GENTALYN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Gentalyn - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: الجنتاميسين (كبريتات الجنتاميسين)

جنتالين 0.1٪ كريم
مرهم جنتالين 0.1٪

تتوفر إدخالات حزمة Gentalyn لأحجام العبوات:

جنتالين 0.1٪ كريم ، جنتالين 0.1٪ مرهم
محلول جنتالين 80 مجم / 2 مل للحقن ، محلول جنتالين 40 مجم / 1 مل للحقن

لماذا يتم استخدام Gentalyn؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

الجنتاميسين ، مضاد حيوي واسع الطيف ، علاج موضعي فعال في حالات العدوى البكتيرية الأولية والثانوية للجلد.

الاستطبابات العلاجية: يستعمل كريم الجنتالين ومرهم الجنتالين في أشكال الجلد الالتهابية الجرثومية في المقام الأول مثل تقيح الجلد بدرجات متفاوتة من الشدة والمدى ، بما في ذلك الإكزيما والتهاب الجريبات والتهاب الجريبات والأكزيما الجرثومية ، وكذلك في الأشكال الثانوية المصابة مثل التهاب الجلد والأكزيما المصابة. قرحات الركود والإصابات الرضحية والحروق والجروح المصابة.

الأمراض الجلدية الأخرى التي تستفيد من تطبيق GENTALYN هي حب الشباب والصدفية البثرية ، وأشكال intertriginoid و perionyses من أصل بكتيري. في الأشكال الفطرية ، جنتالين للاستخدام الموضعي غير فعال ، لأن الجنتاميسين غير فعال في أي سلالة من الفطريات ؛ ومع ذلك ، فإن الدواء له تطبيق مفيد في العدوى البكتيرية للعدوى الفطرية والفيروسية.

التحضيران للمنتج ، الكريم والمرهم ، مناسبان لعمل علاج موضعي مناسب بشكل خاص اعتمادًا على درجة الالتهاب ونضح الآفة الجارية: بينما يُشار كريم GENTALYN بشكل خاص في الأشكال الحادة في المرحلة النضحية ، في ما يسمى الأشكال "الجافة" مع عنصر تقشر (الأكزيما الميكروبية حزاز) مرهم GENTALYN هو الأنسب.

وقد تم إثبات فعالية خاصة من خلال التحضير للحروق بدرجات ومدى متفاوتة حيث يساعد "إماتة التربة" الذي يتم تنفيذه من خلال الكثافة الاستثنائية للإهانة الحرارية ، على تطوير نباتات بكتيرية شديدة الضراوة.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Gentalyn

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Gentalyn

لا يمكن استخدام المستحضر للاستخدام في طب العيون.

لذلك ، يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة خاصة مع الرضع والأطفال.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Gentalyn

لا شيء معروف حتى الآن.

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس. وفي هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب. كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية ، يمكن أن يتسبب العلاج بالجنتاميسين في زيادة نمو الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات ؛ في هذه الحالة أو في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو عدوى ، يجب تعليق العلاج وبدء العلاج المناسب. كريم Gentalyn ومرهم Gentalyn غير فعالين في الالتهابات الجلدية التي تسببها الفيروسات والفطريات.

تم إثبات الحساسية المتصالبة بين الأمينوغليكوزيدات.

كما هو الحال مع الأمينوغليكوزيدات الأخرى ، يجب تجنب الإعطاء الجهازي أو الموضعي المتزامن و / أو المتسلسل للأدوية الأخرى السامة للكلية و / أو السامة العصبية. عند استخدامه بالاقتران مع العلاج الجهازي ، يجب مراعاة إمكانية زيادة مستويات المصل.

الحمل والرضاعة

في النساء الحوامل وفي مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.

نظرًا لأن سلامة Gentalyn في النساء الحوامل لم تثبت بشكل كامل ، فلا ينبغي استخدام هذا الدواء في النساء الحوامل بكميات كبيرة أو لفترات طويلة من الزمن.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

بدون تأثير.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Gentalyn: الجرعة

ضع المستحضر ، على شكل كريم وفي شكل مرهم ، 3-4 مرات في اليوم حتى يتم تحقيق النتائج الأولى ، وبعد ذلك يمكن تقليل عدد الضمادات إلى 1-2 في 24 ساعة.

سيكون من الجيد ، بعد التطبيق ، حماية الجزء بشاش معقم.

في تقيح الجلد ، من الأفضل البدء بمرهم GENTALYN الذي ، بفضل قوته المطرية ، يساعد على فصل قشور الدم في الدم ؛ بمجرد تنظيف الآفات ، من الممكن الاستمرار في استخدام كريم GENTALYN الذي لا يتطلب بالضرورة ضمادة واقية.

في الحروق ، سواء كانت من الدرجة الأولى أو الثانية أو الثالثة ، يكون مرهم جنتالين أكثر تحديدًا ، نظرًا للحساسية الشديدة للأسطح المحترقة ووجود مادة نخرية والتي ، بفضل قوة المرهم المطرية ، يمكن إزالتها بسهولة أكبر

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت Gentalyn أكثر من اللازم

لا يُتوقع أن تؤدي جرعة زائدة واحدة من الجنتاميسين إلى ظهور أعراض.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للجنتاميسين للعلاج الموضعي إلى زيادة الآفات التي تسببها الفطريات أو البكتيريا غير الحساسة.

في حالة تطور الفطريات أو البكتيريا غير الحساسة ، يشار إلى العلاج المناسب بمضادات الفطريات أو مضادات الجراثيم.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Gentalyn

في التجارب السريرية ، كان Gentalyn للاستخدام الموضعي جيد التحمل.

ينتج عن العلاج بالجنتاميسين في بعض الأحيان تهيج عابر (حمامي أو حكة) والذي لا يتطلب في العادة التوقف عن العلاج.

بعد استخدام الجنتاميسين ، من الممكن ظهور مظاهر حساسية التلامس.

أبلغ طبيبك أو الصيدلي عن أي تأثير غير مرغوب فيه غير موصوف في هذه النشرة.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

بعد الفتح لأول مرة ، يكون كريم Gentalyn ومرهم Gentalyn صالحين لمدة 3 أشهر. لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.

اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. سيساعد هذا في حماية البيئة ، احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

تكوين

جنتالين 0.1٪ كريم:

100 غ تحتوي على: المادة الفعالة: جنتاميسين سلفات 0.166 جم. سواغ: كلوروكرزول ، بولي إيثيلين جلايكول أحادي الإيثر (سيتوماكروغول 1000) ، كحول سيتوستيريل ، هلام نفطي أبيض ، بارافين سائل ، فوسفات أحادي القاعدة ، ماء نقي.

زيت جنتالين 0.1٪:

100 غ تحتوي على: المادة الفعالة: جنتاميسين سلفات 0.166 جم. سواغ: البارافين السائل ، الفازلين الأبيض.

الشكل والمحتوى الصيدلاني

أنبوب كريم جنتالين 30 جرام

أنبوب مرهم جنتالين 30 جم.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Gentalyn في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

جنتالين

02.0 التركيب النوعي والكمي

Gentalyn 0.1٪ كريم:

100 غ كريم تحتوي على:

المادة الفعالة: كبريتات الجنتاميسين 0.166 جم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

مرهم Gentalyn 0.1٪:

يحتوي 100 جرام مرهم على:

المادة الفعالة: كبريتات الجنتاميسين 0.166 جم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم ومرهم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

يشار إلى كريم Gentalyn ومرهم Gentalyn في أشكال الجلد الالتهابية البكتيرية في المقام الأول مثل تقيح الجلد متفاوتة الشدة والمدى ، بما في ذلك الإكزيما ، والتهاب الجريبات ، والفطريات ، والدمامل ، والأكزيما الجرثومية ، وكذلك في الأشكال الثانوية المصابة مثل الأكزيما والأكزيما المنجلية ، وقرحة الركود والإصابات الرضحية والحروق والجروح المصابة.

الأمراض الجلدية الأخرى التي تستفيد من تطبيق Gentalyn هي حب الشباب والصدفية البثرية ، وأشكال intertriginoid والأنماط البكتيرية المنشأ. في الأشكال الفطرية ، Gentalyn للاستخدام الموضعي غير فعال ، حيث أن الجنتاميسين غير فعال في أي سلالة من الفطريات ؛ ومع ذلك ، فإن الدواء له تطبيق مفيد في العدوى البكتيرية للعدوى الفطرية والفيروسية.

تحضيرات المنتج ، الكريم والمرهم ، مناسبة لعمل علاج موضعي مناسب بشكل خاص وفقًا لدرجة الالتهاب ونضح الآفة الجارية: في حين أن كريم Gentalyn يشار إليه بشكل خاص في الأشكال الحادة في المرحلة النضحية ، في ما يسمى الأشكال "الجافة" مع عنصر تقشر (الأكزيما الميكروبية حزاز) مرهم Gentalyn هو الأنسب.

وقد تم إثبات فعالية خاصة من خلال التحضير للحروق بدرجات ومدى متفاوتة ، حيث يساعد "إماتة التربة" ، الذي يتم تنفيذه من خلال الكثافة الاستثنائية "للإهانة الحرارية ، على تطوير نباتات بكتيرية شديدة الضراوة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

ضع المستحضر ، على شكل كريم وفي شكل مرهم ، 3-4 مرات في اليوم حتى يتم تحقيق النتائج الأولى ، وبعد ذلك يمكن تقليل عدد الضمادات إلى 1-2 في غضون 24 ساعة.

سيكون من الجيد ، بعد التطبيق ، حماية الجزء بشاش معقم.

في تقيح الجلد ، من الأفضل البدء بمرهم Gentalyn الذي ، بفضل قوته المطرية ، يساعد على فصل القشور المصليّة ؛ بمجرد تنظيف الآفات ، يمكنك الاستمرار في استخدام كريم Gentalyn الذي لا يتطلب بالضرورة ضمادة واقية.

في الحروق ، سواء من الدرجة الأولى أو الثانية أو الثالثة ، يكون مرهم Gentalyn أكثر تحديدًا ، نظرًا للحساسية الشديدة للأسطح المحترقة ووجود مادة نخرية والتي ، بفضل قوة المرهم المطرية ، يمكن إزالتها بسهولة أكبر.

04.3 موانع الاستعمال

Gentalyn هو بطلان في المرضى الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.

لا يمكن استخدام المستحضر للاستخدام في طب العيون.

يزداد الامتصاص الجهازي للجنتاميسين الموضعي إذا تم علاج مناطق كبيرة من الجسم ، خاصة إذا كان هناك تلف في الجلد أو إذا تم التخطيط للعلاج لفترة طويلة. في مثل هذه الحالات ، قد تحدث تأثيرات غير مرغوب فيها والتي تظهر مع الاستخدام. . لذلك يجب اتخاذ الاحتياطات المناسبة عند استخدام المستحضر الدوائي خاصة عند الرضع والأطفال. كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية ، يمكن أن يؤدي العلاج بالجنتاميسين إلى زيادة نمو الكائنات الدقيقة غير الحساسة ، بما في ذلك الفطريات ؛ في هذه الحالة أو في حالة حدوث تهيج أو حساسية أو تهيج. تتطور العدوى الفائقة ، يجب تعليق العلاج ويجب عدم فعالية كريم Gentalyn و مرهم Gentalyn في التهابات الجلد التي تسببها الفيروسات والفطريات.

تم إثبات الحساسية المتصالبة بين الأمينوغليكوزيدات.

كما هو الحال مع الأمينوغليكوزيدات الأخرى ، يجب تجنب الإعطاء الجهازي أو الموضعي المتزامن و / أو المتسلسل للأدوية الأخرى السامة للكلية و / أو السامة العصبية.

عند استخدامه بالاقتران مع العلاج الجهازي ، يجب مراعاة إمكانية زيادة مستويات المصل.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا شيء معروف حتى الآن.

04.6 الحمل والرضاعة

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

بدون تأثير.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

في التجارب السريرية ، كان Gentalyn للاستخدام الموضعي جيد التحمل.

تسبب العلاج بالجنتاميسين في بعض الأحيان في حدوث تهيج عابر (حمامي أو حكة) والتي عادة لا تتطلب وقف العلاج.في هؤلاء الأشخاص ، لم يُظهر اختبار البقعة الذي تم إجراؤه بعد ذلك ظواهر تهيج أو حساسية.

بعد استخدام الجنتاميسين ، من الممكن ظهور مظاهر حساسية التلامس.

04.9 جرعة زائدة

لا يُتوقع أن تؤدي جرعة زائدة واحدة من الجنتاميسين إلى ظهور أعراض.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية: مضاد حيوي للاستخدام الموضعي.

كود ATC: D06AX07.

يتم إنتاج الجنتاميسين عن طريق تخمير Micromonospora purpurea ويتم الحصول عليه كمسحوق أبيض غير متبلور ، قابل للذوبان في الماء ومستقر في الحرارة. ثبت أن هذا المضاد الحيوي واسع الطيف المعزول في مختبرات أبحاث شركة شيرينغ فعال للغاية في العلاج الموضعي للعدوى الجلدية البكتيرية الأولية والثانوية.

تشمل البكتيريا الحساسة للجنتاميسين Staphylococcus aureus (سلالات تجلط الدم إيجابية وسلبية تجلط الدم وسلالات إنتاج البنسليناز) والبكتيريا سالبة الجرام (Pseudomonas aeruginosa و Aerobacter aerogenes و Escherichia coli و Proteus vulgaris و Klebsiella pneumoniae).

أظهرت نتائج اختبارات تفاعل الجلد التي أجريت في العيادة أن الجنتاميسين ليس من المواد المسببة للتهيج ؛ علاوة على ذلك ، يحتوي الجنتاميسين على مؤشر حساسية منخفض للبشرة.

05.2 خصائص حركية الدواء

عادةً ما يكون امتصاص الجنتاميسين عبر الجلد من كريم Gentalyn ومرهم غائبًا.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أعطت دراسات السمية الحادة في الفئران ، باستخدام الجنتاميسين في محلول مائي ، الجرعة المميتة النصفية التالية: تحت الجلد 485 مجم / كجم ، endoperitoneum 430 مجم / كجم ، في الوريد 75 مجم / كجم ، عن طريق الفم> 9050 مجم / كجم. التجارب التي أجريت على الحيوانات والبشر مع المستحضرات التي تحتوي على تركيزات من المضادات الحيوية أعلى بكثير من تلك العلاجية ، لم تظهر أي علامات للتهيج الأولي أو ظواهر التحسس.

الاختبارات فوق الجلد التي أجريت على 100 مريض أعطت نتائج سلبية في كل حالة. لا يحتوي الجنتاميسين على تشبيهات هيكلية مع المركبات ذات التأثير المسبّب للسرطان. في دراسات السمية المزمنة وأثناء التجارب السريرية ، لم يُظهر أبدًا ظواهر قادرة على الإشارة إلى إمكانية الإصابة بالسرطان.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

كريم: البارافين السائل. الفازلين الأبيض الكلوروكريسول. بولي إيثيلين جلايكول أحادي الإيثر (سيتوماكروغول 1000) ؛ كحول سيتوستيريل فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة الماء المقطر.

مرهم: البارافين السائل. الفازلين الأبيض.