لوكالين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

لوكالين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide) ، Neomycin (Neomycin sulfate)

لوكالين 0.025٪ + 325.000 وحدة دولية / 100 جرام كريم

تتوفر ملحقات حزمة Localyn لأحجام العبوات:

لوكالين 0.025٪ + 325.000 وحدة دولية / 100 جرام كريم
لوكالين 0.025٪ + 325.000 وحدة دولية / 100 مل قطرة أذن ، محلول

دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام لوكالين؟ لما هذا؟

يحتوي لوكالين على مكونين نشطين: فلوسينولون أسيتونيد ونيومايسين سلفات. ينتمي Fluocinolone acetonide إلى مجموعة من الأدوية تسمى "الكورتيكوستيرويدات" ويعمل ضد الالتهاب (مضاد للالتهابات) والحساسية (مضاد للحساسية) والحكة (مضاد للحكة) ؛ هو خاص للإستعمال الموضعي ، سلفات النيومايسين تنتمي إلى مجموعة الأدوية المسماة "المضادات الحيوية" وتحارب العدوى بسبب الميكروبات المختلفة المسماة البكتيريا (مضاد للجراثيم واسع الطيف).

يستخدم لوكالين للعلاج الموضعي للحالات التالية ، عندما يكون هناك خطر أو استمرار المضاعفات المعدية المحلية:

أمراض الجلد ذات الطبيعة الالتهابية أو التحسسية ، مثل التهاب الجلد: - التأتبي (يتميز بالحكة والاحمرار والتقشير وتكتلات الجلد) - الأكزيما (يتميز بثور ، بثور ، قشور وحكة) - دهني (يتميز بالصفرة والدهنية قشور ، احمرار ، قشور صغيرة وأحيانًا حكة) - مقشر (يتميز بالحكة واحمرار الجلد مع احمرار وتقشير) - عن طريق التلامس (يتميز باحمرار ، قشور ، بثور صغيرة ، بثور ، جروح سطحية صغيرة و قشور تحدث عند اللمس مع بعض المواد) - من الأدوية (التي تتميز بطفح جلدي على الجلد الذي يحدث بعد تناول الأدوية) - من الركود (يتميز بمناطق داكنة ، مع بقع حمراء ورقيقة وأحيانًا سميكة ، مع وجود حكة وألم) - من أصل شعاعي (يتضمن مناطق الجلد المتضررة من الأشعة فوق البنفسجية من الشمس أو المصابيح الاصطناعية)
الأمراض الجلدية التي تتميز بالحكة أو التقشير (التهاب الجلد العصبي والحزاز البسيط)
حكة بالقرب من فتحة الشرج وعواقب الجراحة بالقرب من الشرج (جراحة حول الشرج)
مرض جلدي ناتج عن الاحتكاك المستمر بين سطحين متجاورين (intertrigo)
مرض يتميز بظهور بقع حمراء أو شاحبة على الجلد بأحجام مختلفة ، وعادة ما تكون شديدة الحكة (خلايا النحل)
الحروق
لدغ الحشرات
بثور صغيرة على اليدين والقدمين (خلل التعرق).
الآفات الجلدية أحيانًا مع ظهور بثور (حمامي متعددة الأشكال).
مرض التهابي يصيب الشفتين (التهاب الشفة)
مرض يتميز ببقع على الجلد (النخالية الوردية).
مرض جلدي يتميز باللويحات السنية ، السماكة ، تقشر أبيض فضي وأحيانًا الحكة (الصدفية المستقرة المزمنة ، إلخ)
مرض يتميز بآفات والتهاب الجلد (الذئبة الحمامية).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام لوكالين

لا تستخدم لوكالين

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية من نفس الفئة مثل فلوسينولون أسيتونيد وكبريتات نيومايسين
إذا كان لديك مرض جلدي يتميز بآفات ولويحات بنية ضاربة إلى الحمرة (السل الجلدي) ، والتهابات يسببها فيروس الهربس البسيط وأمراض أخرى تسببها فيروسات موضعية على الجلد (الجدري ، جدري الماء ، إلخ).

احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول لوكالين

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام لوكالين. يمكن أن يسبب استخدام لوكالين لفترات طويلة ردود فعل تحسسية وتهيجًا ، وفي هذه الحالات ، اتصل بطبيبك الذي سيوقف العلاج وسيصف لك علاجًا مناسبًا.

يمكن أن يحدد استخدام لوكالين الامتصاص في الكائن الحي بأكمله (الجهازي) والذي يزداد مع وقت العلاج ، مع تمدد أسطح الجلد المراد علاجها وباستخدام الضمادة الإطباقية (يتم وضع ضمادة بلاستيكية للحفاظ على الدواء على الجسم). جرح). لا ينبغي أن يوضع المستحضر الطبي بضمادة انسداد. عند الرضع ، يمكن أن تكون الحفاض بمثابة ضمادة انسداد. حتى مع استخدام الكورتيكوستيرويدات محليًا مثل Localyn ، خاصة عند الأطفال والمراهقين ، فقد تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها الموضحة للكورتيكوستيرويدات الجهازية ، بما في ذلك وظيفة الغدة الكظرية المنخفضة و / أو غير الكافية (قصور الغدة الكظرية).

تحدث إلى طبيبك إذا:

يطور "جفاف مفرط أو" زيادة تهيج الجلد. في هذه الحالة ، قد ينصحك طبيبك بالتوقف عن استخدام لوكالين
لديك عدوى ناتجة عن ميكروبات أو فطريات (فطريات). في هذه الحالة ، قد يربط طبيبك علاجًا محددًا مع لوكالين.إذا لم تحصل على نتيجة سريعة ، فقد ينصحك طبيبك بالتوقف عن استخدام لوكالين حتى لا يتعافى من العدوى
أصبت "بعدوى بكائن كامل (جهازي)" أو عدوى تسببها ميكروبات غير حساسة ، وفي هذه الحالة سيوصي طبيبك بالعلاج المناسب.

لا ينبغي استخدام لوكالين للعيون (استخدام العيون). تجنب ملامسة العين والجدران الداخلية للجسم (الأغشية المخاطية).

الأطفال والمراهقون

في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب استخدام لوكالين فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر. قد يكون الأطفال والمراهقون أكثر حساسية من البالغين لتأثيرات الكورتيكوستيرويدات. يمكن أن تقلل الستيرويدات القشرية للاستخدام الموضعي من نشاط بعض الغدد في الجسم (ما تحت المهاد ، والغدة النخامية ، والغدد الكظرية) ، وتتداخل مع النمو والتطور ، وتزيد الضغط الداخلي في الجمجمة (ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة) أو تسبب مرضًا يتميز بـ "الإنتاج المفرط لـ هرمون يسمى الكورتيزول (متلازمة كوشينغ) ، لذلك سيتحقق طبيبك بعناية من أي آثار للدواء.

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير لوكالين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى. لا توجد تفاعلات معروفة لأدوية أخرى مع لوكالين.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

حمل

أثناء الحمل ، سيصف طبيبك لوكالين فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت سيطرته المباشرة.

وقت الأكل

إذا كنت مرضعة ، سيقرر طبيبك ما إذا كنت ستوقف الرضاعة الطبيعية أو العلاج مع لوكالين أثناء الرضاعة ، سيصف لك طبيبك لوكالين فقط عند الحاجة الماسة إليه وتحت سيطرتك المباشرة.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر لوكالين على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

يحتوي Localyn على ملفات

شبه هيدروكسي بنزوات التي يمكن أن تسبب ردود فعل تحسسية (بما في ذلك تأخر)
البروبيلين جليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد
كحول ستياريلي وكحول سيتيل الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة. كيفية استخدام Localyn: Posology

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي كمية كافية من الكريم لتغطية المنطقة المصابة ، توضع مرتين أو ثلاث مرات في اليوم ، وتدلك برفق.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من لوكالين

إذا كنت تستخدم Localyn أكثر مما ينبغي

يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي ، والأدوية التي تنتمي إلى نفس عائلة Localyn ، إلى انخفاض نشاط بعض الغدد في الجسم (الغدة النخامية والغدة الكظرية ، مما يسبب التهاب الغدد الصماء الثانوي) ومظاهر فرط القشرة (زيادة إنتاج الهرمونات قشرة الغدة الكظرية) بما في ذلك:

مرض يتميز "بالإفراط في إنتاج هرمون يسمى الكورتيزول (متلازمة كوشينغ)
انخفاض قوة العضلات (الوهن)
ضعف (Adynamia)
ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم الشرياني).
تغيرات في ضربات القلب (اضطرابات ضربات القلب).
نقص البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم).
زيادة الأحماض في الدم (الحماض الاستقلابي).

في حالة تناول جرعة زائدة عرضية من لوكالين ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا نسيت استخدام Localyn

لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن استخدام Localyn

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لوكالين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

يمكن أن تحدث بشكل خاص في حالات العلاج المكثف والمطول:

الشعور بالحرقة
حكة
تهيج وجفاف الجلد
انخفاض في سمك الجلد (ضمور الجلد).
حب الشباب
انخفاض تلون الجلد (نقص التصبغ)
انخفاض في سمك (ضمور) وظهور خطوط موضعية في المناطق المعالجة لفترة طويلة من الزمن.

الآثار غير المرغوبة التي قد تؤثر على الجسم كله (الجهازية) نادرة جدًا ، حيث يحتوي الدواء بجرعات منخفضة جدًا.ومع ذلك ، بالنسبة للنيومايسين ، وهو أحد المكونين الفعالين في لوكالين ، هناك خطر محتمل للتسمم. للأذنين والكلى (سمية الأذن والكلى).

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "انتهاء الصلاحية". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

التركيب والشكل الصيدلاني

ما لوكالين

المكونات النشطة هي فلوسينولون أسيتونيد وكبريتات نيومايسين. 100 غرام من الكريم تحتوي على 0.025 غرام من أسيتونيد الفلوسينولون و 325000 وحدة دولية. من كبريتات النيومايسين.
المكونات الأخرى هي حامض الستريك ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات ، بروبيلين جليكول ، كحول ستيريل ، كحول سيتيل ، هلام البترول ، أحادي ستيارات سوربيتان ، بولي سوربات 60 ، ماء نقي.

كيف يبدو لوكالين وما هي محتويات العبوة

يأتي لوكالين على شكل كريم. محتويات العبوة عبارة عن أنبوب 30 جم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Localyn في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومحتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09 .0 تاريخ التفويض الأول أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية وضوابط الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

لوكالين 0.025٪ + 325.000 وحدة دولية / 100 جم كريم

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 غرام من الكريم تحتوي على 0.025 غرام من أسيتونيد الفلوسينولون و 325000 وحدة دولية. من كبريتات النيومايسين.

سواغ ذات تأثيرات معروفة:

يحتوي 100 جم من الكريم على 0.15 جم من ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ، و 0.05 جم من بروبيل بارا هيدروكسي بنزوات ، و 15 جم من بروبيلين جليكول ، و 4 جم من كحول ستياريلي ، و 4 جم من كحول سيتيل.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الأمراض الجلدية الحادة وتحت الحادة والمزمنة ذات الطبيعة الالتهابية أو التحسسية مثل: التأتبي ، الأكزيما ، الدهني ، التقشري ، التلامس ، المخدر ، الركود والتهاب الجلد المنشأ الشعاعي ؛ التهاب الجلد العصبي والحزاز البسيط. الحكة الشرجية وعقابيل الجراحة حول الشرج. الثنيات. الشرى والحروق ولدغ الحشرات. خلل التعرق. حمامي متعددة الأشكال. التهاب الشفة. النخالية الوردية. الصدفية المستقرة المزمنة وما إلى ذلك ، وكذلك المظاهر الجلدية للذئبة الحمامية ، عندما تهدد المضاعفات المعدية الموضعية أو تكون قيد التقدم.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع الجرعة اللازمة لتغطية المنطقة المراد علاجها ، 2 أو 3 مرات في اليوم ، مع التدليك برفق.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1 أو لأي مواد أخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.

الالتهابات من السل الجلدي والهربس البسيط ، وكذلك من الأمراض الفيروسية مع توطين الجلد (الجدري ، جدري الماء ، إلخ).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس أو تهيج ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.

يمكن للتطبيق الجلدي للكورتيزون أن يحدد الامتصاص الجهازي الذي يزداد مع وقت العلاج ، مع تمدد أسطح الجلد المراد معالجتها وباستخدام الضمادة الإطباقية. في مثل هذه الحالات أو عند التخطيط للعلاج لفترة طويلة ، يتم اتخاذ الاحتياطات المناسبة ، خاصة في مرضى الأطفال.

نظرًا للخصائص الفيزيائية والكيميائية للمستحضر ، لا يوصى بوضعه بضمادة مسدودة. يمكن أن تعمل الحفاضات في الأطفال حديثي الولادة كضمادة انسداد.

إذا كنت تعاني من "جفاف مفرط" أو "تهيج متزايد للجلد ، توقف عن استخدام كريم لوكالين.

في الأمراض الجلدية ، حيث يوجد مكون جرثومي أو فطري ، يجب أن يقترن علاج محدد بكريم لوكالين.

إذا لم يتم الحصول على استجابة سريعة ، توقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد حتى يتم التحكم في العدوى بشكل مناسب.

في حالة حدوث عدوى جهازية ، يجب وضع علاج تغطية مناسب ؛ وبالمثل في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.

أي من الآثار غير المرغوب فيها الموصوفة للكورتيكوستيرويدات الجهازية ، بما في ذلك التهاب الغدد الصماء ، يمكن أن تحدث أيضًا مع الكورتيكوستيرويدات المستخدمة محليًا ، خاصة في مرضى الأطفال.

لا ينبغي استخدام كريم لوكالين للاستخدام العيني.

تجنب ملامسة العين والأغشية المخاطية.

يحتوي كريم لوكالين على بارا هيدروكسي بنزوات التي يمكن أن تسبب تفاعلات تحسسية (حتى متأخرة) ؛ البروبيلين جليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد. كحول ستياريلي وكحول سيتيل الذي يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).

استخدام في طب الأطفال

في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.

قد يثبت أن مرضى الأطفال أكثر حساسية من البالغين لتأثيرات الكورتيكوستيرويدات الخارجية ، وعلى وجه الخصوص ، لتثبيط المحور الوطائي - النخامي - الكظري الناجم عن الكورتيزون المستخدم محليًا ، نظرًا للامتصاص الأكبر بسبب النسبة العالية لسطح الجلد للوزن.

تم وصف اكتئاب محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ومتلازمة كوشينغ ، وتأخر النمو وفقدان الوزن وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة عند الأطفال الذين عولجوا بالكورتيكوستيرويدات الموضعية.

في الأطفال ، تشمل مظاهر التهاب الغدد الصماء الثانوي انخفاض مستويات الكورتيزول وعدم الاستجابة لتحفيز ACTH. تشمل مظاهر ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة توتر اليافوخ والصداع والوذمة الحليمية الثنائية.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا شيء معروف.

04.6 الحمل والرضاعة

أثناء الحمل والرضاعة ، يجب إعطاء الدواء في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.

حمل

لم يتم إثبات سلامة الكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي لدى النساء الحوامل ، وبالتالي ، أثناء الحمل ، يجب أن يقتصر استخدام الأدوية التي تنتمي إلى هذه الفئة على الحالات التي تبرر فيها الفائدة المتوقعة المخاطر المحتملة على الجنين.

على أي حال ، لا ينبغي استخدام هذه الأدوية في النساء الحوامل بشكل مكثف بجرعات عالية ولفترات طويلة من الزمن.

وقت الأكل

نظرًا لأنه من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص نظامي كافٍ لإنتاج تركيزات قابلة للقياس في حليب الثدي ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج نظرًا لأهمية الدواء للأم.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر الدواء على القدرة على السياقة وإستعمال الماكنات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

أثناء العلاج بالكورتيزون فوق الجلد ، خاصة للعلاجات المكثفة والممتدة ، قد تحدث بعض الآثار الجانبية التالية: حرقان ، حكة ، تهيج ، جفاف الجلد ، ضمور جلدي ، طفح جلدي حب الشباب ، نقص التصبغ. ضمور وسطور موضعية في المناطق المعالجة لفترة طويلة من الزمن. الآثار الجهازية نادرة للغاية في ضوء الجرعات المنخفضة المستخدمة من المكونات النشطة. ومع ذلك ، هناك خطر محتمل من سمية الأذن والكلية للنيومايسين.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 جرعة زائدة

أعراض

يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية الكظرية ، مما يتسبب في حدوث التهاب الغدة النخامية الثانوي ومظاهر فرط القشرة بما في ذلك متلازمة كوشينغ ، ولا سيما الوهن ، والأديناميا ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والحماض الاستقلابي.

علاج او معاملة

يشار إلى العلاج المناسب للأعراض. عادة ما تكون أعراض فرط القشرة الحادة قابلة للعكس. إذا لزم الأمر ، عالج خلل الإلكتروليت. في حالة السمية المزمنة ، يوصى بالتخلص البطيء من الكورتيكوستيرويد.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: الكورتيكوستيرويدات النشطة المرتبطة بالمضادات الحيوية ، كود ATC: D07CC02.

يجمع الدواء بين التأثير المضاد للبكتيريا واسع الطيف للنيومايسين مع العمل المضاد للالتهابات والمضاد للحساسية والمضاد للحكة من أسيتونيد فلوسينولون.

Fluocinolone acetonide هو الستيرويد المفلور مع عمل رائع مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومضاد للتفاعل. في اختبارات الالتهاب التجريبية ، أظهر فلوسينولون أسيتونيد نشاطًا أعلى بكثير من نشاط الهيدروكورتيزون ومعظم المنشطات للاستخدام الموضعي ، كما أن فلوسينولون أسيتونيد نشط جدًا في اختبار تضيق الأوعية ، حيث تراوحت التركيزات الفعالة المثلى بين 0 .01 و 0.025٪.

05.2 "خصائص حركية الدواء

بعد تطبيق الجلد ، يحدث تأثير فلوسينولون أسيتونيد محليًا: يمكن أن يحدث الامتصاص عبر الجلد لجرعات الستيرويد القادرة على خفض محور الغدة النخامية والكظرية فقط بكميات أعلى بكثير من تلك العلاجية. نسبة النشاط / النشاط الجهازي للفلوسينولون أسيتونيد أعلى من 10 إلى 20 مرة من الهيدروكورتيزون والمنشطات الأخرى المستخدمة محليًا.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

يحتوي Fluocinolone acetonide على سمية ضعيفة للغاية: LD50 عن طريق الفم في الفئران 3 جم / كجم. الجرعات الفموية من 0.05-0.125 ملغم / كغم / يوم في الكلاب و 0.125-0.500 ملغم / كغم / يوم في القرود لمدة 3 أشهر لم ينتج عنها آثار هرمونية (تضخم الغدة الكظرية) بخلاف تلك المتوقعة. تحمّل محلي جيد (0.5 مل من محلول 0.01٪ في كيس الملتحمة للأرانب).