حرق جافيسكون وعسر الهضم - حزمة النشرة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

حرق جافيسكون وعسر الهضم - حزمة النشرة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات الفعالة: ألجينات الصوديوم ، بيكربونات الصوديوم ، كربونات الكالسيوم

جافيسكون للحرق وعسر الهضم - 500 مجم / 213 مجم / 325 مجم - معلق فموي بنكهة النعناع

لماذا يتم استخدام عسر الهضم وحرق جافيسكون؟ لما هذا؟

Gaviscon Burning and Indigestion النعناع المعلق الفموي في أكياس عبارة عن مزيج من اثنين من مضادات الحموضة (كربونات الكالسيوم وبيكربونات الصوديوم) وألجينات ويعمل بطريقتين.

تحييد حموضة المعدة الزائدة لتخفيف الآلام وعدم الراحة.
تكوين حاجز وقائي فوق محتويات المعدة لتهدئة الحرق في صدره.

هذا الدواء مخصص لعلاج الأعراض المرتبطة بالحمض للارتجاع المعدي المريئي ، مثل قلس الحمض ، وحرقة المعدة وعسر الهضم ، على سبيل المثال بعد الوجبات أو أثناء الحمل.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام جافيسكون للحرق وعسر الهضم

لا تتناول جافيسكون للحرق وعسر الهضم

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Gaviscon حرقة المعدة وعسر الهضم

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام جافيسكون للحروق وعسر الهضم إذا:

لديك مشاكل حادة في الكلى
لديهم اضطرابات بالكهرباء التي تسبب مستويات منخفضة من الفوسفات في الدم (نقص فوسفات الدم)
لديك أو عانيت من أمراض شديدة في الكلى أو القلب ، حيث يمكن أن تتداخل بعض الأملاح مع هذه الأمراض (اسأل طبيبك عن محتوى الملح)
إذا كنت تعلم أن لديك كمية قليلة من حمض المعدة في معدتك ، فقد يكون هذا الدواء أقل فعالية.
كما هو الحال مع المنتجات الأخرى المضادة للحموضة ، فإن تناول نكهة النعناع المعلق بالفم Gaviscon Burn و Indigestion في أكياس يمكن أن يخفي أعراض الأمراض الأخرى الأكثر خطورة الموجودة مسبقًا.
إذا استمرت الأعراض بعد 7 أيام ، استشر طبيبك.

أطفال

لا تعطي هذا الدواء للأطفال دون سن 12 عامًا بدون نصيحة طبيبك. هناك خطر ارتفاع مستويات الصوديوم في الدم (فرط صوديوم الدم) عند الأطفال الذين يعانون من مشاكل في الكلى أو الذين يعانون من التهاب المعدة أو الأمعاء (التهاب المعدة والأمعاء).

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير حرق جافيسكون وعسر الهضم

لا تتناول هذا الدواء في غضون ساعتين من تناول أدوية أخرى عن طريق الفم لأنه قد يتداخل مع عمل بعض الأدوية الأخرى. أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية بدون وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة والخصوبة

يمكنك تناول هذا الدواء إذا كنت حاملاً أو مرضعة أو تخططين للحمل كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب أن تكون مدة العلاج محدودة قدر الإمكان.

معلومات مهمة عن بعض مكونات جافيسكون للحرق وعسر الهضم

يحتوي هذا المنتج الطبي على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) الذي قد يسبب تفاعلات حساسية (بما في ذلك التأخر). يحتوي أيضًا على 127.35 مجم (5.53 ملي مول) من الصوديوم لكل وجبة. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم. بالإضافة إلى ذلك ، يحتوي هذا الدواء على 130 ملغ (3.25 ملمول) من الكالسيوم لكل جرعة. تحدث إلى طبيبك قبل استخدام هذا الدواء إذا كان لديك حصى في الكلى أو ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام حرق جافيسكون وعسر الهضم: الجرعة

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

البالغون ، بما في ذلك كبار السن والأطفال 12 سنة وما فوق: 10-20 مل (1 إلى 2 كيس) بعد الوجبات وفي المساء قبل النوم ، حتى أربع مرات في اليوم.

الأطفال أقل من 12 عامًا: يجب أن يتم إعطاؤهم بناءً على استشارة طبية فقط.

إذا نسيت تناول جافيسكون بيرنز وعسر الهضم

إذا فاتتك جرعة ، فلا داعي لمضاعفة الجرعة في المرة القادمة ، فقط استمر في تناولها كما كان من قبل.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من حرق جافيسكون وعسر الهضم

إذا تناولت Gaviscon Heartburn وعسر الهضم أكثر مما ينبغي ، فمن غير المحتمل أن يؤذيك ذلك. ومع ذلك قد تشعر بالانتفاخ. استشر طبيبك إذا لم تختف هذه الأعراض.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لحرق جافيسكون وعسر الهضم

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. في حالة حدوث هذه الآثار الجانبية ، توقف عن تناول هذا الدواء واستشر الطبيب على الفور.

نادرا جدا (أقل من 1 من 10000 مريض) هناك احتمال لرد فعل تحسسي لمكونات الدواء.قد تشمل الأعراض آلام في البطن ، إسهال ، غثيان ، قيء ، حكة في الجلد ، طفح جلدي ، حكة ، دوار ، إنتفاخ الوجه ، الشفتين واللسان أو الحلق وصعوبة التنفس.

يمكن أن يؤدي تناول كميات كبيرة من كربونات الكالسيوم ، وهو أحد مكونات هذا الدواء ، إلى زيادة في درجة الحموضة في الدم (القلاء) ، وزيادة الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم) ، وزيادة إفراز الحمض في المعدة ، والإمساك. تحدث هذه الأعراض عادة بعد تناول جرعات أعلى من الجرعة الموصى بها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني (الموقع الإلكتروني: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

يحفظ بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال. لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP (شهر / سنة) يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية. لا تثلج ولا تجمد.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

معلومات أخرى

ما يحتويه جافيسكون للحرق وعسر الهضم

المواد الفعالة في جرعة 10 مل من المعلق الفموي هي ألجينات الصوديوم (500 مجم) وبيكربونات الصوديوم (213 مجم) وكربونات الكالسيوم (325 مجم).

المكونات الأخرى هي كربومير 974P ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) ، سكرين الصوديوم ، نكهة النعناع ، هيدروكسيد الصوديوم ، ماء نقي.

كيف يبدو جافيسكون للحرق وعسر الهضم ومحتويات العبوة

يحتوي جافيسكون للحروق وعسر الهضم على معلق أبيض برائحة النعناع ورائحته.

يتوفر Gaviscon Burn and Indigestion في عبوات تحتوي على 4 و 12 و 24 كيسًا.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول حرق Gaviscon وعسر الهضم في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

حرق الجافيسكون وعسر الهضم

02.0 التركيب النوعي والكمي

كل جرعة 10 مل (كيس واحد) تحتوي على 500 مجم ألجينات الصوديوم ، 213 مجم بيكربونات الصوديوم ، 325 مجم كربونات الكالسيوم.

سواغ: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات 40 مجم

بروبيل باراهيدروكسي بنزوات 6 مجم

الصوديوم 127.25 مجم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

معلق عن طريق الفم في أكياس.

معلق أوف وايت برائحة نعناع ورائحة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج الأعراض المرتبطة بالحمض للارتجاع المعدي المريئي ، مثل ارتجاع الحمض وحرقة المعدة وعسر الهضم ، على سبيل المثال بعد الوجبات أو أثناء الحمل.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

عن طريق الفم.

البالغون والأطفال بعمر 12 سنة وما فوق: 10-20 مل (1 إلى 2 كيس) بعد الوجبات وفي المساء قبل الذهاب إلى الفراش ، حتى أربع مرات في اليوم.

الأطفال أقل من 12 عامًا: يجب أن يتم إعطاؤهم بناءً على استشارة طبية فقط.

كبار السن: ليس من الضروري تغيير الجرعات لهذه الفئة العمرية.

04.3 موانع الاستعمال

يُمنع استخدام هذا المستحضر الدوائي في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف أو المشتبه به تجاه المواد الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

كل جرعة 10 مل (كيس واحد) تحتوي على 127.25 ملغ (5.53 ملمول) من الصوديوم. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في الحالات التي يوصى فيها باتباع نظام غذائي منخفض الملح ، على سبيل المثال في بعض حالات قصور القلب الاحتقاني والضعف الكلوي.

تحتوي كل جرعة 10 مل (كيس واحد) على 130 مجم (3.25 ملي مول) من الكالسيوم. يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم الدم ، والتكلس الكلوي وحصى الكلى المتكررة المحتوية على الكالسيوم.

إذا لم تتحسن الأعراض بعد سبعة أيام ، يجب إعادة تقييم الصورة السريرية.

يحتوي على ميثيل باراهيدروكسي بنزوات (E218) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات (E216) ، والتي يمكن أن تسبب الحساسية (بما في ذلك التأخر).

يجب تجنب الاستخدام المطول.

كما هو الحال مع المنتجات الطبية الأخرى المضادة للحمض ، فإن تناول جافيسكون للحروق وعسر الهضم ، يمكن أن يخفي المعلق الفموي بنكهة النعناع أعراض الأمراض الأخرى الأكثر خطورة الموجودة مسبقًا.

لا ينبغي استخدام Gaviscon Burning and Indigestion النعناع المعلق الفموي في أكياس في الحالات التالية:

- مرضى القصور الكلوي الحاد / القصور الكلوي

- مرضى نقص فوسفات الدم

هناك احتمال لفعالية منخفضة في المرضى الذين يعانون من انخفاض شديد في حمض المعدة.

هناك خطر متزايد للإصابة بفرط صوديوم الدم عند الأطفال المصابين بالتهاب المعدة والأمعاء أو القصور الكلوي المشتبه به.

لا يُنصح عمومًا بمعالجة الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، ما لم يتم وصفها.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

نظرًا لوجود كربونات الكالسيوم التي تعمل كمضاد للحموضة ، فمن الضروري مراعاة فترة زمنية مدتها ساعتان من تناول Gaviscon وإعطاء المنتجات الطبية الأخرى ، وخاصة مضادات الهيستامين - مضادات H2 ، التتراسيكلين ، الديجوكسين ، الفلوروكينولونات ، أملاح الحديد ، كيتوكونازول ، مضادات الذهان ، التيروزين ، البنسيلامين ، حاصرات بيتا (أتينونول ، ميتوبرولول ، بروبانولول) ، جلوكوكورتيكويد ، كلوروكين وبيسفوسفونات).

04.6 الحمل والرضاعة

لم تُظهر الدراسات المفتوحة الخاضعة للرقابة التي أجريت على 281 امرأة حامل أي آثار غير مرغوب فيها كبيرة من Gaviscon على مسار الحمل أو على صحة الجنين / الوليد. بناءً على هذه التجربة السابقة ، يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، ولكن نظرًا لوجود كربونات الكالسيوم ، يوصى بتحديد مدة العلاج قدر الإمكان.

وجدت الدراسات قبل السريرية على الحيوانات أن الجينات ليس لها تأثير سلبي على خصوبة الوالدين والنسل أو على التكاثر.لا تشير البيانات السريرية إلى أن جافيسكون قد يكون له تأثير على الخصوبة عند البشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

غير ذات صلة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

نادرا جدا (مظاهر تحسسية مثل شرى أو تشنج قصبي ، تفاعلات تأقية أو تأقانية ، ألم بطني ، طفح جلدي وحكة ، إسهال ، غثيان وقيء.

يمكن أن يسبب تناول كميات كبيرة من كربونات الكالسيوم قلاء ، فرط كالسيوم الدم ، عودة الحمض ، متلازمة الحليب القلوي أو الإمساك ، وعادة ما تحدث هذه الأعراض بعد تناول جرعات أعلى من الجرعة الموصى بها.

04.9 جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، يجب اللجوء إلى علاج الأعراض. قد يلاحظ المريض انتفاخ في البطن.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: أدوية أخرى لعلاج القرحة الهضمية ومرض الجزر المعدي المريئي.

A02BX.

هذا المنتج الطبي هو مزيج من اثنين من مضادات الحموضة (كربونات الكالسيوم وبيكربونات الصوديوم) والجينات.

عند تناول الدواء ، يتفاعل الدواء بسرعة مع حمض المعدة لتكوين طبقة هلامية من حمض الألجنيك مع خصائص الأس الهيدروجيني المحايدة التي تطفو على محتويات المعدة بشكل فعال لمنع ارتجاع المريء. في الحالات الشديدة ، يمكن لطبقة الهلام نفسها أن تتدفق مرة أخرى إلى المريء بدلاً من ذلك من محتويات المعدة ولها تأثير مطري.

تعمل كربونات الكالسيوم على تحييد حمض المعدة مما يوفر راحة سريعة من عسر الهضم وحرقة المعدة ، ويتم تعزيز هذا التأثير عن طريق إضافة بيكربونات الصوديوم التي لها أيضًا تأثير معادل.