إيديوس - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

إيديوس - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: كالسيوم (كربونات الكالسيوم) ، كولي كالسيفيرول

أقراص IDEOS 500 مجم / 400 وحدة دولية قابلة للمضغ

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Ideos؟ لما هذا؟

هذا الدواء مخصص للبالغين.

يمد هذا الدواء الجسم بالكالسيوم وفيتامين د 3 (يسمى أيضًا كولي كالسيفيرول).

يستخدم هذا الدواء:

في حالة نقص فيتامين د والكالسيوم عند كبار السن.
بالاقتران مع علاجات هشاشة العظام (حالة تقل فيها كتلة العظام وتزيد من هشاشة العظام) ، عندما يكون هناك نقص أو خطر الإصابة بنقص فيتامين د ونقص الكالسيوم

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام إيديوس

لا تأخذ إيديوس

إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للكالسيوم أو فيتامين د أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) تجاه الفول السوداني أو الصويا ، بسبب وجود زيت فول الصويا.
إذا كان لديك نسب عالية بشكل غير طبيعي من الكالسيوم في الدم (فرط كالسيوم الدم).
إذا كان لديك مستويات عالية من الكالسيوم تفرز في البول (فرط كالسيوم البول).
إذا كنت تعاني من حالة تؤدي إلى فرط كالسيوم الدم و / أو فرط كالسيوم البول (مثل فرط نشاط الغدد الجار درقية ، مرض نخاع العظم (المايلوما) ، ورم عظمي خبيث (نقائل العظام).
إذا كنت تعاني من مرض كلوي حاد (فشل كلوي).
إذا كنت تعاني من حصوات في الكلى (حصوات الكالسيوم) أو ترسبات الكالسيوم في الكلى (التهاب الكلية الكلوي).
إذا كنت تتناول جرعة زائدة من فيتامين د (فرط فيتامين د).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول إيديوس

إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول IDEOS:

إذا كان لديك فترة طويلة من عدم الحركة وإذا كان لديك تركيز عال من الكالسيوم في دمك و / أو بولك ، سيسمح لك طبيبك بتناول هذا الدواء بمجرد أن تبدأ المشي مرة أخرى.
في حالة العلاج طويل الأمد ، تحتاج إلى إجراء اختبارات دم وبول منتظمة لمراقبة مستويات الكالسيوم. المراقبة مهمة بشكل خاص عند كبار السن وعند تناول العلاج مع جليكوسيدات القلب (مثل الديجوكسين) أو مدرات البول. بناءً على النتيجة ، قد يقرر الطبيب تقليل العلاج أو حتى إيقافه.
يمكن أن تكون المستويات العالية من الكالسيوم وفيتامين د ضارة بالصحة. تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي.
يحتوي هذا الدواء على سكريات (سوربيتول وسكروز). المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز يجب ألا يتناولوا هذا الدواء.

يجب عليك إبلاغ طبيبك:

إذا كنت تعاني من مرض الساركويد ، وهي حالة أكثر أعراضها شيوعًا هي التعب وزيادة حجم الكتل والتهاب الرئتين والأعضاء الأخرى.
إذا كنت تعاني من مرض كلوي (فشل كلوي) إذا كنت غير متأكد ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير إيديوس

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت:

جليكوسيدات القلب (الأدوية المستخدمة لعلاج أمراض القلب) ، لأنها يمكن أن تسبب آثارًا جانبية إضافية
البايفوسفونيت ، أو الأدوية التي تحتوي على السترونشيوم (تستخدم لهشاشة العظام)
مدرات البول الثيازيدية (الأدوية المستخدمة لعلاج ارتفاع ضغط الدم أو الوذمة) ، حيث يمكنها زيادة كمية الكالسيوم في الدم.
المضادات الحيوية التيتراسيكلين (الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات البكتيرية).
أدوية أو مكملات أخرى تحتوي على فيتامين د
الأدوية أو المكملات التي تحتوي على الحديد أو الزنك
إستراموستين (دواء يستخدم لعلاج بعض سرطانات البروستاتا)
هرمونات الغدة الدرقية ، وتستخدم لمرض الغدة الدرقية
أورليستات (دواء يستخدم لعلاج السمنة) ، حيث يمكن أن يقلل كمية فيتامين د 3 الممتص.

يجب أن تنتظر على الأقل:

ساعتين بين تناول IDEOS وتناول الأدوية التالية: الأدوية التي تحتوي على الحديد أو الزنك ، البايفوسفونيت ، الإسترامستين ، هرمونات الغدة الدرقية.
3 ساعات في حالة العلاج المتزامن بالمضادات الحيوية القائمة على التتراسيكلين.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، بما في ذلك الأدوية التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

IDEOS مع الطعام والشراب

التفاعل المحتمل مع الطعام. يجب تناول IDEOS قبل أو بعد الوجبات التي تحتوي على:

حمض الأكساليك (سبانخ ، راوند ، حميض ، كاكاو ، شاي ...) ،
الفوسفات (لحم الخنزير ، لحم الخنزير ، النقانق ، الجبن المطبوخ ، البودينغ ، المشروبات التي تحتوي على الكولا ...)
حمض الفيتيك (حبوب كاملة ، خضروات مجففة ، بذور زيتية ، شوكولاتة ...).

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

يمكن للمرأة الحامل أو المرضعة تناول IDEOS ، بشرط ألا يتجاوز المدخول اليومي قرصًا واحدًا.

أثناء الرضاعة الطبيعية ، حيث ينتقل الكالسيوم وفيتامين D3 إلى حليب الثدي ، من الضروري مراجعة طبيبك إذا كان الطفل يتلقى منتجات أخرى تحتوي على فيتامين D3.

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

معلومات مهمة حول بعض مكونات IDEOS

يحتوي هذا الدواء على سوربيتول ، سكروز (انظر التحذيرات والاحتياطات).

يحتوي هذا الدواء أيضًا على زيت فول الصويا. إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الفول السوداني أو فول الصويا ، فلا تتناول هذا الدواء. إسأل طبيبك للحصول على المشورة

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Ideos: Posology

الجرعة

خذ دائمًا IDEOS تمامًا كما أخبرك طبيبك.

إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. الجرعة الموصى بها للبالغين فقط هي قرص واحد مرتين في اليوم.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Ideos

إذا تناولت IDEOS أكثر مما ينبغي:

قد تحدث الأعراض التالية: فقدان الشهية ، العطش الشديد ، الشعور بالغثيان (الغثيان) ، القيء ، الإمساك ، آلام البطن ، ضعف العضلات ، التعب ، مشاكل الصحة العقلية ، زيادة إفراز البول ، آلام العظام ، حصوات الكلى.

في مثل هذه الحالات ، توقف عن تناول IDEOS واتصل بطبيبك على الفور (الذي سيتخذ الإجراءات اللازمة).

إذا تناولت كمية كبيرة من IDEOS على مدار فترة زمنية طويلة ، فقد تحدث ترسبات الكالسيوم في الأوعية الدموية أو أنسجة الجسم.

إذا نسيت تناول IDEOS:

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Ideos

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب IDEOS آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

أعراض جانبية غير شائعة (تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 1000):

مستويات الكالسيوم الزائدة في الدم أو البول.

أعراض جانبية نادرة (تؤثر على 1 إلى 10 مستخدمين من بين 10000):

إمساك ، ريح ، غثيان ، ألم بطني ، إسهال ،
الحكة والطفح الجلدي وخلايا النحل.

قد تكون هناك أيضًا حالات تفاعلات حساسية شديدة (فرط الحساسية) مثل تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة.

يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال
يحتوي الغطاء على حبيبات صغيرة من هلام السيليكا للحفاظ على جفاف الأقراص. احفظ الغطاء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال. لا تبتلع حبيبات هلام السيليكا.
لا تستخدم IDEOS بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على الأنبوب والعبوة الكرتونية. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا يجوز التخزين فوق 25 درجة مئوية

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ماذا يفعل IDEOS

المكونات النشطة هي:

كالسيوم 500 مجم يعادل 1250 مجم كربونات الكالسيوم

كوليكالسيفيرول (فيتامين د 3) 400 وحدة دولية يقابل كولي كالسيفيرول المركز (على شكل مسحوق) 4 ملغ

لجهاز لوحي واحد.

المكونات الأخرى هي: إكسيليتول ، سوربيتول ، بوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، نكهة الليمون (مستحضرات منكهة ، مواد منكهة طبيعية ، مالتوديكسترين ، صمغ الأكاسيا ، سترات الصوديوم ، حمض

وصف شكل IDEOS ومحتويات العبوة

هذا الدواء هو قرص قابل للمضغ بلون أبيض مائل للصفرة. تحتوي كل عبوة على 2 أو 5 أو 10 أنابيب من 10 أقراص أو 2 ، 4 ، 6 أنابيب تحتوي على 15 قرصًا.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Ideos في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص قابلة للغسل IDEOS 500 MG / 400 IU

02.0 التركيب النوعي والكمي

كرة القدم 500 مجم المقابلة لكربونات الكالسيوم 1250 مجم كوليكالسيفيرول (فيتامين د 3) 400 وحدة دولية يتوافق مع الكولي كالسيفيرول المركز (شكل مسحوق) 4 مجم

لجهاز لوحي واحد

سواغ ذات تأثيرات معروفة: سوربيتول ، سكروز ، زيت فول الصويا المهدرج.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص للمضغ.

أقراص مربعة باللون الرمادي والأبيض.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

تصحيح فيتامين د ونقص الكالسيوم عند كبار السن.

تناول فيتامين (د) والكالسيوم كمكملات لعلاج محدد لعلاج هشاشة العظام في المرضى الذين يعانون من نقص مركب في فيتامين (د) والكالسيوم ، أو في المرضى الذين يعانون من مخاطر عالية لمثل هذا النقص.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

للاستخدام للبالغين فقط.

للاستخدام عن طريق الفم.

امضغ أو تذوب الأقراص في الفم.

قرص واحد مرتين في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

- فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المذكورة في القسم 6.1.

- يحتوي هذا المنتج على زيت فول الصويا المهدرج جزئيًا. المرضى الذين يعانون من حساسية من الفول السوداني أو فول الصويا يجب ألا يأخذوا هذا الدواء.

- فرط كالسيوم الدم ، فرط كالسيوم البول والأمراض و / أو الحالات التي تؤدي إلى فرط كالسيوم الدم و / أو فرط كالسيوم البول (مثل الورم النقوي ، النقائل العظمية ، فرط نشاط جارات الدرق الأولي).

- حصوات الكلى (تحص كلوي ، تكلس كلوي).

- فرط الفيتامين د.

- فشل كلوي.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

في حالة عدم الحركة لفترة طويلة في المرضى الذين يعانون من فرط كالسيوم البول و / أو فرط كالسيوم الدم ، يجب استئناف العلاج بفيتامين د والكالسيوم فقط عندما يبدأ المريض في الحركة مرة أخرى (انظر القسم 4.3).

في حالة العلاج طويل الأمد يوصى بمراقبة تركيز الكالسيوم في المصل والبول وكذلك وظائف الكلى (تركيزات الكرياتينين في الدم) إذا كان التخلص من الكالسيوم في البول يتجاوز قيمة 7.5 مليمول / 24 ساعة ( 300 مجم / 24 ساعة) ، يوصى بتقليل العلاج أو إيقافه مؤقتًا.المراقبة مهمة بشكل خاص في المرضى المسنين ، في حالة العلاج المشترك مع جليكوسيدات القلب ، أو مدرات البول (انظر القسم 4.5) وفي المرضى المعرضين بشكل متكرر للإصابة بجرثومة القلب. تشكيل حصوات الكلى.

في حالة فرط كالسيوم الدم أو وجود علامات على وجود مشاكل في وظائف الكلى ، يجب تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج.

في حالة العلاج المشترك مع الديجيتال ، الديفوسفونيت ، مدرات البول الثيازيدية ، التتراسيكلينات: انظر القسم 4.5

ضع في اعتبارك جرعة فيتامين د لكل وحدة خدمة (400 وحدة دولية) وخذ في الاعتبار أي وصفات أخرى لفيتامين د.

يجب أن يتم إعطاء فيتامين د أو الكالسيوم تحت إشراف طبي دقيق ، كما أن المراقبة الأسبوعية لتركيزات الكالسيوم في الدم والبول أمر ضروري.

يجب توخي الحذر عند وصف المنتج لمرضى الساركويد بسبب احتمالية زيادة تحويل فيتامين د إلى شكله النشط. من الضروري في هؤلاء المرضى مراقبة مستوى الكالسيوم في مصل الدم والبول.

يجب استخدام المستحضر بحذر عند مرضى القصور الكلوي ، علاوة على ذلك يجب مراقبة التأثيرات على استتباب الكالسيوم والفوسفات ، ويجب مراعاة مخاطر تكلس الأنسجة الرخوة ، في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد ، فيتامين D3 بالشكل من الكولي كالسيفيرول لا يتم استقلابه بطريقة طبيعية ويجب استخدام أشكال أخرى من فيتامين د 3 (انظر القسم 4.3).

يحتوي المنتج على السوربيتول ، ويجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز تناول هذا الدواء.

يحتوي المنتج على السكروز. لذلك ، يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص سكراز - إيزومالتاز عدم تناول هذا الدواء.

المنتج غير مذكور للاستخدام في الأطفال والمراهقين.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

الجمعيات التي تتطلب احتياطات للاستخدام :

رقمي

خطر الإصابة بخلل النظم. يؤدي تناول الكالسيوم وفيتامين د عن طريق الفم إلى زيادة سمية الديجيتال نفسه ، وفي هذه الحالة يلزم إجراء مراقبة طبية دقيقة ، وإذا لزم الأمر ، إجراء تخطيط كهربائي للقلب ومراقبة تركيز الكالسيوم في الدم.

ديفوسفونيت

خطر انخفاض امتصاص الجهاز الهضمي للديفوسفونات.

من المستحسن أن تترك فترة لا تقل عن ساعتين تنقضي قبل تناول الكالسيوم.

مدرات البول الثيازيدية

تقلل من إفراز الكالسيوم في البول ويوصى بمراقبة الكالسيوم.

التتراسيكلين الفموي

انخفاض محتمل في امتصاص التتراسيكلين ، وينصح بتأخير تناول الكالسيوم لمدة ثلاث ساعات على الأقل.

في حالة الإعطاء الإضافي لفيتامين (د) ، بجرعات عالية ، فإن المراقبة الأسبوعية للكالسيوم في المصل والبول ضرورية للغاية.

أملاح الحديد والزنك

خطر انخفاض امتصاص الجهاز الهضمي للحديد أو الزنك. يُنصح بالانتظار ساعتين على الأقل قبل تناول الكالسيوم.

السترونتيوم

خطر تقليل التوافر البيولوجي للسترونشيوم بنسبة 60 إلى 70٪ مع ما يصاحب ذلك من إدارة للمنتجات المحتوية على الكالسيوم. يُنصح بتجنب تناول الكالسيوم مباشرة قبل وبعد تناول الأدوية التي تحتوي على السترونشيوم.

إستراموستين

خطر انخفاض امتصاص الجهاز الهضمي للإستراموستين ، وينصح بالانتظار لمدة ساعتين على الأقل قبل تناول الكالسيوم.

هرمونات الغدة الدرقية

خطر انخفاض امتصاص الجهاز الهضمي لليفوثيروكسين ، وينصح بالانتظار لمدة ساعتين على الأقل قبل تناول الكالسيوم.

أورليستات

يمكن أن يقلل العلاج بأورليستات من امتصاص فيتامين د.

أغذية

التفاعل المحتمل مع الطعام ، على سبيل المثال. الأطعمة التي تحتوي على حمض الأكساليك (السبانخ ، الراوند ، الحميض ، الكاكاو ، الشاي ، إلخ) ، الفوسفات (لحم الخنزير ، لحم الخنزير ، النقانق ، الجبن المعالج ، البودينغ ، المشروبات التي تحتوي على الكولا ، إلخ) أو حمض الفيتيك (الحبوب الكاملة ، الخضار المجففة بالتجميد والبذور الزيتية والشوكولاتة وما إلى ذلك). لذلك يوصى بتناول الوجبات التي تحتوي على مثل هذه الأطعمة قبل أو بعد تناول المنتج في وقت ما.

04.6 الحمل والرضاعة

يمكن استخدام هذا الدواء أثناء الحمل والرضاعة ، ولكن يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 1500 مجم من الكالسيوم و 600 وحدة دولية من فيتامين D3.

يجب تجنب تناول جرعة زائدة من الكولي كالسيفيرول أثناء الحمل:

- تبين أن الجرعات الزائدة من فيتامين (د) أثناء الحمل تسبب تأثيرات ماسخة في الحيوانات ؛

- يجب تجنب تناول جرعة زائدة من فيتامين (د) عند النساء الحوامل ، لأن الحالة الدائمة لفرط كالسيوم الدم يمكن أن تؤدي إلى تخلف بدني وعقلي ، وتضيق الأبهر فوق الصمام ، واعتلال الشبكية لدى الطفل.

ومع ذلك ، هناك العديد من التقارير حول حالات إعطاء جرعات عالية جدًا للنساء المصابات بقصور الغدة الدرقية ، مع ولادة أطفال عاديين.

ينتقل فيتامين د ومستقلباته إلى حليب الثدي ، ويجب أن يؤخذ هذا التأثير في الاعتبار عند إعطاء فيتامين د إضافي للطفل.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

هم غير معروفين ولا متوقعين.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يتم سرد الآثار الجانبية أدناه حسب فئة الجهاز والتردد. يتم تعريف الترددات على أنها: غير شائعة (> 1/1000 ، 1/10000 ،

اضطرابات الجهاز المناعي

تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية أو الوذمة الحنجرية.

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية

غير شائعة: فرط كالسيوم الدم وفرط كالسيوم البول

اضطرابات الجهاز الهضمي

نادرة: إمساك وانتفاخ البطن وغثيان وآلام في البطن وإسهال.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

نادرة: حكة ، طفح جلدي ، شرى

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

تؤدي الجرعة الزائدة إلى فرط الفيتامين وفرط كالسيوم الدم. قد تشمل أعراض فرط كالسيوم الدم: فقدان الشهية ، والعطش ، والغثيان ، والقيء ، والإمساك ، وآلام البطن ، وضعف العضلات ، والتعب ، والاضطرابات العقلية ، والعطاش ، والتبول ، وآلام العظام ، والتكلس الكلوي ، وحصوات الكلى ، وفي الحالات الشديدة ، عدم انتظام ضربات القلب. يمكن أن يؤدي فرط كالسيوم الدم المفرط إلى الغيبوبة والوفاة ، ويمكن أن يؤدي ارتفاع مستويات الكالسيوم باستمرار إلى تلف الكلى غير القابل للعلاج وتكلس الأنسجة الرخوة.

علاج فرط كالسيوم الدم: يجب إيقاف جميع العلاجات التي تحتوي على الكالسيوم وفيتامين D3. يجب أيضًا إيقاف علاجات الثيازين المدرة للبول والليثيوم وفيتامين أ و جليكوسيدات القلب.يجب إجراء غسل المعدة للمرضى الذين يعانون من مشاكل تغيير حالة الوعي. يجب مراعاة درجة الشدة ، العلاج المنعزل أو المشترك مع مدرات البول العروية ، البايفوسفونيت ، الكالسيتونين والكورتيكوستيرويدات. يجب مراقبة إلكتروليتات المصل ووظيفة الكلى وإدرار البول. في الحالات الشديدة ، يجب مراقبة الكالسيوم في الدم وتخطيط القلب.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية: فيتامين د ومكملات الكالسيوم

كود ATC: A12AX

إن تناول فيتامين د يصحح نقص فيتامين د.

يزيد فيتامين د من امتصاص الأمعاء للكالسيوم وتثبيته في النسيج العظمي.

تناول الكالسيوم يصحح نقص الكالسيوم في النظام الغذائي.

متطلبات الكالسيوم التي يشار إليها عادة للمسنين هي 1500 ملغ / يوم.

الكمية المثلى من فيتامين د عند كبار السن هي 500 - 1000 وحدة دولية / يوم.

فيتامين (د) والكالسيوم يصححان فرط نشاط جارات الدرق الثانوي.

05.2 خصائص حركية الدواء

كربونات الكالسيوم

إن إطلاق أيونات الكالسيوم من كربونات الكالسيوم هو وظيفة لدرجة الحموضة الموجودة في تجويف المعدة.

يُمتص الكالسيوم بشكل أساسي في القسم الأول من الأمعاء الدقيقة.

النسبة المئوية للكالسيوم الممتص في الجهاز الهضمي في حدود 30٪ من الجرعة المبتلعة.

يتم التخلص من الكالسيوم عن طريق العرق وإفرازات الجهاز الهضمي.

يعتمد إفراز الكالسيوم في البول على الترشيح الكبيبي ومعدل إعادة امتصاص الكالسيوم في الأنبوب.

فيتامين د 3

يُمتص فيتامين د 3 في الأمعاء وينتقل من خلال الارتباط بالبروتين في الدم إلى الكبد (أول هيدروكسيل) والكلى (هيدروكسيل ثاني) ويتراكم فيتامين د 3 غير الهيدروكسيل في حجرات احتياطية مثل الأنسجة العضلية والأنسجة الدهنية.

يبلغ عمر النصف له في البلازما عدة أيام ، ويتم التخلص منه في البراز والبول.