المكونات النشطة: مقتطفات من Woodruff ، الزيزفون والزعرور
أقراص Lenicalm 0.3 جرام
لماذا يتم استخدام Lenicalm؟ لما هذا؟
LENICALM هو دواء منوم ومهدئ ، يعتمد على المكونات النشطة للنبات ، المستخرج من Asperula (Asperula odorata) ، الزعرور (Crataegus Oxacantha) ، الزيزفون (Tilia sylvatica).
يستخدم Lenicalm تقليديا كمسكن خفيف ، وكذلك لتعزيز الراحة الليلية.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا كنت تشعر بسوء بعد فترة قصيرة من العلاج.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Lenicalm
لا تستخدم Lenicalm
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه "خلاصة Asperula odorata الجافة" ، أو المستخلص الجاف Crataegus oxyacantha ، أو مستخلص Tilia sylvatica الجاف ، أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6)
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Lenicalm
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Lenicalm.
إذا كنت في شك ، تحدث إلى طبيبك قبل استخدام Lenicalm.
يُنصح باستشارة الطبيب حتى في الحالات التي حدثت فيها أيضًا الأمراض التي يستخدمها Lenicalm تقليديًا في الماضي.
أطفال
في الأطفال ، يجب استخدام Lenicalm فقط بعد استشارة طبيبك وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير لينيكالم
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، أو إذا كنت مرضعة ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء وقيمت معه المخاطر / الفائدة في حالتك.
السياقة واستعمال الماكنات
نظرًا لأن المنتج يمكن أن يسبب النعاس ، يجب تحذير أولئك الذين يقودون المركبات من أي نوع أو الذين يحضرون عمليات حساسة تتطلب نزاهة درجة اليقظة من هذا.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Lenicalm: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
- كمسكن ، الجرعة الموصى بها هي: 1 أو 2 حبة 1 إلى 3 مرات (حتى 6 أقراص في اليوم) ، مع القليل من الماء.
- لمساعدتك على الراحة ليلاً ، الجرعة الموصى بها هي: 2 أو 3 أقراص في المساء مع القليل من الماء ، وتجدد مرة واحدة ، في وقت النوم.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من لينيكالم
إذا كنت تستخدم أكثر من Lenicalm مما ينبغي
إذا تناولت بالخطأ جرعة زائدة من Lenicalm ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا نسيت استخدام Lenicalm
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للينيكالم
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
نادرًا ما يتم الإبلاغ عن طفح جلدي مع Lenicalm: في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني: موقع Agenzia Italiana del Farmaco: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP ؛ يشير هذا التاريخ إلى المنتج في عبوات سليمة ومخزنة بشكل صحيح. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
احفظه في العبوة الأصلية.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو حيوانات الخلد ، واسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
ما يحتويه لينيكالم
يحتوي قرص واحد 0.3 جرام على:
- المكونات النشطة هي:
مستخلص جاف من ASPERULA ODORATA. 75 مجم (الكومارين لا تقل عن 0.06٪
سواغ: مالتوديكسترين 20٪) مستخلص جاف من CRATAEGUS OXYACANTHA 50 مجم (إجمالي مركبات الفلافونويد لا تقل عن 1٪ في فرط الدكسترين - السواغ: مالتوديكسترين 25٪) مستخلص جاف من TILIA SYLVATICA 50 مجم (إجمالي الفلافونويد لا يقل عن 1.5٪ في فرط الدهون - السواغ: مالتوديكسترين 20٪)
- المكونات الأخرى هي:
السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم ، ميثيل هيدروكسي سليلوز ، السيليكون اللامائي الغرواني ، أكسيد التيتانيوم.
كيف يبدو Lenicalm وما هو محتوى العبوة
يأتي Lenicalm على شكل أقراص للاستخدام عن طريق الفم. محتويات العبوة 30 قرصاً عيار 0.3 جم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
LENICALM
02.0 التركيب النوعي والكمي
1 قرص 0.3 جرام يحتوي على:
المبادئ النشطة
• مستخلص جاف من ASPERULA ODORATA (الكومارين لا يقل عن 0.06٪ ، السواغ: Maltodextrin 20٪) 75 مجم.
• مستخلص جاف من CRATAEGUS OXYACANTHA (إجمالي الفلافونويد لا يقل عن 1٪ في فرطوسيدات. سواغ: Maltodextrin 25٪) 50 مجم.
• مستخلص جاف من TILIA SYLVESTRIS (مجموع الفلافونويد لا يقل عن 1.5٪ في فرط التأكسد. سواغ: مالتوديكسترين 20٪) 50 مجم.
سواغ:
السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكون الغرواني اللامائي ، ميثيل هيدروكسي السليلوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم.
03.0 الشكل الصيدلاني
0.3 غرام أقراص.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
يشار إلى LENICALM كمهدئ خفيف ، وكذلك لتعزيز الراحة الليلية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
مسار الإدارة
يجب أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم.
الجرعة
1 أو 2 حبة من 1 إلى 3 مرات (حتى 6 أقراص في اليوم) ، تؤخذ مع قليل من الماء.
لتعزيز راحة الليل:
2 أو 3 أقراص في المساء ، تجدد مرة واحدة قبل النوم.
04.3 موانع الاستعمال
تم التأكد من الحساسية المفرطة لمكونات المنتج أو للمواد الأخرى المرتبطة بدقة من وجهة نظر كيميائية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد تحذيرات خاصة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
نظرًا لأن المنتج يمكن أن يسبب النعاس ، يجب تحذير أولئك الذين يقودون المركبات من أي نوع أو الذين يحضرون عمليات حساسة تتطلب نزاهة درجة اليقظة من هذا.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
نادرا ما يتم الإبلاغ عن طفح جلدي. في هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر طبيبك.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد ملاحظات خاصة موصوفة بخصوص الجرعة الزائدة من المنتج الطبي.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
يستخدم الخشب والزيزفون والزعرور تقليديا في علاج أعراض حالات التوتر العصبي لدى البالغين والأطفال ، وخاصة في اضطرابات النوم الخفيفة. على مستوى منطقة الشريان التاجي ، ومن ناحية أخرى له تأثير مهدئ على الجهاز العصبي المركزي. كما أن له خصائص خافضة للضغط ، على الرغم من أن آليات العمل والتآزر المحتمل لمكوناته لم يعرف بعد بدقة ، فقد سمحت لنا الدراسات على الحيوانات بإقامة علاقة معينة بين الخصائص المختلفة للزعرور وطبيعة بعض مركباته الكيميائية . ، النشاط القلبي الخافض لضغط الدم ومضاد لاضطراب النظم بسبب مركبات الفلافونويد.
وبدلاً من ذلك ، يُنسب نشاط موسع الأوعية التاجية إلى فرط التأكسد وفيتكسين وفوروسيانهيدرينات.
تم تأكيد الاستخدام التجريبي للنورات وبراكت الزيزفون كمهدئ خفيف للجهاز العصبي المركزي وكمسكن من خلال التجارب على الحيوانات. وقد تم تسليط الضوء على نشاطين رئيسيين على الجهاز القلبي الوعائي: أحدهما خافض للضغط والآخر مؤثر في التقلص العضلي السلبي. المسكنات والمضادة للتشنج تنسب على التوالي إلى farnesol وإلى مادة من المجموعة الكيميائية من التل.
التجارب الأخرى والأكثر حداثة ، مرة أخرى على الحيوانات ، بالإضافة إلى تأكيد نشاط شجرة الجير البيرن على نظام القلب والأوعية الدموية مع تأثيرات انخفاض ضغط الدم والشريان التاجي والمحيطي ، أثبتت التأثير المضاد للتشنج الصفراوي ونقص الكلور ، وهو مرغوب بالفعل من قبل الطب الشعبي.
هذه الأنشطة الأخيرة ترجع بشكل خاص إلى الفلوروجلوسينول.
يحتوي Asperula odorata ، من بين مكوناته ، على بعض مركبات الكومارين التي تعطي مستخلصاته خصائص مضادة للتشنج والمسكنات. ويوحي تأثيرها الدقيق باستخدام مستخلصات الأخشاب في حالات الأرق لدى الأطفال وكبار السن. تمارس الجليكوسيدات أيضًا عمل توسع الأوعية على مستوى الأوعية المحيطية.
05.2 "خصائص حركية الدواء
الزعرور: السمية الحادة للمستخلص الكحولي ، عن طريق الفم ، معبراً عنها بـ LD50 هي 18.5 مل / كغ في الفأر و 33.8 مل / كغ في الجرذ.
الزيزفون: لم يلاحظ وجود سمية حادة لمستخلص خشب الزيزفون الذي يتم تناوله عن طريق الفم في الجرذان ، بينما يكون ضعيفًا جدًا في الفئران.
Woodruff: لم يتم الإبلاغ عن أي دراسات حول سمية مستخلصات الأخشاب.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
---
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
السليلوز الجريزوفولفين ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكون الغرواني اللامائي ، ميثيل هيدروكسي السليلوز ، ثاني أكسيد التيتانيوم.
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات معروفة لعدم التوافق.
06.3 فترة الصلاحية
ثلاث سنوات. مع تغليف سليم.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
علبة بها 30 قرصاً في بثور PVC محكمة الغلق بالحرارة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا أحد.
07.0 حامل ترخيص التسويق
مختبرات BOIRON Srl
فيا نيروني ، 8-20123 ميلانو - إيطاليا
08.0 رقم ترخيص التسويق
028203014
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
30 سبتمبر 2007
10.0 تاريخ مراجعة النص
30 سبتمبر 2007