RILATEN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Rilaten - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: روسيفيرين

ريلاتين 10 مجم أقراص مغلفة

لماذا يتم استخدام Rilaten؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

Rilaten هو مستحضر مضاد للتشنج يحتوي على المادة الفعالة rociverine القادرة على إطلاق العضلات الملساء للأحشاء من خلال العمل مباشرة على الألياف العضلية (نشاط التحلل العضلي المباشر) وعن طريق منع النبضات العصبية الاستثارة الموجهة إليها (نشاط تحلل الوراثة أو نشاط مضاد للكولين). يسمح مظهر هذا النشاط بالحصول على حل للتشنجات المؤلمة الحادة (المغص) أو التشنجات المعدية المعوية والصفراوية والبولية تحت الحاد.

مؤشرات العلاجية

مظاهر تشنجية مؤلمة في المسالك البولية والجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام ريلاتين

الزرق. تضخم البروستاتا. احتباس البول. تضيق البواب وأمراض التضيق الأخرى للجهاز الهضمي ، فرط الحساسية الفردية المعروفة بالفعل للمنتج.

احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول ريلاتين

كما هو الحال مع جميع الأدوية المماثلة ، ينصح بالحذر في علاج أمراض القلب وأمراض القلب التاجية وارتفاع ضغط الدم والمسنين بشكل عام (احتباس البول). أثناء الحمل يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر. في الموضوعات الحساسة بشكل خاص ، يرتبط الاستخدام المشترك لمضادات الكولين والكورتيزون أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات بزيادة خطر الإصابة بالجلوكوما أو احتباس البول.في هؤلاء المرضى ينصح باستخدام Rilaten بحذر وتحت إشراف طبي مباشر.

التفاعلات ما الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير ريلاتين

انظر احتياطات الاستخدام.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

التأثيرات على القدرة "على القيادة وعلى" استخدام الآلات

نظرًا لأن المنتج يمكن أن يسبب اضطرابات في الرؤية ، يجب تحذير أولئك الذين يقودون المركبات أو يقومون بوظائف خاصة من ذلك.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Rilaten: Posology

الاقراص المغلفة: مضغوطة ملبسة 3-4 مرات في اليوم. في الحالات الحادة يمكن إعطاء قرصين مغلفين بجرعة واحدة.

التحاميل: تحميلة واحدة 2-3 مرات في اليوم.

الأمبولات: 1 أمبولة ، عن طريق الوريد أو العضل أو بالتنقيط ، قابلة للتكرار ، إذا لزم الأمر ، بعد فترة ساعتين على الأقل.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من ريلاتين

انظر الآثار الجانبية

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لريلاتين

خاصة في الموضوعات الحساسة بشكل خاص ، قد تظهر مظاهر تشبه الأتروبين مثل جفاف الفم ، توسع حدقة العين (تمدد حدقة العين) ، اضطرابات بصرية بسبب اضطرابات التكيف ، عدم انتظام دقات القلب ، نعاس خفيف ، إمساك ، هبات ساخنة ، قشعريرة.قلل الجرعة أو ، إذا لزم الأمر ، أوقف العلاج عن أي أثر غير مرغوب فيه غير موصوف في نشرة الحزمة للطبيب المعالج أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لتاريخ انتهاء الصلاحية ، يرجى الرجوع إلى ما هو مبين على العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

الأقراص المغلفة: احفظ الدواء في مكان جاف.

قوارير: لا توجد احتياطات تخزين خاصة.

تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

ريلاتين 10 مجم أقراص مغلفة

كل مضغوطة ملبسة 0.300 غ تحتوي على:

المادة الفعالة: روسيفيرين 10 مجم

سواغ: حامض الستريك ، السيليكا المترسبة ، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، السليلوز الدقيق الحبيبي ، النشا ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، الصمغ العربي ، أسيتوفثالات السليلوز ، ثنائي إيثيل الفثالات ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، بولي سوربات 80 ، سكروز ، صبغة (إي 132) ؛

ريلاتين 20 مجم / 2 مل محلول للحقن:

تحتوي كل قارورة 2 مل على:

المادة الفعالة: روسيفيرين 20 مجم

سواغ: سترات أحادية الصوديوم ، استرات حمض هيدروكسي بنزويك ، هيدروكسيد الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن.

RILATEN - التحاميل

كل تحميلة ١.٧ جرام تحتوي على:

المادة الفعالة: روسيفيرين 25 مجم

سواغ: الجلسريدات شبه الاصطناعية.

الشكل والمحتوى الصيدلاني

30 حبة مغلفة 0.300 جم ؛

6 أمبولات 2 مل ؛

6 تحاميل 1.7 جم ؛

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Rilaten في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق O 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات تفصيلية إضافية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

RELATEN

02.0 التركيب النوعي والكمي

أقراص مغلفة

يحتوي كل قرص مغلف على:

روسيفيرين 10 مجم

تحاميل

يحتوي كل تحميلة على:

روسيفيرين 25 مجم

قوارير

تحتوي كل قارورة 2 مل على:

روسيفيرين 20 مجم

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة

تحاميل

قوارير

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

مظاهر تشنجية مؤلمة في المسالك البولية والجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الاقراص المغلفة: مضغوطة ملبسة 3-4 مرات في اليوم. في الحالات الحادة يمكن إعطاء قرصين مغلفين بجرعة واحدة.

التحاميل: تحميلة واحدة 2-3 مرات في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

الزرق. تضخم البروستاتا. احتباس البول. تضيق البواب وأمراض التضيق الأخرى في الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي ، فرط الحساسية الفردية المعروفة بالفعل للدواء.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

كما هو الحال مع جميع الأدوية المماثلة ، ينصح بالحذر في علاج مرضى القلب ومرضى الشريان التاجي ومرضى ارتفاع ضغط الدم وكبار السن بشكل عام (احتباس البول).

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

تشير دراسات التفاعل الدوائي الحديثة إلى زيادة خطر الإصابة بالجلوكوما أو احتباس البول لدى المرضى الذين يعانون من حساسية خاصة أثناء تناول الأدوية المضادة للكولين المرتبطة بالكورتيكوستيرويد أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.

في مثل هذه الظروف ، يُنصح باستخدام Rilaten بحذر وتحت إشراف طبي صارم.

04.6 الحمل والرضاعة

في حالة الحمل يستخدم فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

خاصة في الموضوعات الحساسة بشكل خاص ، قد تظهر مظاهر تشبه الأتروبين مثل: جفاف الفم ، توسع حدقة العين ، اضطرابات في الإقامة ، عدم انتظام دقات القلب ، نعاس خفيف ، إمساك ، هبات ساخنة ، قشعريرة.

في مثل هذه الحالات ينصح بتقليل المقدار الدوائي إلى حد وقف العلاج.

04.9 جرعة زائدة

انظر النقطة 4.8

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

أظهرت الدراسات التجريبية التي أجريت على الحيوانات أن للروسيفيرين تأثير مضاد للتشنج مزدوج ومتوازن.

في الواقع ، تتكون الأنشطة الديناميكية لـ rociverine ، التي أبرزتها الدراسات الدوائية التي أجريت ، من مكون عضلي مباشر شبيه بالبابافيرين ، والذي يتم التعبير عنه بشكل اختياري على مستوى الهياكل الحشوية مع استبعاد الأوعية الدموية ، و مكون الحال للبارود من النوع الأتروبيني. ولكن مع انخفاض حدوث الآثار الجانبية الشبيهة بالأتروبين.

تضمن النسبة المتوازنة للمكونات العضلية الموجهة والعصبية تحقيق التأثير المضاد للتشنج من خلال المشاركة الفعالة لكلا المكونين.

05.2 خصائص حركية الدواء

تسمح لنا الدراسات التي تم إجراؤها أن نذكر أن عقار روسيفيرين هو دواء يتم امتصاصه على النحو الأمثل لطرق الإعطاء المشار إليها ، ولا يسبب تراكمًا ويتم إفرازه بشكل أساسي عن طريق المسالك البولية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت دراسات السمية ، التي أجريت على أنواع حيوانية مختلفة (الفئران ، الجرذان ، الكلاب) لطرق مختلفة للإعطاء ، السمية المنخفضة لـ rociverine حتى بالنسبة للإعطاء لفترات طويلة بجرعات أعلى بكثير من الجرعات العلاجية.

علاوة على ذلك ، وجد أن الروكيفيرين خالٍ من التأثيرات المسخية ولا يؤثر على الخصوبة في الحيوانات المختبرة. ليس له تأثير مطفر.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

أقراص مغلفة

حامض الستريك ، السيليكا المترسبة ، فوسفات الكالسيوم ثنائي القاعدة ، السليلوز الدقيق الحبيبي ، النشا ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، الصمغ العربي ، أسيتوفثالات السليلوز ، ثنائي إيثيل الفثالات ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، بوليسوربات 80 ، سكروز ، اللون (إي 132).

تحاميل

الجلسريدات شبه الاصطناعية

قوارير

سترات أحادية الصوديوم ، استرات حمض هيدروكسي بنزويك ، هيدروكسيد الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، ماء للحقن