أطفال فالونتان - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

أطفال فالونتان - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: ديمينهيدرينات

فالونتان للأطفال 25 مجم أقراص مغلفة

لماذا يتم استخدام Valontan Children؟ لما هذا؟

ما هذا"

مضاد للقىء والغثيان: يستخدم للوقاية والعلاج من الغثيان والقيء والدوار (فقدان التوازن).

لماذا "تستخدم VALONTAN

يستخدم البالغون في الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء والدوار (فقدان التوازن) ، وهو نموذجي للنوباثياس (دوار البحر ، السيارة ، القطار ، دوار الطائرة).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فالونتان للأطفال

متى يجب عدم استخدامه

فرط الحساسية للمادة الفعالة (ديمينهيدرينات) ، أو لأي من السواغات أو أي مواد أخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية ؛ على وجه الخصوص إلى ميبيرامين.

الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنتين (للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والمراهقين يستخدمون VALONTAN Children).
الحمل والرضاعة (انظري ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة).
التفاعلات مع الأدوية أو الأطعمة (انظر ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير تأثير الدواء).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Valontan Children

عندما يمكن استخدامه فقط بعد استشارة طبيبك

الأشخاص المصابون بالجلوكوما ،
تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا) ،
متلازمات أخرى تتميز بصعوبة التبول ،
انسداد معوي
ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ارتفاع ضغط الدم) ،
أمراض القلب والأوعية الدموية ،
الربو القصبي والتهاب الشعب الهوائية المزمن أو انتفاخ الرئة ،
فرط نشاط الغدة الدرقية (ارتفاع نشاط الغدة الدرقية) ،
الصرع (قد يؤدي إلى تفاقم اضطرابات النوبات الموجودة مسبقًا).

يُنصح أيضًا باستشارة طبيبك في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات في الماضي.

ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام VALONTAN البالغ أثناء الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية.

يجب أيضًا تجنب الاستخدام إذا كنت تشك في حالة حمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.في المرضى الذين يرضعون من الثدي ، من الضروري أن يقرروا ما إذا كانوا سيتوقفون عن الرضاعة الطبيعية للطفل وبدء العلاج أو ، بالعكس ، مواصلة الرضاعة الطبيعية مع تجنب الإدارة من المنتج.

الاحتياطات اللازمة للأستخدام

تحتوي أقراص فالونتان المطلية للبالغين على السكروز. يؤخذ هذا في الاعتبار في حالة مرض السكري أو النظم الغذائية منخفضة السعرات الحرارية.

لنفس السبب ، يجب على المرضى الذين يعرفون أن لديهم عدم تحمل لبعض السكريات الاتصال بطبيبهم قبل تناول الأقراص.

انظر أيضًا قسم: "متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب".

التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة قد تعدل من تأثير أطفال فالونتان

لا تستخدم تركيبات الأطفال من VALONTAN في الأطفال الذين يخضعون للعلاج بأدوية تؤثر على الجهاز العصبي المركزي (على سبيل المثال: المنومات أو المهدئات أو المهدئات). وذلك لتجنب تأثير التخدير المفرط (الحد من التفاعل). في هذه الحالة ينصح باستشارة طبيبك. إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.

إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين في نفس الوقت مع بعض المضادات الحيوية أو الأدوية الأخرى السامة للأذن إلى إخفاء العلامات الأولى للتسمم الأذني ، والتي يمكن أن تكشف عن نفسها فقط عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح.

تحذيرات خاصة بقيادة المركبات واستخدام الآلات

نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا لمضادات الهيستامين هو التخدير (انخفاض التفاعل) والذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس ، يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار من قبل أولئك الذين يقومون بعمليات تتطلب سلامة درجة اليقظة (قيادة السيارات ، تشغيل الآلات).

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام فالونتان للأطفال: الجرعة

كم العدد

للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-6 سنوات: قرص واحد من أطفال VALONTAN بحد أقصى 3 مرات في اليوم ، حسب الحاجة. في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7-12 سنة والمراهقين: 1-2 قرص من أطفال VALONTAN 2-3 مرات في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

متى وإلى متى

من المستحسن أن تأخذ حوالي 30 دقيقة قبل الحصول على التأثير المطلوب.

تنبيه: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من أطفال فالونتان

النعاس هو أكثر الأعراض شيوعًا لجرعة عالية. قد ينتج عن الجرعات السامة: تشنج وغيبوبة ونقص في نشاط الجهاز التنفسي ، وفي هذه الحالة من الضروري التدخل للحد من هذه الأعراض وتسهيل التنفس.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من VALONTAN Children ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأطفال فالونتان

مع استخدام مضادات الهيستامين ، النعاس ، جفاف الفم (جفاف الفم) ، حساسية للضوء (حساسية مفرطة للضوء) ، اضطرابات في التكيف (ضعف في الرؤية) ، اضطرابات في التبول (صعوبة في التبول) ، صداع (صداع) قد يحدث.) ، فقدان الشهية. (قلة الشهية) ، غثيان ، حساسية الجلد.

أقل تواترًا الدوخة (فقدان التوازن) ، والوهن (انخفاض القدرة على بذل الجهود العضلية) ، والأرق ، والنشوة ، والرعشة ، وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، وعدم انتظام دقات القلب (زيادة معدل ضربات القلب) ، والتشنجات عند الجرعات العالية ، خاصة عند الأطفال .

عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.

من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Valontan Children في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أطفال فالونتان

02.0 التركيب النوعي والكمي

أقراص مغلفة :

يحتوي كل قرص مغلف على:

المبدأ النشط

ديمينهيدرينات 25 مجم

تحاميل :

كل تحميلة تحوي:

المبدأ النشط

ديمينهيدرينات 25 مجم

بالنسبة للسواغات: انظر 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة.

تحاميل.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

الوقاية والعلاج من الغثيان والقيء والدوار ، نموذجي من نوباتياس (دوار البحر ، السيارة ، القطار ، دوار الطائرة).

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-6 سنوات: قرص واحد أو تحميلة واحدة من أطفال VALONTAN بحد أقصى 3 مرات في اليوم ، حسب الحاجة.

للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 7-12 سنة: 1-2 حبة أو تحاميل من أطفال VALONTAN 2-3 مرات في اليوم.

من المستحسن أن تأخذ حوالي 30 دقيقة قبل الحصول على التأثير المطلوب.

لا تعطيه للأطفال دون سن الثانية (انظر 4.3)

لا تتجاوز الجرعات الموصى بها.

لا تستخدمه للعلاجات المطولة.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

يمنع استخدامه في الأطفال دون سن الثانية.

يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين في نفس الوقت مع بعض المضادات الحيوية أو الأدوية الأخرى السامة للأذن إلى إخفاء العلامات الأولى للتسمم الأذني ، والتي يمكن أن تكشف عن نفسها فقط عندما يكون الضرر غير قابل للإصلاح.

استخدم بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، وتضخم البروستاتا ، ومتلازمات احتباس البول الأخرى ، وانسداد الأمعاء ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وأمراض القلب والأوعية الدموية ، والربو القصبي ، والتهاب الشعب الهوائية المزمن أو انتفاخ الرئة ، وفرط نشاط الغدة الدرقية.

يمكن أن يؤدي الدواء إلى تفاقم اضطرابات النوبات. لذلك يجب استخدامه بحذر شديد في الأشخاص الذين يعانون من الصرع.

تحتوي الأقراص على السكروز وبالتالي فهي غير مناسبة للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

أثناء العلاج ، من أجل منع الظواهر المضافة للتخدير ، من الضروري تجنب إعطاء الطفل أدوية تعمل على الجهاز العصبي المركزي.

04.6 الحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدامه أثناء الحمل.

في المرضى الذين يرضعون من الثدي ، من الضروري اتخاذ قرار بشأن التخلي عن الرضاعة الطبيعية والبدء في العلاج أو ، بالعكس ، الاستمرار في الرضاعة الطبيعية مع تجنب إعطاء المنتج.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

غير ذات صلة.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لمضادات الهيستامين هو التخدير الذي يمكن أن يظهر على شكل نعاس.

مع استخدام مضادات الهيستامين ، قد يحدث جفاف الفم ، حساسية للضوء ، اضطرابات في الإقامة ، اضطرابات في التبول ، صداع ، فقدان الشهية ، غثيان ، تفاعلات جلدية على أساس الحساسية.

في كثير من الأحيان ، الدوخة ، والوهن ، والأرق (خاصة عند الأطفال) ، والنشوة ، والهزات ، وانخفاض ضغط الدم ، وعدم انتظام دقات القلب ، وفي الجرعات العالية ، خاصة عند الأطفال ، التشنجات.

04.9 جرعة زائدة

النعاس هو أكثر أعراض الجرعات الزائدة شيوعًا. يمكن أن تنتج الجرعات السامة: تشنجات وغيبوبة وتثبيط في الجهاز التنفسي. إذا لزم الأمر ، قم بتنفيذ علاج الأعراض ؛ عند الضرورة ، مساعدة الجهاز التنفسي.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفئة العلاجية: مضادات القيء ومضادات الألم. كود ATC: A04AD49

ديمينهيدرينات له تأثير مضاد للغثيان والقيء. آلية عملها الدقيقة غير معروفة ؛ لها تأثير اكتئابي على فرط الاستثارة لوظيفة المتاهة.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمتص ديمينهيدرينات بسهولة في غضون 15-30 "؛ ويتم تحقيق أقصى تأثير خلال ساعة واحدة ويستمر لمدة 4-6 ساعات تقريبًا. يتم التخلص من ديمينهيدرينات جزئيًا عن طريق المسالك البولية وجزئيًا عن طريق القناة الصفراوية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

السمية الفموية الحادة: الجرعة المميتة النصفية 203 ملغم / كغم (الفئران) 1320 ملغم / كغم (الجرذ)

سمية طويلة الأمد: 22 مجم / كجم لمدة 63 يومًا تتحملها القطط جيدًا.

الجرعات التي تصل إلى 20 مرة أعلى من الجرذان البشرية و 25 مرة في الأرانب لا تتداخل مع الحمل.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

أقراص مغلفة :

يحتوي كل قرص مغلف على:

سواغ:

سكروز 15.0 ملجم ، بولي فينيل بيروليدون 2.0 ملجم ، سيليكا مترسبة 1.5 ملجم ، ستيرات المغنيسيوم 1.5 ملجم ، نشا الذرة 45.0 ملجم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز 1.875 ملجم ، بولي إيثيلين جلايكول 400 0.1875 ملجم ، ثاني أكسيد التيتانيوم 0.9375 ملجم.

تحاميل :

يحتوي كل تحميلة على:

سواغ:

السيليكا المترسبة 10 مجم ، الجلسريدات شبه المصنعة 1500 مجم.