PENSULVIT - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Pensulvit - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المواد الفعالة: تتراسيكلين سلفاميثيلثيازول

بنسولفيت 1٪ + 5٪ مرهم عيني

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم بنسولفيت؟ لما هذا؟

مجموعة العلاج الدوائي

Pensulvit هو مزيج من المضادات الحيوية واسعة الطيف ، وبالتالي فهو فعال على الجراثيم المسؤولة في أغلب الأحيان عن التهابات العين.

مؤشرات العلاجية

التهابات العين التي تسببها الجراثيم الحساسة للتتراسيكلين والسلفاميثيل ثيازول مثل التهاب الجفن التقرحي والتهاب كيس الدمع والتهاب الملتحمة وتقرحات القرنية الإنتانية. الوقاية قبل وبعد الجراحة. مساعد في علاج التراخوما.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بنسولفيت

معروف فرط الحساسية للدواء.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بنسولفيت

في مرحلة الطفولة المبكرة والحمل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.

التفاعلات ما الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير تأثير بنسولفيت

يتم تثبيط السلفوناميدات بواسطة حمض شبه أمينوبنزويك الموجود في الإفرازات القيحية ومشتقاتها (بروكين).

تركيبة السلفوناميد - تريميثوبريم لها تأثير تآزري.

المنتج غير متوافق مع المستحضرات الفضية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمضادات الحيوية الموضعية إلى نمو الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة لها.

في حالة عدم حدوث تحسن سريري واضح مع استخدام المنتج خلال فترة زمنية معقولة أو إذا كانت هناك مظاهر تحسيس للمكونات الدوائية ، فمن الضروري تعليق العلاج وإجراء العلاج المناسب.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Pensulvit: Posology

تطبيق واحد ثلاث - أربع مرات في اليوم أو حسب وصفة طبية.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لبنسولفيت

عموما Pensulvit جيد التحمل.

يُطلب من المرضى ، في حالة حدوث آثار جانبية غير موصوفة في نشرة الحزمة ، إبلاغ الطبيب أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لتاريخ انتهاء الصلاحية ، انظر العبوة.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية

استخدام طب العيون

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال

تكوين

100 جرام تحتوي على:

المكونات النشطة: تتراسيكلين جم 1 - سلفاميثيل ثيازول جم 5.

سواغ: لانولين لا مائي - زيت كبد سمك القد - برافين سائل - هلام بترولي أبيض.

الشكل الصيدلاني والمحتوى

مرهم عيني في أنبوب 6.5 غ

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Pensulvit في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

بنسلفيت

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي 100 جرام من مرهم العيون على:

تتراسيكلين جم 1 - سلفاميثيل ثيازول جم 5.

03.0 الشكل الصيدلاني

مرهم عيني

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

تطبيق واحد في قبو الملتحمة ثلاث - أربع مرات في اليوم أو حسب وصفة طبية.

04.3 موانع الاستعمال

معروف فرط الحساسية للدواء.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمضادات الحيوية الموضعية إلى نمو كائنات دقيقة غير حساسة لها.إذا لم يكن هناك ، في غضون فترة زمنية معقولة ، أي تحسن سريري واضح مع استخدام المنتج أو في حالة ظهور مظاهر تحسس للمكونات الدوائية ، ضروري لتعليق العلاج وإجراء العلاج المناسب

في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب استخدام المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يتم تثبيط السلفوناميدات بواسطة حمض بارامينوبنزويك الموجود في الإفرازات القيحية ومشتقاتها (البروكين).

تركيبة السلفوناميد - تريميثوبريم لها تأثير تآزري.

تعزز السلفوناميدات ، التي تدار بشكل منتظم ، عمل مضادات التخثر الفموية والأدوية الخافضة لسكر الدم ومضادات الاختلاج الهيدانتوين.

04.6 الحمل والرضاعة

يجب استخدام المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا توجد موانع

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

المنتج جيد التحمل بشكل عام.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

التتراسيكلين هو مضاد حيوي مضاد للجراثيم نشط على الجرام + و الجرام - البكتيريا ، الكلاميديا ، الميكوبلازما ، الريكتسيا و الأميبا. يمنع التتراسيكلين تخليق البروتين في البكتيريا. موقع عملها هو الريبوسوم البكتيري ، ينتشر المضاد الحيوي في جراثيم الجرام بشكل سلبي عبر القنوات المحبة للماء لغشاء الخلية الخارجي الذي يتكون من البروتينات. بعد ذلك ، يتم نقله ، وفقًا لآلية تعتمد على الطاقة ، من خلال الغشاء السيتوبلازمي الداخلي.

آلية العمل الكامنة وراء تغلغل بكتيريا جرام + أقل وضوحًا ؛ من المؤكد أن مشاركة آلية النقل المعتمدة على الطاقة.

داخل الخلية البكتيرية ، ترتبط التتراسيكلين بالوحدة الفرعية 30 S من الريبوسومات التي تمنع عندها الاتصال بين aminoacyl-tRNA ومركب mRNA-ribosome ، مما يمنع استطالة سلسلة polypeptide في التكوين.

تتطور مقاومة التتراسيكلينات ببطء وتتوسطها البلازميدات.

سلفاميثيلثيازول هو مضاد حيوي للسلفوناميد ، مضاد للجراثيم مع طيف واسع مضاد للجراثيم. في الواقع ، إنه فعال على جراثيم الجرام + و- والمتدثرة الحثرية. السلفوناميدات هي نظائر هيكلية ومضادات تنافسية لحمض البارامينوبنزويك (PABA) وبالتالي تمنع الاستخدام البكتيري الطبيعي لـ PABA لتخليق حمض الفوليك.

05.2 خصائص حركية الدواء

يتم امتصاص معظم التتراسيكلينات وإن لم يتم امتصاصها بالكامل من الجهاز الهضمي. يكون الامتصاص أكبر على معدة فارغة ؛ ويكون أقل في الأجزاء البعيدة من الجهاز الهضمي ؛ ومع ذلك فإنه يتغير عن طريق تناول الحليب وما يصاحب ذلك من هلام هيدروكسيد الألومنيوم وأملاح الكالسيوم والمغنيسيوم والحديد والبزموت سبساليسيلات.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يصل كل من أوكسي تتراسيكلين والتتراسيكلين إلى أقصى تركيزات في البلازما خلال 2-4 ساعات. هذه الأدوية لها عمر نصف من 6-12 ساعة. يتم الحصول على تركيزات البلازما القصوى من 2-2.5 ميكروغرام / مل بجرعات 250 مجم كل 6 ساعات.

يتركز التتراسيكلينات في الكبد وتفرز عن طريق الصفراء في الأمعاء حيث يتم امتصاصها جزئياً ، وتعبر المشيمة وتدخل الدورة الدموية للجنين والسائل الأمنيوسي. تصل تركيزات التتراسيكلين في بلازما الحبل السري إلى 60٪ وفي السائل .20 ٪ من الموجودين في الدورة الدموية التي يحيط بالجنين عند الأم توجد تركيزات عالية نسبيًا في لبن الأم.

الطريق الرئيسي للإفراز هو الكلى ولكن يتم التخلص من هذه المضادات الحيوية أيضًا في البراز.

التتراسيكلين و Rolitetracycline ، بعد التطبيق الموضعي ، لا يسببان تأثيرات غير مرغوب فيها بشكل ملحوظ ويتم امتصاصهما بشكل سيئ من قبل الهياكل العينية.

التتراسيكلين له سمية حادة منخفضة: الجرعة المميتة 50 في الفئران هي 130-180 مجم / كجم عن طريق الوريد و 1500-7000 مجم / كجم لكل نظام تشغيل.

يتم امتصاص السلفوناميدات بسرعة من الجهاز الهضمي. يتم امتصاص جرعة فموية بنسبة 70 - 100٪ ويتم العثور على الآثار الأولى في البول خلال 30 دقيقة من تناول الدواء. تعبر السلفوناميدات بسهولة المشيمة وتصل إلى الدورة الدموية للجنين. الامتصاص بعد الاستخدام الموضعي لاغٍ.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

يتبع الإعطاء الموضعي للمستحضر امتصاص موضعي وجهازي ضعيف.لقد لوحظ ، في الواقع ، أنه بعد تطبيق كميات كبيرة من المنتج على جلد الأرنب المخدوش ، لا تظهر البلازما أي نشاط مضاد للجراثيم.