المكونات النشطة: كلوفوكتول
GRAMPLUS® 750 مجم تحاميل
GRAMPLUS® 200 مجم تحاميل
GRAMPLUS® 100 مجم تحاميل
لماذا يستخدم جرامبلس؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضاد للجراثيم.
مؤشرات العلاجية
الالتهابات الحادة والمزمنة في الجهاز التنفسي العلوي وملحقاته. التهابات القصبة الهوائية. العلاج المضاد للعدوى بعد جراحة الأنف والأذن والحنجرة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام غرامبلس
الإسهال النشط ، فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول غرام بلس
غير معروف.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير جرامبلس
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة:
أثناء الحمل ، يجب استخدام الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب. اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
السياقة واستعمال الماكنات:
غير ذات صلة.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام غرامبلس: الجرعات
الكبار: 2 تحميلة 750 مجم يوميا لمدة 5 أيام.
للأطفال: 2-3 تحاميل عيار 200 مجم يومياً ، وللرضع: 2-3 تحاميل 100 مجم يومياً ، حسب العمر ووزن الجسم ، ولمدة 5 أيام.
ويرى الطبيب أن العلاج يمكن أن يطول أو يتكرر.
تعليمات الاستخدام
لاستخراج التحميلة ، اتبع الإجراءات الموضحة في الأشكال.
الجرعة الزائدة: ماذا تفعل إذا تناولت جرامبلس أكثر من اللازم
ماذا تفعل إذا نسيت تناول جرعة واحدة أو أكثر
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
الآثار الناجمة عن وقف العلاج
إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام غرام بلس ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لجرامبلس
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب جرامبلس آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التهيج الموضعي ومظاهر الإسهال.
كانت هناك أيضًا تقارير عن ردود فعل جلدية مثل خلايا النحل والطفح الجلدي والحمامي والحكة. في مثل هذه الحالات ، سيتوقف العلاج وسيتعين اتخاذ تدابير محددة.
إن الامتثال للتعليمات الواردة في هذه النشرة يقلل من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة ؛ هذا التاريخ مخصص للمنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
احفظ جرامبلس بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
لا تستخدم جرامبلس بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الملصق بعد "EXP".
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
الاحتياطات الواجب اتخاذها لتخزين المستحضر الدوائي
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
من أجل استخدام أفضل للتحاميل ، يُنصح بوضع العبوة في الثلاجة قبل الاستخدام.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
التراكيب
تحاميل 750 مجم تحتوي على:
المادة الفعالة: كلوفوكتول 750 مجم.
سواغ: جليسريدات شبه صناعية صلبة ، جليسريد متعدد الجليكوليد مشبع ، ستيرات الصوديوم.
تحاميل 200 مجم تحتوي على:
المادة الفعالة: كلوفوكتول 200 مجم.
سواغ: جلسريدات نصف صناعية صلبة.
تحاميل 100 مجم تحتوي على:
المادة الفعالة: كلوفوكتول 100 مجم.
سواغ: جلسريدات نصف صناعية صلبة.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
تحاميل.
علبة تحتوى على 10 تحاميل عيار 750 مجم
علبة بها 10 و 15 تحاميل عيار 200 مجم
علبه بها 10 و 15 تحاميل 100 مجم
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
مستحضر GRAMPLUS
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحاميل 750 مجم تحتوي على:
المادة الفعالة: كلوفوكتول 750 مجم.
تحاميل 200 مجم تحتوي على:
المادة الفعالة: كلوفوكتول 200 مجم.
تحاميل 100 مجم تحتوي على:
المادة الفعالة: كلوفوكتول 100 مجم.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
تحاميل للاستخدام المستقيمي.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الالتهابات الحادة والمزمنة في الجهاز التنفسي العلوي وملحقاته. التهابات القصبة الهوائية. العلاج المضاد للعدوى بعد جراحة الأنف والأذن والحنجرة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الكبار: 2 تحميلة 750 مجم يوميا لمدة 5 أيام.
للأطفال: 2-3 تحاميل عيار 200 مجم يومياً ، وللرضع: 2-3 تحاميل 100 مجم يومياً ، حسب العمر ووزن الجسم ، ولمدة 5 أيام.
ويرى الطبيب أن العلاج يمكن أن يطول أو يتكرر.
تعليمات الاستخدام
لاستخراج التحميلة ، اتبع الإجراءات الموضحة في نشرة الحزمة.
04.3 موانع الاستعمال
الإسهال النشط ، فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا تبلغ.
04.6 الحمل والرضاعة
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات عدم وجود تأثيرات مسخية وتسمم للجنين على الأنواع التي تم فحصها.
أثناء الحمل ، يجب استخدام الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
غير ذات صلة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التهيج الموضعي ومظاهر الإسهال. كانت هناك أيضًا تقارير عن ردود فعل جلدية مثل خلايا النحل والطفح الجلدي والحمامي والحكة. في مثل هذه الحالات ، سيتوقف العلاج وسيتعين اتخاذ تدابير محددة.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: مضاد للبكتيريا. كود ATC: J01XX03.
Clofoctol ، المكون النشط لتخصص غرامبلس ، هو مضاد جراثيم اصطناعي له نشاط محدد على جراثيم جرام + وخاصة على المكورات العنقودية والمكورات الرئوية والمكورات العقدية. يتم إجراء النشاط المضاد للبكتيريا بجرعات قريبة جدًا من الجرعات المضادة للجراثيم.
05.2 خصائص حركية الدواء
يمتص الغشاء المخاطي للمستقيم كلوفوكتول جيدًا. التوافر البيولوجي في الواقع سريع وإجمالي: 98٪ في ساعتين. يتم الوصول إلى ذروة الدم القصوى في غضون نصف ساعة من الإعطاء وبالتالي ضمان عمل علاجي سريع. ينتشر Clofoctol بسرعة في الكائن الحي بفضل نقل البلازما بشكل أساسي ويصل إلى تركيزات عالية في شجرة الجهاز التنفسي ، مما يبرر مؤشراته ، خاصة في أمراض القصبات الرئوية والأنف والأذن والحنجرة وأمراض الفم ذات المنشأ المعدية. يحدث الطرح بشكل رئيسي عن طريق القناة الصفراوية ، وجزئياً في شكل مشتقات غلوكورونيد مترافقة ؛ والتخلص من البول متواضع. خطر تراكم الأنسجة ضئيل حيث يكتمل الإخراج تقريبًا في غضون 72 ساعة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تم العثور على الجرعة المميتة 50 عن طريق الفم في الفئران والجرذان> 5 جم / كجم ، بينما كان المستقيم في الفئران> 2 جم / كجم. هذه الجرعات ، بالنسبة للجرعات العلاجية الموصى بها ، تعطي جرامبلس هامش أمان كبير. علاج المستقيم في الأرانب لمدة 4 أسابيع لم يكشف عن أي علامات معينة لسمية الغشاء المخاطي الجهازية والمستقيم. علاج المستقيم في الكلب لمدة 14 أسبوعا وفي الفئران لمدة 24 أسبوعا لم تظهر أي علامات معينة للتسمم. فيما يتعلق بالتسمم الجنيني ، لم تظهر أي علامات للتأثير على الخصوبة والوظيفة الإنجابية والحمل ، ولا آثار ماسخة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
تحاميل جرامبلس 750 مجم: جليسريدات شبه صناعية صلبة ، جليسريدات متعددة الجليكوليد مشبعة ، ستيرات الصوديوم.
تحاميل جرامبلس 200 مجم وتحاميل جرام بلس 100 مجم: جلسريدات شبه صناعية صلبة.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
تشير فترة الصلاحية المشار إليها إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
تخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
من أجل استخدام أفضل للتحاميل ، يُنصح بوضع العبوة في الثلاجة قبل الاستخدام.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
التعبئة الداخلية: الحويصلات الهوائية من PVC / PE مقترنة. التغليف الخارجي: علبة كرتون مطبوعة.
جرام بلس 750 مجم تحاميل - علبة بها 10 تحاميل
جرام بلس 200 مجم تحاميل - علبة بها 10 تحاميل
جرام بلس 100 مجم تحاميل - علبة بها 10 تحاميل
جرام بلس 200 مجم تحاميل - علبة بها 15 تحاميل
جرام بلس 100 مجم تحاميل - علبة بها 15 تحاميل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Chiesi Farmaceutici S.p.A. ، عبر Palermo 26 / A - Parma
08.0 رقم ترخيص التسويق
جرامبلس 750 مجم تحاميل - 10 تحاميل: 025703012
جرامبلس 200 مجم تحاميل - 10 تحاميل: 025703024
جرامبلس ١٠٠ مجم - ١٠ تحاميل: ٠٢٥٧٠٣٠٣٦
جرامبلس 200 مجم 15 تحاميل: 025703048
جرامبلس 100 مجم 15 تحاميل: 025703051
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
13/05/1985
10.0 تاريخ مراجعة النص
تشرين الثاني (نوفمبر) 2011
