المكونات النشطة: كلوتريمازول
Gyno-Canesten 2٪ كريم مهبلي
تتوفر ملحقات عبوات Gynocanesten لأحجام العبوات:- Gyno-Canesten 2٪ كريم مهبلي
- جاينو كانستين 100 مجم أقراص مهبلية
لماذا يتم استخدام Gynocanesten؟ لما هذا؟
يحتوي Gyno-Canesten على كلوتريمازول ، وهو مضاد للفطريات (مضاد للفطريات) للاستخدام في أمراض النساء ، أي أنه قادر على تثبيط نمو الكائنات الحية مثل الفطريات والخمائر.
يستخدم كريم المهبل Gyno-Canesten لعلاج الأعراض الموضعية الناتجة عن التهابات الفرج والمهبل التي تسببها المبيضات التي سبق تشخيصها من قبل الطبيب. تشمل هذه الأعراض حكة ، إفرازات مهبلية بيضاء ، احمرار وانتفاخ الغشاء المخاطي المهبلي ، حرقان عند التبول.
المنتج مخصص للاستخدام من قبل البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 7 أيام من العلاج
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Gynocanesten
لا تستخدم Gyno-Canesten
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه كلوتريمازول أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Gynocanesten
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Gyno-Canesten إذا:
- عانيت بالفعل من هذه الاضطرابات في الماضي (تكرار الإصابة بالفطار)
- لديك حمى (38 درجة مئوية أو أعلى) ، آلام أسفل البطن ، آلام الظهر ، إفرازات مهبلية كريهة الرائحة ، غثيان ، نزيف مهبلي و / أو آلام في الكتف.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات المخصصة للاستخدام الجلدي (على الجلد) ، خاصةً إذا طال أمدها ، إلى حدوث ظاهرة تحسس ؛ في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك أو الصيدلي.
تجنب ملامسة العينين. لا يبتلع.
تجنب الجماع المهبلي أثناء استخدام هذا الدواء ، حيث يمكن أن تنتقل العدوى إلى شريكك. قد يقلل كريم Gyno-Canesten من فعالية وسلامة منتجات اللاتكس ، مثل الواقي الذكري والأغشية ، عند استخدامه على المنطقة التناسلية (النساء: الشفرين والمناطق المجاورة للفرج ؛ الرجال: القلفة وحشفة القضيب). التأثير مؤقت ولا يحدث إلا أثناء العلاج (انظر أيضًا "كيفية استخدام Gyno-Canesten").
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير جينوكانيستين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
أخبر طبيبك على وجه الخصوص إذا كنت تعالج بـ sirolimus أو tacrolimus عن طريق الفم (يستخدم لمنع رفض زرع الأعضاء) حيث يمكن أن يزيد Gyno-Canesten من مستويات sirolimus و tacrolimus في دمك. في هذه الحالة ، سيقوم طبيبك بمراقبة حالته بعناية .
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
حمل
هناك بيانات محدودة عن استخدام عقار كلوتريمازول في الحمل. كإجراء وقائي ، تجنب استخدام Gyno-Canesten في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
أثناء الحمل ، استخدمي أقراص Gyno-Canesten المهبلية ، حيث يمكن استخدامها بدون أداة الاستعمال (انظر "كيفية استخدام Gyno-Canesten").
وقت الأكل
توقف عن الإرضاع أثناء العلاج بـ Gyno-Canesten ، لأن الدواء قد ينتقل إلى حليب الثدي.
السياقة واستعمال الماكنات
الدواء ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات أو أن تأثيره ضئيل.
يحتوي كريم Gyno-Canesten على كحول سيتوستيريل
يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Gynocanesten: Posology
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، استخدم كريم Gyno-Canesten يوميًا ، أي في المساء ، لمدة 3 أيام متتالية ، مع إدخال محتويات قضيب (حوالي 5 جم) في عمق المهبل.
إذا لزم الأمر ، يمكنك إجراء علاج ثاني لمدة 3 أيام.
إذا أخبرك طبيبك أنك مصاب بالتهاب الفرج أو التهاب الحشفة ، فاستمر في العلاج لمدة أسبوع إلى أسبوعين.
من أجل تجنب الإصابة مرة أخرى ، خاصة في وجود التهاب الفرج المبيضات أو التهاب الحشفة ، يجب معالجة الشريك محليًا (الحشفة والقلفة) في نفس الوقت.
إذا لزم الأمر ، يمكنك تكرار العلاج. ومع ذلك ، قد تشير العدوى المتكررة إلى وجود مرض كامن. إذا تكررت الأعراض في غضون شهرين ، استشر طبيبك.
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.
لا تستخدمي السدادات القطنية أو الدش المهبلي أو مبيدات النطاف أو غيرها من المنتجات المهبلية أثناء استخدام Gyno-Canesten.
تجنب الجماع المهبلي أثناء استخدام هذا الدواء ، حيث يمكن أن تنتقل العدوى إلى شريكك وقد تقل فعالية وسلامة منتجات اللاتكس ، مثل الواقي الذكري والأغشية (انظر أيضًا "التحذيرات والاحتياطات").
أثناء الحمل ، استخدمي أقراص Gyno-Canesten المهبلية ، حيث يتم إدخالها بدون أداة إدخال (انظر أيضًا "الحمل والرضاعة").
هذا الدواء مخصص للاستعمال من قبل البالغين والمراهقين فوق سن ١٢ سنة.
مدة العلاج
يجب أن يبدأ العلاج وينتهي بشكل صحيح في فترة ما بين الحيض.
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
إذا استمرت الأعراض لأكثر من 7 أيام ، استشر طبيبك.
اتخذي وضعية الاستلقاء (مستلقية مع البطن لأعلى) ، مع ثني الساقين قليلاً ، ثم أدخل القضيب بعمق في المهبل.
كيف تستعمل
- قم أولاً بسحب المكبس من المطباق القابل للتصرف حتى يتوقف.
- افتح الأنبوب. أدخل القضيب القابل للتصرف في الأخير وامسكه بقوة. املأ القضيب بالضغط اللطيف على الأنبوب.
- قم بإزالة المطباق القابل للتصرف ، وادخله بعمق قدر الإمكان في المهبل (يُنصح بالاستلقاء) وقم بتفريغه عن طريق الضغط المنتظم والمستمر على المكبس.
- قم بإزالة أداة التثبيت ثم تخلص منها ، علاوة على ذلك ، يوصى بوضع كريم Gyno-Canesten خارجيًا على منطقة العجان ، حتى منطقة الشرج. ضعي الكريم في طبقة رقيقة 2-3 مرات في اليوم واغلقي الوجه بتدليك لطيف.
يجب استخدام أداة التثبيت مرة واحدة فقط ثم التخلص منها ، وذلك لتجنب احتمال الإصابة مرة أخرى.
ملاحظات التثقيف الصحي
من المهم أن تتبع بعض قواعد النظافة الشخصية لأغراض الوقاية:
- تجنب ارتداء ملابس ضيقة للغاية ؛
- تجنب استخدام النايلون أو الملابس الداخلية المصنوعة من الألياف الاصطناعية: يفضل استخدام الملابس القطنية أو المصنوعة من الألياف الطبيعية ؛
- تجنب استخدام الصابون للنظافة الحميمة ذات درجة الحموضة القلوية: نوصي باستخدام المنظفات ذات الرقم الهيدروجيني الحمضي (pH 5) لمراعاة الحموضة الطبيعية لبيئة المهبل ؛
- تجنب استخدام الدش المهبلي الذي يمكن أن يغير البيئة المهبلية وبالتالي يساعد على انتشار العدوى ؛
- إذا كنت تستخدمين السدادات القطنية ، فغيريها كثيرًا وتجنبي استخدامها أثناء الليل ؛ ومع ذلك ، يفضل استخدام الفوط الصحية الخارجية.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت كمية زائدة من Gynocanesten
إذا كنت تستخدم Gyno-Canesten أكثر مما ينبغي
لا يُتوقع حدوث خطر التسمم الحاد لأنه من غير المحتمل أن يحدث بعد الاستخدام المهبلي أو الجلدي لجرعة زائدة (التطبيق على مساحة كبيرة في ظل ظروف مواتية للامتصاص) أو عن طريق تناول الفم عن غير قصد. لا يوجد ترياق محدد. في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Gyno-Canesten ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا نسيت استخدام Gyno-Canesten
يجب الاستمرار في العلاج حسب الجرعة الموصى بها.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام Gyno-Canesten ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Gynocanesten
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع Gyno-Canesten ، وتواترها غير معروف:
اضطرابات الجهاز المناعي: رد فعل تحسسي يمكن أن يحدث مع فقدان مؤقت للوعي (إغماء) ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، صعوبة في التنفس (ضيق في التنفس) ، خلايا.
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: تقشير في منطقة الأعضاء التناسلية ، حكة ، طفح جلدي ، انتفاخ ناتج عن تراكم السوائل (وذمة) ، احمرار الجلد (حمامي) ، عدم الراحة ، حرقة ، تهيج ، ألم في الحوض ، نزيف مهبلي.
اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام في البطن.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر ، ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
لا تستخدم كريم Gyno-Canesten 2٪ بعد 3 أشهر من الفتح لأول مرة.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
من المهم أن تكون المعلومات الخاصة بالدواء متاحة في جميع الأوقات ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ما يحتويه Gyno-Canesten
- العنصر النشط هو كلوتريمازول. 5 جرام من الكريم المهبلي تحتوي على 100 مجم كلوتريمازول.
- المكونات الأخرى هي: سوربيتان أحادي ستيارات ، بولي سوربات 60 ، سيتيل بالميتات ، كحول سيتوستيريل ، أوكتيلوديكانول ، كحول بنزيل ، ماء نقي.
كيف يبدو Gyno-Canesten وما هي محتويات العبوة
يأتي Gyno-Canesten على شكل كريم مهبلي للاستخدام في أمراض النساء. محتوى العبوة 30 جم مع 6 قضبان تستخدم لمرة واحدة.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
جينو كانستين
02.0 التركيب النوعي والكمي
جينو كانستين 2٪ كريم مهبلي
5 جرام من الكريم المهبلي تحتوي على:
المادة الفعالة: كلوتريمازول 100 مجم
جينو كانستين 100 مجم أقراص مهبلية
يحتوي قرص مهبلي واحد على:
المادة الفعالة: كلوتريمازول 100 مجم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم مهبلي
قرص مهبلي
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
تستخدم كريم Gyno Canesten المهبلي والأقراص المهبلية في:
- علاج الأعراض الموضعية مثل الحكة ، إفرازات الدم البيضاء ، احمرار وتورم الغشاء المخاطي المهبلي ، الحرقة عند التبول إذا كانت هذه الأعراض ناتجة عن التهابات الفرج المهبلية التي تسببها المبيضات التي سبق تشخيصها من قبل الطبيب.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
يجب إدخال الأقراص أو الكريم بأعمق ما يمكن في المهبل في المساء ، ولهذا الغرض سيتعين على المريضة أن تتخذ وضعية الاستلقاء مع ثني ساقيها قليلاً. يجب أن يبدأ العلاج وينتهي بشكل صحيح في فترة ما بين الحيض.
إذا استمرت الأعراض لأكثر من 7 أيام ، فقد تكون حالة تتطلب علاجًا طبيًا.
إذا لزم الأمر ، يمكن تكرار العلاج. ومع ذلك ، قد تشير العدوى المتكررة إلى مرض كامن ، مثل مرض السكري أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية. إذا تكررت الأعراض في غضون شهرين ، يجب على المريض التماس العناية الطبية.
لا تستخدمي السدادات القطنية أو الدش المهبلي أو مبيدات النطاف أو غيرها من المنتجات المهبلية أثناء استخدام المنتج.
أثناء استخدام المنتج يوصى بتجنب الجماع المهبلي ، لأن العدوى يمكن أن تنتقل إلى الشريك.
أثناء الحمل ، استخدم أقراص مهبلية ، وإدخالها بدون قضيب.
المنتج مخصص للاستخدام من قبل البالغين والمراهقين الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
جينو كانستين 2٪ كريم مهبلي
ما لم يُنص على خلاف ذلك ، يتم إعطاؤه يوميًا ، أي في المساء ، لمدة 3 أيام متتالية ، مع إدخال محتويات قضيب (حوالي 5 جم) في عمق المهبل (انظر أدناه). إذا لزم الأمر ، يمكن إجراء علاج ثاني لمدة 3 أيام.
إجراءات التقديم:
يجب استخدام أداة التثبيت مرة واحدة فقط ثم التخلص منها لتجنب الإصابة مرة أخرى.
1. اسحب المكبس أولاً من المطباق القابل للتصرف حتى يتوقف.
2. افتح الأنبوب. أدخل "تطبيق-
تمزق القابل للتصرف في الأخير وأبقه مضغوطًا بشدة.
املأ القضيب بالممارسة
أضغط بحذر على الأنبوب.
3. قم بإزالة المطباق القابل للتصرف ، وادخله بعمق قدر الإمكان في المهبل (يُنصح بالاستلقاء) وقم بإفراغه باستخدام الضغط المنتظم والمستمر على المكبس.
4. اسحب أداة التثبيت للخارج ثم تخلص منها.
في حالة التهاب الفرج أو التهاب الحشفة ، يجب أن يستمر العلاج لمدة أسبوع إلى أسبوعين.
علاوة على ذلك ، يوصى بتطبيق كريم Gyno-Canesten خارجيًا ، على منطقة العجان حتى منطقة الشرج.
يتم ذلك عن طريق وضع الكريم في طبقة رقيقة 2-3 مرات في اليوم وجعله يتغلغل بتدليك خفيف.
من أجل تجنب الإصابة مرة أخرى ، خاصة في وجود التهاب الفرج المبيضات أو التهاب الحشفة ، يجب معالجة الشريك محليًا (الحشفة والقلفة) في نفس الوقت.
جينو كانستين 100 مجم أقراص مهبلية
قرص واحد في المساء لمدة ستة أيام متتالية ؛ بدلا من ذلك ، يمكن استخدام جرعة 2 حبة في المساء قبل الذهاب إلى الفراش ، لمدة 3 أيام متتالية.
إجراءات التقديم:
بعد غسل يديك جيدًا ، أدخل القرص المهبلي مباشرة بإصبعك بعمق قدر الإمكان في المهبل (أفضل طريقة هي أن تستلقي المريضة على ظهرها ، مع ثني ساقيها قليلاً).
في حالات الانتكاس المزمن ، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى قرصين مهبليين في المساء لمدة 6-12 يومًا.
علاوة على ذلك ، نوصي بوضع كريم Gyno-Canesten خارجيًا ، على منطقة العجان حتى منطقة الشرج ، ويتم ذلك عن طريق وضع الكريم في طبقة رقيقة 2-3 مرات في اليوم ، كما ينصح أيضًا ، خاصة في حالة التهاب الفرج من Candida ، العلاج الموضعي المتزامن للشريك (الحشفة والقلفة) باستخدام كريم Gyno-Canesten.
لكي تذوب أقراص Gyno-Canesten تمامًا ، من الضروري أن يتمتع المهبل بدرجة كافية من الرطوبة. خلاف ذلك ، قد تتسرب الأجزاء غير المحلولة من الجهاز اللوحي. لتجنب ذلك ، من المهم أن يتم إدخال الدواء بعمق قدر الإمكان في المهبل في وقت النوم. إذا لم يذوب الجهاز اللوحي تمامًا طوال الليل ، على الرغم من هذا الاحتياط ، فينبغي التفكير في استخدام الكريم المهبلي.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
إذا كانت المريضة تعاني من ارتفاع في درجة الحرارة (38 درجة مئوية أو أكثر) ، وآلام أسفل البطن ، وآلام في الظهر ، وإفرازات مهبلية كريهة الرائحة ، وغثيان ، ونزيف مهبلي و / أو ألم في الكتف ، فعليها مراجعة الطبيب.
قد يقلل كريم Gyno-Canesten من فعالية وسلامة منتجات اللاتكس ، مثل الواقي الذكري والأغشية ، عند استخدامه على المنطقة التناسلية (النساء: الشفرين والمناطق المجاورة للفرج ؛ الرجال: القلفة وحشفة القضيب). التأثير مؤقت ويحدث فقط أثناء العلاج.
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة ، من الضروري إيقاف العلاج واتخاذ الإجراءات العلاجية المناسبة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
تجنب ملامسة العينين. لا ابتلاع.
معلومات مهمة عن بعض السواغات:
يحتوي كريم Gyno-Canesten على كحول سيتوستيريل: يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
قد يؤدي العلاج المتزامن مع الكلوتريمازول المهبلي والتاكروليموس الفموي (أحد مثبطات المناعة) إلى زيادة مستويات البلازما من عقار تاكروليموس وبالمثل مع سيروليموس. لذلك يجب مراقبة المرضى بعناية بحثًا عن أعراض جرعة زائدة من عقار تاكروليموس أو سيروليموس ، إذا لزم الأمر عن طريق تحديد مستويات عقار البلازما.
04.6 الحمل والرضاعة
خصوبة:
لم يتم إجراء أي دراسات بشرية حول تأثيرات عقار كلوتريمازول على الخصوبة ؛ ومع ذلك ، لم تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات أي تأثير للدواء على الخصوبة.
حمل
توجد بيانات محدودة حول استخدام عقار كلوتريمازول في الحمل. لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات آثارًا ضارة مباشرة أو غير مباشرة من حيث السمية الإنجابية (انظر القسم 5.3). وكإجراء وقائي ، يجب تجنب استخدام عقار كلوتريمازول في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. حمل.
أثناء الحمل ، يجب أن يتم العلاج بأقراص مهبلية ، حيث يمكن استخدامها بدون أداة الاستعمال (انظر القسم 4.2).
حمل
أظهرت البيانات الدوائية / السمية المتوفرة في الحيوانات إفراز كلوتريمازول / المستقلبات في الحليب (انظر القسم 5.3). يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج باستخدام كلوتريمازول.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
الدواء ليس له تأثير أو تأثير ضئيل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
تم التعرف على التفاعلات الضائرة التالية بعد الموافقة على عقار كلوتريمازول ، وبما أن هذه التفاعلات تنشأ من تقارير عفوية من مجموعة ذات حجم غير مؤكد ، فليس من الممكن دائمًا تحديد تواترها.
اضطرابات الجهاز المناعي:
رد فعل تحسسي (إغماء ، انخفاض ضغط الدم ، ضيق التنفس ، شرى).
أمراض الجهاز التناسلي والثدي
تقشير المنطقة التناسلية ، حكة ، طفح جلدي ، وذمة ، حمامي ، عدم راحة ، حرقان ، تهيج ، ألم في الحوض ، نزيف مهبلي.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
وجع بطن.
04.9 جرعة زائدة
لا يُتوقع حدوث خطر التسمم الحاد لأنه من غير المحتمل أن يحدث بعد الاستخدام المهبلي أو الموضعي لجرعة زائدة (التطبيق على منطقة ممتدة في ظل ظروف مواتية للامتصاص) أو عن طريق تناول الفم عن غير قصد. لا يوجد ترياق محدد.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي:
المطهرات والمطهرات النسائية ، مشتقات إيميدازول
كود ATC: G01AF02
آلية العمل
يعمل كلوتريمازول ضد الفطريات عن طريق تثبيط تخليق الإرغوستيرول ، مع ما يترتب على ذلك من أضرار هيكلية ووظيفية للغشاء السيتوبلازمي.
يحتوي كلوتريمازول على مجموعة واسعة من الإجراءات المضادة للفطريات في المختبر و في الجسم الحي، والتي تشمل الفطريات الجلدية والخمائر والعفن وما إلى ذلك.
في ظل ظروف تجريبية مناسبة ، تكون قيم MIC لهذه الأنواع من الفطريات ضمن النطاق المختبر محدودة لتكاثر العناصر الفطرية ؛ الجراثيم الفطرية حساسة فقط بشكل ضعيف.
بالإضافة إلى وجود نشاط مضاد للفطريات ، يعمل كلوتريمازول أيضًا على الجراثيم موجبة الجرام (المكورات العقدية / المكورات العنقودية / غاردنريلا المهبل) والجراثيم سالبة الجرام (باكتيرويدس).
في المختبر يمنع كلوتريمازول تكاثر الوتدية والمكورات موجبة الجرام - باستثناء المكورات المعوية - بتركيزات 0.5-10 ميكروجرام / مل من الركيزة.
الأنواع المقاومة البدائية للأنواع الفطرية الحساسة نادرة جدًا ؛ في الظروف العلاجية ، لوحظ تطوير مقاومة ثانوية بواسطة عيش الغراب الحساس فقط في حالات معزولة حقًا.
05.2 خصائص حركية الدواء
أظهرت دراسات الحرائك الدوائية بعد التطبيق المهبلي أنه يتم امتصاص جزء صغير فقط من كلوتريمازول (3 إلى 10٪ من الجرعة). بسبب التحول الكبدي السريع للكلوتريمازول الممتص إلى مستقلبات تفتقر إلى النشاط الدوائي ، تكون التركيزات القصوى في البلازما الناتجة بعد التطبيق المهبلي لجرعة 500 مجم أقل من 10 نانوغرام / مل ، مما يشير إلى أن كلوتريمازول المطبق داخل المهبل غير محتمل.قد يؤدي إلى تأثيرات قابلة للقياس ، أو التأثيرات الجهازية غير المرغوب فيها.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات قبل السريرية عن أي مخاطر خاصة للإنسان بناءً على الدراسات التقليدية لـ علم صيدلة السلامة ، سمية الجرعات المتكررة ، السمية الجينية ، احتمالية الإصابة بالسرطان ، السمية الإنجابية والنمائية.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
جينو كانستين 2٪ كريم مهبلي
إستيرات سوربيتان ، بولي سوربات 60 ، سيتيل بالميتات ، كحول سيتوستيريل ،
أوكتيلوديكانول ، كحول بنزيل ، ماء نقي
جينو كانستين 100 مجم أقراص مهبلية
مونوهيدرات اللاكتوز ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، السيليكا الغروية اللامائية ، لاكتات الكالسيوم ، بينتاهيدراتي الكالسيوم ، كروسبوفيدون ، حمض اللاكتيك ، هيدروكسي بروبيل ، السليلوز الجريزوفولفين
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
جينو كانستين 2٪ كريم مهبلي 4 سنوات
لا تستخدم كريم Gyno-Canesten 2٪ بعد 3 أشهر من الفتح لأول مرة.
جينو كانستين 100 مجم اقراص مهبلية 4 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
جينو كانستين 2٪ كريم مهبلي
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
جينو كانستين 100 مجم أقراص مهبلية
يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
جينو كانستين 2٪ كريم مهبلي
أنبوب ألومنيوم محمي داخليًا براتنجات الإيبوكسي
أنبوب 30 جرام من الكريم المهبلي مع 6 أدوات للاستخدام لمرة واحدة
جينو كانستين 100 مجم أقراص مهبلية
بثور PVC / الألومنيوم.
12 حبة
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Bayer S.p.A. - V.le Certosa 130 - ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
Gyno-Canesten 2٪ كريم مهبلي: AIC 025833068
جينو كانستين 100 مجم أقراص مهبلية: 025833029
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
جينو كانستين 2٪ كريم مهبلي يونيو 2010
في السوق منذ سبتمبر 1982
Gyno-Canesten 100 مجم أقراص مهبلية: يونيو 2010
في السوق منذ مايو 1973
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA يوليو 2013
