ENTEROGERMINA - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Enterogermina - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: جراثيم B. clausii المقاومة متعددة العناصر الحيوية

ENTEROGERMINA 2 مليار / 5 مل معلق عن طريق الفم ENTEROGERMINA 2 مليار كبسولة صلبة

تتوفر ملحقات عبوات Enterogermina لأحجام العبوات:

ENTEROGERMINA 2 مليار / 5 مل معلق عن طريق الفم ENTEROGERMINA 2 مليار كبسولة صلبة
ENTEROGERMINA 1 مليار / 5 مل معلق عن طريق الفم

دواعي الإستعمال لماذا تستخدم Enterogermina؟ لما هذا؟

إنتيروجيرمينا هو مستحضر يتكون من معلق لأبواغ عصوية كلوسي ، المضيف المعتاد للأمعاء ، والخالي من القوة المسببة للأمراض.

العلاج والوقاية من خلل الميكروبات المعوي وما يترتب على ذلك من فيتامينات داخلية. العلاج المساعد لاستعادة النبيت الجرثومي المعوي ، والذي يتم تغييره أثناء العلاج بالمضادات الحيوية أو العلاج الكيميائي. الاضطرابات المعدية المعوية الحادة والمزمنة عند الرضع ، والتي تُعزى إلى التسمم المعوي أو خلل الميكروبات ونقص الفيتامينات.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Enterogermina

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Enterogermina

أثناء العلاج بالمضادات الحيوية ، من المستحسن إعطاء Enterogermina في الفترة الفاصلة بين إعطاء المضادات الحيوية.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Enterogermina

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. لا توجد أدوية أو أطعمة معروفة يمكنها تعديل تأثير Enterogermina.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

من المهم أن تعرف ما يلي: إذا لاحظت الوجود المحتمل للجسيمات ، أي الجزيئات الصغيرة في قوارير Enterogermina ، فهذا لا يعني أن المنتج قد تغير ، ولكنه مجرد تجمعات من جراثيم العصوية كلوسي.

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

يمكن استخدام Enterogermina أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يؤثر Enterogermina على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

ملاحظات التثقيف الصحي

تشكل النباتات البكتيرية المعوية حاجزًا دفاعيًا حقيقيًا ضد البكتيريا الضارة. يمكن أن يتضرر توازنه بسبب الالتهابات المعوية والتسمم واضطرابات الأكل وتغيير النظام الغذائي واستخدام المضادات الحيوية. يتجلى هذا الخلل في الإسهال وآلام البطن وزيادة الهواء في الأمعاء.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Enterogermina: الجرعة

كم العدد:

البالغون: 2 - 3 قوارير يوميًا أو 2-3 كبسولات يوميًا

للأطفال: 1 - 2 قارورة يوميا أو 1 - 2 كبسولة يوميا

للرضع: 1 - 2 قنينة في اليوم

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

خذ Enterogermina على فترات منتظمة طوال اليوم. استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج. يحب

قوارير

هذا الدواء للاستخدام الفموي فقط. لا تحقن أو تدير بأي طريقة أخرى.

يُنصح بالرج قبل الاستخدام ، لفتح القارورة ، قم بتدوير الجزء العلوي وفصله ، خذ المحتوى كما هو أو خففه في الماء أو المشروبات الأخرى (مثل الحليب والشاي وعصير البرتقال).

بمجرد فتحه ، تناول الدواء في غضون وقت قصير لتجنب تلوث المعلق.

كبسولات

ابتلع الكبسولات مع رشفة ماء أو مشروبات أخرى خاصة عند الأطفال الأصغر سنًا ، في حالة وجود صعوبة في بلع الكبسولات الصلبة ، يُنصح باستخدام المعلق الفموي.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Enterogermina

الجرعات المفرطة من Enterogermina عادة لا تسبب آثارا جانبية. ومع ذلك ، من الجيد الالتزام بالجرعات الموصى بها.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Enterogermina ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

ماذا تفعل إذا نسيت تناول جرعة واحدة أو أكثر لا توجد مشاكل معينة. ومع ذلك ، من الجيد أن نتذكر أن المدخول الصحيح والدقيق للدواء يفضل التأثير العلاجي.

الآثار الناجمة عن التوقف عن العلاج لم يتم الإبلاغ عن آثار معينة ، باستثناء نقص التأثير العلاجي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Enterogermina

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب Enterogermina آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

أثناء تسويق المنتج ، تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الطفح الجلدي والشرى.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول Enterogermina في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

ENTEROGERMINA 2 مليار

02.0 التركيب النوعي والكمي

تحتوي قنينة واحدة على ، المبدأ النشط:

جراثيم Bacillus clausii المقاومة للمضادات الحيوية 2 مليار

تحتوي كبسولة واحدة صلبة ، المبدأ النشط:

جراثيم Bacillus clausii المقاومة للمضادات الحيوية 2 مليار

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

تعليق عن طريق الفم.

كبسولات صلبة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

العلاج والوقاية من خلل الميكروبات المعوي وما يترتب على ذلك من فيتامينات داخلية.

العلاج المساعد لاستعادة النبيت الجرثومي المعوي ، والذي يتم تغييره أثناء العلاج بالمضادات الحيوية أو العلاج الكيميائي.

الاضطرابات المعدية المعوية الحادة والمزمنة عند الرضع ، والتي تُعزى إلى التسمم المعوي أو خلل الميكروبات ونقص الفيتامينات.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

للبالغين: 2-3 قوارير يوميًا أو 2-3 كبسولات يوميًا ؛ الأطفال: 1-2 قارورة يوميًا أو 1-2 كبسولة يوميًا ؛ للرضع: ١-٢ قنينة في اليوم.

القوارير: يتم تناولها على فترات منتظمة (3-4 ساعات) ، مع أخذ محتويات القنينة كما هي أو تخفيفها في الماء أو المشروبات الأخرى (مثل الحليب والشاي وعصير البرتقال).

الكبسولات: بلعها مع رشفة من الماء أو المشروبات الأخرى.

خاصة عند الأطفال الأصغر سنًا ، في حالة وجود صعوبة في بلع الكبسولات الصلبة ، يجب استخدام المعلق الفموي.

هذا الدواء للاستخدام الفموي فقط. لا تحقن أو تدير بأي طريقة أخرى.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

تحذيرات خاصة

يرجع احتمال وجود الجسيمات المرئية في قوارير ENTEROGERMINA إلى تكتلات جراثيم Bacillus clausii ؛ وبالتالي فهي ليست مؤشرًا على تغيير المنتج.

رج القنينة قبل الاستخدام.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام

أثناء العلاج بالمضادات الحيوية ، يوصى بإعطاء المستحضر في الفترة الفاصلة بين مضاد حيوي وآخر.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد تفاعلات دوائية معروفة بعد تناول الأدوية الأخرى بشكل متزامن.

04.6 الحمل والرضاعة

لا توجد قيود على استخدام المستحضر أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يتعارض الدواء مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

أثناء تسويق المنتج ، تم الإبلاغ عن حالات تفاعلات فرط الحساسية ، بما في ذلك الطفح الجلدي والشرى.

04.9 جرعة زائدة

حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن أي مظاهر سريرية للجرعة الزائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: A07FA49 - الكائنات الدقيقة المضادة للإسهال.

تُعطى جراثيم Bacillus clausii عن طريق الفم ، بفضل مقاومتها العالية للعوامل الكيميائية والفيزيائية ، وتتغلب على حاجز العصارة المعدي الحمضي ، وتصل إلى القناة المعوية سالمة حيث تتحول إلى خلايا نباتية نشطة التمثيل الغذائي.

تساهم إدارة ENTEROGERMINA في استعادة الفلورا الميكروبية المعوية التي تغيرت في سياق عسر الميكروبات من أصول مختلفة ، وذلك بفضل الأنشطة التي تقوم بها Bacillus clausii. علاوة على ذلك ، نظرًا لأن Bacillus clausii قادرة على إنتاج فيتامينات مختلفة ، لا سيما من المجموعة B ، فإن ENTEROGERMINA يساعد على تصحيح نقص الفيتامينات من المضادات الحيوية والعلاج الكيميائي بشكل عام. يسمح ENTEROGERMINA بالحصول على عمل مستضد غير محدد ومضاد للسموم ، مرتبط بشكل صارم بالعمل الأيضي لل clausii.

علاوة على ذلك ، فإن الدرجة العالية من المقاومة غير المتجانسة للمضادات الحيوية التي يتم تحفيزها بشكل مصطنع ، تسمح بإنشاء أماكن علاجية لمنع تغيير الفلورا الميكروبية المعوية ، باتباع الإجراء الانتقائي للمضادات الحيوية ، خاصة تلك التي لها مجموعة واسعة من المفعول ، أو لاستعادة نفس الشيء .

يمكن أن تدار ENTEROGERMINA ، بسبب هذه المقاومة للمضادات الحيوية ، بين إدارتين متتاليتين من المضادات الحيوية. تشير مقاومة المضادات الحيوية إلى: البنسلين ، السيفالوسبورينات ، التتراسيكلين ، الماكروليدات ، الأمينوغليكوزيدات ، نوفوبيوسين ، الكلورامفينيكول ، ثيامفينيكول ، لينكومايسين ، أيزونيازيد ، سيكلوسرين ، ريفامبيسين ، حمض الناليديكسيك وحمض بيبميديك.