المكونات النشطة: ديمينهيدرينات
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
لماذا يتم استخدام Xamamina؟ لما هذا؟
يحتوي XAMAMINE على المادة الفعالة dimenhydrinate التي تنتمي إلى فئة الأدوية المضادة للقيء (ضد القيء) والأدوية المضادة للغثيان.
يستخدم XAMAMINA لمرض دوار البحر والهواء والسيارة والقطار.
اتصل بطبيبك إذا لم تلاحظ أي تحسن أو إذا لاحظت تفاقم الأعراض بعد فترة قصيرة من العلاج
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Xamamina
لا تتناول XAMAMINA
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه ديمينهيدرينات أو مضادات الهيستامين الأخرى أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
- في حالة الحمل والرضاعة.
Xamamina هو بطلان في الأطفال دون سن 2 سنة.
احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Xamamina
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول XAMAMINE.
إذا كنت تعالج بأدوية سامة للأذن (التي تسبب تلفًا للأذن) ، يجب أن تتناول هذا الدواء بحذر لأنه قد يخفي أعراض تسمم الأذن.
إذا كان لديك زرق ضيق الزاوية (زيادة الضغط داخل العين) ، تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا) ، احتباس البول (صعوبة التبول) ، تباطؤ العبور المعوي (الإمساك) ، الربو القصبي ، الصرع ، البورفيريا (مرض وراثي نادر) يجب أن تتناوله. هذا الدواء بحذر.
أطفال
لا تستخدم في الأطفال أقل من سنتين.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Xamamina
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. توخى الحذر في حالة ما يصاحب ذلك من إدارة:
- مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، مثل الكحول ، الباربيتورات (أدوية ضد الاكتئاب) ، المنومات الأخرى (الأدوية التي تحفز على النوم) ، المهدئات أو المهدئات ، حيث أن تناولها قد يزيد من التأثيرات المهدئة.
- مضادات الكولين الأخرى ، بما في ذلك مضادات الاكتئاب لأنها قد تزيد من آثارها.
- المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد أو غيرها من الأدوية السامة للأذن ، حيث يمكن للديمينهيدرينات أن يخفي الأعراض الأولى لتسمم الأذن الذي يمكن أن يكشف عن نفسه فقط عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات").
XAMAMINA مع الكحول
قد يزيد الدواء من تأثير الكحول ، في مثل هذه الحالات ، كن حذرا إذا كنت تعاني من زيادة في الآثار المهدئة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
XAMAMINA هو بطلان في الحمل وأثناء الرضاعة.
السياقة واستعمال الماكنات
هذا الدواء ، مثل مضادات الهيستامين الأخرى ، يمكن أن يسبب التخدير الذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس كتأثير غير مرغوب فيه. إذا كنت تعاني من هذه الآثار الجانبية ، يجب أن تكون حريصًا عند القيام بمهام تتطلب اليقظة مثل قيادة السيارات واستخدام الآلات.
يحتوي XAMAMINA على:
- تحتوي الكبسولات اللينة والعلكة العلاجية وأقراص المضغ على السوربيتول. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
- تحتوي العلكة الطبية أيضًا على الأسبارتام. يحتوي هذا الدواء على مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا لك إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون.
- تحتوي الكبسولات اللينة أيضًا على إيثيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E215) وبروبيل باراهيدروكسي بنزوات الصوديوم (E217). يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (حتى متأخرة).
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Xamamina: الجرعة
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة
الجرعة الموصي بها هي:
- الكبار: كبسولة واحدة ناعمة نصف ساعة قبل الرحلة ؛ إذا لزم الأمر كرر الجرعة بعد 3-4 ساعات ، بحد أقصى 4 كبسولات ناعمة خلال 24 ساعة.
لا ينبغي مضغ الكبسولة الرخوة ، بل ابتلاعها حتى بدون ماء
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
الجرعة الموصي بها هي:
- الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-6 سنوات: كبسولة واحدة ناعمة من XAMAMINA للأطفال نصف ساعة قبل السفر بحد أقصى 3 مرات في 24 ساعة.
- الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7-12 سنة: 1-2 كبسولة ناعمة من XAMAMINE للأطفال قبل نصف ساعة من الرحلة ، بحد أقصى 2-3 مرات في 24 ساعة.
لا ينبغي مضغ الكبسولة الرخوة ، بل ابتلاعها حتى بدون ماء.
يجب عدم استخدام كبسولات Xamamina Children 25 mg الرخوة للأطفال دون سن الثانية.
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
الجرعة الموصي بها هي:
- الكبار: 1 - مضغ العلكة العلاجية عند ظهور أعراض الغثيان الأولى. يستمر التأثير حوالي 4 ساعات ، وإذا لزم الأمر ، كرر الجرعة بعد 3-4 ساعات بحد أقصى 4 علكة علاجية في غضون 24 ساعة.
- الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 12 عامًا: 1 - مضغ العلكة قبل الرحلة بنصف ساعة أو عند ظهور الأعراض الأولى للغثيان والقيء وإذا لزم الأمر كرر الجرعة بعد 6-8 ساعات بحد أقصى 2 علكة علاجية خلال 24 ساعة.
يجب مضغ العلكة الطبية دون بلعها ، ولا يجوز للأطفال دون سن 4 سنوات استخدام علكة علاجية 25 ملغ كسامينا للأطفال.
لا تتجاوز الجرعة الموصوفة لك إلا إذا أوصى طبيبك بذلك.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من Xamamina
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من XAMAMINE ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
النعاس هو أكثر أعراض الجرعة الزائدة شيوعًا. يمكن أن تسبب الجرعات السامة نوبات وغيبوبة ومشاكل في التنفس.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Xamamina
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
مع استخدام مضادات الهيستامين ، قد يحدث تخدير ، نعاس ، جفاف الفم ، حساسية للضوء ، اضطرابات بصرية ، اضطرابات في القدرة على التبول ، صداع ، فقدان الشهية ، غثيان ، تفاعلات جلدية تحسسية.
في كثير من الأحيان ، الدوخة ، والشعور بالضعف ، والأرق (خاصة عند الأطفال) ، والنشوة ، والرعشة ، والتشنجات (خاصة عند الأطفال) ، وانخفاض ضغط الدم ، وزيادة معدل ضربات القلب.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرة عبر نظام الإبلاغ الوطني على https: // www. aifa.gov .it / content / segnalazioni-reazioni-avverse
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP.
كبسولات XAMAMINA اللينة: تخزن في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
ماذا يحتوي XAMAMINA
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة
- العنصر النشط هو ديمينهيدرينات. كبسولة واحدة لينة تحتوي على: 50 ملغ دايمنهيدرينات.
- المكونات الأخرى هي: ماكروغول 400. غلاف الكبسولة: الجيلاتين ؛ السوربيتول السائل المجفف جزئيًا ؛ إيثيل الصوديوم - باراهيدروكسي بنزوات (E215) ؛ بروبيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات (E 217).
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
- العنصر النشط هو ديمينهيدرينات. كبسولة واحدة لينة تحتوي على: 25 ملغ دايمنهيدرينات.
- المكونات الأخرى هي: ماكروغول 400. غلاف الكبسولة: الجيلاتين ؛ السوربيتول السائل المجفف جزئيًا ؛ إيثيل الصوديوم - باراهيدروكسي بنزوات (E215) ؛ بروبيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات (E 217).
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
- العنصر النشط هو ديمينهيدرينات. تحتوي العلكة العلاجية الواحدة على: 25 مجم ديمينهيدرينات.
- المكونات الأخرى هي: اللب: النوع أ كوبوليمر حمض الميثاكريليك ، السوربيتول ، نكهة النعناع ، ستيرات المغنيسيوم ، قاعدة الصمغ ، ليفومينثول ، الأسبارتام ، التلك ، السيليكا الغروية ، فوسفات الكالسيوم اللامائي. الطلاء: هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول 6000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، الكينولين الأصفر ( E104) ، براءة اختراع زرقاء V (E131).
وصف لشكل XAMAMINA ومحتويات العبوة
يأتي على شكل كبسولات طرية وعلكة طبية.
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة: عبوة تحتوي على 2 ، 6 ، 10 كبسولات
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة: علبة تحتوي على 6 كبسولات
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية: علبة تحتوي على 6 علكة
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
XAMAMINA
02.0 التركيب النوعي والكمي
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة
تحتوي كبسولة واحدة ناعمة على:
المادة الفعالة: ديمينهيدرينات 50 مجم
سواغ: سوربيتول ، بارابين
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
تحتوي كبسولة واحدة ناعمة على:
المادة الفعالة: ديمينهيدرينات 25 مجم
سواغ: سوربيتول ، بارابين
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
تحتوي العلكة العلاجية على:
المادة الفعالة: ديمينهيدرينات 25 مجم
سواغ: الأسبارتام ، السوربيتول
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولات ناعمة
مضغ العلكة الطبية
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
دوار البحر والطائرة والسيارات والقطارات.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة
للبالغين كبسولة واحدة ناعمة نصف ساعة قبل الرحلة ؛ إذا لزم الأمر ، كرر الجرعة بعد 3-4 ساعات ، بحد أقصى 4 كبسولات طرية في غضون 24 ساعة.
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-6 سنوات 1 كبسولة طرية من Xamamina Children نصف ساعة قبل السفر بحد أقصى 3 مرات في 24 ساعة.في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7-12 سنة 1-2 كبسولة ناعمة من Xamamina Children نصف ساعة "قبل نصف ساعة" الرحلة بحد أقصى 2-3 مرات في 24 ساعة.
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
عند البالغين ، تمضغ علكة علاجية عند ظهور الأعراض الأولى للغثيان ؛ يستمر التأثير حوالي 4 ساعات ، وإذا لزم الأمر ، كرر الجرعة بعد 3-4 ساعات بحد أقصى 4 علكة علاجية في غضون 24 ساعة.
في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 4 و 12 سنة 1 مضغ العلكة قبل الرحلة بنصف ساعة أو عند ظهور الأعراض الأولى للغثيان والقيء وإذا لزم الأمر ، كرر الجرعة بعد 6-8 ساعات ، بحد أقصى 2 علكة يتم مضغها في غضون 24 ساعات.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة ، لمضادات الهيستامين الأخرى أو لأي من السواغات.
يمنع استخدامه في الأطفال دون سن الثانية.
بطلان أثناء الحمل والرضاعة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يجب إعطاء المنتج بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية ، تضخم البروستاتا ، احتباس البول ، تباطؤ العبور المعوي ، الربو القصبي ، الصرع ، البورفيريا.
قد يخفي المنتج أعراض التسمم الأذني ولذلك يجب أن يعطى بحذر للمرضى الذين يتلقون أدوية سامة للأذن.
تحتوي الكبسولات اللينة والعلكة العلاجية على السوربيتول: المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.
كبسولات ناعمة تحتوي على بارابين التي يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (بما في ذلك تأخر).
تحتوي العلكة الطبية على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا لك إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يعزز المنتج تأثيرات مثبطات أخرى للجهاز العصبي المركزي ، مثل الكحول ، الباربيتورات ، المنومات الأخرى ، المهدئات أو المهدئات. في حالة ما يصاحب ذلك من تناول لهذه المواد ، يجب الانتباه من أجل تجنب الظواهر المضافة للتخدير.
قد يحفز المنتج تأثيرات الأدوية الأخرى المضادة للكولين ، بما في ذلك مضادات الاكتئاب. إذا تم تناوله بشكل متزامن مع المضادات الحيوية أمينوغليكوزيد أو غيرها من الأدوية السامة للأذن ، يمكن أن يخفي دايمنهيدرينات الأعراض الأولى لتسمم الأذن ، والتي لا يمكن اكتشافها إلا عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح (انظر أيضًا القسم 4.4).
04.6 الحمل والرضاعة
حمل. في دراسات التكاثر في الجرذان والأرانب ، لم تظهر الجرعات الأعلى من 20-25 مرة من تلك المستخدمة عادة في العلاج عند البشر تأثيرات ماسخة أو انخفاض في الخصوبة ، ومع ذلك ، لا توجد بيانات متاحة عن استخدام المنتج في النساء الحوامل. لذلك ، على الرغم من أن المسخية للمنتج تبدو غير مرجحة ، فإن استخدام ديمينهيدرينات في الحمل هو بطلان.
وقت الأكل. تنتقل كميات صغيرة من ديمينهيدرينات إلى حليب الثدي. بالنظر إلى الأحداث الضائرة المحتملة للمنتج عند الرضع ، فإن استخدام ديمينهيدرينات أثناء الرضاعة هو بطلان.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا لمضادات الهيستامين هو التخدير الذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس ، يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار من قبل أولئك الذين يقومون بعمليات تتطلب سلامة درجة اليقظة (قيادة المركبات ، تشغيل الآلات).
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية بعد العلاج بـ Xamamina:
"الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ".
04.9 جرعة زائدة
في حالة الجرعة الزائدة استشر طبيبك على الفور.
النعاس هو أكثر أعراض الجرعات الزائدة شيوعًا. يمكن أن تنتج الجرعات السامة: تشنج وغيبوبة وتثبيط تنفسي. إذا لزم الأمر ، قم بتنفيذ علاج الأعراض.
عند الحاجة ، مساعدة الجهاز التنفسي.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مضادات القيء ومضادات الآفات
كود ATC A04AD49
تتكون الخصائص الدوائية للديمينهيدرينات من نشاط مضاد للقىء ومضاد للهستامين ومضاد للكولين. يحتوي ديمينهيدرينات أيضًا على نشاط اكتئابي على الجهاز العصبي المركزي. على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمله المضاد للقىء لم يتم فهمها تمامًا ، فقد ثبت أن ديمينهيدرينات يثبط تحفيز المتاهة ، ويعمل أولاً على نظام غبار الأذن ، وللجرعات العالية أيضًا على القنوات نصف الدائرية للمتاهة الأذنية.
ديمينهيدرينات له تأثير مضاد للكولين ويعتبر بعض المؤلفين أن هذا النشاط هو الآلية الرئيسية للعمل ، حيث أن التحفيز الكوليني للجهاز الدهليزي والشبكي يمكن أن يكون مسؤولاً عن الغثيان والقيء الناتج عن الحركة.
عادة ما تهدأ التأثيرات المثبطة للجهاز العصبي المركزي بعد بضعة أيام من العلاج. بعد الاستخدام المطول ، قد يكون هناك انخفاض طفيف في النشاط المضاد للقىء.
05.2 خصائص حركية الدواء
بعد الإعطاء ، كجرعة فموية واحدة ، يظهر ديفينهيدرامين في الدم في غضون 15 دقيقة وتتحقق ذروة تركيزه في البلازما بين 1 و 4 ساعات. يظل التركيز مرتفعًا لفترة مماثلة ثم يعمل بشكل أسي بحيث يكون عمر النصف للبلازما 6-7 ساعات.
يتم توزيع الدواء بشكل موحد في أنسجة الجسم المختلفة ، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي ، ويتم التخلص من الدواء تقريبًا في البول على شكل مستقلبات.
الموقع الرئيسي للتحول الأيضي هو الكبد.
يعبر ديفينهيدرامين المشيمة ويوجد في حليب الثدي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
قيم الجرعة المميتة ، التي تم الحصول عليها بعد تناوله عن طريق الفم ، بجرعة واحدة ، في الفئران والجرذان ، هي على التوالي 150 و 600 ضعف DTeS للإنسان لكل كيلوغرام.
لم يتسبب الإعطاء المتكرر عن طريق الفم لمدة 3 أشهر في الجرذان من كلا الجنسين والكلاب في حدوث أي تغيير في الوزن في الحيوانات المعالجة بالجرعة المنخفضة بينما تسبب في فقدان الوزن المرتبط بانخفاض استهلاك العلف لدى أولئك الذين عولجوا بالجرعة العالية. جرعة. لم تظهر الفحوصات الكيميائية السريرية وفحوصات الدم ووزن الأعضاء والفحص النسيجي أي فرق فيما يتعلق بالضوابط.
لم يتسبب تناول Xamamina الفموي اليومي للجرذان في حدوث تغييرات في أي معلمة تتعلق بالأمهات ولم يُظهر تأثير ماسخ.
لم يسبب Xamamina أي تغيير في الخصوبة لدى الذكور أو الإناث.
إن إعطاء 35 و 70 مجم / كجم من Xamamine عن طريق الفم للفئران ، طوال فترة الحمل والرضاعة ، لم يتسبب أيضًا في حدوث تغييرات في معايير الوزن المتعلقة بالأمهات في كلتا الفترتين ، لا في مدة الحمل ولا في العدد ووزن المولودين.
لم تظهر الدراسة المسخية التي أجريت عن طريق إعطاء الزامامين للأرانب الحوامل وجود تأثيرات سامة سواء على الأم أو على مستوى تكوين الأعضاء.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
XAMAMINE 50 مجم كبسولات رخوة و XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
ماكروغول 400.
غلاف:
هلام؛ السوربيتول السائل المجفف جزئيًا ؛ إيثيل الصوديوم - باراهيدروكسي بنزوات (E215) ؛ بروبيل الصوديوم باراهيدروكسي بنزوات (E 217).
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
اللب: كوبوليمر من النوع A حمض الميثاكريليك ، السوربيتول ، نكهة النعناع ، ستيرات المغنيسيوم ، قاعدة الصمغ ، ليفومينتول ، الأسبارتام ، التلك ، السيليكا الغروية ، فوسفات الكالسيوم اللامائي ؛
طلاء: هيدروكسي بروبيل ، ماكروغول 6000 ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، كينولين أصفر (E104) ، براءة اختراع زرقاء V (E131).
06.2 عدم التوافق
لا شيء معروف
06.3 فترة الصلاحية
XAMAMINA 50 مجم كبسولات ناعمة و XAMAMINA للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة: 5 سنوات.
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية: 3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
كبسولات Xamamina اللينة: يحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
نفطة بيضاء غير شفافة PVC / PVDC مختومة بألومنيوم مقترن ومادة بلاستيكية مانعة للتسرب بالحرارة.
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة عبوة من 2 ، 6 ، 10 كبسولات
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة عبوة من 6 كبسولات
XAMAMINE 25 ملغ علكة علاجية. علبة من 6 علكة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا ينبغي مضغ الكبسولة الرخوة ، بل ابتلاعها حتى بدون ماء.
يذهب العلكة العلاجية لمضغها دون بلعها.
07.0 حامل ترخيص التسويق
BRACCO S.p.A.
عبر إي فولي ، 50
ميلان 20134
08.0 رقم ترخيص التسويق
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة
علبة بها 2 كبسولة من الالتهاب الكبدي 002955058
مربع 6 كبسولات 002955060
مربع 10 كبسولات 002955072
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
مربع 6 كبسولات 002955108
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
صندوق 6 A.I.C. 002955134
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
XAMAMINE 50 مجم كبسولات ناعمة
الإذن الأول: ديسمبر 1986. التجديد 2010
XAMAMINE للأطفال 25 مجم كبسولات ناعمة
الإذن الأول: فبراير 1988. التجديد 2010
XAMAMINE 25 مجم علكة علاجية
الإذن الأول: يوليو 2000. التجديد 2010
-quando-preoccuparsi.jpg)
