UNIPLUS - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Uniplus - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: أوكسولامين (أوكسولامين سيترات) ، بروبيفينازون

UNIPLUS البالغون 250 مجم + 350 مجم تحاميل
UNIPLUS للأطفال 125 مجم + 150 مجم تحاميل
UNIPLUS للطفولة المبكرة 60 مجم + 50 مجم تحاميل

لماذا يتم استخدام Uniplus؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي: مسكن - خافض للحرارة

الاستطبابات العلاجية: علاج التهاب الشعب الهوائية العلوية (التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب اللوزتين ، التهاب البلعوم ، التهاب الحنجرة ، التهاب القصبات الهوائية). التهاب الأذن. المنابر. التهاب اللثة. علاج أعراض الانفلونزا.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Uniplus

: فرط الحساسية المعروف لأحد المكونات. الأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهرين ؛ قلة المحببات. البورفيريا الحادة المتقطعة. عدم كفاية الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Uniplus

نظرًا لوجود البروبيفينازون ، فإن إعطاء جرعات عالية أو علاجات طويلة مع المنتج يمكن أن يسبب ضررًا دمويًا في الأشخاص ذوي الحساسية المفرطة. على الرغم من أنه "لم تظهر آثار ماسخة على الحيوانات ، إلا أنه في النساء الحوامل يجب استخدام المنتج فقط في حالات الحاجة الفعلية ، تحت إشراف طبي صارم. في النساء المرضعات ، يجب مراعاة إمكانية إفراز المكونات النشطة للمنتج مع الحليب.

التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير Uniplus

: لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات سلبية مع الأدوية الأخرى التي يشيع استخدامها في العلاج المتعلق بالدلائل العلاجية

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

: أثناء العلاج المطول ، يوصى بإجراء فحوصات دورية لتعداد الدم.

احفظ المنتج بعيدًا عن متناول الأطفال.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Uniplus: الجرعة

تحاميل الكبار: 1 تحميلة 2-3 مرات يومياً حسب رأي الطبيب.
تحاميل أطفال - للأطفال فوق سنتين: تحميلة واحدة 2-3 مرات يومياً حسب رأي الطبيب.
تحاميل الطفولة المبكرة - للأطفال من سن 6 أشهر إلى سنتين: تحميلة واحدة 2-3 مرات في اليوم حسب العمر ورأي الطبيب.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Uniplus

نادرا ، قد تحدث طفح جلدي تحسسي.

أبلغ طبيبك أو الصيدلي عن أي تأثير غير مرغوب فيه غير موصوف في هذه النشرة.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

تنبيه لا يجوز إستعمال الدواء بعد تاريخ إنتهاء الصلاحية المبين على العبوة

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

تكوين:

تحاميل للبالغين - تحتوي كل تحميلة على مكونات فعالة: أوكسولامين سيترات 0.25 جم ؛ بروبيفينازون ز 0.35
تحاميل الأطفال - تحتوي كل تحميلة على مكونات فعالة: أوكسولامين سترات 0.125 جم ؛ بروبيفينازون ز 0.15
تحاميل الطفولة المبكرة - يحتوي كل تحاميل ميكروية ، على المكونات النشطة: أوكسولامين سترات ز 0.06 ؛ بروبيفينازون ز 0.05 سواغ: جليسريدات شبه صناعية.

الشكل الصيدلاني

تحاميل الكبار: علبة تحتوى على 10 تحاميل
تحاميل أطفال: علبة بها 10 أقماع
تحاميل الطفولة المبكرة: علبة بها 10 تحاميل.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول Uniplus في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الجسيمات الصيدلانية 06.1 المواد السواغ 06.2 عدم التوافق مع الرف 4 06.3 للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل جميع التصاريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، مزيد من الإرشادات التفصيلية حول الإعداد ومراقبة الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

UNIPLUS

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي كل تحميلة على:

الكبار: سترات أوكسولامين ز 0.250 ؛ بروبيفينازون ز 0.350 ؛

أطفال: سترات أوكسولامين 0.125 جم ؛ بروبيفينازون ز 0.150 ؛

الطفولة المبكرة: سترات أوكسولامين ز 0.060 ؛ بروبيفينازون ز 0.050.

03.0 الشكل الصيدلاني

تحاميل الكبار تحاميل أطفال التحاميل الطفولة المبكرة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج التهاب الشعب الهوائية العلوية (التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب اللوزتين ، التهاب البلعوم ، التهاب القصبات الهوائية). التهاب الأذن. أشكال الروماتيزم. اللب ، التهاب اللثة. علاج أعراض الانفلونزا.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

تحاميل:

الكبار: 1 تحميلة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً حسب رأي الطبيب.

الأطفال (فوق سنتين): تحميلة واحدة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً حسب رأي الطبيب.

الطفولة المبكرة (الأطفال من سن 6 أشهر إلى سنتين): 1 تحميلة مرتين إلى ثلاث مرات يومياً حسب العمر ورأي الطبيب.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمكونات معروفة بالفعل. استخدم في الأطفال دون سن شهرين. قلة المحببات ، البورفيريا المتقطعة الحادة ، نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

نظرًا لوجود البروبيفينازون ، يمكن أن تتسبب الجرعات العالية والعلاجات المطولة بالمنتج في تلف الدم في الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية.

أثناء العلاج المطول ، يوصى بإجراء فحوصات دورية لتعداد الدم. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لم يُظهر الاستخدام المتزامن للعقاقير الأخرى أي تداخل سلبي مع Uniplus.

04.6 الحمل والرضاعة

على الرغم من عدم ظهور آثار ماسخة على الحيوانات ، يجب استخدام الدواء في النساء الحوامل فقط في حالة الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي صارم ؛ في النساء المرضعات من الضروري النظر في إمكانية إخراج المكونات النشطة الموجودة في المنتج مع الحليب.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر تناول الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الأخرى.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

في حالات نادرة ، قد تحدث طفح جلدي تحسسي.

04.9 جرعة زائدة

يتجلى التسمم الحاد بفقدان الشهية والغثيان والقيء ، وفي الحالات الشديدة ، مع تدهور الظروف العامة. وتشمل التدابير استخدام الكورتيزون وإدرار البول القسري وغسيل الكلى.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

آلية العمل: يعدل Uniplus بشكل إيجابي مكونات التهاب القصبات والأغشية المخاطية في الشعب الهوائية ، مما يؤدي إلى تسييل الإفرازات النزلية ومنع المضاعفات. ويرجع هذا النطاق من العمل إلى التركيبة الأصلية لـ Uniplus والتي تتضمن مسكنًا خافضًا للحرارة (بروبيفينازون) و مضاد للالتهابات في الشعب الهوائية يتميز بنشاط مضاد للسعال (أوكسولامين).

05.2 "خصائص حركية الدواء

يتم امتصاص Uniplus بسهولة بعد تناوله عن طريق الفم والمستقيم. يتم توزيع المواد المكونة في الأنسجة المختلفة. ومع ذلك ، يُظهر Oxolamina مدارًا معينًا للجهاز التنفسي. يتم التخلص من المكونات بشكل كبير في البول بعد أن تتحول بشكل كبير في الجسم.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

علم السموم: أظهرت الاختبارات السمية التي أجريت على أنواع مختلفة من الحيوانات أن المادتين اللتين تشكلان Uniplus جيد التحمل وليس لهما تأثير ماسخ أو مطفر النشاط: عند الجرعات العلاجية ، فإن Uniplus قادر على أداء عمل خافض للحرارة ومضاد للالتهاب ومسكن.