PLIACEX - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Pliacex - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: بوليديوكسي ريبونوكليوتيد

PLACENTEX "محلول 5.625 مجم / 3 مل للحقن"
بلاسينتكس: "محلول 2.25 مجم / 3 مل للحقن"

تتوفر ملحقات حزمة Placiousx لأحجام العبوات:

PLACENTEX "محلول للحقن 5.625 مجم / 3 مل" ، PLACENTEX: "محلول 2.25 مجم / 3 مل للحقن"
PLACENTEX "كريم 0.08٪" ، PLACENTEX "0.75 مجم / 3 مل محلول جلدي"
بلاسينتكس 0.75 مجم / مل نقط للعين

لماذا يستخدم بلاسيوكس؟ لما هذا؟

Placiousx هو دواء قائم على polydeoxyribonucleotide محدد لإصلاح تلف الأنسجة. Placularx له نشاط شفاء (فهو قادر على تسريع عملية التئام الجروح والقرح والحروق) ومضاد للضمور (إصلاح نشاط الضرر الذي يلحق بالعضو أو الأنسجة).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Placentex

لا تستخدم PLACENTEX

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه بولي ديوكسي ريبونوكليوتيد أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

احتياطات الاستخدام ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول Placularx

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام PLACENTEX.

إذا كان لديك حساسية ، سيحتاج طبيبك إلى التوقف عن العلاج بهذا الدواء ، وإذا لزم الأمر ، سيبدأ العلاج الطبي لإزالة التحسس (علاج لتقليل الحساسية).

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Placox

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى المستخدمة مع PLACENTEX.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر PLACENTEX على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

بلاسينتكس: "5.625 مجم / 3 مل محلول للحقن".

PLACENTEX "محلول 2.25 مجم / 3 مل للحقن"

يحتوي على الصوديوم

يحتوي هذا المنتج الطبي على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 مجم) لكل جرعة ، مما يعني أنه منتج "خالٍ من الصوديوم".

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Placiousx: Posology

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما أخبرك طبيبك. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

بلاسينتكس: "5.625 مجم / 3 مل محلول للحقن".

PLACENTEX "محلول 2.25 مجم / 3 مل للحقن"

قنينة واحدة يومياً في العضل أو تحت الجلد لدورة من 15 إلى 20 يوماً قابلة للتكرار أو حسب وصفة طبية.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Placiousx

إذا كنت تستخدم PLACENTEX أكثر مما ينبغي

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من PLACENTEX ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا نسيت استخدام PLACENTEX

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Placiousx

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر وكالة الأدوية الإيطالية - الموقع الإلكتروني: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة بعد "انتهاء الصلاحية".

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ماذا يحتوي PLACENTEX

بلاسينتكس: "5.625 مجم / 3 مل محلول للحقن".

العنصر النشط هو polydeoxyribonucleotide. تحتوي كل قارورة 3 مل على 5،625 مجم بولي ديوكسي ريبونوكليوتيد.
المكونات الأخرى هي: كلوريد الصوديوم ، الماء pi.

PLACENTEX "محلول 2.25 مجم / 3 مل للحقن"

العنصر النشط هو polydeoxyribonucleotide. تحتوي كل قارورة 3 مل على 2.25 مجم من بولي ديوكسي ريبونوكليوتيد.
المكونات الأخرى هي: كلوريد الصوديوم ، الماء pi.

وصف مظهر PLACENTEX ومحتويات العبوة

بلاسينتكس: "محلول 5.625 مجم / 3 مل للحقن" 5 أمبولات سعة 3 مل

PLACENTEX "محلول 2.25 مجم / 3 مل للحقن" 5 أمبولات سعة 3 مل

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Placentex في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الخصائص الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. التخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل. 07.0 حامل كل التصريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول إعداد وجودة الموازنة

01.0 اسم المنتج الطبي

بلاسينتكس

02.0 التركيب النوعي والكمي

الأشكال الصيدلانية للاستخدام بالحقن:

PLACENTEX INTEGRO: 1 أمبولة 3 مل تحتوي على:

المادة الفعالة: Polydeoxyribonucleotide 5.625 mg

بلاسينتكس 50٪: 1 أمبولة 3 مل تحتوي على:

المادة الفعالة: Polydexoxyribonucleotide 2.25 mg.

الأشكال الصيدلانية للاستخدام الخارجي:

بلاسينتكس بوماتا: يحتوي 100 غرام من المرهم على:

المادة الفعالة: 80 مجم بولي ديوكسي ريبونوكليوتيد

بلاسينتكس 10٪: 1 أمبولة 3 مل تحتوي على:

المادة الفعالة: Polydexoxyribonucleotide 0.75 mg.

بلاسينتكس نقط للعين: تحتوي كل عبوة 10 مل على:

المادة الفعالة: Polydexoxyribonucleotide 7.5 مجم

03.0 الشكل الصيدلاني

PLACENTEX INTEGRO ، PLACENTEX 50٪: 5 أمبولات من 3 مل للاستخدام بالحقن ،

PLACENTEX POMATA: أنبوب 25 جرام من المرهم ،

بلاسينتكس 10٪: 10 أمبولات سعة 3 مل للاستخدام الخارجي ،

بلاسينتكس نقط للعين: زجاجة 10 مل.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

للاستخدام بالحقن.

PLACENTEX INTEGRO ، PLACENTEX 50٪: الأمراض الضامة على أساس ضمور أو تقرحي ضمور: شفاء ، مضاد للحثل.

للإستخدام الخارجي.

بلاسينتكس بوماتا: اضطرابات الجلد والنسيج الضام على أساس ضمور أو تقرح ضمور: شفاء ، مضاد للحثل.

PLACENTEX 10٪: الاضطرابات الضامة على أساس ضمور أو تقرح ضمور: شفاء ، مضاد للحثل.

PLACENTEX COLLIRIO: أمراض ضمور القرنية في الملتحمة والقرنية: الصدمة الدقيقة من العدسات اللاصقة ، والشفاء.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

PLACENTEX INTEGRO، PLACENTEX 50٪: 1 أمبولة يوميًا عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد ، لدورات من 15-20 يومًا قابلة للتكرار أو وفقًا لوصفة طبية.

PLACENTEX POMATA: للاستخدام المحلي مرة أو مرتين يوميًا أو حسب وصفة طبية.

PLACENTEX 10٪: للاستخدام الموضعي مرة أو مرتين في اليوم ، وذلك بنقع الشاش المعقم أو حسب وصفة طبية.

نقط بلاسينتكس للعين: 2 أو 3 قطرات في الملتحمة من 2-4 مرات في اليوم أو حسب وصفة طبية.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأحد السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

المنتج لا يسبب الادمان ولا خطر الادمان على المخدرات. في حالة فرط الحساسية الذاتية للمكون ، أوقف الإعطاء ، وإذا لزم الأمر ، ابدأ العلاج الطبي لإزالة التحسس. لم تظهر أي احتياطات خاصة للاستخدام.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد تفاعلات دوائية معروفة أو عدم توافق.

04.6 الحمل والرضاعة

لم تكن هناك موانع لاستخدامها في الحمل أو الإرضاع.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يسمح الأصل الطبيعي للمكون بامتصاص خالٍ عمليًا من التأثيرات غير المرغوب فيها.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الشفاء ،

كود ATC PLACENTEX INTEGRO، PLACENTEX 50٪: V03AX

PLACENTEX 10٪ ، PLACENTEX POMATA: D03AX49

بلاسينتكس نقط للعين: S01XA49

المبدأ النشط لـ PLACENTEX هو Polydexoxyribonucleotide (PDRN) ، وهو منتج طبيعي يتم الحصول عليه عن طريق الاستخراج الانتقائي باستخدام تقنية أصلية من مختبر Mastelli. PDRN هو كيميائي بوليانيون خطي ، تتكون وحداته المونومرية من ديوكسي ريبونوكليوتيدات مرتبطة برابطة فوسفوديستر ؛ يبلغ متوسط وزنها الجزيئي حوالي 350 ك. وهو مقاوم للحرارة. أتاحت هذه الميزة أيضًا إمكانية استخدام إجراء المعالجة الساخنة الكلاسيكية في الأوتوكلاف عند 121 درجة مئوية ، للحصول على أقصى ضمان بالعقم. PDRN له تأثير تقليدي وموثق في إصلاح النسيج الضام والجوائز. يحدث هذا التأثير مع انتفاخ المبدأ النشط تجاه التركيز التالف ، من خلال المركب الذي يتكون من تقارب PDRN تجاه الصفائح الدموية والفيبرونيكتين ، ومع التحفيز لتجديد الخلايا. يُعزى هذا التأثير الأخير: جزئيًا إلى العمل التآزري لـ PDRN ومستقلباته مع عوامل النمو وجزئيًا إلى تنشيط المسارات الأيضية لـ "المنقذ" التي تنطوي على توفير كبير للطاقة في التخليق الجديد للحمض النووي ، المرحلة الأساسية لإصلاح الأنسجة.

05.2 "خصائص حركية الدواء

المكون النشط للدواء يتبع التمثيل الغذائي الطبيعي من بوليديوكسي ريبونوكليوتيدات داخلية وخارجية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

يتميز الدواء بسمية لا يمكن اكتشافها في الجرعات القصوى التي يمكن إدارتها. لم تسمح دراسات السمية الحادة على الجرذان والفئران بتحديد الجرعة المميتة ، 50 التي كانت أعلى من الجرعات القصوى التي يمكن إدارتها (30 مل / كغ Placularx Integro). لم تحدد دراسات السمية المزمنة الجهازية على أساس 1 مل / كغم / يوم من نفس المستحضر معدل الوفيات أو الأمراض الواضحة التي تؤثر على الأعضاء الفردية التي تمت دراستها بشكل كبير ومجهري ، أو التغيرات في الحالة الصحية العامة. لم تحدد دراسات السمية الموضعية المزمنة (0.5 مجم / كجم / يوم من Placiousx Pomata) معدل الوفيات أو الأمراض الواضحة التي تؤثر على الأعضاء الفردية التي تمت دراستها بشكل كلي أو مجهري ، أو التغيرات في الحالة الصحية العامة.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

INTEGRAL PLACENTEX: كلوريد الصوديوم ؛ الماء ص.

بلاسينتكس 50٪: كلوريد الصوديوم. الماء p.pi ..

إسترات PLACENTEX POMATA لحمض الأوليك لكحول الديسيل ، كحول سيتيل ستيريل ، لانولين لا مائي ، بنزوات ألكيل هيدروكسي ، إيميدازوليدينيل يوريا ، قاعدة عطرية ، ماء نقي.

بلاسينتكس 10٪: كلوريد الصوديوم. الماء p.pi ..

PLACENTEX COLLIRIO: بولي فينيل بيروليدون ، ميثيل-ب-هيدروكسي بنزوات ، بروبيل-ف-هيدروكسي بنزوات ، إيديتات الصوديوم ، فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، ماء p.pi.