثيان ، قيء ، نعاس ، تهيج ، تضخم الكبد ، حكة وتقشر الجلد) ، تختفي أعراضها في غضون 72 ساعة من التوقف عن تناوله. ؛ مزمن (تقشير الجلد ، ثعلبة ، شقوق شفوية ، ألم مفصلي عظمي ، صداع ، تهيج ، وهن ، فقدان الشهية) ، تميل أعراضه إلى التراجع تدريجياً بشكل أو بآخر مع توقف تناوله.كما تم وصف حالات فرط الجرعة لفيتامين D3 والتي تترجم بشكل أساسي إلى فرط كالسيوم الدم والعلامات والأعراض ذات الصلة.
بالنسبة للفيتامينات الأخرى الموجودة في Idroplurivit ، لا يبدو أن هناك أي مشاكل في الجرعات الزائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لإيدروبلوريفيت
لا توجد آثار غير مرغوبة معروفة تعزى إلى مكونات Idroplurivit.
أبلغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها قد تحدث.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا توجد احتياطات تخزين خاصة.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
قطرات فموية ، محلول
زجاجة واحدة سعة 10 مل تحتوي على:
المكونات النشطة: استرات الريتينول (فيتامين أ) 83300 وحدة دولية ، كولي كالسيفيرول (فيتامين د 3) 16600 وحدة دولية ، دل-ألفا توكوفيرل أسيتات (فيتامين هـ) 16.0 مجم ، هيدروكلوريد الثيامين (فيتامين ب 1) 16.0 مجم ، ريبوفلافين (استر 5) - ملح الصوديوم أحادي الفوسفوريك) (فيتامين ب 2) 16.0 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 8.0 مجم ، نيكوتيناميد (فيتامين ب 6) 160.0 مجم ، حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) 500.0 مجم ، بانتوثينات الصوديوم (فيتامين ب 5) 16.0 مجم.
سواغ: بولي سوربات 80 ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، 70٪ سوربيتول ، بروبيلين جليكول ، حمض إيديتيك ، بوتيل هيدروكسي أيسول ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بيكربونات الصوديوم ، حامض الستريك ، زيت أساسي من خشب الأرز ، زيت أساسي للبرتقال الحلو ، ماء نقي.
أقراص مغلفة
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المكونات النشطة: استرات الريتينول (فيتامين أ) 8.330 وحدة دولية ، كوليكالسيفيرول (فيتامين د 3) 1660 وحدة دولية ، دل-ألفا توكوفيرل أسيتات (فيتامين هـ) 1.6 مجم ، نترات الثيامين (فيتامين ب 1) 1.6 مجم ، ريبوفلافين (فيتامين ب 2) 1.6 مجم ، هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب 6) 0.8 مجم ، نيكوتيناميد (فيتامين بي بي) 16.0 مجم ، حمض الأسكوربيك (فيتامين سي) 50.0 مجم ، بانتوثينات الكالسيوم (فيتامين ب 5) 1.6 مجم.
سواغ: المانيت ، نشا الأرز ، السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، البولي فينيل بيروليدون ، صمغ البنزو ، السيليكا المترسبة ، التلك ، الصمغ العربي ، الجيلاتين ، كربوكسي ميثيل سلولوز ملح الصوديوم ، لون الشمس البرتقالي إي 110 ، شمع كارنوبا ، سكروز.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
نقط فموية ، محلول: قنينة سعة 10 مل.
الأقراص المغلفة: عبوة شريطية بها 40 قرص مغلف للإستعمال عن طريق الفم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
IDROPLURIVIT
02.0 التركيب النوعي والكمي
Idroplurivit قطرات عن طريق الفم ، محلول
زجاجة واحدة سعة 10 مل تحتوي على:
المبادئ النشطة: استرات الريتينول (فيتامين أ) 83300 وحدة دولية ، كوليكالسيفيرول (فيتامين د 3) 16600 وحدة دولية ، دل-أ-توكوفيرل أسيتات (فيتامين هـ) 16.0 مجم ، هيدروكلوريد الثيامين (فيتامين ب 1) 16.0 مجم ، ريبوفلافين (استر 5 "- ملح الصوديوم أحادي الفوسفوريك) (فيتامين ب 2) 16.0 مجم ، بيريدوكسين هيدروكلوريد (فيتامين ب 6) 8.0 مجم ، نيكوتيناميد (فيتامين ب 6) 160.0 مجم ، حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) 500.0 مجم ، بانتوثينات الصوديوم (فيتامين ب 5) 16.0 مجم.
أقراص Idroplurivit المغلفة
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المبادئ النشطة: استرات الريتينول (فيتامين أ) 8.330 وحدة دولية ، كولي كالسيفيرول (فيتامين د 3) 1660 وحدة دولية ، دل-أ-توكوفيرل أسيتات (فيتامين هـ) 1.6 مجم ، نترات الثيامين (فيتامين ب 1) 1.6 مجم ، ريبوفلافين (فيتامين ب 2) 1 ، 6 مجم ، هيدروكلوريد البيريدوكسين (فيتامين ب 6) 0.8 مجم ، نيكوتيناميد (فيتامين بي بي) 16.0 مجم ، حمض الأسكوربيك (فيتامين سي) 50.0 مجم ، بانتوثينات الكالسيوم (فيتامين ب 5) 1.6 مجم.
03.0 الشكل الصيدلاني
قطرات فموية ، محلول أقراص مغلفة.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الوقاية والعلاج من نقص الفيتامينات المتعددة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
قطرات: الرضع 15 نقطة في اليوم ؛ الأطفال 30 نقطة في اليوم ؛ البالغون 40 نقطة في اليوم.
أجهزة لوحية: 2 حبة أو أكثر في اليوم.
ملحوظة: 40 قطرة (حوالي 1 مل) لها نفس محتوى المكون النشط مثل قرص واحد.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات المستحضر.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
بسبب وجود فيتامين ب 2 ، قد يتحول لون البول إلى اللون الأصفر.
في العلاجات متعددة السنوات ، يجب عدم تجاوز عدد ومدة الدورات العلاجية الموصى بها لكل عام ، وذلك لتجنب مخاطر الجرعات الزائدة المزمنة من الفيتامينات A و D3.
من الجيد أن يُحفظ المنتج بعيدًا عن متناول الأطفال (مخاطر الجرعات الزائدة الحادة من الفيتامينات A و D3).
تحتوي الأقراص على السكروز: يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند مرضى السكري والمرضى الذين يتبعون أنظمة غذائية منخفضة السعرات الحرارية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
من الجدير بالملاحظة فقط ، بالنسبة لفيتامين E ، التحسين المحتمل لعمل الديجيتال والأنسولين (لذلك يجب تقليل الجرعات إذا لزم الأمر) ؛ لفيتامين B6 العداء تجاه نشاط ليفودوبا.
04.6 الحمل والرضاعة
الجرعات العالية جدًا من فيتامين (أ) في الحيوانات هي ماسخة وقد ارتبطت في حالات منعزلة بتشوهات في البشر.يجب تجنب الكميات اليومية من فيتامين أ التي تزيد عن 10000 وحدة دولية أثناء الحمل (خاصة في الأشهر الأولى) ويجب استشارة الطبيب من أجل نصائح حول الكمية الإجمالية لفيتامين أ التي يمكن تناولها من خلال المصادر المختلفة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار سلبية للتحضير على هذه الأنشطة ، كما أنها غير متوقعة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
لا توجد آثار جانبية معروفة تعزى إلى مكونات قطرات Idroplurivit وأقراصها.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم وصف أي حالات من الجرعات الزائدة من Idroplurivit. من ناحية أخرى ، تم وصف حالات جرعة زائدة من فيتامين (أ): حادة (ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة مع ما يترتب على ذلك من صداع ، غثيان ، قيء ، نعاس ، تهيج ، تضخم الكبد ، حكة وتقشر الجلد) ، تختفي أعراضها في غضون 72 ساعة من التوقف عن تناوله. ؛ مزمن (تقشير الجلد ، ثعلبة ، شقوق شفوية ، ألم مفصلي عظمي ، صداع ، تهيج ، وهن ، فقدان الشهية) ، تميل أعراضه إلى التراجع تدريجياً بشكل أو بآخر مع توقف تناوله. كما تم وصف حالات فرط الجرعة لفيتامين D3 والتي تترجم بشكل أساسي إلى فرط كالسيوم الدم والعلامات والأعراض ذات الصلة.
بالنسبة للفيتامينات الأخرى الموجودة في Idroplurivit ، لا يبدو أن هناك أي مشاكل في الجرعات الزائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يلعب فيتامين أ دورًا أساسيًا في وظيفة الشبكية ؛ وهو ضروري للوظائف الطبيعية للنسيج الظهاري وهو ضروري لنمو العظام والوظيفة الإنجابية وتطور الجنين.امتصاص الأمعاء كلي ، ولكن بالنسبة لجميع الفيتامينات التي تذوب في الدهون ، فإنه يتطلب وجود الصفراء ؛ يتم تخزينه في الكبد حيث يشكل احتياطيات كبيرة كافية لتغطية الاحتياجات الطبيعية لفترة طويلة من الزمن. يدور في الدم مرتبطًا ببروتين معين ، وهو بروتين ربط الريتينول (RBP) ، والذي يتم تصنيعه في الكبد. في الكائن الحي ، الريتينول ، على الأقل جزئيًا ، مترافق مع حمض الجلوكورونيك ويشارك في حلقة معوية كبدية ، حيث يتأكسد إلى حمض الشبكية والريتينويك ، وحمض Oxoretinoic هو مستقلب آخر محدد. في ظل الظروف العادية ، لا يوجد فيتامين أ أبدًا في البول بشكل غير متغير ، ولكن دائمًا كمستقلب. الجرعة المميتة ، 50 لفيتامين أ في القردة تعادل 550.000 وحدة دولية / كجم.
يساهم فيتامين د 3 في التحكم في استقلاب الكالسيوم والفوسفور. يعمل شكله النشط ثنائي هيدروكسيل بشكل رئيسي عن طريق زيادة امتصاص الأمعاء للكالسيوم والفوسفور ، وتنظيم إعادة امتصاصهما وترسبهما في العظام وزيادة إعادة امتصاص الفوسفات في الكلى.
من المحتمل أن يمنع فيتامين E أكسدة المكونات الخلوية الأساسية ، مثل الإنزيم المساعد Q ، ويمنع تكوين منتجات الأكسدة السامة ، مثل البيروكسيدات المشتقة من الأحماض الدهنية غير المشبعة. يعزز فيتامين E امتصاص الأمعاء لفيتامين أ. الامتصاص المعوي ، والذي يحدث بآلية يفترض أنها مشابهة لتلك الخاصة بفيتامين أ ، تكون جيدة ولكنها ليست كاملة ، لذلك يوجد جزء من الكمية المعطاة في البراز ، وتدور في البلازما في معظمها بشكل حر وترتبط جزئيًا بالبروتينات الدهنية بيتا. توجد في جميع الأنسجة وخاصة في الكبد ، ومن بين نواتجها ، تم التعرف على المركبات المقترنة بالغلوكورونكونتور من حمض توكوفيروليك ولاكتون في البول. الإطراح هو في الغالب الصفراوية ، الجرعة المميتة ، 50 لفيتامين E في الفئران والجرذان والأرانب> 200 ملجم / كجم.
الفيتامينات القابلة للذوبان في الماء (B1 ، B2 ، B6 ، PP ، C و B5) هي مواد أساسية لدوران الخلايا ؛ لا غنى عنها للعمل الطبيعي للجهاز العصبي ، سواء للحفاظ على الإمكانات الأساسية أو لتحريض ونقل النبضات على مستوى المشابك والعضو المستجيب. لا يقوم الكائن الحي بتكوين إمدادات كافية من هذه الفيتامينات ، وبالتالي القيود الغذائية من أي نوع ، واضطرابات الامتصاص والحاجة المتزايدة لا تستغرق وقتًا طويلاً لتسبب نقصًا من المدخول أو الاستخدام دون المستوى الأمثل: ويترتب على ذلك أنه من المفيد إدارة عوامل الفيتامينات هذه على الفور في هذه الظروف. الفيتامينات القابلة للذوبان في الماء خالية عمليًا من السمية ، الحادة والمزمنة: فهي في الواقع مواد فيزيولوجية تكون جرعتها المميتة غير موجودة عمليًا على أي حال والتي لا تسبب ، بحكم تعريفها ، تراكمًا في الكائن الحي حيث يتم التخلص من فائضها في البول.
فيتامين ب 1: يحدث الامتصاص في الأمعاء عن طريق النقل النشط المعتمد على الصوديوم والانتشار السلبي ، ثم يخزن الثيامين في الأنسجة حتى التشبع ثم يفرز في البول كمشتق من البيريدين أو في شكل غير متغير.
فيتامين ب 2: تتم فسفرته في الأمعاء أثناء الامتصاص وينتقل إلى الأنسجة حتى يتشبع ، ويتم التخلص منه بشكل شبه حصري عن طريق البول.
فيتامين ب 6: يمتص بسهولة في الأمعاء. في الكبد ، يتكون حمض 4-بيريدوكسيك ، وهو منتج الإخراج الرئيسي ، وهو مشتق من عمل الألدهيد أوكسيديز الكبد على البيريدوكسال ، وهي مادة يتحول فيها البيريدوكسين في الجسم.
فيتامين PP: الامتصاص المعوي عادة ما يكون فعالاً جداً ، وفي الكائن الحي يتم تحويله إلى أنزيمات مساعدة ويتم إفرازه بشكل رئيسي في صورة مشتقات ميثلة.
فيتامين ج: يمتص بسهولة في الأمعاء ، ويتواجد في جميع سوائل وأنسجة الجسم ، ويتم التخلص منه بشكل أساسي عن طريق المسالك البولية.
فيتامين ب 5: يُمتص في الأمعاء ، ربما عن طريق الانتشار ، ويتحول في الأنسجة إلى أنزيم أ.
05.2 "خصائص حركية الدواء
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
قطرات فموية ، محلول
بولي سوربات 80 ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، 70٪ سوربيتول ، بروبيلين جليكول ، حمض إيديتيك ، بوتيل هيدروكسيانيسول ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بيكربونات الصوديوم ، حمض الستريك ، زيت أساسي من خشب الأرز ، زيت أساسي للبرتقال الحلو ، ماء نقي.
أقراص مغلفة
المانيت ، نشا الأرز ، السليلوز الجريزوفولفين ، اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، بولي فينيل بيروليدون ، صمغ البنزو ، السيليكا المترسبة ، التلك ، الصمغ العربي ، الجيلاتين ، كربوكسيميثيل سلولوز ملح الصوديوم ، لون الشمس البرتقالي E 110 ، شمع كرنوبا ، سكروز.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق محددة معروفة حتى الآن.
06.3 فترة الصلاحية
قطرات: 12 شهر.
أجهزة لوحية: 24 شهرا.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
قطراتعبوة زجاجية بسعة 10 مل مع قطارة بوليثين.
أقراص مغلفة: شرائط ألومنيوم - بولي فينيل كلوريد تحوي 40 مضغوطة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
07.0 حامل ترخيص التسويق
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - فيا سيت سانتي 3 ، فلورنسا.
08.0 رقم ترخيص التسويق
قطرات فموية ، محلول: A.I.C. ن. 006387132.
أقراص مغلفة: A.I.C. ن. 006387157.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
مايو 2010.
10.0 تاريخ مراجعة النص
فبراير 2000.
